항암 치료, 혁신 신약 병용요법 중심으로 빠르게 전환…"환자 접근성 위해 급여 논의해야"

"타사 간 신약 병용요법 급여 사례 '0건'...환자 접근성 개선 위한 정부 주도의 제도적 공백 해결 필요" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 항암 치료는 단일요법을 넘어 혁신 신약 병용요법 중심으로 빠르게 전환되고 있지만, 국내에서는 제도적 한계로 인해 환자 접근성이 충분히 보장되지 못하고 있다는 지적이 제기됐다. 한국아스텔라스는 12일 서울 강남구 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 ‘혁신 신약 병용요법 시대, 환자 접근성 개선을 위한 과제’를 주제로 미디어 세션을 열고 글로벌 항암치료 패러다임 변화와 국내 환자 접근성 개선을 위한 정책적 과제에 대한 전문가들의 의견을 공유했다. 각 세션에는 서울성모병원 종양내과 김인호 교수와 이화여대 약학대학 이한길 교수가 연자로 참여해 글로벌 항암 치료 트렌드와 임상 현장의 목소리, 그리고 국내 환자 접근성 개선을 위한 제도적 과제에 대해 각각 발표했다. 김 교수는 최근 글로벌 항암 치료가 단일요법에서 서로 다른 기전을 가진 혁신 신약병용요법 중심으로 빠르게 전환되고 있다고 설명했다. 병용요법은 서로 다른 기전의 치료제를 함께 사용해 치료 효과를 높

한국노바티스 플루빅토, 'ESMO-MCBS' 최고 등급 획득

전이성 거세저항성 전립선암 화학요법 후 단계서 높은 수준의 임상적 혜택으로 분류 한국노바티스가 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 ‘플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’가 최근 업데이트된 ESMO-MCBS(Magnitude of Clinical Benefit Scale) 평가에서 최고 점수인 5점을 부여받았다고 11일 밝혔다. ESMO-MCBS는 항암 치료의 임상적 가치를 체계적으로 평가해 치료 의사결정을 지원하고 접근성 개선을 높이기 위해 도입된 평가 도구다. 단순한 통계적 유의성을 넘어 전체생존(OS), 무진행생존(PFS), 삶의 질, 독성 등을 포함한 다양한 임상 지표를 종합적으로 고려해 임상적 혜택의 규모를 평가한다. 진행성 암 치료 환경에서 4~5점은 높은 수준의 임상적 혜택(Substantial Benefit)을 의미하며, 5점은 해당 환경에서 부여되는 가장 높은 등급이다. 이번 평가는 전향적 무작위 3상 VISION 임상 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다. 플루빅토는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단 치료(ARPI)와 탁산 기반 화학요법

TROP2 ADC 다트로웨이, 전이성 유방암 환자 치료제로 식약처 허가…상반기 중 국내 출시

유방암의 약 70% 차지하는 호르몬수용체 양성·HER2 음성 환자에서 새로운 치료 옵션 제시 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카가 다트로웨이(성분명 다토포타맙데룩스테칸)가 9일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 이번 허가를 통해 다트로웨이는 절제 불가능한 또는 전이성인 호르몬 수용체(HR) 양성, HER2-음성(IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암으로, 이전에 내분비 기반 치료와 진행성 단계에서 전신 화학요법 치료를 받은 환자의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 다트로웨이는 다이이찌산쿄가 최초로 개발한 TROP2 표적 데룩스테칸(DXd, deruxtecan) 기반 항체약물 접합체(ADC)로, 아스트라제네카와 함께 공동으로 개발 및 상용화 중이다. 다이이찌산쿄의 DXd ADC 기술을 기반으로 국내에서 허가 받은 두 번째 데룩스테칸 기반 ADC다. 현재 호르몬수용체 양성·HER2 음성 환자들의 내분비요법 이후 표준치료는 단일 항암화학요법으로, 제한적인 임상적 이익이 한계점으로 지적되어 왔다. 다트로웨이는 HR 양성·HER2음성 전이성

