MEDI:GATE NEWS 식약처, 간세포암 치료제 이뮤도주 허가

기사입력시간 23.06.23 10:14최종 업데이트 23.06.23 10:14

식약처, 간세포암 치료제 '이뮤도주' 허가

"아스트라제네카 수입 신약 '이뮤도주(트레멜리무맙)', 환자에 새로운 치료 기회 제공"

식품의약품안전처는 23일 간세포암 치료에 사용하는 신약 '이뮤도 주(트레멜리무맙)'를 허가했다고 밝혔다.

이는 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로, 임핀지 주(더발루맙)와 병용해서 사용하는 제품이다.

첫 투여 때 이뮤도주와 임핀지주를 병용 투여하고 이후에 임핀지주만 단독으로 사용하는 방식이다.

이뮤도주(트레멜리무맙)는 T-림프구 활성을 저해하는 CTLA-4(Cytotoxic T lymphocyte associated antigen-4, 세포독성 T 림프구 연관 항원-4)와 CD80, CD86 등의 상호작용을 선택적으로 차단하는 항체로, T-세포 활성화와 증식을 향상시켜 T-세포의 항종양 면역 반응을 유도해 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암에 새로운 치료 기회를 제공한다.

임핀지주(더발루맙)는 PD-L1(암세포 표면 단백질)에 결합하는 항체의약품으로, PD-1과 PD-L1의 상호작용을 방해해 T 세포가 암세포를 공격하도록 유도한다.

식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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