KIMCo재단, 제5회 'KIMCo TALK' 개최

시네오스헬스 로넌 부에르 상무이사, 초기 신약 개발 단계서 '전략의 중요성' 집중 조명 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단)은 16일 한국제약바이오협회에서 '2024 제5회 KIMCo TALK'를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사에서는 시네오스헬스(Syneos Health)의 로넌 부에르(Ronan Bouer) 상무이사가 '초기 신약 개발 단계에서 전략의 중요성'을 주제로 발표했다. 부에르 상무는 "신약 개발 초기 단계에서는 명확한 전략 수립이 중요하다"며 "특히 초기 임상에서의 '가치 입증(Proof of Value)'이 빠르고 효율적인 투자 유치와 임상 진행의 핵심"이라고 설명했다. 이와 함께 KIMCo재단과 시네오스헬스와의 글로벌 임상개발 컨설팅(Virtual Incubator) 시범사업 사례와 성과도 공유했다. 해당 시범사업은 KIMCo재단과 시네오스헬스가 체결한 MOU의 일환으로 추진됐다. 양 측은 2022년 글로벌 신약개발 역량 강화를 위한 MOU를 체결하고, 국내 제약바이오 기업이 글로벌 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 신약

GC녹십자웰빙 태반주사제 '라이넥' 중국 신속 승인에 이어 환자 투여 개시

하이난성 내 보아오 러청 시범구서 첫 투여 개시…지역 내 라이넥 판매 전략 강화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자웰빙은 태반주사제 '라이넥주'(라이넥)의 첫 투여가 16일 중국에서 시작됐다고 밝혔다. 라이넥은 중국에서 승인받은 대한민국의 첫 태반주사제로, 9월 하이난성 보아오 러청(Boao Lecheng) 시범구에서 신속 승인을 받았다. 라이넥은 산부인과에서 수거한 태반을 기반으로 만드는 주사제로 만성 간 질환 환자의 간 기능 개선을 목적으로 허가된 의약품이다. 이는 간질환의 병증을 나타내는 지표(ALT, AST)를 낮추고 간 세포 재생의 효능이 있어 알코올성 지방간 및 비알콜성 지방간 환자에게 치료 효과가 있는 것으로 알려졌다. GC녹십자웰빙 관계자는 "GC녹십자웰빙은 지역 내 병원 전문의들에게 라이넥에 대한 교육을 제공하는 등 더 많은 간 질환 환자들이 라이넥을 투여할 수 있도록 판매 전략을 수립할 예정"이라며 "라이넥은 국내 시장에서 연간 기준 380억을 기록한 제품이다. 이번 하이난성 승인으로 투여가 시작됨에 따라 별도 임상 진행을 통해 2026년

종근당 'CKD-ADC' 국가신약개발사업단 지원 과제 선정…비임상·1상 연구지원 받는다

글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 종근당은 국가신약개발사업단이 추진하는 '글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원' 과제에 신약 후보물질 'CKD-ADC'가 선정됐다고 17일 밝혔다. 종근당은 지원사업 선정으로 국가신약개발사업단으로부터 CKD-ADC의 글로벌 진출을 위한 해외 비임상 시험과 임상 1상 허가를 위한 연구지원을 받는다. CKD-ADC는 고형암을 타깃으로 한 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 신약 후보물질이다. 이는 종근당이 자체개발한 c-MET 항체와 시나픽스사의 ADC 기술을 결합한 차세대 항암제로 암세포에 대한 높은 선택성이 기대되는 약물이다. 항체에 세포독성 약물을 결합해 암세포를 정밀하게 타격하면서도 정상 세포에 미치는 영향을 최소화하는 것을 목표로 하고 있다. 국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하며, 유

온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 본격화…증권신고서 제출

11일, 기술특례상장 요건 충족 후 '상장 예비심사' 통과…예상 시가총액 1729~1945억원 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스가 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다. 앞서 온코닉테라퓨틱스는 기술성 평가를 통해 기술특례상장 요건을 충족한 후 11일에 상장 예비심사를 통과했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 기업공개(IPO)를 통해 총 155만주를 공모한다. 주당 희망 공모가는 1만6000~1만8000원으로 총 공모금액은 248~279억원이다. 예상 시가총액은 1729~1945억원이다. 수요예측은 다음 달 13~19일 진행하며, 같은 달 25~26일 일반 청약을 거쳐 연내 코스닥 상장을 목표로 하고 있다. 대표주관사는 NH투자증권이다. 온코닉테라퓨틱스는 소화성 궤양용제 시장에서 기존의 PPI(프로톤펌저해제)를 대체할 것으로 기대되는 국산 37호 신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제)제제 '자큐보정'을 지난 1일부터 국내 출시하고, 판매에 돌입했다. 지난해 중국 제약기업과의 기술이전을 시작으로 올해

