흡입용 스테로이드 추가해도 일부만 효과

스피리바+LABA 치료를 받던 COPD 환자에게 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)를 추가했을 때, 치료 혜택이 일부 환자에서만 나타난다는 연구 결과가 나왔다. 베링거인겔하임의 WISDOM 임상에 참여한 환자의 80%에서 스피리바+LABA 병용요법 대비 스피리바+LABA+ICS 요법이 악화 또는 재발 위험의 추가 감소를 일으키지 않았다. GOLD 가이드라인에서는 WISDOM 임상 연구 대상 환자군인 중증~매우 중증의 폐기능 부전 환자와 악화 위험이 큰 환자에서만 ICS가 포함된 치료법을 권고하고 있다(GOLD C/D). 하지만 이번 연구 결과, 중증 환자군 가운데 기존 치료에 ICS를 추가했을 때, 악화 위험 감소를 보인 환자들은 일부에 불과했다. 회사측은 "ICS의 장기적인 사용이 폐렴, 골다공증, 당뇨병의 발병과 진행을 포함한 심각한 부작용 위험과 연관될 가능성이 있다는 점은 이미 알려져 있다"고 강조했다. 또 이번 사후 분석 결과, ICS로 인한 추가 효과가 나타나지 않은 환자들

하보니, 실제처방서 간이식 완치율 확인

만성 C형간염 치료제 '하보니'가 대규모 리얼-월드 데이터를 통해 간이식 환자에서 높은 완치율을 재확인했다. 길리어드 사이언스 코리아는 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 2016 유럽간학회(EASL)에서 간이식 환자 대상 하보니(레디파스비르/소포스부비르)의 대규모 리얼-월드 및 임상연구 데이터가 다수 공개됐다고 9일 밝혔다. 하보니의 대표적인 대규모 리얼-월드 데이터 TARGET 하위분석 결과, 간 이식을 받은 환자의 93.6%에서 높은 SVR12를 달성해 하보니 치료의 유효성을 다시 한번 입증했다. 또 비대상성 간경변 환자 대상으로 하보니와 리바비린 병용요법에 대한 3상 임상 SOLAR-1, SOLAR-2 하위분석 결과 간이식 전후 환자 94%에서 SVR12를 보였다. 간이식(n=229), 신장이식(n=31), 간과 신장을 모두 이식(n= 23) 후 HCV DAA 치료를 받은 만성 C형간염 환자 283명의 치료성적을 분석했더니 간이식 환자군의 46.7%(n=107/229)는 간경변이

한미탐스0.4mg, 미국 비뇨기과학회에 소개

한미약품의 전립선비대증 1차 치료제 '한미탐스 0.4mg'의 임상결과가 세계 최대규모의 비뇨기과학회인 AUA(American Urological Association, 미국 비뇨기과학회)에서 구연발표됐다. 발표된 내용은 '한미탐스 0.4mg'의 허가임상(3상) 결과로, 한양대학교 의과대학 비뇨기과 이승욱 교수가 지난 7일(미국 현지시간) 발표했다. 학회는 지난 6일부터 미국 샌디에고 컨벤션 센터에서 열리고 있으며 오는 10일 종료된다. 이번 학회에서 이승욱 교수는 한국인 전립선비대증(BPH) 남성 494명을 대상으로 한미탐스 0.4mg, 탐스로신 0.2mg 및 위약을 1일 1회 12주간 투약한 임상결과를 발표했다. 발표 내용에 따르면, '한미탐스 0.4mg'은 탐스로신 0.2mg 대비 IPSS(국제 전립선 증상 점수)를 약 71% 더 감소시켜 유의하게 우수한 효과를 나타냈으며, 이상반응 발생률은 0.2mg와 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다. 그럼에도 국내에서는 0.2mg만 출시됐

녹십자의 항체 바이오 임상, 중간 결과는?

