한독, 당뇨병 환우 응원 위한 '당당발걸음 양말' 기부

걸음 기부 목표 달성 성공으로 도움 필요한 환우에게 당뇨발 예방 위한 양말 기부 한독이 당뇨병 환우를 위해 '당당발걸음 양말' 1700 켤레를 기부했다고 19일 밝혔다. 당당발걸음 양말은 독거노인종합지원센터와 서울시 치매안심센터를 통해 전국 각지의 당뇨병 환우에게 전달될 예정이다. 이번 당당발걸음 양말 기부는 한독 임직원들과 일반인의 참여로 마련됐으며, 지난해 11월 세계 당뇨병의 날을 맞아 비대면 걸음 기부인 '당당발걸음 챌린지'를 한 달간 진행했다. 1억 보의 걸음이 모이면 당당발걸음 양말을 기부하는 당당발걸음 챌린지에 한독 직원을 포함해 총 1만 4000여명이 참여했으며, 지구 8바퀴 반에 해당하는 8억 6000만 걸음 기부가 모였다. 걸음 기부 챌린지 목표 달성 성공으로 한독은 당당발걸음 양말 1700켤레를 기부하게 됐다. 당당발걸음 양말은 발 보호가 중요한 당뇨병 환우를 위해 한독과 양말 전문 브랜드 '아이헤이트먼데이'가 제작한 특별한 양말이다. 이는 전문의와 간호사의 조언을 바탕으로 당뇨병 환우에 특화된 기능이 적용됐다. 또 힘겨운 당뇨 관리에 지친

한국보건산업진흥원-한국아스트라제네카, 당뇨병 연구지원 프로그램 연구과제 공모

공모 주제는 당뇨병 치료·예방·관리, 합병증 예방·조절 등을 위한 약제 및 치료법에 대한 임상 및 기초연구 한국아스트라제네카와 한국보건산업진흥원이 'KHIDI-AZ 당뇨병 연구지원 프로그램'을 새롭게 발족한다고 19일 밝혔다. 양측은 최근 이를 위한 업무 협약을 맺었으며, 1월 25일부터 2월 25일까지 제1회 연구 과제를 공모한다. 이 프로그램은 2019년 12월, 한국아스트라제네카가 국내 바이오헬스 산업 발전을 위해 협력한다는 취지로 한국보건산업진흥원을 포함한 총 4개 기관과 체결한 양해각서에 따른 약속 이행의 일환이다. 이를 통해 국내 연구진의 의과학 역량 향상과 연구 활동을 독려하고, 나아가 당뇨병 환자들의 건강 증진에 기여하는 것을 목적으로 한다. 이에 따라, 한국보건산업진흥원은 연구 과제를 공모해 선정하는 등 연구지원 프로그램 전반을 운영하고, 한국아스트라제네카는 이를 위한 예산을 지원한다. 공모 주제는 당뇨병 치료, 당뇨병 예방 및 관리, 당뇨 합병증 예방, 합병증 조절 등을 위한 약제 및 치료법에 대한 임상 및 기초연구 등이다. 연구지원 프로그램에 응모하고자 하는 의료·연구

한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 오는 2월 발매

30분 내 검사 결과 확인 가능, 감염 의심자 대상 초기 진단에 유용 한미약품은 코로나19 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 한미코로나19 퀵테스트(HANMI COVID-19 Quick TEST)를 2월초 국내 출시할 계획이라고 19일 밝혔다. HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖춘 진단키트다. 신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는 항원-항체 결합반응을 이용한 제품으로, 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다. 이는 사용법이 간편하며 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있어 호흡기 증상이 있는 감염 의심자들을 대상으로 한 초기 진단에 사용하기 적정하다는 평가를 받는다. 단 해당 검사는 관련 법에 따라 의료인을 통해서만 할 수 있으며 일반인이 사서 쓸 수는 없다. 키트를 사용한 검사에서 양성이 나올 경우 보건 당국

