신풍제약 '피라맥스', PMI 말라리아 치료제 최적 공급 업체 선정

신풍제약은 말라리아 치료제 '피라맥스'에 대해 미국 정부의 글로벌 말라리아 퇴치 지원 이니셔티브 PMI(U.S. President's Malaria Initiative, PMI)의 공식 공공조달 입찰에 참여해 2025년 말라리아 치료제 최적의 공급 업체로 선정됐다고 14일 밝혔다. PMI는 미국 국제개발처(USAID) 주도로 미국 질병통제예방센터(CDC)와 협력하고 미국 글로벌 말라리아 조정관이 각 정부 부처간 자문 그룹과 협의해 감독하는 미국 대통령 산하 이니셔티브다. 2005년 말라리아 퇴치를 위해 출범하여 여러 국제기구들과 협력해 글로벌 공공조달을 지원하고 있다. 말라리아는 아프리카와 아시아 등의 국가에서 약 2억 5000만명의 환자와 약 62만명에 가까운 사망자를 내고 있다. 하지만 기존 치료제에 대한 내성 등의 문제로 환자 수 증가와 치료에 대한 문제가 제기되면서 새로운 치료제에 대한 필요성이 대두됐다. 이에 최근 국제의약품구매기구(UNITAID)에서도 대안 치료제로 피라맥

대한뉴팜, 3분기 누적 매출액 1512억 원∙영업익 149억 원 기록

대한뉴팜은 지난 12일 2024년 3분기 누적 매출액 1512억원, 영업이익 149억원을 기록했다고 공시를 통해 밝혔다. 같은 기간 당기순이익은 128억원으로 집계됐다. 3분기 매출액은 488억원, 엉업이익 40억원을 달성했다. 회사 측에 따르면 올해 출시한 위식도역류질환 치료제 라피듀오가 실적 성장을 이끌었다. 회사 측은 라피듀오를 알리기 위해 진행되는 '이중으로 지켜 DUO' 심포지엄을 이달까지 3회에 걸쳐 진행한다. '비만 & 웰빙주사 심포지엄'도 지속적으로 개최하고 있다. 회사 관계자는 "앞으로도 라피듀오에 대한 판매를 공격적으로 이어 나가는 것은 물론 당사의 기술력을 알리는 심포지엄 등 고객과의 접점을 넓힐 수 있는 행사를 지속하면서 높은 실적을 유지할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

경동제약, 3Q 매출액 496억원…전년동기比 27%↑

경동제약은 올해 3분기 연결기준 매출액이 496억원, 영업이익 5.3억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 외형은 전년동기대비 27.1% 증가했으며 영업이익은 흑자전환에 성공했다. 3분기까지의 누적 실적은 매출액 1444억원으로 전년동기대비 22.5% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 4억원으로 누적 기준으로도 흑자전환에 성공했다. 회사 측에 따르면 마케팅 대행 체제의 안정화와 영업망 확대가 올해 높은 외형성장의 주요 동력이 됐다. 주력 제품인 듀오로반정의 매출 성장 및 지난해 출시한 다파진, 다파메트의 판매 호조도 실적 향상을 이끌었다. 신규 론칭한 프리미엄 헬스케어 브랜드인 '위아바임(WIAVIM)' 선전도 매출액 증가에 도움이 됐다. 회사 관계자는 "지난해 도입한 마케팅 대행 체제 성과가 확대되며 2분기에 이어 3분기도 높은 외형 성장을 이어갈 수 있었다"며 "특히 비용 절감 및 조직 효율화를 통해 수익 구조도 개선되고 있는 만큼 앞으로도 흑자폭을 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다"고

첨단재생바이오법 개정안 시행 D-100, 제도 실효성 강화 필요성 ↑

첨단재생바이오법 발전 과제는? 첨단재생의료 임상 데이터-첨단바이오의약품 개발 상호 연계 등 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 첨단재생바이오법 개정안 시행을 100일 앞두고 제도 실효성을 강화하기 위해 첨단재생의료 데이터와 첨단바이오의약품 개발의 상호 연계제도 마련 등이 필요하다는 제언이 나왔다. 13일 서울 코엑스에서 개최된 제5회 첨단재생의료 발전전략 포럼에 의료계와 제약업계 전문가가 모여 '첨단재생바이오법 개정안 시행 D-100'을 주제로 첨단재생바이오법의 제도적 뒷받침과 발전 과제를 논의했다. 첨단재생바이오법은 2020년에 제정된 법으로, 세포 치료제, 유전자 치료제 등 첨단바이오의약품을 통해 난치병과 희귀질환을 치료할 수 있는 길을 열기 위해 마련했다. 하지만 중증·희귀 난치성 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있고, 치료비를 청구할 수 없다는 점이 한계로 지적됐다. 이에 국회는 올해 2월 개정안을 통과했다. 개정안의 주요 내용은 ▲첨단재생의료 임상연구의 범위 확대 및 첨단재생의료 치료의 허용 ▲첨단재생의료 치료계획 심의 및 임상연구 선행조건 ▲인체세포 등 관리업 허

치료 영역으로 확대하는 방사성의약품, 품질 평가 시 주의사항은?

