큐렉소, 한-인도 비즈니스 파트너십 포럼 참가​

의료로봇 전문기업 큐렉소는 지난 21일 인도 뉴델리에서 열린 한-인도 비즈니스 파트너십 포럼에 참가해 인도 의료로봇 시장 공략을 위한 현지 네트워크 확대에 나섰다고 24일 밝혔다. 이번 행사는 한국과 인도 양국 간 정상 회담 일정에 맞춰 한국무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관한 경제협력 프로그램으로 현지에 진출한 한국 기업들을 대상으로 성과 체결식과 쇼케이스 등 다양한 비즈니스 프로그램이 진행됐다. 큐렉소는 인도 내 한국을 대표하는 첨단 의료기기 기업으로 초청받아 행사에 참여했다. 현장에서 큐렉소 이재준 대표는 김정관 산업통상자원부 장관을 비롯한 국내외 관계자들과 만나 주력 제품인 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’의 기술력과 글로벌 시장 성과를 소개했다. 큐렉소는 지난해 인도 현지 법인을 설립한 이후 현지 시장 진출을 본격화하고 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’를 중심으로 인도 의료기관 및 파트너사와 협력을 확대하고 있다. 큐렉소 이재준 대표는 "인도는 전

제이앤피메디, 삼성서울병원과 의료기기 사용적합성 평가 협력 업무협약 체결

AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디가 삼성서울병원과 의료기기 사용적합성 엔지니어링 기술지원 및 사용적합성 평가 분야 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소에서 진행됐으며 양 기관은 사용적합성 평가와 글로벌 인허가 대응 역량을 결합해 의료기기 기업의 기술 경쟁력 확보와 해외 시장 진출을 지원하는 데 뜻을 모았다. 협약에 따라 양 기관은 ▲사용적합성 평가 및 서비스 지원 ▲CE, FDA 등 글로벌 인증 대응을 위한 평가 준비 및 노하우 공유 ▲국가 과제 공동 기획 및 수행 등 다양한 분야에서 협력을 추진한다. 삼성서울병원은 실제 의료 환경 기반의 사용적합성 평가와 임상 서비스를 제공하며, 기업들의 신속한 제품 검증을 지원할 예정이다. 제이앤피메디는 글로벌 인허가 전략 수립 역량과 디지털 기술 기반의 규제 대응(RA) 솔루션을 바탕으로 CE 및 FDA 허가를 위한 사용적합성 평가 수행을 지원하고 자

루닛, 유상증자 구주주 청약률 104.7% 기록…성공적 자본조달 마무리

발행예정주식 대비 초과 청약 접수…2115억원 규모 자금 조달로 재무 리스크 완전 해소 현실화 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 2115억원 규모로 진행 중인 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자의 구주주 청약에서 104.7%의 청약률을 기록했다고 24일 밝혔다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난 4월 22~23일 양일간 진행된 구주주 청약에서 발행예정주식 790만 6816주를 웃도는 총 827만 8502주의 청약이 접수됐다. 배정 물량을 전량 소화한데 이어 초과청약까지 몰리며 기존 주주들이 루닛의 성장 전략에 신뢰를 보낸 것으로 해석된다. 이번 청약 흥행은 올해 1월 유상증자 발표 이후 약 3개월간 이어진 회사측의 적극적인 투자자 유치 노력과 주주 소통이 결실을 맺은 결과로 풀이된다. 회사측은 국내 최상위 벤처캐피탈(VC) 중 하나인 에이티넘인베스트먼트가 루닛 경영진의 신주인수권 인수 등을 통해 총 300억원을 투자하며, 기관투자자 관점에서의 기업 성장 가치 검증이 이뤄진 점이 주효했다고 덧붙였다. 루닛은 이번 유상증자를 통해 202

