MEDI:GATE NEWS 유한양행, 폐암치료제 레이저티닙 최신 임상결과 ASCO서 발표

기사입력시간 19.05.16 15:39최종 업데이트 19.05.16 15:39

사진: 게티이미지뱅크 유한양행은 비소세포폐암 치료제 신약인 레이저티닙(lazertinib, YH25448)의 임상1/2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과가 미국임상종양학회 (ASCO) 연례 학술대회에서 공개된다고 16일 밝혔다. 이번 결과는 2019년 6월 2일 포스터로 발표될 예정이며 발표에 앞서 16일 초록이 공개됐다. 레이저티닙은 '상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자'에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제다. 비소세포폐암 환자 중 EGFR 유전자 돌연변이 환자 비중은 서양인의 경우 10%~15%, 동양인의 경우 30~40%에 이를 정도로 빈번히 발생한다. 레이저티닙의 임상1/2상 시험은 EGFR 유전자에 돌연변이가 있는 127명의 비소세포폐암 환자가 참여했다. 이번 최신 결과의 초록에서 치료 기간의 중앙값은 9.7개월이었고, 모든 환자에서 연구자 평가에 의한 객관적반응률(ORR)은 60%, T790M 돌연변이 양성 환자에서 64%, T790M 돌연변이 음성 환자에서 37%를 나타냈다. 측정 가능한 뇌병변이 있는 환자의 두개내 병변에 대한 객관적반응률은 50%로 나타났다. 이는 작년 미국임상종양학회에서 처음 공개한 수치와 유사한 수준이다. 이번 발표에는 무진행생존기간(PFS) 결과를 처음 공개했는데 모든 환자에서 8.1개월, T790M 돌연변이 양성 환자에서 9.5개월, T790M 돌연변이 음성 환자에서 5.4개월을 나타냈다. 특히 레이저티닙 120mg 이상의 용량을 투여한 환자들을 대상으로 한 추가 분석에서 무진행생존기간은 12.2개월로 늘어났다. 현재 임상2상은 240mg 용량에서 진행하고 있다. 이번 초록에는 안전성에 대한 최신 결과도 함께 발표했는데 가장 빈번히 발생한 이상 반응은 가려움증 27%, 발진 24%, 변비 20%, 식욕 감소 19%, 설사 14% 였다. 이상반응으로 인해 투여를 중단한 환자는 전체의 3%, 레이저티닙 투여와 관련 있는 3등급 이상의 이상반응 3% 수준이었다. 레이저티닙은 2018년 11월 글로벌 제약사인 얀센(Janssen)에 기술 이전됐으며 계약금은 5000만 달러, 기술 수출 총액은 12억 5500만 달러다.

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유한양행, 폐암치료제 레이저티닙 최신 임상결과 ASCO서 발표

무진행생존기간에 대한 우수한 효능 결과 최초 공개

유한양행은 비소세포폐암 치료제 신약인 레이저티닙(lazertinib, YH25448)의 임상1/2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과가 미국임상종양학회 (ASCO) 연례 학술대회에서 공개된다고 16일 밝혔다.

이번 결과는 2019년 6월 2일 포스터로 발표될 예정이며 발표에 앞서 16일 초록이 공개됐다.

레이저티닙은 '상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자'에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제다. 비소세포폐암 환자 중 EGFR 유전자 돌연변이 환자 비중은 서양인의 경우 10%~15%, 동양인의 경우 30~40%에 이를 정도로 빈번히 발생한다.

레이저티닙의 임상1/2상 시험은 EGFR 유전자에 돌연변이가 있는 127명의 비소세포폐암 환자가 참여했다.

이번 최신 결과의 초록에서 치료 기간의 중앙값은 9.7개월이었고, 모든 환자에서 연구자 평가에 의한 객관적반응률(ORR)은 60%, T790M 돌연변이 양성 환자에서 64%, T790M 돌연변이 음성 환자에서 37%를 나타냈다. 측정 가능한 뇌병변이 있는 환자의 두개내 병변에 대한 객관적반응률은 50%로 나타났다. 이는 작년 미국임상종양학회에서 처음 공개한 수치와 유사한 수준이다.

이번 발표에는 무진행생존기간(PFS) 결과를 처음 공개했는데 모든 환자에서 8.1개월, T790M 돌연변이 양성 환자에서 9.5개월, T790M 돌연변이 음성 환자에서 5.4개월을 나타냈다. 특히 레이저티닙 120mg 이상의 용량을 투여한 환자들을 대상으로 한 추가 분석에서 무진행생존기간은 12.2개월로 늘어났다. 현재 임상2상은 240mg 용량에서 진행하고 있다.

이번 초록에는 안전성에 대한 최신 결과도 함께 발표했는데 가장 빈번히 발생한 이상 반응은 가려움증 27%, 발진 24%, 변비 20%, 식욕 감소 19%, 설사 14% 였다. 이상반응으로 인해 투여를 중단한 환자는 전체의 3%, 레이저티닙 투여와 관련 있는 3등급 이상의 이상반응 3% 수준이었다.

레이저티닙은 2018년 11월 글로벌 제약사인 얀센(Janssen)에 기술 이전됐으며 계약금은 5000만 달러, 기술 수출 총액은 12억 5500만 달러다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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