천식 치료제 '렐바 엘립타', 급여 적용

GSK는 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 '렐바 엘립타'(플루티카손+빌란테롤)가 6월 1일자로 건강보험급여 적용을 받는다고 밝혔다. 렐바 엘립타는 강력한 항염 효과가 있는 흡입용스테로이드(ICS, Inhaled corticosteroids) 제제인 플루티카손 푸로에이트(FF)와 24시간 기관지 확장효과가 있는 지속성기관지확장(LABA, Long-acting β2-agonist) 제제인 빌란테롤 트리페나테이트(VI)를 GSK의 새로운 건조분말흡입기(DPI, Dry Powder Inhaler)인 엘립타(Ellipta)로 흡입 투여할 수 있도록 한 복합제다. 이번 고시에 따라, 부분조절 이상 단계의 천식 환자와 FEV1(1초간 강제호기량) 값이 예상 정상치의 60% 미만인 COPD 환자는 급여를 인정받게 됐다. 단, COPD의 적응증은 '렐바100엘립타'에 한정된다. 렐바 엘립타는 국내 출시된 흡입형 천식 치료제 중 최초로 24시간 효과가 지속되는 1일 1회 치료제로, 투여

젠자임, 파브리병 전문가 자문서 발간

사노피 그룹의 희귀질환사업 부문인 젠자임코리아는 1일 파브리병 치료 자문서인 '파브리병의 전문가적 의견: 파브리병 환자의 효소대체치료 시점에 대한 기준'을 발간했다. 이 자문서는 젠자임 코리아 주관으로 파브리병 권위자인 서울아산병원 의학유전학센터 유한욱 교수가 자문위원장을 맡아 각 과의 파브리병 전문가 7명이 공동으로 편찬했다. 희귀질환이자 진행성 질환인 파브리병은 증상 발현시기와 환자의 성별, 가족력에 따라 환자마다 나타나는 임상 증상과 그 중증도가 매우 다양하기 때문에 현존하는 치료 가이드라인들이 권고하는 치료 시점도 명확히 정해져 있지 않다. 자문서에는 임상가, 전공의, 의과대학생, 기초의학 연구자, 유전상담사 등이 참고할 수 있도록 파브리병의 각 과별 증상, 진단 및 검사, 치료 및 예후, 전문가 권고사항까지 자세히 담겨 있다. 단, 의료진에게 도움을 주고자 파브리병에 대한 전문가들의 자문 의견을 모아 출간한 것으로 의학회 등에서 공인된 지침은 아니다. 자문위원장인 유한욱 교

화이자 듀아비브, 기존 치료법 대비 안전성↑

화이자의 호르몬 치료제 '듀아비브(성분명: 결합형 에스트로겐/바제독시펜)'가 기존 치료법 대비 우월성을 입증한 논문이 북미폐경학회 공식 학술지 최근호에 게재됐다. 이번 연구는 베리 콤(Barry S. Komm) 박사, 데이비드 아처(David F. Archer) 박사 등이 최근 발표된 여러 호르몬 치료제 연구를 토대로 안전성 데이터를 문헌 분석한 결과다. 연구팀은 결합형 에스트로겐과 바제독시펜을 결합한 신약인 듀아비브가 새로운 작용기전을 통해 폐경 증상 치료의 안전성을 한층 높였다고 언급했다. 듀아비브의 3상 임상시험인 SMART(Selective Estrogen, Menopause, And Response to Therapy) 연구를 분석한 결과, FDA가 승인한 용량대로 결합형 에스트로겐/바제독시펜을 복용한 경우, 자궁내막증식, 유방암, 유방 밀도 증가, 유방 압통, 유방 섬유화 발생 가능성은 위약과 유의한 차이가 없었다. 듀아비브의 유방 압통 발생 비율은 에스트로겐/프로게스틴

