신풍제약 창업주 2세, 코로나 19 치료제 임상 결과 알고 369억원 손실 회피

금융위원회 증권선물위원회, 신풍제약 장원준 및 지주회사 송암사 검찰 고발 조치 의결 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 신풍제약 창업주 2세 장원준 전 대표이사가 코로나19 치료제 임상시험 중단과 관련한 정보를 활용해 주가 하락 이전 주식을 팔아 약 369억원의 손실을 회피한 것으로 나타났다. 금융위원회 산하 증권선물위원회는 12일 개최된 제3차 정례회의에서 신풍제약의 '코로나19 치료제 개발' 관련 미공개 내부정보를 이용해 손실을 회피한 창업주 2세 장원준 전 대표이사와 신풍제약의 지주회사 송암사에 대해 '자본시장법'상 미공개중요정보 이용 금지 위반으로 검찰 고발 조치를 의결했다고 17일 밝혔다. 장 전 대표이사는 송암사의 최대주주로, 사실상 신풍제약의 실소유주로 알려져있다. 증선위에 따르면 장 전 대표이사는 미리 지득한 신약개발 임상결과와 관련된 정보를 이용해 거래해 약 369억원의 손실을 회피했다. 앞서 신풍제약은 2021년 7월 5일 코로나 19 치료제로 개발 중이던 '피라맥스'의 국내 임상 2상 시험 결과 주평가지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다.

대웅제약 나보타, 중남미 시장 약진…브라질 1800억 원 수출 계약 성사

대웅제약은 브라질 현지 파트너사인 목샤8(Moksha8)과 1800억 원 규모의 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 기간은 5년으로 지난 2018년 목샤8과 체결한 첫 수출 계약(180억 원) 대비 10배 확대된 규모다. 브라질은 미국과 중국에 이은 글로벌 3대 메디컬 에스테틱 시장으로 중남미에서 보툴리눔 톡신이 가장 많이 판매되는 국가다. 시장조사기관 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 브라질 톡신 시장은 연간 9.7% 수준의 꾸준한 성장률을 보이며, 올해는 약 2억 2800만 달러(한화 약 3300억 원)에 달할 것으로 예상된다. 대웅제약의 파트너사 목샤8은 지난 2020년 브라질에 처음 나보타를 출시한 이후 우수한 품질경쟁력을 바탕으로 이미 과열된 시장인 피부과･성형외과 대신, 빠르게 성장하는 치과와 에스테틱 병원을 집중 공략하는 니치(Niche) 마케팅을 통해 성공적으로 시장 점유율을 확대했다. 올해부터는 지난달 새롭게 품목 허가를 획득

한미약품, '바이알' 전자동 조제기 로 북미 시장 공략

한미약품은 약봉투 조제 방식이 일반적인 한국과 달리 플라스틱 용기에 약을 직접 담는 방식을 선호하는 북미지역 특성을 반영한 '바이알' 전자동 조제기 '카운트메이트(Countmate)'를 최근 공개하고, 해당 지역 약국 및 의료기관 대상 영업 활동에 박차를 가하고 있다고 14일 밝혔다. 카운트메이트는 약품의 카운팅부터 라벨링, 이미지 검증, 최종 바이알 배출까지 전 과정을 전자동 처리하는 조제 장비다. 한미약품은 “그동안 파우치형 조제 장비 중심으로 제품 포트폴리오를 갖추고 있던 제이브이엠이 이번 카운트메이트 런칭을 통해 바이알 조제 장비로까지 라인업을 확대하게 돼 북미 지역 글로벌 매출 대폭 성장을 기대할 수 있게 됐다”고 의미를 부여했다. 한미약품은 성공적 시장 런칭을 위해 JVM의 북미 유통사이자 한미약품의 북미 파트너사인 맥케슨 오토메이션社(McKesson Automation, 이하 McK)와 긴밀히 협력하며, 작년 12월 9일부터 12일까지 미국 뉴올리언스에서 열린 ‘ASHP

