HK이노엔, 케이캡에 NSAIDs 관련 소화성궤양 예방 적응증 추가

국내 P-CAB 중 최다인 6개 적응증 보유…원외처방 누적 1조원 돌파 HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 적응증으로 ‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양 예방’을 추가했다고 27일 밝혔다. 이번 허가를 통해 케이캡은 총 6개의 적응증을 보유하게 됐다. 기존에 허가된 ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲비미란성 위식도역류질환 치료 ▲위궤양 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 더해 신규 적응증이 추가된 것이다. 이는 국내 양성자펌프저해제(P-CAB) 계열 치료제 중 가장 많은 수다. 신규 적응증 추가를 위한 임상시험은 NSAIDs를 장기 복용하는 환자를 대상으로 진행됐다. 케이캡정 25mg과 기존 양성자펌프저해제(PPI) 계열 약물인 란소프라졸 15mg을 투여해 위·십이지장궤양 예방 효과와 안전성을 비교했다. 24주 후 위·십이지장궤양 발생률을 비교한 결과, 케이캡 투여군은 란소프라졸 투여군 대비 비열등성을

서울적십자병원, 종로구 드림스타트 아동·가족 건강검진 지원

취약계층 맞춤형 검진…서울 서북권으로 확대 예정 서울적십자병원이 종로구와 협력해 드림스타트 아동과 가족을 대상으로 종합건강검진 지원사업을 실시한다고 26일 밝혔다. 지난해부터 이어온 이번 사업은 의료서비스 이용이 어려운 취약계층 아동과 가족에게 건강검진 기회를 제공한다. 검진 결과에 따라 필요한 전문 진료와 상담을 연계해 건강한 성장을 지원한다. 드림스타트는 취약계층 아동에게 건강·복지·보육·교육 등 맞춤형 통합서비스를 제공하는 국가 아동복지사업이다. 서울적십자병원은 종로구 드림스타트 가정 지원을 시작으로 은평구 등 서울 서북권 드림스타트 가정까지 건강검진 지원을 확대할 계획이다. 서울적십자병원은 지역책임 공공의료기관으로서 누구나진료센터와 희망진료센터를 운영한다. 의료취약계층 건강검진 지원, 북한이탈주민 종합건강검진, 찾아가는 건강강좌 등 다양한 공공의료사업을 추진하며 지역사회 의료격차 해소와 의료 형평성 향상에 힘쓰고 있다.

동은정보기술, 의료 IT 업계 첫 노조 설립·의료노련 가입

포괄임금제 개선 등 근로환경 쇄신 요구…순천향대병원 노조와 연대 추진 동은정보기술이 의료 IT 업계 최초로 노동조합을 설립하고 한국노총 산하 전국의료산업노동조합연맹(의료노련)에 가입했다고 24일 밝혔다. 동은정보기술 노동조합은 지난 14일 설립신고증을 교부받은 데 이어 22일 의료노련 가입을 완료했다. 노조는 향후 의료노련 소속인 순천향대학교 산하 서울·부천·천안·구미병원 노동조합과 연대를 강화할 계획이다. 노조 측은 설립 배경으로 IT 업계에서 드문 인사평가 연동 연봉 감액제, 야근과 당직에 대한 불충분한 보상을 초래하는 포괄임금제, 육아휴직 및 병가 사용의 어려움, 경영진의 통제 중심 조직문화 등을 꼽았다. 의료 IT 업무는 병원 시스템을 24시간 운영해야 해 야간 및 주말 근무가 빈번하지만, 포괄임금제 탓에 실제 근로시간에 상응하는 보상을 받지 못하는 구조적 문제가 지속됐다고 노조는 설명했다. 신성욱 동은정보기술 노동조합 위원장은 "폐쇄적이고 상명하복식 문화로는 AI 중심의 산업 변화를 이겨내기 어렵다"며 "인사·임금·복지 시스템을 개선해 내부

