대웅제약, SGLT-2 억제제 이나보글리플로진 임상3상 결과 발표…"올해 품목허가 기대"

대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM)에서 단독, 2제 병용, 3제 병용 등 임상 3상 결과 발표 대웅제약은 최근 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 이나보글리플로진 ▲단독요법 ▲메트포르민 2제 병용요법 ▲메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 이나보글리플로진 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 임상 3상 연구는 3건 모두 24주간 투약을 통해 이나보글리플로진의 효능과 안전성을 확인했다. 각 연구는 단독요법의 경우 식이 및 운동요법에 의해 혈당조절이 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자 160명, 2제 병용요법은 메트포르민으로는 혈당조절이 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 200명, 그리고 3제 병용은 메트포르민과 제미글립틴으로는 혈당조절이 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자 270명 환자를 대상으로 진행했다. 단독요법 시험은 위약 대조 우월성 시험으로 진행했으며, 위약 대비 당화혈색소(HbA1c)가 약 1%p 감소해 통계적으로 유의성을 확보했다

제일약품, 프랑스 환경기업 ‘베올리아’와 친환경 스마트팩토리 구축

지속성장을 위한 에너지효율화 추진…업무 협약 체결 제일약품은 최근 환경 전문 기업 ‘베올리아’와 ‘지속성장을 위한 에너지 효율화’ 사업 추진을 위한 업무 협약식을 진행했다고 밝혔다. 이번 업무협약 체결에 따라 제일약품과 베올리아는 용인 백암 생산공장의 에너지 최적화와 그린 전기 생산을 위해 태양광발전설비 설치·노후설비 교체 투자로 기존의 온실가스 배출량을 5% 이상 줄이고, 에너지 비용은 기존 대비 10% 이상 절감할 예정이다. 제일약품은 이번 업무협약을 계기로 베올리아와 용인에 위치한 생산공장의 에너지 절감과 효율화 프로젝트를 통해 ESG 경영을 위한 초석을 다질 계획이다. 심상영 제일약품 생산본부장은 "세계적인 기업 베올리아와 함께 용인 공장 내 친환경 시설 운영을 통해 환경 경영을 본격화하는 등 순환 경제 사업에 더욱 노력하게 돼 뜻깊다"며 "미래 세대에 깨끗한 환경을 남겨줄 수 있도록 기업의 사회적 책임을 다하며 환경 경영에 앞장서겠다"고 말했다. 질일드(Gilles Hild) 베올리아코리아 에너지 총괄은 "ESG의 환경부문

한올바이오파마 HL161 중국사업권, 하버바이오메드에서 CSPC 제약그룹으로 이전

기존 마일스톤·로열티 수익권 등 변화없이 유지 한올바이오파마는 지난 11일 바토클리맙(HL161)의 중국 내 사업권을 이전받은 하버바이오메드가 동 사업권을 중국 석약제약그룹(CSPC Pharmaceutical Group)의 100% 지분 자회사인 NBP 파마에 서브라이선스 했다고 밝혔다. 마일스톤과 로열티 수익권을 포함한 기존 한올바이오파마의 모든 권리는 변화 없이 승계된다. 이번 계약을 통해 CSPC 제약그룹은 하버바이오메드로부터 바토클리맙의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 내 독점 개발, 생산 및 판매 권리를 양도받는다. 계약 규모는 계약금 300억원(1억 5000만 위안)을 포함해 총 2000억원(10억 위안) 이상의 경상기술료와 매출에 따른 로열티를 수취하는 것으로 알려졌다. CSPC 제약그룹은 뇌졸중 치료제 ‘NBP’, 고혈압 치료제 ‘Xuanning’ 등 대표 제품을 가지고 있는 중국 상위 제약사로 신약 개발과 생산, 판매에 이르기까지 전 영역에 있어 역량을 갖추고 있다. CSPC 제약그룹은 지난해 5조5000억원

"공정위가 리베이트 적발하면 의사는 무죄? 쌍벌제의 사각지대 때문"

5년간 공정위 적발 리베이트 11건 중 4건 복지부 공유 안 돼 현재 의료법·약사법상 리베이트 혐의가 적발되면 '쌍벌제'를 적용해 제약사는 약가인하 처분을 받고 의사들은 의사면허 자격정지 등의 처분을 받지만, 공정거래법으로 적발시 쌍벌제를 적용하지 않은 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 김원이 의원(목포시)은 공정거래위원회·보건복지부·식품의약품안전처에서 제출받은 자료를 분석해 이같이 지적했다. 지난 2017년~2022년 8월까지 공정위가 적발한 의약품·의료기기 리베이트는 총 11건이다. 이중 에스에이치팜, 프로메이트코리아, 한국애보트, 메드트로닉코리아 등 4건은 복지부와 사건 공유가 안 돼 쌍벌제가 적용되지 않았다. 같은 리베이트인데 공정위가 적발하면 경제적 이익을 제공한 사업자만 처벌을 받고 의료인은 처분을 피할 수 있는 ‘사각지대’가 발생하는 셈이다. 김 의원은 "의약품 등의 리베이트는 결국 약값 인상으로 이어져 국민에게 경제적 부담을 가중시킬뿐만 아니라, 건강보험 재정에도 악영향을 주는 불법행위"라며 "리베이트를 적발하는 부

