면역관문억제제 치료, 75세 이상에서도 젊은 환자와 유사한 생존 혜택과 내약성 보여

[ASCO 2021] 英연구팀 12개 기관 후향적 분석결과 발표…노인에서도 OS 중앙값·독성 발생 차이 없어 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 현재 면역관문억제제가 여러 암종에서 일반적으로 사용되고 있지만 75세 이상 환자에 대한 데이터는 제한적이다. 이러한 가운데 75세 이상 노인 환자도 항-PD-1 단독요법을 받았을 때 젊은 환자와 유사한 전체 생존율과 내약성을 보인다는 후향적 연구결과가 나왔다. 영국 리버풀대학교 클래터브릿지암센터(Clatterbridge Cancer Centre) 안나 올슨-브라운(Anna Claire Olsson-Brown) 박사팀은 면역관문억제제 치료를 받은 암 환자에 대한 다기관 연구결과를 4~8일(현지시간) 온라인으로 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)에서 발표했다(Abstract 12026). 연구팀은 12개 센터에서 면역관문억제제 치료를 받은 환자 2049명에 대한 후향적 분석을 수행했다. 모든 환자들은 2016년 6월부터 2018년 9월까지 임상시험 환경을 제외하고 영국 국민보건서비스(NHS) 내에서 관리됐다. 대상자들은 악성 흑색종 또는

새로운 당뇨병 약제 SGLT2 억제제, 고령 당뇨병 환자 '심혈관질환' 위험도 낮춰

고령화 시대, 늘어나는 노인 당뇨병 환자 치료 도움 기대 새로운 당뇨병 약제 SGLT2 억제제가 고령의 당뇨병 환자에서 심혈관질환 위험도를 낮추는 것으로 확인됐다. 아주대병원 내분비대사내과 한승진·김대중 교수팀은 지난 2014년 9월~2016년 12월 국민건강보험공단 청구자료 데이터베이스(DB)에 등록된 65세 이상 노인 환자 40만8506명을 대상으로 당뇨병 약제 SGLT2 억제제 사용군과 기존 약제 DPP-4 억제제 사용군으로 나눠 심혈관질환 및 주요 부작용 발생을 비교 분석했다. SGLT2 억제제 사용군이 DPP-4 억제제 사용군에 비해 심부전으로 인한 입원이 14%, 뇌졸중으로 입원할 확률이 14% 감소하는 등 심뇌혈관질환 발생에서 차이를 보였다. 또 SGLT2 억제제 사용군에서 사망도 15% 더 적었다. 약제의 부작용을 살펴보면 당뇨병성 케톤산증, 골절, 중증저혈당 발생은 두 약물간에 차이가 없었고 생식기 감염, 요로 감염이 SGLT2 억제제 사용군에서 증가함을 확인했다. SGLT2 억제제는 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제

백신 접종 전 아세트아미노펜? 오히려 '독' 될 수 있다

항체형성 방해 및 과다 복용시 간 독성 위험…증상 있을 때만 용량 지켜 복용해야 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 코로나19 백신 접종에 탄력이 붙으면서 타이레놀 등 아세트아미노펜 계열 약제에 대한 국민들의 관심도 높아지고 있다. 해당 약제들이 백신 접종 후 흔히 나타나는 고열, 근육통 등의 증상을 완화해주기 때문인데 의료계에서는 적절하게 복용하지 않으면 되레 독이 될 수 있다는 우려가 나온다. 9일 의료계에 따르면 백신 접종 후에 고열, 근육통 등의 증상이 나타날 경우 아세트아미노펜을 복용하면 된다. 문제는 최근 백신 접종 후 아세트아미노펜을 오남용하는 하는 사례가 적지 않단 점이다. 코로나19 백신 접종이 시작된 이후 아세트아미노펜 약제들은 날개 돋힌 듯 팔리고 있는데 전문의약품이 아니다 보니 편의점에서도 손쉽게 구매할 수 있다. 적절한 복약지도가 이뤄지지 못할 우려가 있는 것이다. 실제 온라인상에는 백신 접종을 하기 전이나 접종 후 별다른 증상이 없었음에도 사전에 아세트아미노펜을 섭취했다는 글들을 쉽게 찾아볼 수 있다. 심지어는 일부 의료기관이나 약국에서도 접