딥노이드, 의료 영상 판독 특허 확보

M4CXR 성능 고도화 및 추적 검사 기능 적용 추진 딥노이드가 멀티모달 대형 언어 모델(LLM)을 활용한 의료 영상 판독 기술에 대한 특허를 확보했다고 24일 밝혔다. 이번에 확보한 특허는 '대형 언어 모델의 멀티 태스킹 기능을 활용한 의료 영상 판독 장치 및 방법'이다. 이 기술은 지난달 식품의약품안전처로부터 디지털 의료기기 품목허가를 획득한 'M4CXR'에 향후 적용할 기술적 기반을 제공한다. 특허에 포함된 주요 기능은 영상 질의응답(VQA), 영상 기반 위치 지정(VG), 추적검사(Follow-up Study) 세 가지다. 영상 질의응답 기능은 의료 영상에 대해 질문하면 답변을 제공하는 서비스다. 영상 기반 위치 지정 기능은 병변의 위치를 좌표로 지정해 특정하는 기술이다. 추적검사 기능은 기존 판독 영상을 입력값으로 받아 새롭게 촬영된 영상에 대한 판독문을 작성해 주는 기술이다. 특히 추적검사 기능은 환자의 과거 영상과 판독 기록을 함께 참고해 새로운 영상을 판독한다. 이를 통해 병변의 변화 추이를 반영한 판독이 가능해진다. 회

대한치과의사협회, 복지부 구강정책과 이관 환영

20여년 요구 결실…보건의료정책실 산하로 이동 대한치과의사협회가 보건복지부 구강정책과의 보건의료정책실 산하 이관을 환영한다고 24일 밝혔다. 치협은 입장문을 통해 이번 조직개편이 구강건강이 국가 보건의료정책의 중심축으로 자리매김한 전환점이 될 것이라고 설명했다. 구강정책과는 기존 예방 중심의 건강정책국에서 벗어나 보건의료정책을 총괄하는 보건의료정책실 산하로 이동했다. 이에 대해 치협은 지난 20여 년간 정부와 국회에 지속적으로 요구해 온 노력의 결실이라고 평가했다. 치협은 2003년 제16대 대통령직 인수위원회에 구강보건 전담부서 확대 및 보건의료 핵심 정책 체계로의 격상을 건의한 바 있다. 2007년 정부 조직개편으로 구강보건과가 폐지된 이후에도 전담부서 부활과 지위 격상을 요구해 2019년 11년 만에 독립 전담부서인 구강정책과를 재설립했다. 그러나 재설립된 구강정책과가 건강정책국 산하에 머물며 제도적 한계가 있었다. 치협은 수차례 국회 정책토론회와 정부 건의를 통해 구강정책이 치과 보험, 노인 돌봄, 치과산업 및 의료자원

삼진제약, ‘PREVENTION & PLATON’ 심포지엄 개최

HOST-EXAM 연구로 클로피도그렐 2차예방 효과 재확인…1차예방 연구도 소개 삼진제약이 20일 항혈전제 ‘플래리스 정’을 중심으로 심혈관질환 예방의 최신 임상 근거를 공유하는 ‘PREVENTION & PLATON’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 이날 서울·경기 지역 개원의 50여 명이 참석했다. 심포지엄은 ‘HOST 무작위 대조 연구(RCT)에 기반한 심혈관질환 예방 전략의 최신 지견’을 주제로 진행됐다. 서울대병원 순환기내과 김효수 교수와 고려대 구로병원 순환기내과 나승운 교수가 좌장을 맡았다. 첫 강연에서 서울대병원 강지훈 교수는 ‘2차예방을 위한 항혈소판요법’을 주제로 ‘HOST-EXAM 10년 추적 관찰 연구’ 결과를 소개했다. 이 연구는 2026년 의학 저널 Lancet에 논문이 게재되고 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2026)에서 핵심 연구로 소개된 바 있다. 강지훈 교수는 “국내 37개 기관에서 관상동맥중재술(PCI)을 받은 안정기 환자 5530명을 중앙값 10.5년간 추적한 결과, 클로피도그렐 단독요법이 아스피린 대비 일차 복합 사건을 14%

