중국 제조 ‘발사르탄’ 최종 점검결과 104개 품목 판매·제조중지 해제

식약처, 115개 제품 잠정 판매·제조중지 유지 및 회수절차 진행 식품의약품안전처는 중국 ‘제지앙화하이’가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 46개 업체의 104개 품목에 대해 판매·제조중지를 해제한다고 9일 밝혔다. 식약처는 9일 오후 4시 기준 82개 업체의 219개 전체 품목에 대한 현장조사를 마쳤다. 판매·제조중지를 해제한 104개 품목은 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인됐다. 반면, 해당 원료 사용이 확인된 54개 업체의 115개 품목은 판매중지 및 제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 예정이다. 일부 18개 업체의 경우 해당 원료를 사용한 품목과 사용되지 않음 품목이 있다. 식약처는 "해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지에 대한 자세한 정보는 처방 등 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하시면 더욱 정확하게 알 수 있다"고 말했다. 이어 "이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자들은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관과 상담을 거쳐 처방을 변경받도록 해야 한다"며 "다

한방난임사업 임신성공률 10.5%, 난임여성의 자연임신율 절반 수준

바른의료연구소 "전국 28개 지자체 한방난임사업 임신성공률 10.5%" [메디게이트뉴스 황재희 기자] 바른의료연구소가 한방난임치료 지원사업을 실시하는 전국 27개 지방자치단체를 분석한 결과, 8.4개월 사업기간 동안 한방난임사업 평균 임신성공률은 10.5%(표준편차 7.0%)에 불과했다고 9일 밝혔다. 연구소는 "해당 수치는 난임여성 집단의 자연임신율 20-27%의 절반에도 못 미치는 참담한 성적"이라며, "한방난임치료사업의 효과가 전혀 없다고 볼 수 있다. 즉각 중단해야 한다"고 말했다. 연구소는 "대한한의사협회가 지자체 한의난임사업 결과를 토대로 국가적 차원의 지원방안을 모색하는 '한의약 난임치료사업 제도화'를 위한 국회 토론회를 오는 11일에 개최한다"며 "한방난임치료가 저출산 문제를 더욱 악화시킬 수 있다는 것을 밝히겠다"고 강조했다. 연구소는 이미 지난해 한차례 한방난임치료 지원사업의 문제점을 지적한 바 있다. 해당 사업을 8개월 동안 시행한 결과, 임신성공률은 10.6%에 불과했다고 밝히며, 지원사업을 중단해야 한다는 자료를 배포한 바 있다.

임영진 병협회장 "선배 의사로서 응급실 폭행 사건 막지 못해 죄책감"

전북 익산병원 피해자 의사 면회…"엄중한 처벌 이어져야" “이번 응급실 의료진 폭행 사건을 보고 매우 힘들고 안타까운 마음이 들지만 피해자가 잘 이겨내고 있어 고맙습니다. 선배 의사로서 이런 일을 막지 못해 죄책감을 느낍니다.” 대한병원협회 임영진 회장은 6일 오전 최근 응급실 의사 폭행 사건이 발생한 전라북도 익산병원을 방문해 입원 중인 피해 의사를 만나 솔직한 심정을 전했다고 밝혔다. 이날 익산병원 방문은 광주·전남병원회 총회 참석에 앞서 전격적으로 이뤄졌다. 약 10분간 진행된 피해 의사 면회에는 신상훈 익산병원장과 최두영 원광대병원장이 함께했다. 임 회장은 “폭행으로 인한 트라우마를 생각해 피해 의사를 직접 만나기보다 익산병원 신상훈 원장을 비롯한 병원 관계자들을 만나 병협 차원에서의 위로와 격려의 마음을 전하기 위해 직접 병원을 찾았다”고 밝혔다. 그러나 임 회장의 방문소식을 전달 받은 피해 의사가 면회가 가능하다는 의사를 전달해 만남이 성사됐던 것으로 알려졌다. 병협에 따르면, 처음 긴장된 모습과 표정이 역력했던 피해 의사도 임

봉직의사 6인 "정신과 수가개편, 의사도 환자와 대화하고 싶었다"