이재용 부회장 "바이오, 반도체 잇는 미래먹거리…제2캠퍼스·오픈이노베이션센터 설치"

2조원 투입한 삼바 4공장 준공식 참석 삼성전자 이재용 부회장은 지난 11일 인천광역시 연수구 소재 삼성바이오로직스 송도캠퍼스를 찾아 세계 최대 바이오 의약품 생산 시설인 바이오로직스 제4공장 준공식에 참석했다. 이 부회장이 송도 바이오 캠퍼스를 찾은 것은 지난 2015년 삼성바이오로직스 3공장 기공식 이후 7년만이다. 이날 이 부회장이 방문한 제4공장은 생산 능력이 24만 리터에 달하는 세계 최대 규모의 바이오 의약품 생산 공장으로, 10월부터 가동을 시작했다. 삼성은 제4공장 건설에 약 2조원을 투자했다. 제4공장이 가동됨에 따라 삼성은 바이오의약품 생산 능력을 총 42만 리터 확보, 바이오의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 분야 글로벌 1위 수준이다. 특히 이번에 부분 가동을 시작한 제4공장이 정상 가동되는 오는 2023년에는 생산 능력을 총 60만 리터까지 확대해 글로벌 바이오 위탁생산개발(CDMO)시장에서 초격차 우위를 점할 것으로 전망했다. 현재 삼바는 글로벌 20대 제약회사 중 12곳을 고객사로 유치해 바이오의

제약업계 10년간 고용증가율 4.9%...3년만에 진행된 채용박람회 인산인해

[2022 제약바이오 채용박람회] 92곳 제약회사 1300명 현장 면접 진행...회사와 직무 이해 중요 [메디게이트뉴스 서민지 기자] "SK바이오사이언스에 들어오고 싶다면 일단 회사에 대한 공부부터 하는 것이 우선입니다. 경영이념과 함께 회사가 원하는 인재상을 파악하고, 각 직무별 충분한 전문성을 갖추는 노력부터 해야 합니다." (SK바이오사이언스) 지난 11일 한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 공동으로 '2022 한국 제약바이오 채용박람회'를 개최했다. 3년만에 대면행사로 열린 이번 채용박람회에는 총 92곳의 기업이 참가했고, 2700여명(오후 2시 기준)의 취업준비생이 방문해 인산인해를 이뤘다. 기업부스와 현장면접관에는 사전 신청한 인원 중 1300여명이 심사를 통과해 회사별로 정해진 시간에 맞춰 면접과 상담을 진행했다. 오전 11시부터는 컨퍼런스관에서 ▲GC녹십자 ▲SK바이오사이언스 ▲건일제약-펜믹스 ▲유영제약 ▲JW중외제약-JW신약 ▲메디톡스 ▲HK이노엔 ▲대원제약 ▲대웅제약 ▲파마리서치 ▲일동제약 등 11개사가 각 30분씩 채용설명회를 진행했는데, 특

JW생명과학, 국내 첫 전용량 종합영양수액제 자동화 라인 가동

TPN 3라인 증설 완료, 이달 선보일 소용량 종합영양수액제 등 생산 JW생명과학은 충남 당진생산단지 수액공장에 종합영양수액제(TPN, Total Parenteral Nutrition)의 신규 생산설비 ‘TPN 3라인’ 증설을 완료하고 본격 생산에 돌입했다고 11일 밝혔다. TPN 3라인은 1000㎖ 이상의 중·대용량뿐만 아니라 200㎖ 수준의 소용량까지 생산할 수 있는 전용량 종합영양수액제 생산설비다. 약액충전, 멸균, 포장 등 공정이 자동화 시스템으로 시간당 1000개(연간 330만개) 생산이 가능하다. JW생명과학은 TPN 3라’을 이달 중 선보일 국내 첫 소용량 종합영양수액제와 미국 박스터사와 개발 중인 신개념 수액제 생산라인으로 활용할 계획이다. TPN 3라인 본격 가동으로 JW생명과학의 종합영양수액제 최대 생산량은 기존 1020만개에서 1400만개로 37% 증가한다. 앞서 지난 7월 JW생명과학은 기초수액을 생산하는 TF 2호기 추가 라인도 증설했다. JW생명과학은 현재 단일 백 형태의 기초·영양·지질수액 생산라인을 총 6개 가동하고 있으며