릴리 올포글리프론, 경구용 세마글루티드와 2형 당뇨병 환자 대상 직접 비교 연구 발표

혈당 조절 및 체중 감소 더 큰 개선 효과 확인…전 세계 40개국 이상 보건당국에 허가 신청 완료 일라이 릴리가 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 성인 2형 당뇨병 환자를 대상으로 올포글리프론(orforglipron)의 유효성 및 안전성 프로파일을 확인하기 위해 경구용 세마글루티드와 직접 비교(head-to-head)한 최초의 3상 임상시험인 ACHIEVE-3의 상세 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 올포글리프론은 음식과 물 섭취에 대한 제한 없이 복용 가능한 저분자 경구용 GLP-1 수용체 작용제다. 전 세계 40개국 이상의 보건당국에 올포글리프론에 대한 허가 신청을 마쳤고, 올해 말 미국에서 2형 당뇨병 치료제로 허가 신청할 계획이다. 52주간 진행된 ACHIEVE-3 임상시험에는 환자 1698명이 참여했으며, 올포글리프론 12mg 또는 36mg, 경구용 세마글루티드 7mg 또는 14mg을 투여하는 4개의 치료군에 배정됐다. 비교 대상이 된 경구용 세마글루티드는 2형 당뇨병 치료제로 허가를 받은 리벨서스로, 비만 치료제로 허가 받은 경구용 위고비의 용량은 세마글루티드 25mg

머크 바벤시오, 전 세계 7000명 대규모 및 일본 장기 추적 RWD 발표

2년 시점에 절반 이상 생존, ADC로 이어지는 최적의 치료 시퀀싱 전략 확인 한국머크 헬스케어가 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 2026 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU)에서 바벤시오(성분명 아벨루맙)의 최신 리얼월드데이터(RWD)가 대거 공개됐다고 4일 밝혔다. 가장 주목할만한 연구는 바벤시오의 허가 임상연구인 JAVELIN Bladder 100과 실제 진료현장에서 확인된 1차 유지요법의 치료 유용성과 안전성 프로파일을 비교·분석하기 위해 2020년부터 2025년까지 발표된 관찰 연구를 종합적으로 분석한 결과다. 전 세계에서 수행된 83건의 실제 진료 연구를 통합 분석한 결과로, 총 7000명 이상의 환자 데이터가 포함됐다. 발표된 데이터에 따르면 치료 시작 후 12개월과 24개월 시점에서 바벤시오 유지요법군의 전체 생존율(OS)은 각각 73.7%, 54.8%로 보고됐다. 무진행 생존율(PFS)은 동일 시점에서 각각 39.3%, 26.1%였고 이는 임상연구에서 확인된 결과와 유사하거나 통계적으로 유의미하게 개선됐다. 이로써 바벤시오는 약

면역 항암제와 GLP-1 비만 치료제가 천식에 미치는 영향은…GLP-1, 천식 악화 유의하게 줄여

[AAAAI 2026] 키트루다·옵디보 단독요법, 특정 하위그룹서 천식 악화 보호 효과 제공 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 항암제로 사용되는 면역관문억제제와 비만 치료제로 사용되는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제가 천식 환자에 도움 된다는 연구결과가 나왔다. 2월 27일부터 3월 2일까지 미국 필라델피아에서 열린 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(AAAAI) 연례학술대회에서 발표된 연구 결과에 따르면 면역관문억제제는 천식 환자에게 약간의 보호 효과를 나타냈으며, GLP-1 수용체 작용제는 천식 악화를 유의하게 감소시켰다. 당뇨병 없는 비만 환자서 천식 악화 위험 줄어…고도비만 물론 과체중 환자서도 연관 비만은 천식의 중증도와 조절에 영향을 미치는 주요 요인으로 잘 알려져 있다. 체중 감량 중재가 천식 결과 개선과 관련 있다는 보고는 있었지만 GLP-1 수용체 작용제가 천식에 미치는 잠재적 효과는 아직 연구 중이다. 이번에 발표된 연구는 현재까지 진행된 가장 큰 규모의 실제 임상 데이터를 기반으로 한 후향적 코호트 비교 연구다. 연구팀은 TriNetX 글

한국로슈, 경구형 SMA 치료제 '에브리스디' 정제 신규 급여 등재 및 급여 기준 확대

교체투여 제한 완화 및 처방 용량 확대로 보다 유연한 치료 전략 수립 가능 한국로슈가 경구형 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(성분명 리스디플람)의 ▲정제(Tablet) 제형에 대한 신규 건강보험 급여 적용과 ▲기존 급여 기준(교체투여 및 처방 용량) 확대가 보건복지부 고시에 따라 1일부터 시행됐다고 3일 밝혔다. 에브리스디는 SMA 분야 최초의 경구형 치료제로 가정에서 직접 간편하게 복용 가능한 유일한 비침습적 치료제다. 이번에 새로 급여 적용을 받은 에브리스디 정제 제형은 2세 이상(20kg 이상) 환자를 대상으로 2025년 6월 허가받았다. 실온 보관이 가능해 보관 및 관리가 간편하고, 물과 함께 삼키거나 소량의 염소가 포함되지 않은 식수(예: 정수된 물)에 녹여 먹을 수 있어 복용 방식이 편리하다. 이에 이번 급여를 통해 학업이나 직장생활 등 환자들이 평범한 일상생활을 원활하게 유지하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다. 이와 더불어 기존 에브리스디 급여 기준도 완화돼 시럽·정제 제형에서 모두 보다 유연한 급여 사용이 가능해졌다. 주요 급여 기