제줄라, BRCA 변이 난소암 1차 유지요법부터 처방 용량 관계없이 질병 진행 지연 재확인

[ASCO 2021] 1일 1회 복용 가능한 PARP 억제제로 처방 용량 관계없이 유의한 효과 확인 한국다케다제약은 난소암 치료제 제줄라(성분명 니라파립)가 그동안 진행한 임상연구 3건의 결과를 분석한 결과 BRCA 변이 환자에서 유의미한 유지요법 효과에 대한 가능성을 재확인했다고 9일 밝혔다. 이 결과는 4~8일(현지시간) 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)에서 공개됐다. 이번에 발표된 분석 데이터는 PRIMA, NOVA 등 제줄라가 그동안 진행해 온 임상 연구 중 주요한 3건에서 BRCA 변이 환자를 대상으로 진행한 하위그룹 분석 결과다. 이중 PRIMA 임상 연구는 새롭게 난소암 진단을 받은 난소암 성인 환자 733명을 대상으로 제줄라의 효능을 평가한 이중맹검 무작위 3상 임상 연구로 BRCA, HRd와 같은 바이오마커와 관계없이 모든 환자군에서 우수한 생존기간 개선 효과를 확인했다. 연구 결과 제줄라는 3건의 임상연구에서 BRCA 변이 난소암 환자의 질병 진행을 지연시킨 것으로 나타났다. 특히 1차 유지요법의 유효성을 확인한 PRIMA 임상 연구에서는 BR

옵디보 기반 병용요법, 식도 편평세포암 1차 치료서 화학요법 대비 전체생존기간 개선 효과 확인

[ASCO 2021] CheckMate-648 연구결과 PD-L1 발현율 1% 이상 및 전체 무작위 환자군서 OS 개선 한국오노약품공업과 한국BMS 제약은 4~8일(현지시간) 온라인으로 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)에서 식도암 환자를 대상으로 두 개의 옵디보 기반 병용요법(옵디보-화학요법 병용 및 옵디보-여보이 병용요법)과 화학요법을 평가한 3상 임상 CheckMate-648의 연구 결과를 구두 발표했다고 9일 밝혔다. 이에 따르면 두 개의 옵디보 기반 병용요법(옵디보-화학요법 병용 및 옵디보-여보이 병용요법)은 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암 환자 중 PD-L1 발현율 1% 이상인 절제 불가능한 환자군 및 전체 무작위 환자군에서 화학요법 대비 통계적, 임상적으로 유의한 전체 생존기간 개선 효과를 보인 것으로 나타났다. CheckMate-648은 진행성 식도 편평세포암에서 면역항암제와 화학요법 병용과 이중 면역항암제 병용요법을 함께 평가한 최초의 글로벌 3상 임상 연구다. 이러한 환경에서 옵디보-여보이 병용요법은 이중 면역항암제 병용요법으로는 처음으로 화학요법

한국노바티스 키스칼리, 전이성 유방암 환자서 가장 긴 전체생존기간 확인

[ASCO 2021] MONALEESA-3 장기 추적 결과 OS 53.7개월로 폐경 후 환자 대상 연구 중 최장 한국노바티스는 전이성 유방암 치료제 키스칼리(성분명 리보시클립)가 MONALEESA-3 의 장기 추적 관찰 결과 폐경 후 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 연구 중 가장 긴 전체생존기간을 입증했다고 9일 밝혔다. 이번 연구결과는 4~8일(현지시간) 온라인으로 진행된 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)에서 발표됐다. 폐경 후 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 키스칼리와 풀베스트란트 병용요법을 평가한 MONALEESA-3 임상 연구의 56.3개월 장기 추적 관찰 결과 키스칼리 병용요법군의 전체생존기간 중앙값(median Overall Survival, median OS)은 53.7개월로 대조군인 풀베스트란트 단독요법군의 41.5개월 대비 12.2개월의 생존기간 연장 혜택을 확인했다(HR=0.73; 95% CI: 0.59-0.90). 또한 키스칼리는 CDK4/6억제제 중 최초이자 유일하게 폐경 후 환자의 1차 치료에서도 전체생존기간 연장을 입증했다. 하위분석 결과 키스