유의동 의원 "마데카솔·우루샷 의약품 오인 표시 광고" 지적

식약처, 약사법 위반 여부 검토 계획 국회 정무위원회 소속 유의동 의원(국민의힘, 경기 평택시을)은 최근 온라인쇼핑몰에서 판매 중인 마데카솔, 우루샷 등이 의약품으로 오인되도록 표시 광고를 한다고 11일 지적했다. 약사법에 따라 ‘의약품’과 ‘의약외품’은 명확히 구분해야 하는데, ‘의약외품’이라고 분류된 제품들은 인체에 대한 작용이 약하거나 직접 작용하지 않는 것이다. 약사법에 따르면 의약품이 아닌 것을 의학적 효능·효과 등이 있는 것으로 표시 또는 광고를 해서는 안 된다고 규정하고 있을 뿐 아니라, 의약외품의 명칭과 제조방법, 효능이나 성능에 관해 거짓 또는 과장광고를 금지하고 있다. 하지만 의약외품이 의약품으로 오인하도록 표시 광고해 판매되는 사례가 빈번하게 발생하고 있다. 유 의원은 "새벽배송으로 유명세를 탄 마켓컬리의 경우 마데카솔과 우루샷을 판매 중이다. 제품리뷰를 보면 마데카솔과 우루샷을 일반의약품, 상비약품이라고 믿고 구매한 소비자가 대부분"이라며 "마켓컬리에서 판매중인 ‘식물성분 마데카솔’과 ‘우루샷’ 등

신라젠 거래재개될까? 코스닥시장위 12일 오후 결정

주주연합 "안정된 자금조달·연구인력 강화 등 체질 개선 성공…거래재개 결정 촉구" 한국거래소 코스닥시장위원회는 12일 오후 신라젠의 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정이다. 코스닥시장위는 신라젠의 개선 계획 이행 내용을 바탕으로 거래 재개 여부를 결정하며, 만약 상장폐지 사유가 해소됐다고 판단하면 신라젠 주식은 다음 날인 13일부터 거래가 가능해진다. 앞서 지난 2020년 5월 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진들의 횡령, 배임 등에 따라 상장적격성 실질심사 사유로 주식거래 정지 결정이 내려졌다. 이후 거래소 기업심사위원회는 2020년 11월 개선 기간 1년을 부여했고, 올해 1월 상장폐지 결정을 내렸다. 그러나 거래소 코스닥시장위가 개선 기간을 다시 6개월 부여했으며, 신라젠은 지난달 거래소에 개선 계획 이행 내용을 담은 서류를 제출했다. 이에 따라 오는 12일 시장위가 최종 결정을 내릴 예정이다. 거래재개 결정을 하루 앞두고 17만 소액 주주 모임인 신라젠 주주연합은 11일 입장문을 통해 거래재개 결정을 강력히 촉구했다. 주주연합은 "약 2년 5개월의 거래

일양약품, 코로나19 치료제 개발 이슈로 주가조작했나?…종합국감장 출석 요청

국회 보건복지위원회, 오은영 원장·김은미 GE헬스케어 대표 등 불러 최근 이슈 검증 예고 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 일양약품 김동연 대표이사가 코로나19 치료제 개발을 주가조작에 이용했다는 의혹이 나오면서, 올해 국감장 증인으로 출석 요청을 받는다. 국회 보건복지위원회는 11일 김동연 대표를 포함해 2022년도 국정감사 일반증인·참고인 출석 요구안을 수정 의결했다. 수정된 출석안에 따르면, 국회 보건복지위원회 더불어민주당 신현영 의원이 코로나 치료제 주가조작과 관련한 신문을 위해 김동연 대표의 출석을 요청했다. 앞서 2021년 5월 일양약품 주식거래로 인해 일부 손실을 입은 주주들이 일양약품을 허위 발표로 주가를 띄웠다는 혐의로 고소장을 접수했으며, 현재 1년여간 수사가 진행 중인 상황이다. 고소를 제기한 주주들은 "고려대학교 연구 결과를 다르게 보도해 주가를 띄웠고, 대주주와 특수관계인 등이 해당 정보를 활용해 이익을 봤다"고 주장했다. 일양약품은 이와 관련해 "이미 사실과 다르다고 수사기관을 통해 소명했다"면서 "국민건강 증대와 보건향상을 위해 임상시험을 진행했고