녹십자가 자체 개발 중인 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린(항체 작용을 하는 단백질) 임상 중간결과를 발표했다. 녹십자는 지난 3일부터 나흘간 서울 강남구 코엑스 컨벤션센터에서 열린 세계간이식학회에서 런천 심포지엄을 열고, 유전자 재조합 B형 간염 항체치료제 GC1102의 임상 중간결과를 발표했다. GC1102는 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 구성된 바이오 신약으로, 기존 혈장 유래 제품에 비해 순도가 높고 B형 간염 바이러스에 대한 중화 능력이 뛰어난 특징이 있다. 녹십자는 2014년부터 B형 간염을 기저질환으로 하는 간이식 환자를 대상으로 간이식 수술 후 B형 간염의 재발을 예방하기 위한 이 신약의 유효성과 적정 용량을 탐색하는 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 임상 총책임자인 송기원 서울아산병원 교수는 "이번 임상에서 투여 용량을 달리한 두 시험군 모두 28주 동안 B형 간염 재발 건이 없었다"면서 "기존 혈장유래에서 유전자재조합 방식 B형 간염 항체치료제 시대로의 전환

의사 비만 처방 옵션 늘어난다

체줌감소 효과 내세운 신약 대거 등장 체중감소를 주요 목적 혹은 부수적인 효과로 내세운 신약들이 쏟아지고 있다. 비만이 질병을 일으키는 원인으로 작용하거나 만성질환과 동반된 경우가 많아, 체중감량이 주요 키워드로 떠올랐기 때문이다. 첫 번째 신약은 지난 달 29일 국내 허가를 받은 비만 치료제 '콘트라브'다. 광동제약(개발사 오렉시젠과 독점판매 계약)이 오는 6월 출시할 예정인 '콘트라브'는 미국에선 이미 2014년(FDA 허가)부터 쓰이고 있어 국내 의료진들이 기다렸던 약물이다. 이 약은 우울증·니코틴 중독에 효과가 있는 부프로피온과 알코올·마약 중독 치료에 쓰이는 날트렉손의 복합제로, 식욕뿐 아니라 식탐까지 조절한다. 음식물 섭취와 에너지대사의 균형을 맞추고, 뇌의 보상신경회로(사람이나 동물에서 욕구가 만족됐을 때 혹은 만족될 것임을 알았을 때 활성화되는 신경계)에 작용해 섭취 행동을 억제한다는 설명이다. 특히 지난해 출시한 '벨빅(성분명 로카세린)'과 달리 향정신성 의약품으로 허가받지 않아 좀 더 광범위하게 처방될

종근당 창립 75주년

종근당은 창립 75주년을 맞아 4일 서울 양재동 더케이호텔에서 기념식을 열었다. 이장한 회장은 기념사에서 "종근당 75년 역사의 초석을 마련해 주신 창업주 고(故) 이종근 회장과 선배 임직원들에게 경의를 표하고, 각자의 자리에서 최선을 다하고 있는 현 임직원들에게 감사의 마음을 전한다"고 말했다. 이 회장은 "지난 75년이 미래를 위한 준비의 시간이었다면 다가올 100년에는 글로벌 초일류 제약기업으로 도약해야 한다"면서 "올해를 혁신원년으로 삼아 임직원 각자의 마음가짐에서부터 업무를 대하는 태도, 업무 방식까지 모두 주체적이고 창의적으로 변화시켜 조직의 혁신, 기업문화의 혁신을 이뤄달라"고 당부했다. 이종윤 전(前) 사외이사와 김연근 전 노무팀장은 "종근당의 지난 75년의 역사는 한국 제약산업의 자부심이자 자랑이었다"면서 "탄탄한 성장 기반 위에서 글로벌 제약기업으로 거듭나게 될 종근당의 미래를 기대하고 응원한다"고 말했다. 이날 기념식에서는 장기근속자 및 우수사원에 대한 포상을 실

"엔브렐, 가장 경제적인 생물학적 제제"

'엔브렐(성분명 에타너셉트)'이 류마티스관절염 치료에 있어 다른 생물학적 제제에 비해 가장 낮은 의료비용이 소요된다는 연구 결과가 발표됐다. 연구는 비생물학적 항류마티스제제에 불충분한 효과를 보이는 1만명의 가상 류마티스관절염 환자 코호트를 대상으로 했다. 피하주사로 투여하는 각 생물학적 제제에 따라 순차적인 치료 과정에서 발생하는 의료비용을 추정했으며, 약품비, 진찰료, 투약료 등 직접 의료비를 포함해 평생 동안 발생하는 비용을 분석했다. 연구 결과, 비생물학적 항류마티스제제에 불충분한 반응을 보이는 류마티스관절염 환자에게 1차 치료제로 에타너셉트, 아달리무맙, 골리무맙, 아바타셉트, 토실리주맙을 피하주사로 투여했을 때 엔브렐의 1인당 평균 의료비용이 가장 낮았다. 환자 1인에서 평생 동안 발생하는 평균 의료비용은 에타너셉트군 6344만원, 아바타셉트군 6631만원, 골리무맙군 6750만원, 토실리주맙군 6772만원, 아달리무맙군 7142만원 순으로 나타났다. 가장 많은 의료비용이

