마크로젠-삼성전자, '젠톡' 유전자검사 서비스 공식 계약 체결

유전자검사, 삼성 헬스와 만나 초 개인화된 건강 솔루션 제공 마크로젠이 삼성전자와 공동 사업화를 위한 서비스 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 7월 유전자검사 기반 헬스케어 서비스 공동 연구개발(R&D) 업무협약을 맺은 데 이은 본격 사업화 계약 체결로, 마크로젠의 유전자/미생물검사 기반 건강관리 플랫폼 ‘젠톡(GenTok)’이 삼성 헬스 앱 내에 탑재된다. 이를 통해 삼성 헬스 사용자는 일상생활 라이프로그와 유전자검사 분석 데이터에 연동된 통합적인 개인 맞춤 건강 솔루션을 제공받는다. 삼성 헬스에 특화된 새로운 젠톡 서비스 론칭은 내년 상반기를 목표로 하며, 삼성 헬스 앱 접속 시 젠톡이 전면에 배치될 예정이다. 개인별 타고난 기질과 라이프로그 기반 트래커 추천을 넘어 사용자의 건강을 위한 맞춤 인사이트를 제공하는 것이 핵심이다. 이번 계약으로 양사는 사용자의 유전자 정보를 바탕으로 최적화된 체중관리, 수면관리, 영양소 및 식단 추천, 체질에 맞는 운동 방식 등 정밀한 개인 맞춤형 건강관리 서비스를 제공할 계획이다. 또한 추후 젠톡 더

삼성바이오에피스, 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 유럽 허가 권고

유럽 집행위원회 검토 후 최종 승인 예상…제품 포트폴리오 확대 기대 삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러 오보덴스(Obodence)와 엑스브릭(Xbryk)의 품목허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오 의약품으로, 주성분인 데노수맙(denosumab)의 용량과 투약 주기를 달리해 골다공증 치료제 프롤리아와 골전이 환자 등의 골격계 증상(SRE) 예방 및 골거대세포종 치료제 엑스지바 두 제품으로 승인 받았다. 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출 규모는 약 8조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2020년 11월부터 2022년 12월까지 한국을 포함한 5개국에서 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 SB16(오보덴스∙엑스브릭의 프로젝트명)과 오리지널 의약품 간 효능 및 안전성을 비교하는 글로벌 임상 3상을 진행했다. 지난해 10월 미국골대사학회(ASBM

진매트릭스, A형간염 백신 'GMAI-02' 국내 1상 IND 신청

국산 A형간염 백신의 첫 IND 신청… "A형간염 백신 자급화 앞당길 것" 진매트릭스가 A형간염 백신 ‘GMAI-02’에 대한 국내 1상 임상시험시험계획승인서(IND)를 18일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GMAI-02 백신은 바이러스 균주부터 백신 원액까지의 전과정을 진매트릭스가 자체 연구개발해 생산한 제품으로, 국산 A형간염 백신이 임상 단계에 진입하는 첫 사례다. 이번 임상은 A형간염 병력과 백신 접종력이 없는 19세에서 55세 사이의 건강한 성인 남성을 대상으로 진행된다. 투여 용량에 따라 저용량군과 고용량군 2개 코호트로 분류된다. 6개월 간격으로 GMAI-02를 총 2회 접종하고, 2차 접종 이후 6개월간의 추적 관찰을 통해 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교 평가하는 방식이다. 비임상 안전성 시험에서 백신과 관련된 중대한 이상 사례가 발생하지 않았으며, 시험동물 접종 결과 A형간염 바이러스에 대한 항체가가 기존 상용 백신 대비 약 1.6배 높은 결과를 보였다. 감염방어시험에서도 대조 백신에 비해 동등 이상의 바이러스 방어효력이 확인됐다

케이메디허브-앱솔루트디엔에이, 펩타이드 신약개발 맞손

공동연구 수행 및 관련 시설과 장비 활용 등 기술 협력 강화 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 신약개발지원센터와 앱솔루트디엔에이가 펩타이드 신약개발 공동연구 및 기술교류를 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양기관은 신약개발 공동연구 수행 및 관련 시설과 장비 활용 등 기술 협력을 강화한다. 또한, NK 세포 및 CAR-T 세포 활성화 등 세포의 치료와 배양에 이용되는 재조합 단백질 생산공정 개발을 위한 고효율 벡터와 재조합 성장인자 제작 및 평가 분야에서도 협력할 예정이다. 앱솔루트디엔에이는 경상북도 경산시 소재 재조합 단백질 생산 전문기업으로 단백질 발현에 필수적인 고효율 벡터도 제작한다. 고효율 단백질 및 다중 항체구조를 발현하는 벡터 제작에 특화된 기술개발을 통해 창업성장기술개발사업, 세포배양 소재 상용화 기업지원 사업에 선정되는 등 펩타이드 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 앱솔루트디엔에이 오지원 대표는 "포유류 유래 지속형 단백질 플랫폼을 활용해 고효율로 단백질을 생산하는 시스템을 구축