한국아스트라제네카 임핀지, 담도암·간세포성암 1차 치료에 건강보험급여 적용

임핀지, 담도암에 젬시타빈/시스플라빈, 간세포성암에 이뮤도 병용요법으로 급여 적용 한국아스트라제네카는 임핀지(성분명 더발루맙)가 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암 및 수술 또는 국소치료가 불가능한 진행성 간세포성암 1차 치료에 1일부터 건강보험급여 적용된다고 3일 밝혔다. 담도암과 간암은 원격 전이 단계에서 5년 생존율이 각각 4.1%와 3.5%로 예후가 좋지 않은 암종이다. 특히 담도암은 10여년 간 표준치료 옵션이 항암화학요법(젬시타빈-시스플라틴 병용요법)에서 변화가 없었으며, 간세포암은 다수의 환자가 보유한 만성 간염이나 간경변증으로 간 기능이 저하되어 있어 치료에 제한이 있었다. 이러한 상황에서 담도암에서 임핀지-젬시타빈/시스플라틴 병용요법과 간세포성암에서 임핀지-이뮤도 병용요법(STRIDE 요법)의 급여가 인정되며, 환자들에게 보다 조기에 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 권고에 따른 표준치료 접근 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 임핀지는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료로서 젬시타빈 및 시스플라틴과의

한국얀센, 경구용 요로상피암 표적치료제 '발베사' 보험급여 적용

3월부터 면역항암제 치료에 실패한 FGFR3 유전자 변이 전이성 요로상피암 환자 대상 급여 한국얀센이 FGFR3 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 치료제 발베사정(성분명 얼다피티닙)이 1일부터 보험급여가 적용됐다고 3일 밝혔다. 발베사는 이전에 최소 한 가지 이상의 PD-1 또는 PD-L1 억제제를 포함한 전신 요법 치료 중 또는 치료 후에 질병이 진행된 FGFR3 유전자 변이가 있는 수술적으로 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료에 품목허가를 받았다. 건강보험심사평가원의 ‘암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고’ 개정(안)에 따라 허가사항에 맞게 발베사로 치료 시 보험 급여를 인정받을 수 있다. 발베사의 임상적 가치는 글로벌 3상 임상연구(THOR 연구)를 통해 확인됐다. 연구 결과, 발베사 투여군은 표준 화학요법군(도세탁셀 또는 빈플루닌) 대비 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 개선했다. 추적관찰기간 중앙값 15.9개월 기준으로, 발베사 투여군의 OS 중앙값은 12.1개월로 대조군(7.8개월

한국MSD, 성인 전용 21가 폐렴구균 백신 '캡박시브' 출시

3월 3일부터 전국 병의원에서 접종 가능, 성인 침습성 폐렴구균 질환 및 폐렴 예방 한국MSD가 성인 폐렴구균 질환 예방에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브™(Capvaxive®)’를 3일 국내에 공식 출시한다고 밝혔다. 2025년 8월27일 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 캡박시브는 성인 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 및 폐렴의 예방을 위해 새롭게 설계된 폐렴구균 백신이다. 18세 이상 성인을 대상으로 1회 접종하며 3월 3일부터 전국의 병의원에서 접종이 가능하다. IPD는 폐렴구균이 혈액이나 뇌척수액에 침입할 때 발생하며 폐렴, 뇌수막염, 균혈증 등을 유발하는 질환이다. 특히 65세 이상 고령자나 당뇨와 같은 만성질환을 가진 사람에게서 발생 위험이 높고, 치명률 또한 연령이 높아질수록 상승한다. 그 중에서도 폐렴은 2024년 기준 국내 전체 사망 원인 3위, 호흡기 질환 사망 원인 1위에 이를 만큼 치명적이다. 기존 폐렴구균 백신은 소아와 성인 모두를 대상으로 사용되어 왔으나, 소아 접종률 증가에 따라 성인에서 나타나는 혈청형 변화로 비백신 혈청