식약처 권오석 연구관 "일반의약품 품질 가이드라인은 '기본'…구조결정, 안정성 자료 등 추가 요구" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 진단에서 주로 사용된 방사성의약품(RPT)의 영역이 치료로 확대하면서 대한 관심이 높아지고 있다. 방사성의약품에 대한 관심은 높아지고 있지만 허가를 위한 품질 평가 등에 대한 개념은 부족한 상황이다. 이에 식품의약품안전처 첨단의약품품질심사과 권오석 연구관은 12일 코엑스에서 개최된 '2024년도 제2회 제약·바이오 사업개발 전략포럼: 방사성의약품 개발 동향과 글로벌 사업화 전략'에서 방사성의약품 품질 평가 지침을 소개했다. 방사성의약품은 방사성 동위원소 또는 그 화합물을 사용한 의약품으로, 크게 진단용과 치료용으로 구분된다. 방사성의약품은 큰 방사능으로 감도가 뛰어나고, 적은 약리작용, 짧은 반감기가 특징이다. 이는 그간 주로 진단용으로 사용됐지만, 최근에는 항암제 등 치료제 개발이 활발해지고 있다. 현재 국내 허가된 방사성의약품은 진단용부터 항암제까지 약 80개에 달한다. 이날 권 연구관은 방사성의약품의 품목허가를 위한 품질 평가 준비 시 ▲의약품 등

제34회 분쉬의학상 본상에 서울의대 장진영 교수 선정

젊은의학자상에 이노크라스 고준영 이사, 삼성서울병원 순환기내과 최기홍 교수 선정 대한의학회와 한국베링거인겔하임이 제34회 분쉬의학상 수상자로 본상 장진영 교수(서울의대 외과학), 젊은의학자상 기초부문 고준영 이사(이노크라스), 젊은의학자상 임상부문 최기홍 교수(삼성서울병원 순환기내과, 중재시술)를 선정했다고 13일 밝혔다. 장 교수는 암 치료 중 가장 어렵다고 알려진 췌장암∙담도암 수술의 표준화 및 개량화에 이바지하고, 여러 전향적∙후향적 임상 및 중개 연구를 주도하며, 그 학술적 공로로 췌장암∙담낭암∙담도암 관련 글로벌 치료 가이드라인에 참여하는 등 국내 췌장암 치료의 국제적 위상을 높이는 데 크게 기여했다는 평가를 받았다. 그는 지난 24년여 동안 약 3000례의 췌장 및 담도 종양 수술을 집도해 세계적으로 가장 많은 증례를 보유하고 있으며, 수술 난이도가 높은 췌장 및 담도 수술에서 환자의 통증을 최소화하고 빠른 회복을 이끌 수 있는 로봇∙복강경 하이브리드 수술 등 다양한 수술을 시행했다. 탁월한 임상 업적 뿐 아니라, 수술의 위험성과 재발이 많은 췌장∙담

GC, 생성형 AI 표준 플랫폼 '헤이지씨(Hey.GC)' 구축

임직원, 'My AI' 기능으로 자신만의 챗봇 만들어 업무 활용 가능 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 녹십자홀딩스(GC)가 자사의 자체 생성형 AI 표준 플랫폼 '헤이지씨'(Hey.GC)를 구축했다고 12일 밝혔다. 헤이지씨는 생성형 인공지능(AI) 표준 플랫폼이다. GC는 플랫폼을 통해 내부 데이터 분석, 외부 자료 검색, 표준 플랫폼 구성 등을 통해 업무 효율성을 높일 계획이다. GC는 업무에 생성형 AI를 접목할 수 있는 챗봇(Chatbot) 서비스도 오픈했다. 챗봇 서비스에는 'My AI' 기능을 추가해 임직원 누구나 쉽게 자신만의 챗봇을 만들어 업무에 활용할 수 있도록 했다. 이번 구축 사업은 국내 AI 전문기업 인포유앤컴퍼니에서 자체 개발한 챗봇 솔루션 'BXG(Brain X GPT)'을 도입했다. 이 시스템은 회사 내부의 정보가 외부로 유출될 우려가 없이 만들어진 것이 특징이다. 박정민 GC 정보전략센터장은 "보안 이슈로 생성형 AI에 접근이 힘들거나 표준화된 AI 환경을 구축하는 것에 대한 어려움을 해결하고자 BXG 솔루션 도입을 결정하게

