GC녹십자 '제약바이오 오픈하우스' 개최

목암캠퍼스 R&D센터 견학…정부기관 관계자 등 60여명 참석 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 지난 11일 GC녹십자와 함께 목암캠퍼스 R&D센터에서 '제약바이오 오픈하우스'를 개최했다고 14일 밝혔다. 이날 보건복지부를 비롯해 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 한국보건산업진흥원, 과학기술사업화진흥원과 협회 관계자 등 60여명이 현장을 방문했다. 행사는 GC녹십자 목암캠퍼스 R&D센터 연구시설을 견학과 질의응답으로 진행됐다. GC녹십자 목암캠퍼스 R&D센터는 2013년 준공된 이래 희귀질환, 면역·염증 질환 등 다양한 치료 영역의 미충족 의료수요를 해결하기 위한 혁신 의약품을 개발하고 감염병 예방을 통한 공중보건 향상에 기여했다. 이 외에도 혈장단백질 제조 기술, 재조합 단백질 제조 기술, 백신 제조 기술 및 차세대 mRNA/LNP 제조 기술 등 주요 플랫폼에 대한 전문성 강화를 통해 다양한 파이프라인을 확보하고 있다. 제약바이오협회 측은 "제약 생산시설, 연구소, 박물관 등 다양한 산업 현장을 대상으

신신제약-세종시, 시민 건강 및 문화 향유 위한 업무협약 체결

신신제약은 지난 10일 세종특별자치시청 5층 세종실에서 세종특별자치시(시장 최민호)와 시민 건강 증진 및 문화 향유 기회 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이날 협약식에는 신신제약 이병기 대표와 세종시 최민호 시장을 비롯한 양측 관계자들이 참석해, 지역사회와 세종 시민을 위한 협력 방안에 대해 심도 있는 논의를 나누고 상호 협력 의지를 다졌다. 이번 협약을 통해 양측은 ▲‘신신 라디엔티어링 대회’ 개최 개최 ▲2027 충청권 하계 세계대학경기대회 홍보 협력 ▲세종 시민의 건강·문화생활 증진을 위한 다양한 협력 사업 발굴 등 공동 추진 과제를 이어갈 계획이다. 특히 신신제약은 자사 사회공헌활동 브랜드 ‘신신 H2O Life’와 연계해 세종 시민의 삶의 질 향상과 지역사회와의 상생을 핵심 가치로 다양한 활동을 펼친다. 대표적으로 오는 9월, 세종 호수 공원 일대에서 ‘신신 라디엔티어링 대회’를 개최한다. 신신제약은 2019년 세종시 소정면에 신공장을 설립한 이후, 지역

보령, LBA 전 품목 자사생산 전환 완료…제조경쟁력·수익성 강화

처방 연속성과 생산 공급망을 보장해 의약품 수급 안정화 기여…글로벌 CDMO 사업도 추진 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 보령은 비소세포폐암 치료제 '알림타(성분명 페메트렉시드)'의 자사 생산 전환을 완료했다고 9일 밝혔다. 보령은 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 글로벌 제약사 일라이 릴리로부터 2020년 항암제 '젬자(성분명 젬시타빈)', 2021년 조현병 치료제 '자이프렉사(성분명 올란자핀)', 2022년 '알림타(성분명 페메트렉시드)' 등 오리지널 품목에 대한 국내 권리를 순차적으로 인수·내재화하는데 집중했다. LBA 전략은 임상적 가치를 인정받은 글로벌 제약사의 오리지널 의약품에 대한 모든 권리를 인수한 후, 해당 제품의 제조·공급을 국내에서 직접 수행하는 것으로, 처방 연속성과 생산 공급망을 보장할 수 있다. 보령은 글로벌 기술이전과 품질 동등성 확보 절차를 통해 2022년 젬자, 2024년 자이프렉사, 올 2분기 알림타의 자사 생산 전환을 완료했다. 세 품목은 모두 자사 생산단지인 예산캠퍼스(충남 예산 소재)에서 생산한다. 의