삼성바이오에피스-인투셀, ADC 신약 공동개발 본계약 체결

최대 5종 ADC 신약 공동개발 사업 중 첫 번째 후보물질 본계약 성사 삼성바이오에피스와 인투셀이 항체-약물 접합체(ADC) 신약 공동개발 사업의 첫 번째 후보물질에 대한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 양 사는 지난 2023년 12월 최대 5종의 ADC 신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약을 체결한 바 있으며, 이번 계약은 현재 글로벌 임상 1상을 진행 중인 넥틴-4(Nectin-4) 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 'SBE303' 1종을 대상으로 한 후속 연구개발 및 상업화 계약이다. 본 계약에는 개발 및 판매 마일스톤(연구개발 성과에 대한 대가)과 매출에 따른 로열티 조건이 포함되어 있으며, 전체 계약 규모 및 구체적 계약 조건은 양 사간 합의에 따라 공개하지 않았다. 삼성바이오에피스 김경아 사장은 "이번 계약은 삼성바이오에피스가 국내 기업과의 협력을 통해 차세대 항암제 분야로 사업 영역을 확장하는 중요한 이정표로서, 앞으로도 다양한 의료 미충족 수요 해소를 위한 연구개발 혁신을 지속해 나가겠다"고 전했다. 인투셀 박태교 대표는 "양 사

한미약품, 자체 AI로 근육 증가형 비만신약 설계...미국 1상 진행

ISMB 2026서 AI 플랫폼 'HARP-pSAR' 연구 발표...지방 감소·근육 증가 목표 HM17321 도출 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품은 12일부터 16일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 미국 국제 분자생물학 지능형 시스템 학술대회(ISMB) 2026에서 자체 개발한 AI 플랫폼 'HARP-pSAR'를 활용해 근육 강화 기반 비만 신약 파이프라인을 도출한 연구 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. ISMB는 생물정보학과 계산생물학 분야 최대 규모 학술대회로, AI를 활용한 신약개발 연구 트렌드를 다루는 주요 학회다. 올해 대회는 AI가 단순 예측 도구를 넘어 '연구 협력자'로서 실제 문제 해결 능력과 신약개발 성과 연결성을 강조하는 방향으로 진행됐다. 한미약품이 발표한 핵심 성과는 AI 플랫폼 'HARP-pSAR(Hanmi AI-driven Research Platform - protein Sequence-Activity Relationship)'을 통해 설계된 비만 신약 후보물질 'HM17321'의 임상 개발 추진이다. HM17321은 체중 감량과 근육 증가를 동시 목표하는 퍼

의약품 수출규제 정보 한 곳에...제약바이오협회 '의약품 수출규제지원 사무국' 홈페이지 개설

제약바이오기업 해외 진출 지원 강화...민·관 협력 기반, 수출 애로 상담·지원 기능 갖춘 통합 플랫폼 가동 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 20일 국내 제약바이오기업의 글로벌 진출을 뒷받침할 '의약품 수출규제지원 사무국' 전용 홈페이지(www.risecenter.kr)를 공식 개설·운영한다고 24일 밝혔다. 의약품 수출규제지원 사무국은 국내 제약바이오기업의 해외 인허가 장벽 해소와 글로벌 시장 진출 확대를 지원하기 위해 식품의약품안전처의 위탁을 받아 1월 30일 출범했다. 사무국은 산업계와의 긴밀한 소통과 현장 중심의 지원체계를 구축하기 위해 서울 방배동 한국제약바이오협회 1층에 공간을 두고 있으며 협회가 운영을 맡고 있다. 홈페이지는 해외 규제정보 제공부터 기업 애로 상담, 수출지원 프로그램 안내까지 분산돼 있던 지원 기능을 하나로 통합한 플랫폼으로, 기업의 활용 편의성을 높이고 신속한 지원체계를 구축하기 위해 개설됐다. 홈페이지에서는 국가별 최신 규제·동향 정보와 함께 글로벌 규제 뉴스, 사무국 및 유관기관이 발간하는 정책·동향 리포트 등을 확인할 수 있다. 주요 국

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 유럽 품목허가 신청

전체 적응증 대상…10조원 규모 시장 공략 본격화 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 한다. 품목허가 신청에 앞서 진행한 임상시험에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 입증했으며, 안전성 및 면역원성 측면에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 지난 5월 캐나다에서 CT-P55의 첫 품목허가를 신청한 데 이어, 6월 한국에서도 품목허가를 신청했다. 이번 유럽 신청을 계기로 글로벌 주요 시장에서 CT-P55의 허가 절차를 본격화하고, 향후 국가별 허가 및 상업화 준비도 순차적으로 추진할 계획이다. CT-P55는 인터루킨(IL)-17A 억제제인 코센틱스의 바이오시밀러다. 오리지널 의약품인 코센틱스는 지난해 글로벌 매출 약 66억 6800만 달러(약 10조원)를 기록했다.