中항암신약 스타트업, 美·中 투자자 1억달러 시리즈A 투자유치

PD-L1 피하주사제 및 PD-L1·CTLA-4 이중특이항체 등 2세대 면역항암제와 혁신신약 개발 박차 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중국 항암신약 개발 스타트업이 미국과 아시아지역 투자자로부터 1억 달러 규모의 시리즈A 투자 유치를 마쳤다. 알파맵 온콜로지(Alphamab Oncology, 康宁杰瑞)는 19일(현지시간) 중국 어드밴테크 캐피탈(Advantech Capital), 홍콩계 사모펀드 퍼시픽얼라이언스그룹(PAG), 중국벤처캐피탈펀드(China Venture Capital Fund), 미국 오비메드(OrbiMed), 헤리티지 프로바이더 네트워크(Heritage Provider Network), 홍콩 헤지펀드 잔커 파트너스(Janchor Partners) 등이 참여해 1억 달러 이상을 모은 시리즈A 투자를 성공적으로 완료했다고 발표했다. 알파맵 온콜로지는 이번 투자금을 바탕으로 2세대 면역항암제를 비롯한 혁신 파이프라인의 글로벌 임상 개발을 진전시키고, 최신 바이오의약품 제조시설을 구축할 예정이다. 현재 중국약품감독관리총국(NMPA)과 유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약국(F

유망 바이오기업 4곳의 차별화 포인트는

차세대 나노의약품, 동결보호제, 치매 관련 기술 및 항체 의약품 기술 소개 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 11월에만 유한양행, 코오롱생명과학, 인트론바이오 등에서 총 3조 원 규모의 글로벌 라이센싱 딜에 성공하면서 국산 신약 기술에 대한 기대감이 높아지고 있다. 이 가운데 우량 제약·바이오기업 4곳의 기업설명회(IR)가 열려 업계 관계자들의 관심을 끌었다. 이들 기업은 차세대 나노의약품, 동결보호제, 치매 관련 기술 및 항체 의약품 기술을 소개해 각기 다른 경쟁력을 선보였다. 한국신약개발연구조합은 20일 여의도 유진투자증권 16층 HRD센터에서 2018년도 제4회 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR행사를 개최했다. 이날 행사에서는 바이오시네틱스, 알테로바이오텍,제이피바이오텍, 에이비엘바이오 등 4개 기업이 참여해 기업별 핵심사업과 사업추진 전략, 보유 핵심기술, 보유 파이프라인, 투자포인트에 대해 발표했다. 바이오시네틱스, 차별화된 나노입자화기술로 안전성·편의성 등 개선 먼저 바이오시네틱스는 난용성 유기화합물을 나노입자화하는 특허화된 NUFS(Na

키 크고 마른 체형의 BRCA 보인자, 유방암에 더 걸린다

국제연구팀, 키·BMI와 BRCA 보인자 유방암 위험 연관성 분석…"연령에 맞춘 유전상담 가능" [메디게이트뉴스 박도영 기자] BRCA 보인자의 키와 체질량지수(BMI)가 유방암 발병 위험률에 영향을 미친다는 연구결과가 나왔다. 키는 전반적인 유방암 발생과 연관성 있었고, BMI는 폐경 전 유방암 발생과 관련 있었다. 대림성모병원은 김성원 병원장과 한국인유전성유방암연구(KOHBRA, Korean Hereditary Breast Cancer Study)가 참여한 다국적 연구팀이 키·BMI와 BRCA 보인자의 유방암 발병 관계에 대한 연구 결과를 암 연구 및 치료분야 관련 저널인 JNCI(Journal of the National Cancer Institute)에 발표했다고 20일 발표했다. 이번 연구는 국제 연구 단체 CIMBA(Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA1/2)의 자료를 바탕으로 멘델리안 무작위화 접근법(Mendelian randomization)을 이용해 BRCA1 보인자 1만 4676명, BRCA2 보인자 7912명