올림푸스한국, 차세대 복강경 수술 기구 '하이큐라' 국내 출시

정밀성과 안정성 높인 차세대 복강경 수술용 기구... 최소침습 수술 환경에 최적화 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 글로벌 의료기업 올림푸스한국은 임상 현장의 요구를 정밀하게 반영해 개발한 차세대 복강경 수술 기구 ‘하이큐라(HICURA)’를 국내에 출시했다고 23일 밝혔다. 이번에 출시된 '하이큐라'는 복강경 수술에서 조직을 파지하고 당기거나 박리하는 데 사용되는 핵심 수술 처치구로, 외과·부인과·비뇨의학과 등 다양한 최소침습수술 분야에서 활용된다. 기존 올림푸스의 복강경 수술 기구 라인업인 HiQ+의 후속 모델로, 전 세계 숙련된 외과 의사 및 임상 사용자들과의 협업을 통해 개발됐으며, 수술 중 기구 조작의 정밀성과 안전성을 향상시키는 데 초점을 맞췄다. 하이큐라는 올림푸스의 최신 영상 시스템인 ‘비세라 엘리트 III’, ‘엔도아이 플렉스 3D’, 트로카, 기복기 및 에너지 디바이스 등과 함께 사용되며 복강경 수술의 완성도를 높이는 핵심적인 역할을 수행한다. 하이큐라는 손잡이, 샤프트, 집게로 구성된 3단계 모듈형 시스템을 적용했다. 다양한 길이와 구성의 핸들 및

루닛, 美임상종양학회서 연구초록 5편 발표…담도암 연구 '신속 구연 발표' 채택

담도암·폐암·대장암·위암 등 다양한 암종에서 임상적 활용 가능성 제시 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 오는 5월말부터 미국 시카고에서 열리는 '2026 미국임상종양학회(ASCO 2026)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프’를 활용한 연구 초록 5편을 발표한다고 22일 밝혔다. 특히 연세의대 이충근 교수 주관으로 진행된 'HER2 양성 담도암 환자 대상 1차 치료로 트라스투주맙, 니볼루맙과 세포독성 항암제(젬시타빈, 시스플라틴) 병용 효과를 평가한 임상 1b/2상 시험'이 '신속 구연 발표'로 채택됐으며, 루닛은 해당 연구에 참여해 루닛 스코프 분석 결과를 제공했다. 이밖에도 ▲AI 기반 내피세포 및 종양침윤림프구(TIL) 공간 분석을 통한 선양낭성암종 대상 인리타(액시티닙) 치료 반응 예측 ▲면역항암요법을 받는 미소부수체 안정형(MSS) 전이성 대장암에서의 AI 기반 종양미세환경 공간 분석 ▲HER2 과발현 비소세포폐암에서의 AI 기반 종양미세환경 특성 분석 ▲진행성 위암에서 TGF-β(형질전환 성장인자 베타)

SG헬스케어, 카자흐스탄에 ‘서울메디컬센터’ 개원…검진부터 의료관광까지 통합

알마티 거점 ‘허브 앤 스포크’ 전략…중앙아시아 시작으로 5년 내 100개 센터 확장 [메디게이트뉴스 조운 기자] 영상진단 의료기기 기업 SG헬스케어가 인공지능(AI)을 접목한 영상 기술 고도화를 기반으로 의료기기 경쟁력을 강화하고, 카자흐스탄을 거점으로 ‘검진-원격진료-의료관광’을 연결하는 K-의료 밸류체인 구축에 본격 나섰다. 단순 장비 제조를 넘어 AI 기반 진단 효율 개선과 글로벌 의료 서비스 확장을 동시에 추진하는 전략이다. 22일 에스지헬스케어는 여의도에서 ‘서울메디컬센터 개원 기자간담회’를 개최하고, 서울메디컬센터 사업의 중장기 전략과 비전을 제시했다. 최근 SG헬스케어는 카자흐스탄 제1의 경제 중심지 알마티에 영상진단센터 ‘서울메디컬센터’ 1호점을 본격 가동했다. 이날 최원용 에스지헬스케어 경영본부장은 “지금까지 SG헬스케어가 장비 판매에 집중해왔다면, 서울메디컬센터는 장비 공급부터 운영 수익까지 확보하는 안정적인 경상 수익 구조로의 전환점이 될 것”이라며 “합작투자(JV) 방식으로 한국 수준의 의료 시스템을 현지에 구현하겠다”고 밝혔다. 즉, 기존 의