약가인하, 제약사 신약개발 저하하고 소비자·건보재정 부담 높였다

2012년 일괄약가 인하 시행 이후 제약사 매출 성장 둔화하고 비급여 생산 비중 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 더불어민주당 미래경제성장전략위원회가 주최하고 서영석 국회의원과 협회가 공동으로 주관하는 '제약·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회'에서 과도한 약가 사후관리제도는 신약개발 투자 위축으로 이어질 수 있다는 지적이 나왔다. 이에 '환급제도'를 도입하는 등 신약개발이 활발하게 이뤄질 수 있는 합리적 규제 방안 마련하고, 동시에 국민 부담을 최소화할 수 있는 정책이 필요하다는 주장이 나왔다. 2012년 일괄약가 인하 도입했지만, 소비자 부담 가중…비급여 등 비중 ↑ 이날 연세대 최윤정 교수는 '건강보험 약제비 효율화 방안이 국민 약제비 부담에 미치는 영향'에 대해 발표했다. 최 교수는 2012년 시행된 일괄약가 인하가 제약사의 매출 성장 둔화를 초래했으며, 기업은 비급여 전문의약품 생산을 확대하는 방식으로 대응했다고 분석했다. 최 교수에 따르면 2013년부터 2019년까지 약가인하에 노출된 기업(처치집단)의 연간 매출액은 미노출 기업(통

한미사이언스 임종훈 대표이사 사임

2024년 초부터 시작된 경영권 분쟁 끝이 보인다…송영숙 회장 신임 대표이사로 선임 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미사이언스 임종훈 대표이사가 자리에서 물러나면서 한미약품그룹 경영권 분쟁이 마무리될지 관심이 모인다. 한미사이언스는 13일 임종훈 대표이사가 사임함에 따라 한미약품그룹 송영숙 회장은 신임 대표이사로 선임한다고 공시했다. 이는 이사회 결의에 따른 결과로, 변경일자는 2025년 2월 13일이다. 앞서 한미사이언스와 한미약품 이사진 중 형제(임종윤·임종훈) 측 인사가 자진 사임한 데 이어 임 대표이사까지 사임하면서 경영권 분쟁 종식이 급물살을 타고 있다. 한미약품 관계자는 "송 대표이사는 그룹 조직을 재정비해 안정시키고 경영을 정상화하는 일에 매진할 예정"이라며 "더 발전된 한미사이언스 거버넌스 체제에 대해서는 3월 정기주총 이후 공식적으로 말씀드릴 기회가 있을 것"이라고 밝혔다. 임 전 대표이사는 "대표이사직에서는 물러나지만 앞으로도 창업주 가족의 일원으로써 회사를 위해 더 노력하는 모습을 보이겠다"고 말했다.

제약·바이오산업 육성 지원 위한 정책토론회 개최

14일 국회서 제약·바이오 신약개발 활성화 방안 찾는다 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 더불어민주당 미래경제성장전략위원회가 주최하고 서영석 국회의원과 협회가 공동으로 주관하는 '제약·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회'가 14일 오전 9시 30분 국회의원회관 제 8간담회의실에서 개최된다고 밝혔다. 이번 토론회는 국내 제약·바이오산업이 연구개발(R&D)을 지속적으로 추진해 신약개발 성공률을 높이고 중장기적 관점에서 안정적인 투자 선순환 구조를 마련하는 등 성장 기반을 강화하기 위해 마련됐다. 이날 최윤정 연세대 경제학부 교수는 '건강보험 약제비 효율화 방안이 국민 약제비 부담에 미치는 영향'을 주제로 발제하며, 동덕여자대학교 약학대학 유승래 교수가 '제약바이오 신약개발 활성화를 위한 합리적 약제비 관리 방향'을 주제로 발표한다. 이어지는 토론회 좌장은 이의경 성균관대 약학대학 교수가 맡는다. 보건복지부 송양수 보험약제과장, 건강보험심사평가원 김국희 약제관리실장, 더불어민주당 조원준 정책위원회 보건의료 수석전문위원, 한

온코닉테라퓨틱스, 美AACR서 '네수파립' 비임상연구결과 발표

차세대 합성치사 이중표적항암제 후보물질…"기존 파프 저해제 적응증 뛰어넘을 것" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스가 4월 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2025에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립(Nesuparib)에 대한 비임상결과를 포스터로 발표한다고 13일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년·2024년 미국암연구학회(AACR) 연례 회의에서 네수파립의 성과를 공개했으며, 올해까지 3년 연속 발표하고 있다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질이다. 이는 1세대 파프 저해제 치료 후 내성문제과 기존에는 치료하지 못했던 암 적응증에서의 효과를 보였으며, 기존 합성치사 항암제의 치료 영역을 크게 확장할 것으로 주목받는다. 현재 네수파립은 미국 FDA로부터 췌장암 희귀의약품 지정승인을 받고, 전이성 췌장암 1차 치료제를 목표로 임상 1b/2상을 진행중이