JW중외, Wnt 항암제 데이터 최초 공개

JW중외제약이 개발하고 있는 Wnt 표적항암제의 임상 결과가 처음 공개된다. JW중외제약은 지난 5월 29일부터 5일간 미국 시카고에서 열린 제51차 미국임상종양학회(American Association of Clinical Oncology, ASCO)에서 Wnt 표적항암제인 CWP291의 임상 1상 중간결과를 발표했다고 1일 공시했다. CWP291은 국내 최초의 혁신적 신약(First-in-class)으로 기대를 모으고 있는 신약 후보물질로 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/b-catenin 기전을 억제하는 표적항암제다. JW중외제약은 2011년부터 미국과 한국에서 백인 32명, 아시아인 23명, 기타 6명 등 재발성·난치성 급성 백혈병 환자 61명을 대상으로 임상 1상을 진행해 왔다. 특히 이번 연구는 기존 항암치료 재발 환자를 대상으로 진행됐으며, 재발성·난치성 급성 백혈병 환자 중 완전관해와 부분관해 사례가 각각 1명씩 확인되는 등 안전성과 유효성

노바티스 '써티칸', 간 이식 급여 획득

한국노바티스의 이식면역억제제 '써티칸(에베로리무스)'이 1일부터 간이식 성인 환자에 대한 건강보험 급여를 적용받는다. 이번 급여 확대는 '간이식 후 장기 이식편 거부반응의 예방' 등에 대한 관련논문, 교과서, 가이드라인, 관련학회 의견 등을 참고로 한 임상결과 검토에 따른 것이다. 써티칸은 장기 이식 수술 시 거부반응을 예방하는 증식신호 억제제 계열 약물로, mTOR 억제제(Mammalian target of rapamycin inhibitor)중 하나이며, 심장, 신장 및 간 이식 모두에 적응증을 가진 유일한 약물이다. 2008년부터 2012년까지 19개국 719명의 간 이식 환자를 대상으로 진행된 임상 결과에 따르면, 써티칸을 저용량 타크로리무스(Tacrolimus)와 병용 투여했을 때 표준용량 타크로리무스 단독 요법과 동등한 수준의 거부반응 억제 효능 및 효과를 보였다. 장기 이식 환자는 이식 후 위험 요인 관리 차원에서 면역억제제를 평생 복용하게 되는데, 이 때 칼시뉴린 억제

릴리, 주1회 GLP-1 '트루리시티' 출시

한국릴리의 주 1회 투여 GLP-1 유사체 '트루리시티(Trulicity, 성분명: 둘라글루티드)'가 식품의약품안전처로 허가 받았다. 트루리시티는 GLP-1(Glucagon-like peptide 1, 글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체 계열의 제 2형 당뇨병 치료제다. 지속형(long-acting) GLP-1 유사체인 트루리시티는 DPP-4 억제제 보다 우수한 당화혈색소 강하 및 체중 감소에 대한 임상 데이터를 보유하고 있다. GLP-1 유사체는 내인성 GLP-1의 효과와 유사하게 설계되어 당 의존성 인슐린 분비를 자극하고, 췌장에서의 글루카곤 분비를 억제한다. 또 위 배출 속도를 줄이고 식욕을 감소시키는데 이러한 기전을 통해 공복 및 식후 혈당을 조절할 수 있다. 주 1회 투여하는 일회용 펜 형태로 바늘이 보이지 않고 복용량을 조절할 필요가 없어 환자들의 복용 편의성을 높였다. 삼성서울병원 내분비내과 이문규 교수는 "국내 당뇨병 환자들은 다른 국가보다 주사 치료에 대한 거부감이

종근당, 스포츠 건기식 '파워드라이버' 출시

종근당건강(대표 김호곤)은 운동할 때 근력을 강화하는 스포츠 영양(Sports Nutrition) 건강기능식품 '파워드라이버'를 출시했다. 파워드라이버는 운동수행능력을 향상시키는 크레아틴과 스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 주는 테아닌, 에너지 생성에 필수적인 비타민B1과 판토텐산을 함유한 제품이다. 골프, 헬스, 육상, 구기종목 등 모든 스포츠의 경기력 향상에 도움을 준다. 크레아틴은 식품의약품안전처로부터 근력 향상 기능을 인정받은 성분으로 근육의 에너지 공급에 중요한 역할을 한다. 인체 근육에 주로 존재하며 육류나 생선의 섭취를 통해 얻을 수 있는 유기산이다. 조사에 의하면 미국 스포츠 선수의 약 50% 정도가 크레아틴을 섭취할 정도로 인기 있는 스포츠 건강식품이다. 우리 몸이 필요로 하는 크레아틴은 하루 5g 정도로 이 중 50%는 체내에서 합성되지만 50%는 외부로부터 공급해야 한다. 이를 위해 육류나 생선을 매일 0.5kg 이상 섭취해야 하는데 파워드라이브는 1회 2포만으