건일제약, 진권 전 바이엘코리아 이사 '의약2본부장'으로 선임

영업 혁신과 조직 리더십 강화 위한 영입 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 건일제약은 진권 전 바이엘코리아 이사를 신임 의약2본부장으로 선임했다고 10일 밝혔다. 진권 신임 본부장은 현대약품, 바이엘코리아 등 국내외 유수 제약사에서 24년 이상 영업 및 마케팅 전문가로 근무하며 다양한 제품의 시장 진입 전략 수립과 매출 성장에 핵심적인 역할을 해왔다. 특히 신제품 론칭과 조직 내 실무부터 전략기획 경험 등을 보유하고 있다. 또한 한국코치협회에 소속된 전문 코치로, 다양한 산업군의 리더를 대상으로 리더십, 커뮤니케이션 역량 강화 등의 강의와 코칭을 진행해 조직 성장과 인재 육성에 기여했다. 건일제약은 진권 본부장의 영입을 통해 향후 출시 예정인 신제품과 기존 전문의약품 포트폴리오에 대한 영업·마케팅 전략을 강화할 계획이다. 건일제약 측은 "문희석 영업·마케팅 총괄 대표이사 선임에 이은 이번 진권 본부장의 영입으로 영업 조직의 전문성과 리더십 체계를 강화해 중장기적인 매출 증진과 시장 확대에 박차를 가할 것으로 기대한다"고 했다.

비마약성 진통제 시대 개막…국산 신약 38호 '어나프라주' 출시

비보존제약, 혁신신약 '어나프라주' 출정식 성료 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 비보존제약은 10일 그랜드 하얏트 서울에서 비마약성 진통제 '어나프라주'(성분명 오피란제린)의 출정식을 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 국산 38호 신약인 어나프라주의 본격적인 출시를 기념하고 비마약성 진통제 시대의 개막을 선언하는 자리로 마련됐다. 어나프라주는 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절에 사용하는 비마약성 진통 주사제로, 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 이는 계열 내 최고신약(Best In Class)이나 유사신약(Me Too Drug)인 국산 모방 신약과 달리 개발 난이도가 높은 혁신신약(First-in-Class) 1호다. 다중-타깃 신약개발 원천기술을 통해 발굴된 오피란제린은 글라이신 수송체2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체2a(5HT2a)를 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중으로 발생하는 통증 신호와 전달을 막는 기전으로 작용한다. 이날 출정식에는 한국제약바이오협회 노연홍 회장,

한미그룹, 의약사와 함께 모은 성금 지역사회 취약계층에 전달

한미그룹이 전국 의약사들과 함께 마음을 모아 단장증후군 환우를 비롯해 간암·유방암·뇌경색 등 중증질환으로 힘든 시간을 보내고 있는 이웃들에게 성금을 전달했다고 10일 밝혔다. 이번 모금은 한미그룹의 사회공헌 프로그램 ‘빅하트PLUS’를 통해 진행됐는데, 한미의 의약 전문 포털 ‘HMP’ 내 소통 창구를 통해 의약사들이 도움이 필요한 수혜자를 직접 제안하고 기부에도 자발적으로 참여하는 방식으로 이뤄졌다. 모금 기간 동안 의약사들의 적극적인 참여로 다양한 사연이 접수됐으며, 생계 유지조차 어려운 상황에 놓인 간암, 유방암 환자와 뇌경색을 앓는 노모를 부양하는 다둥이 가족, 희귀질환 단장증후군을 앓는 토성이 등이 적합성 검토를 거쳐 지원 대상으로 선정됐다. 선정된 사연은 ▲요양병원에서 외로이 지내는 간암 환자의 눈물(서울대병원 소화기내과 유수종 교수) ▲유방암 환자의 벗어날 수 없는 경제적 어려움(서울 서초구 지티타워약국 서미원 약사) ▲다둥이 가족에게 온정의 손길을 나눠주세요(서울 은평

제약업계 "제조역량 혁신 필요성 느끼지만 연속제조공정·스마트팩토리 등 도입 한계…규제·예산 뒷받침 필요"

제약바이오 비전 2030 혁신포럼, 제조역량 강화 위한 첨단기술 도입 시급…규제 유연화 등 정부 지원책 마련 촉구 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약업계가 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 연속제조공정과 스마트팩토리의 도입 필요성이 커지지만 실제 현장 적용에 어려움을 겪고 있다. 이에 업계는 정부의 정책적 뒷받침과 유인책 마련이 시급하다고 입을 모았다. 10일 개최된 제약바이오 비전 2030 실현 제2차 혁신포럼에서 국민건강 안전망 구축을 위한 의약품 제조역량 강화 방안에 대한 토론이 진행됐다. 토론회의 좌장은 지아이디파트너스 이관순 대표가 맡았으며, ▲하나제약 이삼수 사장 ▲대웅제약 생산본부 오송센터 이전평 센터장 ▲LG화학 CMC연구소 소진언 소장 ▲서울대 약학대학 서경원 교수 ▲식품의약품안전처 의약품 정책과 김춘래 과장이 패널로 나섰다. 이날 제약업계 전문가들은 품질 혁신을 위한 연속제조공정, 스마트팩토리 등 도입을 위해서는 규제 과학 기반의 정책 수립과 정부 지원 등이 필요하다고 입을 모았다. 품질혁신 위한 기술 도입 절실…수익성·불이익 등 발목 하나제약 이삼수 사장은 kGMP(Kore

