MEDI:GATE NEWS 보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 온베브지주 도입

기사입력시간 21.05.25 10:11최종 업데이트 21.05.25 14:27

보령제약은 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 '온베브지주(ONBEVZITM, 성분명 베바시주맙)'에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해 보령제약은 온베브지주 100mg, 400mg에 대한 국내 독점 판매권을 갖는다. 또한 바이오시밀러 항암제를 포트폴리오에 추가해 항암제부문 경쟁력이 높아졌다. 온베브지주는 종양질환치료제인 아바스틴(AVASTIN®)의 바이오시밀러로 지난 3월 식약처로부터 품목허가를 받았으며, 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 자궁경부암 등을 적응증으로 보유하고 있다. 또한 진행성(FIGO stages ⅢB, ⅢC 및 Ⅳ) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자에게 프론트라인(front-line)으로 카보플라틴과 파클리탁셀 화학요법에 병용투여, 백금계 약물에 감수성이 있는(platinum-sensitive) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 첫 번째 재발 시 카보플라틴·파클리탁셀 화학요법과 병용투여 등에 적응증이 있다. 삼성바이오에피스가 지난 2019년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상3상시험 결과에 따르면, 온베브지(프로젝트명 SB8)는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 763명을 대상으로 한 임상에서 오리지널 의약품 대비 환자 리스크 반응 비율 측면의 동등성을 입증했다. 보령제약 Onco(항암)부문 김영석 부문장은 "삼성바이오에피스와의 온베브지주 판권계약 체결로 보다 많은 환자들의 치료성과 향상에 도움을 줄 것"이라며 "특히 첫 번째 바이오시밀러 항암제 도입으로 보령제약이 강화하고 있는 항암제부분 포트폴리오가 더욱 확대될 것이며, 앞으로도 다양한 협업 뿐 아니라, LBA(Legacy Brands Acquisition, 특허 만료 후에도 일정 수준의 매출과 시장 점유율을 유지할 수 있는 의약품) 인수 등을 통해 항암제 역량을 더욱 키워나가겠다"고 말했다. 한편 아바스틴은 2019년 기준 글로벌 시장에서 약 70억 7300만 스위스프랑(약 8조 8000억원)의 매출을 기록했으며 유럽시장에서만 17억 9400만 스위스프랑(약 2조 2000억원)의 매출을 기록했다. 국내시장에서는 지난 2020년 1180억원(아이큐비아 기준)의 매출을 기록했다.

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보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 '온베브지주' 도입

"임상3상 통해 오리지널 의약품 대비 환자 리스크 반응 비율 동등성 입증"

보령제약은 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 '온베브지주(ONBEVZITM, 성분명 베바시주맙)'에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.

이번 계약을 통해 보령제약은 온베브지주 100mg, 400mg에 대한 국내 독점 판매권을 갖는다. 또한 바이오시밀러 항암제를 포트폴리오에 추가해 항암제부문 경쟁력이 높아졌다.

온베브지주는 종양질환치료제인 아바스틴(AVASTIN®)의 바이오시밀러로 지난 3월 식약처로부터 품목허가를 받았으며, 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 자궁경부암 등을 적응증으로 보유하고 있다. 또한 진행성(FIGO stages ⅢB, ⅢC 및 Ⅳ) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자에게 프론트라인(front-line)으로 카보플라틴과 파클리탁셀 화학요법에 병용투여, 백금계 약물에 감수성이 있는(platinum-sensitive) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 첫 번째 재발 시 카보플라틴·파클리탁셀 화학요법과 병용투여 등에 적응증이 있다.

삼성바이오에피스가 지난 2019년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상3상시험 결과에 따르면, 온베브지(프로젝트명 SB8)는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 763명을 대상으로 한 임상에서 오리지널 의약품 대비 환자 리스크 반응 비율 측면의 동등성을 입증했다.

보령제약 Onco(항암)부문 김영석 부문장은 "삼성바이오에피스와의 온베브지주 판권계약 체결로 보다 많은 환자들의 치료성과 향상에 도움을 줄 것"이라며 "특히 첫 번째 바이오시밀러 항암제 도입으로 보령제약이 강화하고 있는 항암제부분 포트폴리오가 더욱 확대될 것이며, 앞으로도 다양한 협업 뿐 아니라, LBA(Legacy Brands Acquisition, 특허 만료 후에도 일정 수준의 매출과 시장 점유율을 유지할 수 있는 의약품) 인수 등을 통해 항암제 역량을 더욱 키워나가겠다"고 말했다.

한편 아바스틴은 2019년 기준 글로벌 시장에서 약 70억 7300만 스위스프랑(약 8조 8000억원)의 매출을 기록했으며 유럽시장에서만 17억 9400만 스위스프랑(약 2조 2000억원)의 매출을 기록했다. 국내시장에서는 지난 2020년 1180억원(아이큐비아 기준)의 매출을 기록했다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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