대웅제약, 발달장애인을 위한 질병표현 의사소통 그림책 배포

AAC 그림책 1000여곳에 무료 제공 대웅제약은 사회공헌 프로그램 '참지마요프로젝트'의 일환으로 질병표현을 돕는 의사소통 그림책(AAC 그림책)을 제작해 배포한다고 29일 밝혔다. 질병표현을 돕는 의사소통 그림책은 발달장애인들이 의료진, 보호자에게 정확한 질병 증상을 표현할 수 있도록 도와 필요한 의료 서비스를 받을 수 있도록 하는 책이다. 3권이 1세트로 구성된 그림책은 각 권마다 ▲증상과 원인 ▲검사 절차와 검사 시 주의사항 ▲약 종류와 약 복용 시 주의사항·부작용·금지 음식·보관법 등에 대한 내용을 쉽게 이해할 수 있도록 그림카드와 쉬운 글로 구성했다. AAC그림책은 병원과 약국에서 느린 학습자와 소통이 필요한 상황에서 사용할 수 있다. 느린학습자는 그림책을 통해 질병 증상을 학습해 표현하고, 검사 절차와 의약품 복용법 숙지를 하는 것이다. 이는 의료 서비스를 보다 수월하고 안전하게 돕기 때문에 가정이나 학교에서도 학습 자료로 활용이 가능하다. 대웅제약은 AAC그림책 제작을 위해 지난해 3월부터 올해 8월까지 약

대웅제약, 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’ 런칭 웹 심포지엄 개최

오는 30일 닥터빌에서 진행 대웅제약은 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’ 런칭을 기념해 웹 심포지엄을 개최한다고 28일 밝혔다. 오는 30일 오후 6시부터 의료 전문 포털사이트 닥터빌에서 진행되며, 제이비내과 박정배 원장을 좌장으로 고려대학교안암병원 최종일 교수, 씨어스테크놀로지 이영신 대표가 연자로 참여한다. 이번 심포지엄을 통해 인구 고령화에 따라 빠르게 증가하는 부정맥 환자의 조기 진단 중요성과 모비케어 제품 특장점 등을 설명할 계획이다. 강의는 ▲심방세동 질환과 조기 발견의 중요성(고려대학교안암병원 최종일 교수) ▲부정맥 진단을 위한 SMART 모니터링(씨어스테크놀로지 이영신 대표) 순으로 이어진다. 모비케어는 웨어러블 심전도기로, 9.2그램(g)의 작고 가벼운 가슴 부착형 패치로 일상생활에서 사용할 수 있으며 최대 72시간까지 연속으로 이용 가능하다. 또한 인공지능(AI) 알고리즘을 이용한 웹 서비스가 데이터를 체계적으로 분류하고 분석해 의료진의 진단 정확도와 업무 효율성을 높여준다. 심장박동으로 오인될

녹십자랩셀, 2분기 매출 증가로 흑자 전환

코로나19 진단키트 수출 급증..영업이익 25억원·당기 순이익 24억원 GC녹십자랩셀은 연결재무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 25억원으로 흑자전환했다고 28일 잠정 공시했다. 같은 기간 매출액은 200억원으로 전년 동기 대비 33.3% 증가했고, 당기 순이익은 16배 증가한 24억원을 기록했다. 이는 모든 사업 분야의 고른 성장으로 외형이 확대되고 수익성이 개선된 데 따른 수치다. 특히 검체 검진 사업 부문은 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 검체 검진이 지속적으로 늘어나면서 성장폭이 27.4%에 달했다. 바이오물류 사업 부문 역시 계열사 물류 통합으로 인해 21.1% 성장했고, 임상시험 검체 분석 사업을 담당하는 연결 자회사 GCCL도 사업을 확장하며 지난해 같은 기간 대비 22.9%의 높은 매출 증가세를 기록했다. GC녹십자랩셀 관계자는 "원가 개선과 더불어 NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바로부터 기술 이전료가 일부 인식되면서 수익성이 상당 부분 개선됐다"고 설명했다. 이어 "하반기에도 경영 효율화와 코로나19로 인한 영향 등

동화약품, 척추 임플란트 의료기기업체 메디쎄이 인수

"전통 제약회사 탈피해 신규 사업 확장" 동화약품은 주식회사 메디쎄이를 인수한다고 28일 밝혔다. 메디쎄이는 2003년 10월 설립된 척추 임플란트를 전문적으로 제조하는 의료기기 업체로, 국내 척추 임플란트 시장 1위 기업이다. 세계적으로 대형 기업들이 장악하고 있는 시장 속에서 경쟁력을 갖춘 기업으로 평가받고 있다. 메디쎄이 매출의 80% 이상을 흉요추(Thoracolumbar: 등뼈와 허리뼈)용 척추 임플란트가 차지하고 있으며, 척추경 나사못 등 총 15건의 특허권을 비롯해 척추임플란트 등 13건의 상표권을 가지고 있다. 동화약품은 메디쎄이 인수를 통해 의료기기 사업 영역에 진출한다. 이번 인수는 전통 제약산업 외 신규 헬스케어 사업영역으로 진출한다는 의미로, 일환으로 최근 인공지능(AI) 헬스케어 솔루션 기업 뷰노 지분 투자도 이뤄졌다. 동화약품 박기환 대표는 “척추 의료기기 국산화에 전념해 온 메디쎄이를 우리나라 토종기업으로 제약보국의 이념을 실천해 온 민족기업 동화약품이 인수한다는 점에서 의미가 있다"면서 "메디쎄

코로나19 치료제·백신 임상시험 이끌 병원 모집한다

신속 개발 위한 '임상시험 컨소시엄'·'빅데이터' 구축 사업에 5개월간 9억5000만원 투입 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발을 보다 신속하게 추진하기 위해 '임상시험 플랫폼 병원'을 구축한다. 동시에 여러 병의원에서 동시다발적으로 구축되는 감염병 관련 빅데이터를 추후 신약개발에 활용할 수 있도록 표준화하는 사업도 진행한다. 해당 사업들은 2~3년간 추진되며 올해에만 9억 5000만원을 투입한다. 보건복지부는 국가임상시험지원재단을 통해 오는 8월 3일까지 감염병 치료제·백신의 신속개발 지원을 위한 '임상시험 지원체계구축(R&D)사업' 신규지원 대상과제 수행기관을 모집한다. 이번 임상시험 지원체계 구축사업은 총 3가지로 분류되며, ▲국가감염병임상시험센터 구축 지원사업 ▲감염병 임상시험 데이터 표준모델 적용사업 ▲감염병 임상시험데이터 표준모델 개발사업 등이다. 우선 '국가감염병임상시험센터 구축 지원사업'은 총 2~3년간 진행되며, 1차년도(5개월)에 5억원이 투입된다. 이는 컨소시엄 구성이 필수며 지원대상은 병원이다. 해당 사

약사회, 고용노동부에 5인 미만 사업장 맞춤형 지원 촉구

5인 미만 사업장 고용보험 지원 주장...의협·치협·한의협 정책 공조 추진 예정 대한약사회는 최근 5인 미만 사업장 고용보험 지원체계 구축을 고용노동부에 건의했다고 28일 밝혔다. 앞서 이달 중순 정부는 한국판 뉴딜 종합계획 발표를 통해 사회안전망 강화의 주요 과제로 '고용보험 가입 및 지원대상의 단계적 확대'를 선정해 고용 충격으로부터 취약계층을 보호하는 한편, 사각지대를 해소하기 위해 '전국민 고용안전망'을 구축하기로 했다. 이에 약사회는 환영의 뜻을 전하면서, 우선 현재 5인 미만 사업장에 대한 고용보험 지원 강화부터 이뤄져야 한다는 입장을 밝혔다. 현재 약국 등 5인 미만 사업장의 경우 고용보험에 가입하고도 제대로 지원받지 못하거나 실제 받을 수 있는 혜택이 많지 않기 때문에 촘촘한 고용안전망을 구축하기 위해서 지원책부터 개선해야 한다는 의견이다. 구체적으로 약사회는 현행 고용보험에 있어 5인 미만 사업장의 기여 대비 급여 불균형을 지적했다. 실제 지난해 고용보험통계표에 따르면 고용보험에 가입한 사업장 약 236만개 중 75.2%가 5인 미만 사업장이며

임상시험 국제조화 추진..품질 경영·중앙 모니터링 도입

식약처, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 반영한 관리 기준 마련 식품의약품안전처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인(E6 GCP)의 최신 내용을 반영한 국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP)을 발간했다고 27일 밝혔다. 이번 안내서의 주요 내용은 ▲임상시험 품질관리 방법 ▲원격으로 평가하는 중앙 모니터링의 도입 ▲전자자료 관리 등이다. 임상시험 품질경영(Quality Management) 방법에 따르면, 의뢰자는 임상시험의 품질경영 체계 마련 시 위험요소-기반 접근방법(risk-based approach)을 사용하도록 했으며 의뢰자는 중요한 임상시험 과정 및 데이터에 대한 위험요소(risk)를 확인하고 평가·보고할 것을 권고했다. 이는 표준작업지침서, 컴퓨터화 시스템, 인력, 임상시험 설계, 데이터 수집, 시험대상자 동의 절차 등 임상시험의 모든 면에서 고려할 필요가 있다고 부연했다. 또한 중앙 모니터링(centralized monitoring) 도입에 대해서도 명시했다. 이는 적절한 시기에 축적된 데이터에 대해 원격으

백신 생산부터 접종까지, '보관·수송 관리' 강화 추진

식약처·질본, 제조·도매·의료기관 대상 가이드라인 마련 식품의약품안전처와 질병관리본부는 백신 보관 및 수송 관리 가이드라인을 마련했다고 27일 밝혔다. 이는 백신의 보관·수송 과정에서 최적의 품질을 유지하는 데 필요한 관리 방법 등을 안내하기 위한 취지다. 가이드라인은 백신을 취급하는 제조·수입업체, 도매상, 의료기관 등을 대상으로, 백신 보관·관리, 역가, 적격성평가 등 백신 취급 시 이해가 필요한 용어를 설명하고 있다. 또한 백신의 생산·유통·사용단계에 있어서 품질 유지에 중요한 온도 관리에 관한 내용과 제조·수입·도매상의 백신 관리를 위한 법적 준수사항 등의 내용이 담겨 있다. 이외에도 보건소와 의료기관의 안전한 예방접종을 위해 ▲보관 장비 및 보관 온도 관리 ▲관리 담당자 지정 ▲보관 중 응급상황 발생 시 조치사항 ▲국가예방접종 위탁의료기관 자율점검 사항 ▲유효기한 확인 등을 상세히 안내했다. 식약처와 질본은 "백신의 생산에서 사용에 이르기까지 철저한 보관·수송 관리로 국민이 안심하고 백신을 접종할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다

대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약 체결

지노믹트리의 기술력, 대웅제약의 글로벌 네트워크와 시너지 기대 대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 아큐라디텍(AccuraDtect)은 코로나19 바이러스 감염 시, 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃해 바이러스 감염 여부를 진단한다. 또한 유전자 증폭기술인 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-qPCR)으로 바이러스 유전자를 폭발적으로 늘려 검출하기 때문에 정확도(민감도, 특이도)가 높으며, 검체 채취 후 4시간 이내에 결과 확인이 가능하다. 대웅제약은 해외 지사법인과 폭넓은 파트너 네트워크를 활용해 아큐라디텍의 해외 허가승인 확대를 적극 추진할 계획이다. 특히 미국, 중남미, 중동 등 최근 코로나19 진단 환자 수가 급증하고 있는 국가들을 중심으로, 허가신청 및 수출 협의를 진행할 예정이다. 아

SK바이오사이언스, IPO 추진 위한 주관사 선정

대표주관사 NH투자증권, 공동주관사 한국투자증권 SK바이오사이언스는 오는 2021년 내 기업공개(IPO·Initial Public Offering) 추진을 위해 NH투자증권을 대표주관사로, 한국투자증권을 공동 주관사로 선정했다. SK바이오사이언스는 2018년 7월 SK케미칼에서 분사한 백신전문기업으로, 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 스카이셀플루4가를 비롯 대상포진백신 스카이조스터, 수두백신 스카이바리셀라 등을 보유하고 있다. 또한 현재 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신과 차세대 폐렴구균 백신 등 신규 백신 등을 개발 중이다. 최근에는 글로벌 제약사 아스트라제네카와 코로나19 백신 공급을 위한 CMO 계약을 체결하는 등 해외시장 진출과 사업 포트폴리오 확대에도 적극적으로 나서고 있다. 이번 IPO 추진은 투자재원 확보를 통한 사업 확장과 추가 성장 가속화를 목적으로 한다. SK바이오사이언스 관계자는 "적정한 기업 가치를 평가받을 수 있는 조건 아래서 IPO를 실행할 것"이라고 말했다.