필수의약품 공급망 붕괴…국산 '원료의약품' 민간 투자 촉진 지원 필요성↑

종근당바이오 박완갑 대표, 국산 원료의약품 사용 시 약가 우대·원산지 표시제 등 제안 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 원료의약품과 필수의약품의 해외 의존도가 높아지면서 안정적인 공급망 구축의 필요성이 커지고 있다. 이에 제약업계는 국내 원료의약품 생산거점을 확보하고 민간 투자를 활성화하기 위해 정부가 설비 투자·장기 수요 촉진·R&D·수출 지원 등 종합적인 대책을 마련해야 한다고 주장하고 있다. 종근당바이오 박완갑 대표는 10일 개최된 '제약바이오 비전 2030 실현 제2차 혁신포럼'에서 '필수의약품 공급망 안정화와 K-원료의약품 산업의 미래'를 발제하며, ▲전략 원료의약품 지정·지원 제도 ▲국산 원료의약품 사용 시 우대 정책 ▲원료의약품 원산지 표시제 등 국가 차원의 지원 정책·제도를 제안했다. 박 대표에 따르면 2025년 국가필수의약품은 473종으로 항감염제, 항종양제, 신경계 등 다양한 치료 영역의 의약품을 포함한다. 국가필수의약품은 생산량이 적거나 비용이 높아 자연적 공급이 어려운 품목을 의미한다. 치료 필수성이 높지만 생산 유인이 낮아 국가 관리가 필요한 상황

GC녹십자의료재단, 전자동 검사실 시스템 도입…분석부터 보관까지 전 과정 자동화

저장고-지상 트랙 수직 연결로 스마트 검사실 인프라 구현…아태지역에서 시간 당 가장 많은 검체 처리 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자의료재단은 1일 용인에 위치한 진단검사센터에서 혈액검사 전자동 검사실(TLA) 시스템의 가동식을 개최했다고 밝혔다. 이번에 도입된 새로운 TLA 시스템은 검체 분류·분석부터 보관까지 전 과정을 자동화한 시스템이다. 세계 최초로 2층에 걸쳐 연결된 수직 통합 시설로 브리지를 통해 서로 다른 층의 장비를 연결·통합해 효율적인 데이터 저장과 검체 검사의 전 과정을 자동화할 수 있다. 버튼 하나로 검체를 지하에서 지상 검사실로 자동 이동시킬 수 있는 스마트 검사실 인프라를 구현한 것이다. GC녹십자의료재단은 해당 시스템을 '검사실의 혁신(Lab + Innovation)'을 의미로 ‘래비노(Labinno) 트랙’으로 명명했다. 래비노 트랙은 아태지역에서 시간당 하루에 가장 많은 검체를 처리할 수 있으며, 트랙 총 길이와 연결된 분석 장비 규모 면에서 전 세계 상위 10대 트랙이라고 회사 측은 설명이다. 또한 맞춤형 대용량 검체 저장고(HVS)가 구축돼

의약품에 최대 200% 관세? 국내 제약·바이오 업계 촉각 "완화 여지 있다"

최대 1년 6개월 '유예기간'으로 숨통 트일까…공급망 다변화·재고 확보 등 리스크 대응 전략 모색 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 도널드 트럼프 대통령이 수입 의약품에 최대 200%의 관세를 부과하겠다는 의지를 보였으나, 최대 1년 6개월의 유예기간을 예고해 정책 완화 가능성이 제기되고 있다. 9일 외신과 관련 업계에 따르면 트럼프 대통령은 8일(현지시각) 내각 회의에서 미국으로 수입되는 의약품에 최대 200%의 관세를 부과하겠다고 밝혔다. 관세 부과 시점에 대해서는 1년 또는 1년 반 뒤를 언급했다. 이는 제약사가 미국으로 제조업을 옮길 수 있도록 유예기간을 둔 것으로 해석된다. 관세에 대한 세부사항은 이달 말 공개될 예정이다. 미 상부무 장관인 하워드 루트닉(Howard William Lutnick)은 내각 회의 후 CNBC와의 인터뷰에서 "의약품과 반도체의 경우, 무역확장법 232조에 따른 조사결과가 이달 말 마무리될 예정인 만큼 이후 정책을 정할 것"이라고 밝혔다. 무역확장법 232조는 수입 제품이 미국의 국가 안보를 위협한다고 판단될 경우, 수입량 제한이나 고율 관세