엑셀세라퓨틱스, 3분기 실적 발표…엑소좀 사업 성장 본격화

3분기 누적 매출 14억6000만원으로 전년 대비 128.9% 성장 엑셀세라퓨틱스가 14일 분기보고서를 통해 3분기 매출이 4억6000만원이라고 밝혔다. 누적 매출은 전년 동기 대비 128.9% 성장한 14억6000만원을 기록했다. 주력 제품인 화학조성배지 ‘셀커(CellCor)’ 공급 물량 증가와 엑소좀(Exosome) 자동화 분리정제장비 ‘엑소더스(EXODUS-H600)’ 장비 판매가 분기 매출 성장을 견인했다. 엑셀세라퓨틱스 관계자는 "3분기부터 고객사로부터 엑소좀 전용 배지(CellCor EXO CD) 주문량이 확대됐으며, 엑소더스 장비에 대한 문의도 크게 증가했다"면서 "세포 배양부터 엑소좀 회수 및 분리 정제 자동화 장비에 이르는 ‘엑소좀 종합 솔루션’ 역량을 갖춘 국내 유일의 기업인 만큼, 다양한 기업과의 협업을 통해 급성장중인 엑소좀 시장의 게임체인저로 자리매김해 나갈 계획이다"고 설명했다. 이어 "4분기에는 해외 고객사의 배지 공급물량 확대가 예정된 가운데, 엑소더스 신규 모델(EXODUS T-2800) 판매 등으로 매출 성장세를 계

펫테크 스타트업 피터페터, 2024 메가주에서 신규 서비스 '금쪽이 DNA 검사' 공개

펫테크 스타트업 피터페터가 2024 메가주(MEGAZOO) 일산에 참가해 신규 서비스 '금쪽이 DNA 검사' 홍보를 진행한다고 14일 밝혔다. 메가주는 오는 15일~17일 일산 킨텍스에서 개최하는 반려동물 산업 전시회다. 이번 메가주에서 공개되는 피터페터의 신규 서비스는 '금쪽이 DNA 검사'다. 강아지의 DNA에 새겨진 DAT 유전자를 통해 타고난 예민성을 분석할 수 있다. DAT 유전자는 반려견의 성격과 행동에 영향을 미칠 수 있는 유전자로, 도파민을 조절하는 역할을 한다. DAT 유전자에 변이가 생기면 반려견의 충동성, 예민성, 주의력 등에 영향을 줄 수 있다. 메가주 피터페터 부스에서는 금쪽이 DNA 검사 외에도 피터페터가 운영 중인 반려동물 유전병 위험 체크를 위한 유전자 검사 서비스의 경험이 가능하며 반려견 친자 확인 검사 이벤트에도 참여할 수 있다. 회사 측은 "지난해 프리A 시리즈 투자유치를 완료하고 지난 8월 TIPS 프로그램에 선정됐다. 2024년 구글플레이 창구

포도테라퓨틱스, 해마루 동물병원과 연구 협약 체결

포도테라퓨틱스는 반려동물 기업인 해마루 및 해마루 동물병원과 협력해 반려동물 방광암 및 전립선암 환자들을 대상으로 오가노이드 기반 항암제 감수성 검사 효용성 검증 연구를 위한 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 오가노이드란 생체 환경을 모사하는 모델로서 인체 의료에서는 이미 다양한 암종에 걸쳐 항암제 반응 예측에 유용하다는 연구 결과가 다수 보고됐다. 오가노이드 기반 항암제 감수성 검사는 암 환자의 종양 세포로부터 오가노이드를 배양해 환자 종양 특성에 맞는 최적의 항암제를 선택하도록 돕는 혁신적 검사법이다. 이를 통해 반려동물 환자의 상태에 맞춘 개인화된 항암 치료를 가능하게 하며, 치료 효과와 생존율을 높이는 동시에 환자의 고통을 줄일 수 있다. 포도테라퓨틱스 홍진만 대표는 "해마루 동물병원과의 협력을 통해 반려동물에게도 맞춤형 암 치료를 제공하는 혁신적 연구를 시작하게 돼 기쁘다. 이번 연구는 반려동물 임상 현장에서 과학적 근거를 바탕으로 암 치료의 기반을 마련하는 중요한 전환점이