젬백스 GV1001 항암 효과, 국제학술지 두곳에 잇달아 게재

비뇨생식기계 암의 치료제로서 가능성 보여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 젬백스앤카엘은 최근 SCI 급 국제학술지 두 곳에 GV1001의 비뇨생식기계 암의 효과에 대한 논문이 게재됐다고 20일 밝혔다. 첫 번째 논문은 서울대 약대 강건욱 교수팀이 Endocrine-Related Cancer에 게재한 논문으로 GV1001이 GnRH 수용체에 작용하는 새로운 리간드임을 증명했다. 강 교수는 GV1001이 GnRH 수용체에는 작용제(Agonist)로 작용한다고 주장했다. 또한 강 교수는 논문에서 전립선암 세포주를 이식한 동물모델에 GV1001을 주사한 결과 종양 성장의 억제를 확인했고, 이는 GV1001의 GnRH 수용체의 기능을 증가시키는 기전과 아울러 종양 세포의 사멸(apoptosis)에 의한 것임을 확인했다고 말했다. 이 논문의 결과는 GV1001의 GnRH 수용체에 작용하는 기전을 확인해 전립선비대증과 전립선암 등 호르몬과 관계된 암에서의 기전을 확인했다는데 의의가 있다. 전립선암과 같은 비뇨생식기계 암에서 면역계에 대한

암과 보호세포까지 사멸시키는 이중작용 항암바이러스 개발된다

암세포와 관련 섬유아세포 동시 표적하는건 처음…영국 연구팀 내년초 첫 임상시험 착수 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 영국 연구팀이 암세포는 물론, 면역체계로부터 암세포를 숨기는 역할을 하는 인접 세포까지 함께 사멸시키는 이중 작용 암치료 바이러스 후보물질을 개발했다. 영국 옥스포드대학교(University of Oxford) 조슈아 프리드먼(Joshua Freedman) 박사팀의 '암과 면역 억제성 간질세포(stromal cells)를 동시에 표적하는 항암 바이러스'에 대한 연구결과가 18일(현지시간) 암 연구(Cancer Research) 저널에 발표됐다. 암을 면역체계로부터 보호하고 성장인자 및 영양소를 공급하도록 속여진 건강한 세포인, 고형종양 내 암 관련 섬유아세포를 이러한 방식으로 특이적으로 표적하는 것은 처음이다. 현재 '속여진' 섬유아세포('tricked' fibroblast cells)를 사멸시키는 치료법은 골수나 피부 등 몸 전체의 섬유아세포를 사멸시킬 수 있어 독성을 유발할 수 있다. 프리드먼 박사팀은 이번 연구에서 에나데노툭시레브(enadenotu

셀트리온 HIV-1 감염 치료제 테믹시스정, 미국 FDA 승인 획득

글로벌 케미컬 프로젝트 첫 제품…내년 초 미국 출시와 함께 국제 조달 시장에도 본격 진출 계획 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온은 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 인간면역결핍바이러스 (HIV-1) 감염 치료에 투여하는 경구용 항바이러스제 '테믹시스정(TEMIXYSTM Tablets)'의 판매를 승인 받았다고 19일 밝혔다. 현재 미국 HIV 치료제 시장 규모는 약 24조 원으로 추산되고 있으며, 테믹시스는 이 중에서 약 3.3조 원 규모로 형성된 길리어드(Gilead)의 트루바다(Truvada) 시장에서 경쟁하게 된다. '테믹시스'는 다국적제약사 GSK의 기존 오리지널 항바이러스제 '제픽스(성분명 라미부딘)'와 길리어드의 항바이러스제 '비리어드(성분명 테노포비어)' 성분을 합친 복합제(개량신약)로 2016년부터 개발해 2018년 1월 미국 FDA에 승인을 신청했다. 국내에서는 10월 25일 셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 받았다. 셀트리온은 이번 FDA 승인을 계기로 내년 초부터 미국 시장에 본격적으로 테믹시스를 선보일 예정이다.

큐리언트 텔라세벡, 미국 FDA 신속심사대상 지정

미국 및 남아공에서 2a상 진행 중…향후 가속허가권 획득해 2상 완료 통한 NDA 추진 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 큐리언트는 현재 임상 2a상을 진행 중인 다제내성결핵치료제 텔라세벡(telacebec, Q203)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사대상(Fast Track Designation)에 지정되었다고 19일 밝혔다. 신속심사대상으로 지정될 경우 FDA와 개발 및 허가 프로세스에 대해 상시 논의를 할 수 있는 자격을 얻고, 연속심사(Rolling Review)를 통해 허가 자료를 단계적로 제출할 수 있어 FDA의 피드백을 받으며 개발 진행 및 심사를 받게 된다. 일반적으로 신약승인 신청을 하면 FDA의 입장을 확인하지 못한 상황에서 모든 자료를 구비해 한번에 제출하고 FDA의 결정을 받는다. 회사 관계자는 "큐리언트는 향후 텔라세벡의 가속허가권(Accelerated Approval)을 획득해, 임상 2상 완료를 통한 NDA승인을 추진하게 된다"고 설명했다. 텔라세벡은 올해 7월 미국 및 남아프리카공화국에서 임상 2a상 허가를 받아 남아공 환자를 대상으로