국내 제약·바이오 기업 '수출 실적' 매출 상승세 견인…삼성바이오로직스·셀트리온 선두

21개사 중 13개사 2024년 반기 해외 매출, 전년 동기 대비 증가…글로벌 시장 공략 박차 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약·바이오기업이 국내뿐 아니라 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있다. 실제로 해당 기업의 수출 실적이 전년 동기 대비 크게 향상되면서 매출 성장에 중요한 역할을 한 것으로 나타났다. 17일 메디게이트뉴스가 주요 제약·바이오기업의 2024년 반기 수출 실적을 분석한 결과, 21개사 중 13개사의 수출 실적이 확대됐다. 전체 기업의 총 수출 실적도 증가했다. 21개사의 2024년 반기 해외 매출은 3조9762억원으로, 전년 동기 2조4390억원 대비 63.0% 증가한 수치다. 해외 매출이 전체 매출 중 차지하는 비중도 확대됐다. 2023년 반기 24.2%에 그쳤던 비율은 2024년 반기 34.0%까지 증가했다. 올해 반기 수출 실적 1000억원 이상 기록학 기업은? 삼성바이오·셀트리온·SK바이오팜 등 올해 반기 수출 실적 1000억원 이상을 기록한 기업은 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오팜, 유한양행, GC녹십자, 한미약품 등이다. 이 중 수

한미약품, '복합써스펜좌약' 공급 재개

해열제를 삼킬 수 없는 어린 아이와 노인 환자 등이 유용하게 사용할 수 있는 국내 유일의 좌약 해열제가 다시 시중에 유통된다. 지난 6월 ‘복합써스펜좌약’ 생산 중단을 결정했던 한미약품은 최근 국내 유일의 좌약 생산 수탁 업체(HLB제약)와 공급 재개를 위한 계약을 완료했다고 16일 밝혔다. 이번 결정은 의약계와 환자들의 요구, 사회적 책임을 다하는 제약기업 본연의 역할에 충실한다는 경영이념에 따른 것으로, ‘인간존중’을 경영이념으로 삼고 있는 한미약품의 결단과 생산 수탁 업체와의 전향적인 단가 협력, 의약계 및 환자들의 사회적 요구 등 삼박자가 맞아 떨어진 것이다. 특히 한미그룹 송영숙 회장이 “입으로 해열제를 삼키기 어려운 환자들에게 복합써스펜좌약은 꼭 필요하다. 이익을 많이 볼 생각하지 말고 생산을 다시 할 수 있는 방법을 찾아보라”고 지시하면서 공급 재개를 위한 실무진 재검토가 시작됐다. 이 과정에서 한미약품과 수탁사가 전향적인 단가 협력에 합의했고, 연내 전국 약국을 통해

제약바이오협회 '바이오산업기술개발사업 성과교류회' 개최

대웅테라퓨틱스 등 5개 업체 과제별 연구개발 사례·성과 공유…1~2상 IND 신청·승인 완료 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 15일 웨스틴 조선 서울 호텔에서 산업통상자원부(산업부) 지원사업의 일환으로 '바이오산업기술개발사업 성과교류회 및 워크숍'을 개최했다. 협회는 산업부 주관 바이오산업기술개발사업 내 2개의 총괄 과제(바이오의약품 신규제형 기반 개량의약 제품화 기술개발 지원, 글로벌 진출형 차세대 바이오베터 기술개발 및 제품화 지원)를 수행하고 있으며, 각 총괄과제 산하 세부연구개발과제가 개별, 운영되고 있다. 해당 사업은 2020년부터 시작해 현재 마지막 연차를 수행 중이며, 이번 성과교류회 및 워크숍은 5년간 연구 내용과 주요 성과를 나누고 연구개발 정보를 공유하기 위해 마련했다. 행사에는 세부연구개발과제 책임자 및 실무자 등 약 40여명이 참석했다. 이날 행사에서는 ▲최종 연차 평가 안내(한국산업기술기획평가원) ▲혁신제품 R&D 및 제품화지원을 위한 규제 정합성 검토(한국규제과학센터) 순으로 발표가 이어졌다. 오후에는 세부연구개발과제별 연구개발 사