SCL사이언스, KAIST와 MOU 체결..."의료 데이터 기반 바이오플랫폼 사업 협력"

SCL사이언스와 KAIST는 중개의학연구소 개소식을 개최하고 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 협약식은 경기도 용인에 위치한 SCL그룹 본사에서 진행됐다. SCL그룹 이경률 회장, SCL사이언스 백세연 대표이사와 KAIST 최정균 교수, KAIST 김필남 교수 등이 참석했다. 이번 업무협약으로 SCL사이언스는 SCL그룹이 보유한 검진 및 검체 데이터 자원을 KAIST의 고도화된 데이터 분석 역량과 결합시켜 다양한 협업 체계를 구축할 예정이다. 이를 통해 SCL사이언스가 신성장 동력으로 투자를 확대 중인 데이터 기반의 바이오플랫폼, 디지털 헬스케어 사업화에도 속도를 낼 수 있게 됐다. SCL사이언스 관계자는 "SCL그룹은 오랜 기간 검진, 검체 검사 사업 영위 등을 통해 방대한 양의 의료 데이터를 확보하고 있다"며 "SCL그룹이 개발한 '한국인 특이적 유전체 변이발굴 및 염색체 변이검사'를 토대로 바이오 빅데이터를 이용한 질병발생 위험도 예측 알고리즘 개발과 신약

생성형 AI로 설계한 인실리코 신약, 특발성 폐섬유증 2a상서 폐 기능 개선 확인

ISM001-055, 최초로 임상 단계 도달한 생성형 AI 신약…긍정적 탑라인 바탕으로 중추적 임상 추진 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 생성형 인공지능(AI)을 활용해 개발한 신약 가운데 처음으로 임상 단계에 돌입한 후보물질이 2a상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 나타냈다. 개발사는 이 결과를 바탕으로 규제 기관과 논의를 시작하고 중추적 임상시험을 추진할 계획이다. 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위해 TNIK(Traf2 및 NCK 상호작용 키나제)를 표적으로 자체 개발한 신약 후보물질 ISM001-055이 2a상 임상시험(NCT05938920)에서 폐 기능을 개선했으며, 안전하고 내약성이 우수한 것으로 확인됐다고 12일(현지시간) 발표했다. 유리한 약동학(PK) 프로파일을 보였고 12주째 강제폐활량(FVC) 개선으로 측정한 임상 효능도 고무적이었다. IPF는 폐 기능의 점진적이고 비가역적인 저하를 특징으로 하는 만성 폐 질환으로, 예후가 좋지 않아 평균 생존 기간이 3~4년에 불과하다. 항섬유화제를 포함해 현재 승인된 치료법은

세계 1위 CDMO 론자, ADC 등 바이오접합체 제조시설 확장한다

1200L 규모 증설, 2028년부터 가동…삼성·롯데·셀트 등도 ADC CDMO 생산시설 확대중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 세계 1위 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자(Lonza)가 바이오접합체(bioconjugation) 역량을 늘리기 위해 제조시설을 확장한다. 론자는 스위스 비스프(Visp)의 기존 바이오접합체 시설에 출시 및 상업 공급을 위한 1200L 규모의 다목적 제조 스위트 2개와 제조 관련 인프라를 추가해 2028년부터 가동할 예정이라고 12일(현지시간) 밝혔다. 새로운 스위트 면적은 약 2000㎡를 차지하며, 용량은 2배로 늘어날 전망이다. 론자 측은 성숙해가는 항체약물접합체(ADC)와 기타 바이오접합체를 제조하는 데 필요한 복잡하고 다양한 공정을 실행할 수 있도록 설계됐다고 설명했다. 초기 임상 개발용 제조와 출시, 상업 공급을 위한 대규모 제조를 아우르며 의약품 충전 기능도 포함된다. 론자 바이오접합체 부문 책임자인 크리스티안 모렐로(Christian Morello) 부사장은 "ADC 및 기타 바이오접합 의약품의 상용화가 점점 진행됨에 따라 바이오접합체 분