아이큐어, 코로나19 백신·치료제 '콜드체인' 본격화

브링스 등 콜드체인 전문 기업들과 컨소시엄 계약·협의 완료 아이큐어는 콜드체인 컨소시엄을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신·치료제를 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축 완료했다고 19일 밝혔다. 아이큐어는 물류 유통 및 자금을 담당하면서 코로나19 백신·치료제의 정량 온도, 운송 정보 등을 컨소시엄에 제공한다. 컨소시엄에 참여한 콜드체인 전문 기업들은 정온 보관과 패키징, 밸리데이션 및 운송에 대한 최적의 솔루션을 전담한다. 아이큐어는 콜드체인 전문 기업들과 콜드체인 컨소시엄 계약 및 협의를 마친 상태이며, 이 가운데 한 곳은 23시간 밸리데이션 프로세스를 바탕으로 백신 등 온도 유지가 중요한 의약품에 대한 고품질 운송 서비스를 제공하는 브링스 글로벌(Brinks Global)로 알려져 있다. 브링스 글로벌 한국지사 라이프사이언스(Life Science)팀은 밸리데이션 관리를 기반으로 의약품마다 다른 보관 온도를 설정해 관리할 수 있으며, 바이오시밀러 등 단백질 제제 원료(Drug Substance), 코

한의사 "고춧대 차 코로나19 예방" 식약처 수사의뢰

고추와 달리 고춧대는 의약품은 물론, 식품으로도 사용 불가 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품원료로 사용할 수 없는 고춧대를 끓여 차(茶)로 마시면 코로나19 예방‧치료 된다고 광고한 한의사 1명과 업체 14곳을 적발했다고 19일 밝혔다. 앞서 지난 6일부터 14일까지 식약처는 6개 지방청, 여수시 보건소와 함께 인터넷을 통해 고춧대를 판매하는 업체 총 39곳을 기획단속했다. 그 결과 여수시 소재 A한의사는 지난해 12월 자신의 집에서 고춧대 차(茶) 끓이는 방법(고춧대 100g, 대추 3개, 천일염 7알, 물 2리터)을 개인 유튜브에 소개하면서 코로나19 치료에 효능이 있다고 홍보한 사실이 드러났다. 또한 식품제조업체 등 14곳은 고춧대 액상차 471L(100mL×4,710봉) 고춧대환 6.2kg, 고춧대 835kg을 제조해 시가 3700만원 상당을 인터넷 쇼핑몰 등에서 판매한 것으로 조사됐다. 식약처는 해당 한의사 1명과 업체 14곳에 대해 식품위생법과 식품등의 표시‧광고에 관한 법률을 위반 혐의로 행정처분 및 수사의뢰했다. 이와 함께

보령제약 예산공장, 벨킨주 등 항암제 생산라인 가동

"올해 안으로 EU GMP 승인 통해 글로벌 수준 생산역량 입증할 것" 보령제약은 예산공장이 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 받은 이후 다발성 골수종 치료제인 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 시작했다고 19일 밝혔다. 보령제약 예산공장은 내용고형제는 연간 최소 8억 7000만정, 600만 바이알(Vial)의 생산이 가능하고 최대 5배까지 확장이 가능하다. 또한 항암제 생산라인은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신의 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖추고 있으며, 고도화된 GMP 관리 체계를 구축하는 등 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다. 지난 2019년 준공 이후 지난해 항궤양제 스토가 생산을 시작으로 카나브패밀리 등 고형제 생산에 돌입했으며, 현재 GMP 인증 후 고형제 및 항암제 생산라인이 모두 가동되고 있다. 생산제품 허가 및 시험 등 제품의 출하에 필요한 절차를 완료해 곧 예산공장에서 생산된 벨킨주를 시장에 선보일

​3년만에 나온 31번째 국산신약 렉라자, "변이 폐암환자에 희망줄 것"