벨빅, 비만 치료 전면에 부상

비만연구의사회 김민정 회장, 효과 분석 지난 2월 출시한 '벨빅(성분명 로카세린/일동제약)'이 2년 장기 효과와 심혈관 질환에 대한 안전성으로 비만 약물치료 전면에 부상했다. 대한비만연구의사회 김민정 회장(미하나 클리닉)은 최근 발간한 비만연구의사회 회보에서 '벨빅' 임상 데이터를 분석, 비만 치료에서 벨빅의 등장이 가지는 의의를 조명했다. 벨빅은 세로토닌 2C 수용체를 자극하는 식욕 억제제로, FDA가 '제니칼' 이후 13년 만에 승인한 비만 치료제다. 김 회장은 3상 임상인 BLOOM, BLOSSOM 연구가 벨빅의 유효한 체중감량 혜택을 단적으로 보여주고 있다고 소개했다. BMI(체질량지수) 36.2kg/㎡ 이상 과체중 또는 비만 환자 3182명을 대상으로 진행한 BLOOM 연구 결과 위약 대비 유의한 체중감량 효과를 보였다. BLOSSOM 연구에서도 18~65세의 과체중(BMI 27~29kg/㎡) 또는 비만(BMI 30~45kg/㎡) 환자 4008명을 대상으로 벨빅 10mg 1일 2회 및 1일 1회 투여군을 위약과

"아픽사반, 항응고제 신약 중 최고"

페루자의대 지안카를로 아그넬리 교수 인터뷰 정맥혈전색전증(Venous Thromboembolism, VTE) 환자의 복용 편의성을 크게 높인 신규 경구용 항응고제가 보험급여를 받게 돼 치료 패턴의 변화가 예상된다. 보건복지부는 최근 '자렐토(리바록사반)'에 이어 '엘리퀴스(아픽사반)'와 '프라닥사(다비가트란)의' 심재성 정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE) 치료 및 재발 예방에 대한 보험급여를 적용했다. 이들 항응고제는 모두 경구용 약물로, 기존 치료법(와파린+주사제 병용)에 불편을 느꼈던 환자들에게 편의를 제공한다는 점에서 고무적이다. 기존에는 환자들이 매번 병원에 내원해 헤파린 주사를 맞고, 혈액응고수치(INR)를 2~3으로 유지하기 위해 와파린 용량을 계속 조절해야 했다. 반면 신규 항응고제는 기존 치료법과 약효가 같으면서 더욱 편리해졌다. 특히 아픽사반은 초기 치료를 할 때, 주사제 없이 1주일만 복용하면 되기 때문에 다른 항응고제보다 더 큰 편리성을 제공한다. 다비가트란의 경우 5~10일 헤파린 주사 투여 후 다비

대웅, 한올바이오 1046억에 인수

지분 30% 확보 … 한올과 공동경영 대웅제약이 한올바이오파마를 1046억원에 인수한다. 대웅제약은 한올바이오파마에 대한 투자 및 공동경영을 결정했다고 29일 밝혔다. 대웅제약은 구주 600만주와 유상증자를 통한 신주 950만주, 총 1550만주(지분 30.2%)를 확보했다. 이로써 대웅제약은 한올바이오파마의 최대주주로 올라섰다. 2대 주주는 한올바이오파마 특수관계인(28.5%), 3대 주주는 유한양행(8.96%) 이다. 이번 투자로 대웅제약 경영진과 한올 경영진이 한올바이오파마를 공동 경영하게 되며, 세부사항은 상세 실사와 검토과정을 거쳐 확정할 방침이다. 대웅은 한올바이오파마의 우수한 R&D 및 특허 역량에 주목, 이번 인수를 결정했다. 1973년 설립된 한올바이오파마는 바이오의약품, 개량신약, 합성신약 분야에 강점을 갖고 있는 제약사다. 151건의 국내‧해외특허 및 첨단 정제공장과 수액공장 등의 특수정제 대량생산체제를 구축하고 있다. 주요 제품은 세파주사제 '토미포란주'와 '레포스포렌주', 항생지사제인 '노르믹스'