5대 전통제약사 엇갈린 희비…2024년 실적, 대웅·유한 웃고 vs 녹십자·종근당·한미 울고

유한양행 2조 클럽 입성 예상…대웅제약, 고마진 품목 매출 증가로 영업이익 개선 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 5대 주요 전통제약사의 지난해 실적 희비가 엇갈렸다. 연간 실적 기준으로 대웅제약과 유한양행은 성장세를 이어갔으나, GC녹십자, 종근당, 한미약품은 부진한 성적표를 받았다. 메디게이트뉴스가 13일 5개 주요 전통제약사의 잠정실적을 살펴본 결과 누적(연간)·분기 실적 성장이 예상되는 기업은 대웅제약과 유한양행이다. 한미약품은 연간 매출액이 전년과 비슷한 수준으로 유지됐고, 영업이익은 소폭 감소했다. 분기 실적 역시 부진한 모습이다. GC녹십자의 연간 매출액은 증가했지만, 영업이익은 소폭 감소했다. 4분기 영업이익 흑자전환 역시 실패했다. 종근당은 연간, 분기 실적 모두 역성장했다. 유한양행, 2조 클럽 입성…대웅제약, 2025년이 더 기대된다 유한양행은 2024년 매출액 2조691억원으로 유일하게 2조클럽에 입성할 전망이다. 이는 전년 1조8590억원 대비 11.30% 증가한 수치다. 유한양행은 5대 주요 전통제약사 중 분기 매출액이 가장 크게 증가했지만

GC녹십자웰빙, 이니바이오 인수…12조 '보툴리눔 톡신' 글로벌 시장 진출

스웨덴서 균주 수입...균주 투명성 확보 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자웰빙이 12일 에스테틱 기업 이니바이오의 경영권이 포함된 지분을 취득했다고 밝혔다. 보툴리눔 톡신 제제에 특화된 기업인 이니바이오 인수를 통해 에스테틱 사업에 시너지를 높인다는 전략이다. 기존 태반주사제인 라이넥을 중심으로 한 '영양주사제 의약품' 사업과 보툴리눔 톡신, 필러, 스킨부스터를 중심으로 하는 '에스테틱' 사업을 양축으로 삼아 새로운 '메디컬 솔루션 바이오 기업'으로 도약을 이끌어 내겠다는 것이 목표다. GC녹십자웰빙은 이니바이오 인수를 통해 국내외 보툴리눔 톡신 시장 경쟁력을 확보하고, 진출을 준비하고 있다. 이니바이오는 특허받은 순도 100%의 제품 생산 기술력, 다수의 해외 네트워크, 미국식품의약국(FDA)·유럽의약품청(EMA) 승인이 가능한 제조·품질관리기준(GMP) 생산시설을 보유하고 있다. 타깃으로 하는 시장은 미국, 중국, 브라질 등이다. 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2024년 12조원에서 2030년 약 31조원으로

제약바이오협회, 2025 제약·바이오 교육 실시

2025년 제조(수입)관리자·GMP·제약마케팅 등…"전주기 교육체계 고도화 목표" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회가 제조(수입)관리자 법정교육을 비롯해 제조·품질관리기준(GMP), 전문의약품(ETC) 제약마케팅 교육을 잇따라 개최한다고 12일 밝혔다. 직무교육을 확대해 제약·바이오산업 전주기 교육체계를 고도화한다는 방침이다. 협회는 의약품등 제조(수입)관리자 교육을 총 8차에 걸쳐 실시간 온라인 방식(Zoom) 7회, 오프라인 1회로 진행한다. 교육은 ▲의약외품(2/27~28)을 비롯해 ▲원료·완제의약품(4/3~4) ▲한약(5/22~23) ▲원료·완제의약품(6/26~27) ▲의약외품(7/24~25) ▲생물학적제제(9/4~5) ▲의약외품(10/23~24) ▲원료·완제의약품(11/27~28) 순으로 구성했다. 상반기 GMP교육은 오프라인과 실시간 온라인(Zoom)으로 12개 과정이 동시 진행된다. 교육 일정은 ▲GMP개론(3/6~7) ▲GMP품질보증(QA)(3/13~14) ▲GMP품질관리(QC)(3/20~21) ▲Data Integrity(데이터 무결