정신과 수가체계개편 7월 적용, 정신건강의학과 봉직의 6명의 의견은 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 정신건강의학과 전문의들은 7월부터 환자 부담은 낮아지고, 상담수가는 인상되는 정신과 수가체계 개편으로 기대감이 높은 것으로 나타났다. 정신과 전문의들은 이번 수가체계 개편이 환자와 보다 진정성 있는 상담을 가능하게 해 환자에게는 만족감을, 의사에게는 전문성을 높여줄 것으로 내다봤다. 보건복지부는 지난달 27일 '건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 일부개정' 고시를 통해 정신치료 수가개편과 인지행동치료 급여화 관련 개정 내용을 알렸다. 당초 정신과 수가체계개편은 올해 초 건강보험정책심의위원회에서 해당 내용을 심의·의결하고, 이르면 5월부터 적용키로 했지만, 인지행동치료 등 여러 급여기준 재정비와 시행령 개정 등으로 다소 시기가 미뤄졌다. 이번 정신과 수가체계개편에 따라 현장에서 직접 환자들을 마주하고 있는 대한정신건강의학과 봉직의협회 소속 봉직의사 6명을 대상으로, 이번 수가개편이 가지는 의미와 향후 환자들을 위해 필요한 사회적 조치

병의협, 폭행 피해 의료인 보호의무 소홀히 한 경찰에 문책·징계 촉구

"의료기관 내 폭력사건 대응 TF 구성 등 안전한 의료 환경 구축해야" [메디게이트뉴스 권미란 기자] "폭행당한 의료인의 보호 의무를 소홀히 한 경찰들을 강력히 문책·징계해야 한다. 의료기관 내 폭력사건 재발을 방지하기 위해 강력한 대책방안도 마련하라" 대한병원의사협의회는 4일 전북 익산병원에서 환자로부터 의료인이 폭행당한 사건에 대해 성명을 발표하고 이같이 촉구했다. 병의협은 "지난 1일 오후 10시경 전북 익산의 한 응급실에서 당직 근무 중이던 의사가 술에 취한 환자에게 폭행을 당해 중상을 입은 사건이 발생했다"며 "피해자인 당직 의사는 안면부 골절과 뇌진탕이 생기고, 의식을 잃을 만큼 폭행을 당했다"고 말했다. 그러나 "현장에 출동한 경찰들은 가해자를 제압하지 않았다"며 "경찰 출동 이후에도 가해자가 의사를 향해 살해 협박까지 하는 상황도 제지하지 않았다"고 지적했다. 병의협은 "심지어 피해자인 의사가 가해자에 대한 엄중한 처벌을 요구했음에도 경찰은 담당 형사가 없다는 말도 안 되는 이유로 고소장 접수를 거부했다"며 "다음날 가해자를 풀어주기까지

의료사고배상 책임보험 가입 의무화, 소속 의료인까지 포함?

보상범위, 과실영영과 무과실 영역 함께 고려해 설정해야 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 의료기관이 의료사고 손해배상을 위한 의료사고배상 책임보험 가입 의무화 대상에 의료기관 개설자와 함께 소속 의료인까지 포함해야 한다는 주장이 나왔다. 책임보험의 보상범위도 과실영역뿐 아니라 무과실영역도 고려해 설정해야 한다는 것이다. 의료계는 모든 의료기관의 보험 가입 자체로 안정적인 진료환경 마련이 불가능하며, 환자가 낸 부담금을 바탕으로 공제조합에서 부담하는 형태가 바람직하다고 밝혔다. 더불어민주당 송영길 의원과 먹고사는 문제해결을 위한 국회의원 연구모임은 '의료서비스는 선진국, 환자 의료사고배상은 아직도 개도국?-의사·의료기관의 의료배상책임보험, 공제의무가입을 통한 제도개선' 정책토론회를 4일 국회의원회관에서 개최했다. 최근 송 의원은 모든 의료기관이 의료사고 손해배상을 위한 의료사고배상책임보험이나 의료배상공제조합에 의무적으로 가입하도록 하는 의료법 개정안을 발의했다. 송 의원은 "현재 우리나라는 의료사고에 대한 의료기관의 책임회피를 방지하고, 피해

대장내시경 이후 천공 발생 환자에게 450만원 배상한 의료기관

한국의료분쟁조정중재원, 건강검진 관련 의료분쟁조정·사례 공개 [메디게이트뉴스 황재희 기자] A의료기관은 대장내시경 후 천공 발생이 발생한 환자에게 450만원을 배상했으며, 수면 내시경 중 치아 손상이 발생한 환자에게는 150만원을 배상한 것으로 나타났다. 3일 한국의료분쟁조정중재원이 발행한 의료사고예방 소식지 6월호를 확인한 결과, 이같은 건강검진 관련 의료분쟁 사례가 소개됐다. 대장내시경 후 천공이 발생한 환자에게 450만원을 배상한 사건은 다음과 같다. 만 65세 남자 환자가 건강검진을 위해 병원급인 A의료기관을 방문했다. 위와 대장내시경 검사 중 직장에 10mm크기의 중심부 함몰 용종이 확인돼 용종절제술을 받고 입원했다. 그러나 환자는 입원 당일 복통과 목 부종, 호흡 불편감을 호소했다. A의료기관은 다음날 환자의 목 양쪽 부위에서 물기포 소리가 나는 것을 확인하고 흉부 방사선 검사와 흉부 CT검사를 실시했다. 그 결과 폐에 체액이 과도하게 쌓여 호흡이 곤란해지는 미만성 폐부종과 후복막기종, 종격동기종 등을 발견했고, 환자를 상급종합병원

