GSK, CD226 면역항암제 개발 위한 세번째 항체 도입…아이테오스와 14억달러 규모 계약 체결

TIGIT 표적하는 1상 단계 EOS-448 확보…2022년 도스탈리주맙과의 병용요법 연구 시작 [메디게이트뉴스 박도영 기자] GSK(GlaxoSmithKline)가 벨기에 기반 바이오 기업인 아이테오스 테라퓨틱스(iTeos Therapeutics)와 14억 달러 규모의 차세대 면역 항암제 공동 개발 계약을 맺었다. GSK는 아이테오스와 현재 임상 1상 단계 개발 중안 항-TIGIT 단클론항체 EOS-448을 공동 개발 및 공동 상업화하기로 합의했다고 14일(현지시간) 밝혔다. TIGIT는 CD226 체크포인트 축의 일부로, 강력한 전임상 데이터를 통해 유망한 차세대 면역 종양 요법 표적으로 기대되고 있다. GSK는 CD226 축을 표적하는 면역관문억제제를 개발하기 위해 전략적으로 포트폴리오를 구축하고 있다. 이번 계약으로 EOS-448이 추가되면서 CD226 체크포인트로 알려진 TIGIT(EOS-448을 통해), CD46(GSK’608을 통해), PVRIG(GSK’562를 통해) 세 가지를 모두 표적하는 항체를 가진 유일한 회사가 됐다. GSK가 최근 미국 식품의약국(FDA)

제뉴원사이언스, 코로나19 백신휴가 시행…최대 4일 유급휴가

2회에 걸쳐 접종하는 백신을 맞을 경우 최대 4일 쉴 수 있어 제뉴원사이언스는 임직원들의 건강과 안전한 근무환경 조성을 최우선으로 두고, 코로나19 백신접종 유급휴가를 시행한다고 15일 밝혔다. 코로나19 백신접종을 받은 임직원들을 대상으로, 이상 증세 유무와 관계없이 접종 당일과 익일까지 총 2일의 유급휴가를 지원한다. 백신 종류에 따라 총 2회를 접종해야 하는 임직원은 최대 4일의 유급휴가를 사용할 수 있다. 백신 휴가를 받은 이후에도 발열이나 근육통 등 이상 증상이 나타날 경우에는 추가로 병가를 사용하도록 독려해 충분히 휴식할 수 있도록 적극 지원할 예정이다. 제뉴원은 백신휴가 이외에도 임직원들의 안전과 건강을 보호하기 위해 매달 무상으로 마스크를 지급하고 있다. 또한 코로나19 예방 및 확산 방지를 위해 유연근무제와 재택근무를 선제적으로 실시해왔다. 제뉴원 김미연 대표는 "정부의 백신휴가 부여에 대한 권고 지침을 실천하고 임직원들의 안전과 충분한 휴식 보장을 위해 이번 코로나19 백신휴가를 도입하게 됐다"며 "임직원들이 부담을 덜고 백신

RNA 표적 항암제 벤처 네오나, TIPS 과제 최종 선정

지난해 8월 가톨릭의대 남석우 교수 창업…안티센스 마이크로RNA 약물 RT-LET7 개발에 집중 RNA 표적 항암제 개발 벤처기업 네오나가 5월 팁스(창업성장기술개발사업, TIPS과제)에 최종 선정됐다고 15일 밝혓다. TIPS(Tech, Incubator Program for Startup)는 중소벤처기업부의 기술 기반 스타트업 지원 프로그램으로, 글로벌 시장을 선도할 기술 아이템을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 민간 투자 주도형 기술창업 지원 프로그램이다. 네오나는 2020년 8월 가톨릭의대 남석우 교수가 설립한 회사로, 질병의 원인이 되는 타깃 RNA와 이를 조절하는 RNA 조절네트워크를 이용한 파이프라인을 개발하고 있다. 대식세포 면역항암제, RNA 조절인자 표적 항암제 개발뿐 아니라 조기 간암 진단 키트를 개발해 조기 간암 치료를 가능하게 하고자 한다. 네오나는 마우스 모델에서 간암 크기를 감소시킨 RNA 면역항암제 연구결과를 간암 전문 학술지인 헤파톨로지(Hepatology)에 게재했다. 이를 기반으로 간암세포에서 과발현돼 있는 마이크로RNA를 억제하는 안티센스 마이