안국약품, 영업-마케팅 분리 … 조직 개편

안국약품은 영업과 마케팅 부분을 분리한 조직 개편을 단행했다. 이번 조직 개편은 2016년 매출목표 달성을 위해 영업과 마케팅을 분리, 조직의 안정화 및 쇄신을 위한 조치다. 영업부분의 유통별 전문성 강화를 위해 의원총괄사업부, 종합병원총괄사업부, 웰빙사업부 등 3개의 사업부로 재편했다. 또 영업본부와 통합되었던 마케팅 조직은 별도의 사업부로 분리, 전문성을 확보하고 영업부분에 대한 마케팅 전략지원과 국내외 제약환경 분석 등 마케팅 본연의 기능을 강화한다. 우선 안국약품은 이번 조직 개편을 통해 신임 총괄사업부장을 선임해 각 부분의 전문성을 강화화도록 했다. 신임 의원총괄사업부장에는 박인철 상무가 선임되었으며, 박인철 상무는 중앙대 약학과 학사와 동대학원 석사를 마치고 종근당과 한미약품 등에서 개발과 마케팅을 두루 경험했다. 지난 2016년 2월 안국약품에 입사해 의약 2사업부장을 역임한 후 이번 조직개편을 통해 의약총괄사업부장으로 발탁됐다. 신임 종합병원총괄사업부장으로는 김용도 상

녹십자웰빙, Dr.PNT 런칭

천연물의약품 개발 및 개인맞춤형 영양치료제 전문회사인 녹십자웰빙(대표 유영효)은 지난 3일 서울 서초구 JW메리어트 호텔에서 병의원 전용 건강기능식품 브랜드 'Dr.PNT' 발매 기념 심포지엄을 열었다. Dr.PNT는 기능의학 전문의들이 20여년간 환자들을 진료해 온 경험을 바탕으로 개인에 맞는 필요 영양성분을 공급해 건강에 도움을 주도록 개발된 건강기능식품 브랜드다. 이날 심포지엄에서 김상만 녹십자 아이메드 원장은 '임상에서의 영양처방', 주남석 아주대학교 가정의학과 교수는 '영양치료를 위한 검사와 해석'에 대해 발표했다. 김상만 녹십자 아이메드 원장은 "헬스케어의 패러다임이 질병치료에서 건강수명관리로 변화하고 있다"면서 "현대의 만성질환은 영양불균형에서 초래됐으며 이를 해결하기 위해 기능의학검사와 진단을 통해 환자 개별적 특성을 고려한 맞춤 영양처방이 필요하다"고 말했다. 이어 주남석 교수는 "영양치료를 위해서는 의사의 문진을 통해 환자를 1차 진단을 하고 유기산 검사 등의 검진

당뇨병 복합제 '슈가메트 서방정' 발매

동아에스티는 자체 개발한 DPP-4 저해 당뇨병 치료제 신약 슈가논의 복합제 '슈가메트 서방정'을 발매했다. '슈가메트 서방정'은 메트포르민과 병용처방이 빈번한 국내 처방 특성을 고려해 개발된 슈가논과 메트포르민의 복합제다. 슈가논의 주성분인 에보글립틴과 메트포르민 함량이 2.5/500mg, 2.5/850mg, 5/1000mg로 총 3가지 제형이며, 약가는 각각 369원, 369원, 737원이다. 특히 3가지 제형이 모두 서방형 제품으로 발매된 만큼 하루 한번 복용만으로 혈당조절이 가능해 만성질환 환자의 복약 순응도를 높일 전망이다. 이와 함께 '슈가메트 서방정'은 국내 27개 기관에서 실시한 24주간의 임상3상 시험에서 시타글립틴/메트포르민 복합제와 비열등성을 입증했으며, 단일제제의 병용요법과 복합제 간의 생물학적 동등성도 입증했다. 2015년 유비스트 기준 DPP-4 저해제 계열의 당뇨병 치료제의 시장은 3622억원으로, 복합제 시장은 약 55.4%인 2005억원을 차지하고 있다