한미약품은 자체 임상 1상 개발 중인 RAF 표적 항암신약 HM95573의 개발 및 상업화를 위해 로슈의 자회사 제넨텍과 라이선스 계약을 29일 체결했다고 밝혔다.
이에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.
한미약품은 제넨텍으로부터 확정된 계약금 8천만달러(한화 878억원)와, 임상개발 및 허가, 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 8억 3천만달러(9113억원) 등 총 1조원 상당을 순차적으로 받는다.
개발에 성공해 상용화될 경우, 판매에 따른 두 자리수 로열티도 받는다.
제넨텍은 표적 및 면역항암제와 바이오신약, 항체약물 중합체 등 항암제와 희귀질환 분야의 강자다.
제네텍이 사들인 한미의 RAF 표적 항암제는 세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein kinases, MAP kinase) 중 하나로, 3개의 아형(A-RAF, B-RAF, C-RAF)으로 이뤄져 있다. 3개 아형 중 B-RAF, C-RAF가 암 발생과 깊이 연관돼 있는 것으로 알려져 있다.
한미약품 이관순 대표이사는 "항암제 분야에서 축적된 역량을 보유한 로슈의 자회사 제넨텍과 협력하게 돼 기쁘다"면서 "제넨텍과의 파트너십을 통해 HM95573이 암으로 고통받는 전세계 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
제넨텍의 제임스 사브리 부사장은 "이번 협력에는 전세계 유망한 과학기술을 도입해 암 환자들 삶을 개선할 수 있는 치료법을 개발하겠다는 제넨텍의 신념이 반영돼 있다"며 "한미약품의 과학적 통찰력과 양사간 파트너십을 통해 미토겐 활성화 단백질 키나아제(activated protein kinases, MAP kinase)를 표적하는 혁신적 신약 개발에 박차를 가할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
이번 계약에는 일정 규모를 초과하는 기술도입 시 요구되는 미국 공정거래법(Hart-Scott-Rodino-Antitrust Improvements Act) 상의 승인절차를 포함한 미국 법 상의 계약 발효 절차가 적용되며, 올해 4분기 내 최종 승인될 것으로 예상된다.
한편, 한미약품은 지난해에도 사노피, 얀센, 릴리, 베링거인겔하임 등에 8조원 상당의 기술수출 계약을 체결한 바 있다.
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