휴온스, 3분기 매출 1469억 원·영업이익 87억 원 기록

휴온스가 지난 8일 2024년 3분기 연결재무제표 기준 매출액 1469억원, 영업이익 87억원, 순이익 73억원으로 기록하며 전년 동기 대비 각 6.3%, -41.9%, -38.4% 증감했다고 잠정실적을 발표했다. 올 3분기 매출액은 국내 전문의약품과 당뇨 의료기기 사업 부문을 중심으로 성장을 이어갔다. 전문의약품사업은 666억원(YoY +0.2%)의 매출을 기록했다. 미국 마취제 수출을 비롯한 주사제 수출은 전년 동기 대비 감소했으나 순환기, 대사성, 항생제 등 국내 전문의약품 전반이 매출 증가하며 견조한 실적을 달성했다. 뷰티∙웰빙사업은 매출액 487억원으로 전년 동기 대비 8.3% 늘었다. 최근 수익성 중심으로 비용을 관리하며 건강기능식품 매출은 감소했지만 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7’이 시장 점유율을 확대하며 의료기기 매출은 전년 동기 대비 170% 증가했다. 수탁(CMO)사업은 매출액 156억원(YoY -8.7%)을 기록했다. 상반기에는 2공장 점안제 라인 신규 가동에 힘입

지씨씨엘·앱클론·씨엔알리서치, 바이오 의약품 분석법 개발 위한 MOU 체결

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 지씨씨엘이 앱클론, 씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발을 목적으로 3사 업무 협약을 11일 체결했다. 주요 내용은 ▲바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 기술에 대한 상호 협력 ▲한국 및 다국가 임상시험 전략 수립 및 수행 ▲각 사 과제 확대에 따른 인력 및 교육에 대한 지원 등이다. 협약을 통해 각 사는 앱클론의 치료제 개발 협력뿐 아니라 신약 개발을 진행하는 국내 제약사와 바이오벤처를 대상으로 3사에서 전문적으로 수행하는 서비스를 통합·효율적으로 제공해 성공적인 임상시험 결과를 도출할 수 있도록 지원할 예정이다. 특히 앱클론과 지씨씨엘은 바이오 의약품 분석법 개발과 검증 항체 개발 기술에 대해 협력하고, 씨엔알리서치와 함께 한국·다국가 임상시험 전략을 수립·수행해 글로벌 시장 진출에 적극 나설 예정이다. 앱클론 이종서 대표이사는 "개발 초기에 임상시험까지 고려해 준비하는 것은 매우 중요하다"며 "개발사의 입장에서 필요할 수 있는 서비스를 효

메디톡스-서울바이오허브, 오픈이노베이션 프로그램 모집 시작

유망 스타트업 발굴 나선다…8년 미만의 바이오·의료 분야 스타트업 지원 가능 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 메디톡스가 국내 바이오 산업 발전과 개방형 혁신 생태계 구축을 위해 '2024 서울바이오허브-메디톡스 오픈이노베이션 프로그램' 참여 기업을 모집한다고 12일 밝혔다. 신청 기간은 29일까지다. 모집 대상은 메디톡스와 협업 가능한 창업 8년 미만의 바이오·의료 분야 스타트업이며, 수요 기술 분야는 ▲스킨케어 ▲항노화 ▲항암제 ▲희귀 자가면역질환 치료제 등이다. 메디톡스는 내달 중 접수 기업을 대상으로 서면평가와 발표평가를 진행한다. 최종 선정 기업은 메디톡스, 서울바이오허브와 사업추진 협약을 체결할 예정이다. 해당 기업은 사업 수행 기간인 2025년 6월까지 메디톡스와 서울바이오허브로부터 기업 성장을 위한 다양한 협력과 지원을 받는다. 메디톡스는 서울바이오허브 입주권과 함께 기술 컨설팅, 네트워킹을 지원할 뿐 아니라 특화 프로그램을 통해 공동 연구·제품 개발, 마케팅과 투자 유치 기회를 제공한다. 서울바이오허브는 기업 진단과 솔루션을 바탕으로 맞춤형 성장