브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 임상 2상 중·고용량군 환자 투약 개시

저용량군 시험 이후 제형 개선 거쳐 후속 단계 진입…내년 상반기 중간 데이터 발표 기대 혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 11일(현지시간) 미국에서 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험의 첫 환자 투약을 개시했다고 14일 밝혔다. 지난해 완료된 임상 2상 저용량군 시험 이후 약 10개월 만에 본격적인 투약이 개시된 이번 중·고용량군 시험에서는 총 36명의 중등증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 안전성 및 유효성 등을 평가하게 된다. 임상의 1차 지표는 투약 8주차의 임상적 반응률(Clinical Response Rate)이며 평가는 전체 메이요 점수(Total Mayo Score)에 기반해 진행된다. 2차 지표로는 투약 8주차의 임상적 관해율(Clinical Remission Rate) 및 내시경적 관해율(Endoscopic Remission Rate)이 함께 평가된다. 이번 연구는 뉴질랜드, 미국, 폴란드, 한국, 우크라이나 등 총 5개국에 소재한 약 36개 임상 기관에서 다국가 임상으로

셀트리온 렉키로나, 대규모 글로벌 임상 3상 탑라인 결과 효능·안전성 입증

렉키로나 투여군서 중증악화율 전체 환자 70%·고위험군 72% 감소…상반기 내 3상 종합 결과 발표 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상 3상 탑라인(Top Line) 결과를 발표하며 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 렉키로나 글로벌 임상 3상은 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가 에서 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 모집해 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일 간의 치료기간을 거쳐 이번 탑라인 결과를 발표하게 됐다. 셀트리온은 치료군과 위약군별 환자수에 제한이 있었던 임상 2상과 달리 충분한 환자수가 확보된 이번 대규모 임상 3상에서는 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 4개의 주요평가지표(1차 평가지표 1개, 2차 주요평가지표 3개)를 지정해 통계적으로 분석한 결과, 모든 평가지표(4개 평가지표 모두 p<0.0001)에서 치료군과 위약군 간의 명확한 차이를 증명했다. 렉키로나(40㎎/㎏)를 투여한 환자군은 위약 환자군과 비교해 중증 악화율이 고령, 기저질환 동반

테라젠바이오, 배추 뿌리혹병 막을 '저항성 유전자' 위치 발견

유전체 분석 기반 농작물 등 식량자원 생산성 향상 연구 활발 전 세계 배추과 작물의 최대 병해 중 하나인 뿌리혹병을 예방할 수 있는 핵심 유전자 좌위(특정 위치)가 국내 연구진에 의해 발견됐다. 테라젠바이오는 농촌진흥청, 충남대 농생명대, 삼육대 생명과학대, 호주 웨스턴오스트레일리아대 농생명대 등과 공동으로 유럽 계통 순무 유전체를 해독, 이 같은 성과를 거뒀다고 11일 밝혔다. 연구팀은 뿌리혹병에 강한 유럽 계통 순무 전장 유전체 해독(WGS)을 통해 뿌리혹병 저항성 유전자가 존재할 것으로 추정되는 유전자 좌위 'CRa'와 'CRb' 등 2건을 발견했다. 학계에서는 이번 연구 성과를 응용해 일명 '배추 암'이라 불리는 뿌리혹병 유전자의 기능과 발현 기작 등을 규명할 수 있으며 근본적인 방제법 개발도 가능할 것으로 기대하고 있다. 연구팀은 순무에서 발견한 2건의 유전자 좌위를 분석하고 배추 염기서열과의 차이를 비교한 결과 선천성 면역계 수용체 단백질 종류의 병해 저항성 유전자 위치를 최종 확인했다. 테라젠바이오 관계자는 "이번 성과는 배추 품

삼성바이오로직스, 첫 지속가능경영 보고서 발간 2021년 ESG 경영 출사표

지난 2월 ESG 정책 최고의사결정기구 'ESG 위원회' 신설해 본격 착수 삼성바이오로직스가 11일 첫 지속가능경영 보고서를 발간하고 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에 본격 착수한다. 삼성바이오로직스는 지난해 12월부터 임직원·전문가·이해관계자 등의 의견을 바탕으로 ESG 보고서를 작성하고 외부 컨설팅을 받으며 ESG 경영을 위한 체계적 로드맵을 준비했다. 이어 올해 2월 이사회 산하에 ESG 위원회를 신설해 ESG 관련 정책을 수립하고 이행에 대한 감독 기능 등을 수행하도록 했다. ESG 위원회는 경영진으로부터의 독립성이 검증된 사외이사 4인으로 경영·경제·생명공학·법·제도 등 다양한 분야의 전문가로 구성됐다 삼성바이오로직스는 이번 첫 보고서에 환경, 사회, 지배구조 투명성 강화를 위해 기울여 온 지난 10년 간의 노력과 앞으로의 실천 계획을 담았다. 먼저 환경 부문에서는 바이오 제약 업계 최고 수준의 친환경 사업장을 구현하겠다는 목표를 수립했다. 이를 위해 글로벌 표준 에너지경영시스템(ISO 50001), 안전보건경영시스템(ISO 45001)을 도입했