바이오젠 알츠하이머 치료제 아두카누맙, 美FDA 허가관문 통과…가격은 연간 5만 6000달러

자문위 반대 의견에도 가속승인 결정…새로운 RCT 연구 통해 임상적 혜택 입증 요구 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 알츠하이머 치료제 아두카누맙이 진통 끝에 미국 식품의약국(FDA) 허가 관문을 넘었다. 미국에서 판매될 약값은 연간 5만 6000달러에 이를 것으로 예상되고 있다. FDA는 바이오젠(Biogen)이 개발한 알츠하이머 치료제 아두헴(Aduhelm, 성분명 아두카누맙)을 승인했다고 7일(현지시간) 밝혔다. FDA가 알츠하이머병 치료제로 승인한 것은 이번이 처음이다. 단 아두헴은 가속 승인 경로로 승인됐으며, FDA는 약물의 임상적 혜택을 확인하기 위한 새로운 무작위 대조군 임상시험(RCT)을 수행하도록 요구했다. 새 임상에서 임상적 혜택을 확인하지 못하면 FDA는 승인을 철회할 수 있다. 이번 승인은 알츠하이머 환자 3482명을 대상으로 한 3가지 연구를 바탕으로 이뤄졌다. 연구 결과 아두헴 치료를 받은 환자는 아밀로이드 베타 플라크가 상당한 용량 및 시간 의존적 감소를 보인 반면 연구의 대조군 환자에서는 아밀로이드 벹 플라크 감소가 없었다. 아두헴의 처방

ONO-BMS, 비소세포폐암 환자 대상 옵디보-여보이 병용 임상 2건 추적조사 결과 발표

[ASCO 2021] ChecmMate-9LA 2년 추적 결과 PD-L1 발현율이나 종양 조직학적 특성 관계없이 유의미한 혜택 확인 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 지난 4일부터 개최된 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 두 가지 임상연구의 추적조사 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 해당 연구는 옵디보-여보이-화학요법 두 사이클 병용요법을 평가한 3상 임상연구 CheckMate-9LA의 2년 추적 결과와 옵디보-여보이 병용요법을 평가한 CheckMate-227 파트 1의 4년 추적조사 결과다. CheckMate-9LA 2년 추적조사 결과는 4일 ASCO 2021에서 구두 발표됐으며 CheckMate-227 파트 1의 4년 추적조사 결과는 같은 날 포스터 논의 세션에서 발표됐다. CheckMate-9LA 2년 추적 결과, 임상적으로 유의미한 OS, PFS, ORR 개선 효과 확인 CheckMate-9LA는 PD-L1 발현율 및 종양 조직학적 특성과 관계없이 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 옵디보-여보이-백금 기반 화학요법 두 사이클 병용을 화학 단독요법과 비

온코닉테라퓨틱스, 기존 치료제 내성 난소암 37% 감소 효과

ASCO에서 JPI-547 임상1상 결과 첫 공개 제일약품은 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 미국 임상종약학회(ASCO) 연례회의에서 PARP/Tankyrase 이중저해 항암신약물질 JPI-547의 임상1상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 임상 결과는 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수가 말기 고형암 환자를 대상으로 JPI-547의 약효, 안전성, 내약성 평가 내용을 포스터 세션에서 발표했다. 임상은 용량 증량군과 용량 확대군을 대상으로 진행됐고, 기존치료제에 반응하지 않는 말기 고형암 환자 총 62명에게 투여됐다. 임상 결과, 용량 증량 대상환자 22명에게서 최대내약용량(MTD, Maximum Tolerance Dose)을 확인했으며, 특별한 부작용은 관찰되지 않았다. 유효성 평가 대상인 20명의 환자 중 12명은 질병의 진행이 없는 안정적 병변(Stable Disease)을 확인했다. BRCA변이를 포함한 상동재조합결핍이 양성인 환자는 7명이었다. 상동재조합결핍(HRD. Homologous Recombination D

올라파립, OlympiA 3상 연구서 침습적 재발 및 전이 위험 42% 낮춰

[ASCO 2021] 보조요법으로서 임상적 이점을 확인한 최초의 BRCA 변이 표적 치료제 한국아스트라제네카는 올라파립(제품명 린파자, Lynparza)이 생식세포 BRCA 변이(gBRCAm) HER2 음성 고위험 조기 유방암 환자의 보조요법으로서 위약 대비 통계적으로 유의미한 침습적 무질병 생존율(iDFS, invasive Disease-Free Survival) 개선을 확인했다고 7일 밝혔다. 이 결과는 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐으며 6일(현지시간) 열린 2021 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회 본회의에서 발표됐다. 지난해 전 세계에서 유방암 진단을 받은 사람은 230만명으로 추정되고 있으며 유방암 환자의 약 5%에서 BRCA 변이가 발견된다고 알려져 있다. 환자단체 악성암대응기구(FORCE, Facing Our Risk of Cancer Empowered) 대표이자 OlympiA 임상운영위원회 회원인 수 프리드먼(Sue Friedman)은 "유방암 조기 치료는 그 동안 큰 진전이 있었지만 환자들은 여전히 재발의 두려움을 갖고 있다.