국내 제약사 R&D 투자 규모 확대했지만 매출 대비 '소극적'…투자액 셀트리온>삼성바이오>대웅제약

25개사 중 17개사 매출 대비 연구개발비 비중 '감소' [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 2분기 국내 주요 제약·바이오 기업의 매출과 연구·개발(R&D)에 투자하는 금액이 전년 동기 대비 증가했지만, 매출 대비 R&D 투자 비중 하락은 25곳 중 17곳에서 확인됐다. 16일 메디게이트뉴스가 전자공시시스템에 반기보고서를 제출한 기업 25개사의 연구·개발비를 살펴본 결과, 전체 기업의 총매출액은 12조9591억원으로 전년 동기 11조3714억원 대비 13.96% 증가했다. 연구·개발에 투자한 총비용은 1조2875억원으로 전년 동기 1조1971억원 대비 7.55% 늘었다. 매출액 증가율은 두 자릿수를 달성했지만, 연구·개발비 증가율은 한 자릿수를 기록하면서, 전체 기업의 평균 매출액 대비 연구·개발비 비중은 9.94%로 전년 동기 대비 0.59%p 감소했다. R&D 투자 '셀트리온' 2000억 원으로 선두…삼성바이오·대웅·유한 1000억 원대 기록 셀트리온과 삼성바이오로직스는 올해 2분기 매출액과 R&D 투자액 증가를 선도했다. 삼성바이오로

한미약품, '포스트 로수젯' 준비 원활…차세대 개량·복합신약 개발 고도화

한미약품은 고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상으로 하는 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입해 있다고 15일 밝혔다. 대표적으로는 국내 최초 저용량 고혈압 3제 복합제인 ‘HCP1803’을 개발 중이며, 이를 통해 고혈압 치료제 포트폴리오를 한층 진전시킬 계획이다. HCP1803은 여러 병리학적 경로를 동시에 차단하는 새로운 접근법을 통해 현재 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 임상 종료 예상 시점은 내년 하반기로 예상된다. HCP1803 기반의 연구 결과는 지난 6월 독일 베를린에서 열린 유럽고혈압학회(ESH)에서 발표됐다. 이 연구는 저용량의 3가지 항고혈압 성분 병용요법이 고혈압 초기 치료 요법으로 효과적일 수 있다는 차세대 치료 개념이 반영돼 있다. 한미약품은 제네릭과 비교해 부가가치가 높은 독자적 개량·복합신약 신제품을 최근 계속 선보이고 있다. 작년 9월 당뇨병 치료제 ‘실다파’에 이어 올해 2월 항혈전 치료제

제약바이오협회, 신약개발 혁신 이끌 'AI 파마 코리아 컨퍼런스 2024' 개최

10월 31일 소공동 롯데호텔서 개최…AI 신약개발의 현재·미래 조망하고 산·학·연 협력의 장 연다 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원과 31일 서울 소공동 롯데호텔에서 인공지능 신약개발 전략을 모색하고 최신 동향을 공유하는 '제7회 AI 파마 코리아 컨퍼런스'를 개최한다. 기조강연으로 김선 서울대 교수는 '인공지능 기술을 신약개발에 적용하는 4가지 전략'에 대해 발표한다. 이어 ▲미국 의료인공지능연합 나히드 커지(Naheed Kurji) 이사(전 리커전 캐나다(Recursion Canada) 대표이사)가 '신약개발에서 인공지능의 현재와 미래' ▲미국 화학회 산하 CAS의 제이콥 알사림(Jacob Al-Saleem) 박사가 '데이터 큐레이팅을 통한 인공지능 신약개발의 성공'에 대해 특별강연을 진행한다. 오후에는 ▲정부의 AI-디지털 전환 촉진정책 ▲K-MELLODDY : AI와 ADMET 예측 ▲AI 활용 정밀의학 및 맞춤형 치료제 개발 ▲AI 신약개발의 프론티어 ▲AI 신약개발의 현재와 미래 within Canada ▲AI와 단백질 디자인의 미래: