일부 제약사, 리베이트 비용 포함 영업사원 퇴직금 산정 요구에 '골머리'

급여에 리베이트 비용 포함 관행, 퇴직금 2배 차이…내부고발도 우려 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 지난 몇 년 사이에 제약사들의 불법 리베이트가 대부분 내부고발로 덜미를 잡혔다. 하지만 최근 영업사원들이 내부고발을 빌미로 과거 월급과 함께 지급됐던 리베이트 금액을 포함한 퇴직금 산정을 요구하고 있어 제약사들이 골머리를 앓고 있다. 9일 업계 관계자에 따르면 제약사 영업사원들이 시상금이나 인센티브 명목으로 제공돼왔던 불법 리베이트 금액을 퇴직금에 포함해 달라고 요구하고 있다. 퇴직금은 급여로 제공된 ‘기본급+상여금’을 바탕으로 산정되는데, 암묵적인 리베이트 금액으로 제공됐던 시상금이나 인센티브 비용을 더해 2배에 달하는 퇴직금을 지급하라는 것이다. 예를 들어 기본적으로 기본급 200만원과 상여금 100만원(기본급 50%)이 급여로 지급돼 왔다면 퇴직금은 300만원이 지급된다. 여기에 불법 리베이트로 영업사원들에 3000만원을 지급했을 경우 이에 대한 10%가 시상금이나 인센티브 금액으로 지급되는데 이를 퇴직금에 포함하면 총 600만원을 지급하라는 것이

한미약품, 관절염치료제 ‘히알루마’ FDA 시판허가 획득

파트너사 ‘테바’ 美 환자 600명 대상 임상3상 진행…미국 독점 판매 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 한미약품은 자체 개발한 관절염치료제 ‘히알루마’ 주사제의 미국 FDA 시판허가를 국내 최초로 획득했다고 9일 밝혔다. ‘히알루마’는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로, 관절 부위에 직접 투여하는 제품이다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 파트너사인 ‘테바’사와 함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다. 테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했으며, 한미약품은 시판허가를 받기 위한 중요한 절차인 ‘히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사’를 성공적으로 통과했다. 한미약품은 당초 2014년 미국 제네릭 1위 제약기업 악타비스(Actavis)와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했다. 이후 2016년 8월 악타비스가 테바에 인수합병되면서 히알루마 파트너사가 테바로 변경됐다. 한미약품 관계자는 “히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품

셀트리온‧삼성바이오로직스, 전세계 제약바이오 시총 20위권

시가총액 상위 제약바이오기업 23곳 중 9곳 미국 기업 차지 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 전 세계 제약바이오기업 시가총액 20위권 내에 국내 제약바이오 기업으로는 유일하게 셀트리온과 삼성바이오로직스가 이름을 올렸다. 9일 미스터캡(mrktcap)이 최근 발표한 전세계 기업 시가총액(총발행주식수*현재주가) 순위(2018년 4월 29일 기준)를 확인한 결과, 5조원을 넘긴 제약바이오 기업은 총 23곳으로 나타났다. 이들 상위 23곳 중 9곳은 미국 기업으로 미국이 제약강국이라는 사실을 확인시켰다. 1위는 의약품 외에도 의료용구, 생활용품 등을 생산하는 종합제약업체인 ‘존슨앤존슨(J&J)’이 366조원을 기록했다. 의약품 중에는 자가면역질환 치료제 '레미케이드(성분명 인플릭시맙)'를 보유하고 있다. 바이오시밀러 경쟁과 약가할인 등의 영향으로 레미케이드의 매출은 지속적으로 감소하는 추세다. 2위는 234조원으로 ‘화이자’가 차지했다. 화이자는 미국과 캐나다에서 레미케이드 바이오시밀러인 셀트리온의 ‘램시마(미국명 인플렉트라)’를 독점판매하고 있다.

'코팍손 프리필드주' 7년 이상 장기간 유효성‧안전성 입증

한독테바, 2018 미국신경과학회서 장기 임상 결과 발표 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 한독테바는 지난달 21일부터 27일까지 미국 로스앤젤레스에서 진행된 미국신경과학회(AAN) 제70차 연례학술대회에서 재발성 다발성경화증(RMS) 치료제 코팍손 프리필드주(COPAXONE, 글라티라머아세트산염 주사제) 40mg/mL의 임상 연구결과가 발표됐다고 8일 밝혔다. 이번 연구결과는 장기간 효능과 안전성, 내약성을 평가한 ‘GALA(Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration)’ 임상 연구다. ‘GALA’ 연구는 코팍손 프리필드주 40mg/mL의 효과와 안전성을 조사하기 위해 12개월간 위약대조로 시행됐던 국제 3상 임상이다. 임상 종료 후 임상에 참여했던 피험자들을 대상으로 지속 진행한 개방형 연장 연구다. 미국신경과학회(AAN)를 통해 소개된 내용은 7년에 걸친 코팍손 프리필드주 투여와 관련된 결과로 처음부터 코팍손 프리필드주로 치료를 받은 환자군(초기시작, ES)과 위약 투여 후 코팍손 프리필드주로 약

휴온스, 美 ‘리도카인주사제’ 890억원 규모 수출

파트너사 ‘스펙트라 메디컬’과 20년 장기 공급 계약 체결 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 휴온스가 지난 4월 미국 FDA로부터 제네릭 품목허가(ANDA)를 획득한 국산 주사제 완제품 ‘1% 리도카인 주사제 5mL 앰플(1% Lidocaine 5mL amp.)로 미국 시장에 대한 본격 공략에 나선다. 휴온스가 미국 파트너인 ‘스펙트라 메디컬(SPECTRA MEDICAL, Inc.)’사와 국산 주사제 완제품 ‘1% 리도카인 주사제 5mL 앰플(1% Lidocaine 5mL amp.)에 대해 총 893억원 규모의 20년 장기 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 양사에 따르면 현재 미국 내 주사제 시장에서 ‘리도카인주사제’의 고질적인 공급 부족 사태를 해결하기 위해 이번 공급계약을 체결했다. 휴온스는 이번 장기 공급 계약에 따라 안정적으로 미국 주사제 시장을 공략할 계획이다. 멕시코 등 중남미 지역과 유럽으로 수출 지역을 더 확대할 예정이다. ‘1% 리도카인주사제 5mL’는 기존 FDA 등록업체의 공급이 중단돼 미국 현지에서 심각한 공급 부족 사

일양약품, '놀텍' 멕시코 식약처로부터 혁신의약품 선정

파트너사 '치노인'사 통해 멕시코와 주변 10개국 성공적 런칭 기대 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 일양약품은 자체 개발한 역류성 식도염 치료제 신약 '놀텍(성분명 일라프라졸)'이 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 ‘혁신 의약품’으로 선정됐다고 4일 밝혔다. 일양약품측에 따르면 멕시코 식약처는 ‘11th innovative medicine liberation(제 11회 혁신 의약 기념의 날)'에서 멕시코 제약사인 치노인(Chinoin)사가 등록한 '놀텍'을 혁신 의약품으로 선정해 시상했다. 이로써 '놀텍' 판매 독점권을 가진 '치노인'사는 멕시코 소화기 시장에 성공적인 출시 발판을 마련하게 됐다는 업체측 설명이다. 또한 ‘혁신 의약품 선정-놀텍’에 대한 대대적인 홍보로 멕시코 시장 외에 총 10개 주변국에도 성공적인 런칭을 기대할 수 있게 됐다고 했다. '치노인'사 관계자는 “대한민국 일양약품의 파트너사가 된 것을 매우 기쁘고 자랑스럽게 생각한다"며 “‘혁신 의약품 선정’은 처방에 있어 매우 긍정적인 효과를 주는 만큼 '놀텍'의 멕시코 시장 선점을

JW중외제약, 2018 CP&ABMS 강화 선포식 개최

공동 자율준수관리자로 전재광 대표이사 선임…138명 CP&ABMS 책임자 임명 [메디게이트뉴스 권미란 기자] JW중외제약은 서초동 본사에서 ‘2018 CP&ABMS 강화 선포식’을 개최했다고 4일 밝혔다. 이날 JW중외제약은 전재광 대표이사를 공동 자율준수관리자로 선임하고, 영업·마케팅을 비롯한 전 부문에서 138명의 CP(공정거래자율준수 프로그램)와 ABMS(Anti-Bribery Management System, 전사적 부패방지 경영시스템) 책임자를 임명하는 등 ISO37001 도입에 따른 조직체계를 강화했다. 행사에 참석한 임직원들은 △공정거래법·약사법에 의거한 CP 규정과 윤리규범 준수 △일체의 부패행위 금지 △제품정보와 근거중심의 영업활동 전개 △처방 유지·증대를 목적으로 경제적 이익 일체 제공 금지 △부정한 청탁 금지 △CP 규정 위반 시 처벌 감수 등의 내용이 담긴 선언문을 함께 낭독하며 준법경영 실천의지를 다졌다. 이와 함께 JKL 법률사무소 정순철 변호사가 ‘리베이트 이슈와 CP운영 방향’을 주제로 특별강연을 진행했다. JW중외제약은 앞으로 그

다케다② 성장을 위해 축소하고 통폐합하고 협력하다.

[칼럼] 배진건 퍼스트바이오테라퓨틱스 상임고문 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 2013년 12월 1일, 일본 보수의 아이콘인 다케다가 일본인이 아닌 47세의 외국인 크리스토퍼 웨버를 영입해 CEO를 준비시킨다고 발표했다. 변혁의 시작을 알리는 큰 뉴스였다. 웨버가 2014년 4월에 COO 겸 사장으로 취임하고, 다시 1년 후인 2015년 4월 하세가와로부터 CEO직을 물려받았다. 웨버는 2014년 12월 19일 글로벌 R&D 총책임자로 사노피(Sanofi) 출신의 앤디 플럼을 영입한다. M.D., Ph.D인 플럼 박사가 ‘의료총책임자(Chief Medical)&과학책임자(Scientific Officer)’(CMSO)가 돼 보스톤에서 다케다의 글로벌 연구개발을 맡았다. 그 이후 웨버는 2015년 4월 예정대로 다케다 최초의 외국인 CEO로 취임해 전사의 글로벌화를 이끌고 있다. 웨버가 COO로 취임한 2014년 당시의 다케다는 지난 10년 간 다수의 인수, 합병을 추진한 부산물로 매출은 상승했으나 전사적 전략 부재라는 위기를

동화약품, 공정거래 자율준수 프로그램 강화 선포

지난해 CP등급평가 'AA'등급 획득…올해 ISO37001 인증 추진 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 동화약품은 지난 2일 서울 서초구 서울성모병원 내 성의회관에서 ‘2018년 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 강화 선포식’을 개최했다. 선포식에는 동화약품 최고자율준수관리자인 유광렬 사장과 자율준수관리자인 김창현 상무 외 영업, 연구, 개발‧지원 부문 등 임직원 총 350여명이 참석했다. 유광렬 사장은 "그 동안 지속적으로 공정거래 자율준수 프로그램을 강화, 실천해 온 결과 지난해 CP 등급평가에서 ‘AA’ 등급을 획득했다”며 “이에 그치지 않고 CP 운영체제를 지속적으로 보완, 개선해 경영활동에 반영함으로써 윤리경영을 적극 실천해 나가자”고 당부했다. 올해로 4회를 맞이하는 동화약품의 공정거래 자율준수 프로그램 강화 선포식은 유 사장의 준법경영 강화 메시지를 시작으로 임직원 선서와 외부 전문 강사를 통한 CP 교육의 순서로 진행됐다. 동화약품 관계자는 “2018년에는 그동안의 윤리경영 실천 성과에 만족하지 않고 반부

대웅제약, 미국‧중남미 학회에서 나보타-보톡스 비교임상 발표

유럽‧캐나다에서 진행한 임상3상과 美 장기안전성 임상결과 소개 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 대웅제약은 지난 4월 26일부터 5월 1일까지 개최된 미국미용성형외과학회(ASAPS’ The Aesthetic Meeting)에서 ‘나보타’와 보톡스를 비교한 연구결과가 발표됐다고 3일 밝혔다. 유럽과 캐나다에서 진행한 3상 임상 EVB-003의 결과와 미국에서 진행한 장기 안전성 임상 EVB-004의 결과가 각각 발표됐다. EVB-003의 임상결과는 유럽 임상연구자의 한명인 퍼 헤덴(Per Heden) 박사가, EVB-004의 임상결과는 미국 임상연구자 중의 한명인 폴 로렌스(Paul Lorenc)박사가 각각 구두발표를 진행했다. EVB-003은 나보타와 보톡스를 비교해 520명을 대상으로 효능의 비열등성을 입증했다. EVB-004는 12개월 반복투여 임상을 통해 나보타의 안전성 및 유효성을 검증했다. 대웅제약 관계자는 “이번 유럽 임상 3상결과는 위약을 대조군으로 했던 미국 임상결과와 달리 알러간사의 보톡스와 직접 비교해 모든 평가 변수를 입증했다”