대공협 "지역주민 건강 위한 의사 보건소장은 적절"

의사 보건소장 우선 채용, 법제처 불합리한 차별법령 개선과제 선정 반대 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 대한공중보건의사협의회가 '보건소장 의사 우선 채용'이 불합리한 차별이라고 지적한 법제처의 입장에 반대하는 성명서를 2일 발표했다. 대공협은 "지난 12일 법제처가 발표한 불합리한 차별법령 개선과제에 보건소장의 의사 우선 채용이 선정했다. 의료취약지의 빈틈을 채우는 공중보건의사로서, 공공의료의 한 축을 담당하는 보건소장 임명에 대해 논란이 일어나는 것이 개탄스럽다"고 밝혔다. 현행 지역보건법 시행령 13조 1항을 보면, '보건소에 보건소장 1명을 두되, 의사 면허가 있는 사람 중에서 보건소장을 임용한다'고 규정하고 있다. 다만 '의사 면허가 있는 자를 임용하기 어려운 경우, 지방공무원 임용령에 따른 보건·식품위생·의료기술·의무·약무·간호·보건진료 직렬의 공무원을 보건소장으로 임용할 수 있다'는 단서조항을 두고 있다. 대공협에 따르면 현재 전국 254개 보건소 중 108곳인 42.5%만 의사가 소장이다. 과반을 넘은 57.5%가 비의사 보건소장으로 있다.

한미약품, 스펙트럼사 MASCC에서 '롤론티스' 3상 임상결과 발표

"페그필그라스팀과 대비 '절대위험' 낮아"…롤론티스, 잠재적 가치 인정 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 한미약품은 2일 ‘롤론티스(성분명 에플라페그라스팀)’의 임상 3상 결과가 파트너사 ‘스펙트럼’을 통해 2018 세계 암 보존치료학회(Multinational Association of Supportive Care in Cancer / MASCC)에서 구연 발표됐다고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 2012년 스펙트럼에 라이선싱한 장기지속형 호중구감소증 치료제(G-CSF) 바이오신약이다. 이번 발표에는 ADVANCE(첫번째 3상)와 RECOVER(두번째 3상) 임상 결과가 포함됐다. 임상 3상은 호중구감소증을 앓는 초기 유방암 환자 등 총 600여명을 대상으로 진행됐다. 첫번째 임상인 ADVANCE 연구에 따르면, 롤론티스는 순환주기(Cycle)1에서 경쟁약물인 페그필그라스팀(제품명 뉴라스타)과 비교해 절대위험(absolute risk)이 8.5%(95% 신뢰구간: 0.2-16.2%) 낮았다. 부작용 발현은 두 치료군 간에 유의미한 차이가 없었다. 두번째

SK케미칼 백신사업부, 'SK바이오사이언스'로 공식 출범

“혁신적 R&D 기술과 세계적 생산 설비 기반으로 글로벌 백신회사로 발돋움” [메디게이트뉴스 권미란 기자] SK케미칼은 1일 기존 백신사업부문을 분할해 신설회사인 ‘SK바이오사이언스’로 설립했다고 밝혔다. SK케미칼은 존속하면서 신설회사의 발행주식을 모두 배정받는 단순물적분할 방식이다. SK바이오사이언스는 SK케미칼의 100% 자회사가 된다. SK케미칼에 따르면 SK케미칼은 친환경 소재 사업와 합성의약품 사업, SK바이오사이언스는 백신 사업에서 각각 전문성 강화에 나선다. 또 SK바이오사이언스는 외부 투자유치에 용이한 구조를 마련하고 경영 효율성을 극대화해 주주가치 제고에 주력하게 된다. 신설된 SK바이오사이언스의 대표이사에는 안재용 SK케미칼 백신사업부문장이 선임됐다. 안 대표는 “SK바이오사이언스가 보유한 혁신적 R&D 기술력과 최첨단 생산시설은 성공의 근간이다”라며 “이 핵심역량을 바탕으로 백신전문기업으로의 정체성을 확립하고 전문성과 효율성을 높여 세계에서 경쟁하는 기업을 만들 것이다”라고 포부를 밝혔다. SK바이오사이언스는 시장에 성공적으로 안착한 자