셀트리온그룹 서정진 명예회장, 한국인 최초 EY 세계 최우수 기업가상 수상

서정진 명예회장 "보다 나은 세상 만들기 위한 도전 멈추지 않을 것" 셀트리온그룹 서정진 명예회장이 10일(현지 시간) 글로벌 4대 회계·컨설팅 법인인 EY가 주최한 'EY 세계 최우수 기업가상(EY World Entrepreneur Of The Year)' 시상식에서 한국인 최초로 최종 수상의 영예를 얻었다. EY 세계 최우수 기업가상은 '비즈니스 분야의 오스카상'으로 불릴 정도로 세계적인 권위를 인정받고 있는 상으로 멈추지 않는 도전과 리더십으로 혁신을 이끈 경영자에게 수여된다. 특히 전 세계에서 국가별 'EY 최우수 기업가상' 수상자들 중 단 한 명에게만 수여되기에 비즈니스 분야에서는 전 세계적으로 명성이 높다. 올해는 전세계 38개국 45명의 EY 최우수 기업가상 마스터 수상자들을 대상으로 각종 성과 서류제출 및 심사위원단 심층 인터뷰 등을 통해 수상자를 선정했다. 주요 심사 기준은 기업가 정신, 가치창출 및 재적성과, 혁신성, 전략적 방향성, 국내 및 세계적 영향력, 개인적 품성 및 리더십 으로 8인의 독립된 EY 외부의 글로벌 심사위원으로

"정밀의료 생태계 만들려면 리서치로 끝나지 않도록 데이터 구축 동시에 활용도 고민 해야"

데이터 활용 규제 개선되고 있지만 아직 미흡…미국, 1990년대 이후 비식별화 데이터 연구되며 제약산업도 발전 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국형 정밀의료 생태계를 만들기 위해 양질의 데이터를 확보하고 대량으로 수집하는 것도 중요하지만, 이를 어떻게 활용할지에 대한 목표가 명확해야 하고 더 많이 활용할 수 있도록 하는 규제 장치 마련이 필요하다는 전문가들의 목소리가 나왔다. 정밀의료 컨퍼런스가 10일 서울 코엑스에서 진행된 바이오 코리아(Bio Korea) 2021에서 '정밀의료 혁신신약 개발 및 임상 적용 활성화를 위한 한국형 정밀의료 생태계 조성'을 주제로 열렸다. 컨퍼런스에서는 주제발표와 함께 서울성모병원 내분비내과 윤건호 교수를 좌장으로 산업계와 의료계, 제약기업 등 국내·외 정밀의료 관련 분야별 전문가들이 참석한 패널토론이 이어졌다. 먼저 한국형 정밀의료 생태계 조성 관련 현장에서 느끼는 허들로 분당서울대병원 혈액종양내과 김지현 교수는 개인 맞춤형 치료에 있어 약제 접근성 제한을 꼽았다. 김 교수는 "예를들어 미국과 같은 나라에서는 어떠한 약제가 유방암 치료제로 허가를 받았더라도

아반토, 고품질 싱글유즈 솔루션 안정적 공급 위해 'RIM Bio' 인수

아시아·중동 및 아프리카 지역에서의 첫 번째 싱글 유즈 생산 시설 설립 글로벌 기업 아반토가 고품질 싱글유즈 솔루션의 안정적 공급을 위해 중국 림 바이오(RIM Bio)를 인수한다고 10일 밝혔다. RIM Bio는 중국의 바이오 제조 선도 기업으로, 싱글 유즈 바이오 공정 백 및 바이오 의약품 제조 어셈블리를 생산하고 있다. RIM Bio의 시설은 중국 창저우에 있어 이번 인수를 통해 아반토는 한국을 포함한 AMEA(아시아, 중동 및 아프리카) 지역의 첫 번째 싱글 유즈 생산 공장의 전략적 입지를 확보할 수 있게 됐다. 특히 기존 미국과 유럽의 아반토 글로벌 싱글 유즈 제조 네트워크와 함께, 지속적으로 증가하는 전 세계 바이오 프로세싱 수요를 충족할 수 있게 됐다. 아반토는 RIM Bio의 독점 기술과 동급 최상의 리드 타임을 활용해 차별화된 제품을 공급할 예정이다. 아반토 바이오 의약품 생산 부문 수석 부사장 저 브로피 박사(Dr. Ger Brophy)는 "RIM Bio의 인수로 인해 아반토의 글로벌 싱글 유즈 제조, 유통 및 클린룸 역량을 AMEA