뉴로핏, 대한신경두경부영상의학회 학술대회 참가

치매 치료제 처방, 치료 효과 및 부작용 모니터링하는 솔루션 공개…과학자문위원 이와타 아츠시 박사 강연 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 대한신경두경부영상의학회 정기학술대회에 참가했다고 21일 밝혔다. 뉴로핏은 이번 학회에서 부스를 마련해 치매 치료제의 처방, 치료 효과 및 부작용을 모니터링할 수 있는 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD’를 선보였다. 뉴로핏 아쿠아 AD는 MRI(자기공명영상)와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 정량 분석해 항아밀로이드 항체 치료제 투약 과정에서 필요한 모든 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 소프트웨어다. 뉴로핏은 부스 전시를 통해 뉴로핏 아쿠아 AD와 함께 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’, PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫’을 소개했다. 아울러 학회에서 진행된 런천 심포지엄을 통해 뉴로핏의 뇌 영상 분석 AI 솔루션의 중요성이 부각됐다. 먼저 일본 도쿄도 건강 장수 의료센터 부소장인 이와타 아츠시 박사가 ‘알츠하이머병 치료제 도입 이후 ARIA 모니터링 부담에 따

에버트라이, BSI 그룹 ISO 13485 인증 획득

인허가·임상 컨설팅 서비스 표준화된 프로세스로 제공 가능 평가…인허가·임상 통합 전략 본격화 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료기기 인허가·임상 통합 컨설팅 전문기업 에버트라이가 최근 글로벌 인증기관 BSI 그룹으로부터 의료기기 품질경영시스템 국제표준인 ISO 13485 적합인증을 획득했다고 21일 밝혔다. ISO 13485는 의료기기 분야의 국제 품질경영시스템 표준으로 제품의 설계·개발·생산·문서관리·리스크 대응 전 과정을 일관된 체계로 관리할 수 있는지를 평가하는 기준이다. 단순히 결과물을 잘 만드는 수준을 넘어, 의료기기와 관련된 업무가 규제 요건에 맞춰 반복 가능하고 추적 가능하게 운영되는지를 본다는 점에서 의미가 크다. 에버트라이의 이번 인증은 인허가와 임상 컨설팅 서비스를 단발성 경험이 아닌 표준화된 프로세스로 제공할 수 있는 기반을 갖췄다는 점을 보여준다는 평가다. ISO 13485는 원래 의료기기 제조사를 위한 기준이다. 따라서, 설계, 개발, 생산, 품질관리 전 과정을 통제하는 시스템을 요구한다. 그런데 에버트라이는 제조 시설이 없다. 대신 의료기기 기업의

메드트로닉, ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브’로 제주한라병원 지정

휴고 도입 계획하는 국내외 의료진에게 수술 현장 참관 기회 및 교육 인프라 제공 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 메드트로닉이 제주한라병원을 ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브’로 지정했다고 21일 밝혔다. 이번 지정을 기념해 지난 18일 열린 행사에는 제주한라병원 김성수 이사장과 메드트로닉코리아 유승록 대표이사 등 양 기관 주요 관계자가 참석했다. 제주한라병원은 앞으로 ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브’로서 휴고 로봇 수술 시스템 도입을 계획하는 국내외 의료진에게 실제 수술 현장을 참관할 수 있는 기회를 제공한다. 아울러 실제 수술 사례를 바탕으로 임상 노하우를 공유하고 교육 인프라를 제공하며 국내는 물론 전세계 로봇 수술 전문가들의 네트워크 형성을 돕는 허브 역할을 수행한다. 양측은 이날 협약식에서 첨단 로봇 수술 기술을 활용한 의료 질 향상이라는 공동의 목표와 협력 의지를 다졌다. 메드트로닉이 ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브’를 다름 아닌 제주도 소재의 의료기관에 지정한 것은 로봇 수술 역량이 수도권 중심에서 지역으로 확산되고 있음을 드러내는 이정표라는 점에서

GC녹십자엠에스, 개인용 혈당 측정시스템 'GGP-100' 유럽 CE-IVDR 인증

고위험 등급 'Class-C' 적합 인증 통과...혈당부터 광학형 Hb 측정시스템까지 유럽 수출 가속 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 혈당 사업부문의 신제품인 'GC Fit 혈당측정시스템(모델명 GGP-100)'이 유럽연합(EU)의 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR, In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation)에 따른 적합 인증을 획득했다고 20일 밝혔다. CE-IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 CE-IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계 대비 제품의 성능과 안전성 요건이 강화됐다. CE-IVDR은 2017년 제정 이후 전환 기간을 거쳐 현재 모든 회원국에 적용되고 있다. 이는 EU시장 진입을 위한 필수 요건으로 글로벌 체외진단 인허가의 주요 표준으로 평가된다. GC녹십자엠에스 관계자는 "특히 이번에 인증을 획득한 GGP-100은 위험도가 높은 'Class-C' 제품군임에도, 회사의 기술력을 바탕으로 CE-IVDR