브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약후보 美FDA에 IND 신청

1상 착수 시 2019년 중 완료 예정…내년 초 美FDA의 희귀질환 치료제 지정도 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 브릿지바이오는 특발성 폐섬유증 신약 후보물질인 'BBT-877'의 미국 임상 1상 진입을 위해 현지시각으로 16일, 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. BBT-877은 섬유증을 비롯해 자가면역질환, 종양 등 다양한 질병에 관여하는 것으로 알려진 신규 표적 단백질인 '오토택신(Autotaxin)'의 활성을 저해하는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 신약후보 물질이다. 지난 해 5월 브릿지바이오가 레고켐 바이오사이언스로부터 BBT-877에 대한 전세계 독점실시권을 확보해 본격적인 개발 과정에 돌입했으며, 최적화된 전임상 개발을 통해 해당 후보물질의 안전성과 효력을 확인, 빠르게 임상 1상을 진입할 수 있게 됐다. IND 제출 후 30일 간 FDA의 심사를 거쳐 추가자료 보완 등의 조치가 없으면, 곧바로 미국 현지에서 임상에 착수할 수 있게 된다. BBT-877의 IND 제출을 위

셀트리온헬스케어, 램시마·트룩시마 처방시 비용절감 연구발표

세계 의료정책 이해관계자 대상 발표…英NHS 4700억 예산절감·IQVIA 7300억 예산절감 사례 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온헬스케어(Celltrion Healthcare)는 13일(현지시간) 스페인 바로셀로나에서 개최된 국제약물경제성평가 및 성과연구학회(ISPOR Europe 2018)에서 바이오시밀러 도입에 따른 유럽 건강보험 재정 절감 효과에 대한 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 연자로 나선 셀트리온헬스케어 전략운영본부 김호웅 본부장은 '생물학적제제 치료에 있어 의료 접근성 향상을 위한 바이오시밀러의 역할(Roles of Biosimilars on Patient Access to Biologic Treatments)'을 주제로 발표했다. 이 발표에서는 영국 국가보건서비스(NHS)의 재정 절감 사례와 의약품시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)의 바이오시밀러 처방에 따른 재정 영향 분석 자료 등이 소개됐다. 김 본부장은 유럽에서 바이오시밀러 처방으로 절감된 재정은 더 많은 환자들의 의료 혜택으로 이어지고 있다고 설명했다. 7월 NHS에서 발표한 자료에 따르면

美하버드의대, 사상 최대 규모 기부금 '2000억원' 받아

블라바트닉가족재단, "혁신적인 과학 연구 발견과 이를 통한 치료법 전환에 사용해달라" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국의 한 자선재단이 하버드의대(Harvard Medical School)에 사상 최대 규모인 2000억원이 넘는 기부금을 쾌척했다. 하버드의대는 이 기부금을 정밀의료와 인공지능, 병원과 연구기관 간 파트너십, 스타트업 기업 지원 등에 활용할 계획을 밝혔다. 17일 관련업계에 따르면 하버드의대는 최근 블라바트닉가족재단(Blavatnik Family Foundation)으로부터 정밀의료 연구를 가속화하고 인공지능 도구를 개발할 수 있도록 2억 달러(약 2250억 원)를 기부받았다. 이는 하버드의대 역사상 가장 큰 규모의 기부금이다. 블라바트닉가족재단은 전 세계 첨단 생명과학 혁신에 대산 자선활동, 특히 블라바트닉젊은과학자상(Blavatnik Awards for Young Scientists)으로 유명한 자선단체다. 이번 지원은 과학적 발견을 신속하게 유망한 치료법으로 옮기기 위한 장벽을 제거하기 위해 이뤄졌다. 하버드의대는 기부금을 ▲테라퓨틱 이니셔티브(