식약처 2차 치료제로 허가...유한양행, 올해 1차치료제 글로벌 임상 추진 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 케이캡정에 이어 3년만에 31번째 국산신약이 탄생했다. 18일 유한양행은 식품의약품안전처로부터 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor·EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자(영문제품명 LECLAZA, 성분명 레이저티닙메실산염·Lazertinib mesylate monohydrate)'의 품목허가를 받았다. 유한양행은 국내에서 실시한 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 것을 조건으로 허가를 신청했다. 이번 식약처 허가로 이전에 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용이 가능하게 됐다. 렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine kinase inhibitor

신신제약, 60여년 역사 담은 신신제약 역사관 개관

"신신제약의 역사가 곧 대한민국 파스 역사" 신신제약은 2021년 글로벌 헬스케어기업으로의 새로운 도약을 다짐하면서 60여년 역사를 기념하고자 세종 공장 내 역사관을 개관했다고 18일 밝혔다. 세종 공장 관리동 1~2층에 조성된 역사관은 회사 내외부에 흩어져 있던 신신제약 관련 기록을 모으고, 대한민국 파스의 역사로 평가 받는 신신제약 60년사를 되새기기 위해 조성됐다. 올해 상반기 중 개관 예정이었으나, 준비 과정에서 ‘과거 속에서 미래를 위한 깨달음을 얻자’는 취지에 공감한 임직원들이 적극 참여한 덕분에 개관이 앞당겨졌다. 지난 1959년 설립 이후 신신제약이 겪어온 다양한 위기와 기회의 순간들, 성장 과정과 함께 대표 제품인 신신파스의 개발 과정, 주요 원료, 초기 제품부터 현재 제품까지의 변천사 등이 사진 등의 기록물과 함께 전시됐다. 역사관 개관식은 지난 12일 사회적 거리두기를 준수하기 위해 최소 인원만 모인 가운데 진행됐다. 창업주인 이영수 회장도 참석해 국민의 통증을 덜어주겠다는 일념 하나로 달려왔던 창업 초기

JW바이오사이언스, 싱가포르 원바이오메드 지분 투자

분자진단 전문기업 원바이오메드 3.4% 지분 취득 JW생명과학의 자회사 JW바이오사이언스는 싱가포르 소재 분자진단 전문기업인 원바이오메드(One BioMed Pte. Ltd.)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 JW바이오사이언스는 원바이오메드의 지분 3.4%를 취득했으며, 현재 개발 중인 원바이오메드의 POCT(Point of care test, 현장진단검사) 제품에 대한 국내 판권을 확보했다. 이번 JW바이오사이언스의 투자금은 원바이오메드의 차세대 분자 진단기기와 시약 개발에 활용될 예정이다. 원바이오메드는 지난 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서 스핀오프해 설립된 기업으로, 실리콘 광소자 센싱 기술과 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 첨단 플랫폼을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서, 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기 바이러스를 비롯해 폐렴, 성병 등을 동시에 진단

식약처 검증자문단 "렉키로나주 코로나19 증상개선 확인되나 일부 미흡" 3상 보완 요청

"바이러스 전환율 비교군과 차이 없고 입원·산소치료 비율 불분명...3상 병용치료·중증 이환 감소율 측정 권고" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 식품의약품안전처의 허가심사 절차 1차 검증단계인 검증자문단 회의 결과, 셀트리온의 코로나19 항체치료제인 렉키로나주가 증상 개선에는 통계적으로 유의했으나 바이러스 음성전환 여부는 비교군과 차이가 나지 않았고 입원·산소치료 환자발생비율은 측정하기가 어려운 것으로 나타났다. 식약처는 18일 이 같은 의견과 함께 아직 제출되지 않은 일부 자료를 추가로 받아 검토한 후, 2차 검증단계인 중앙약사심의위원회, 3차 검증단계인 최종점검위원회 등을 통해 추가로 자문을 받아 렉키로나주의 허가여부를 결정하겠다는 방침을 밝혔다. 앞서 지난 17일 식약처는 코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단 회의를 개최하고, 렉키로나주의 임상시험 결과에 대하 효과성과 안전성 등을 검토했다. 검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 수렴하는 절차다. 특히 효과성과 관련해 렉키로나주의 임상시험에서 활