동아제약, 치질치료제 디오맥스 정 출시

디오스민 성분 600mg 함유 동아제약은 디오스민이 국내 최대로 함유된 치질 치료제 디오맥스(DIOMAX) 정 600밀리그램을 출시했다고 1일 밝혔다. 디오맥스 정은 치질로 인한 통증 및 가려움증 등의 증상, 다리 중압감, 통증 등 정맥부전과 관련된 증상을 개선하는 데 효능·효과가 있는 디오스민이 주성분이다. 제품명은 디오스민(Diosmin)의 디오와 최대를 뜻하는 맥스(Max)의 합성어로, 국내 치질 치료제 중 디오스민이 가장 많이 함유됐다. 기존 디오스민 성분의 치질 치료제에 비해 2배 더 많다. 이는 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있으며, 용법·용량은 정맥부전의 치료를 위해 매일 아침 식전에 1일 1정 1회 복용하면 되며, 치질의 치료를 위해 1일 1정 2~3회 복용하면 된다. 이상준 동아제약 디오맥스 BM(Brand Manager, 브랜드매니저)은 "치질은 주변 사람들에게 쉽게 털어놓지 못하는 질병 중 하나로 치질 증상이 생겨도 약국이나 병원을 방문하지 않고 방치하는 경우가 많다"면서 "실제 국민건강보

유한양행 레이저티닙, ASCO2020서 후속 임상 데이터 3건 발표

지난해 ASCO 결과 보다 개선..두개강 내 항종양 효과 '주목' 유한양행은 미국임상종양학회(ASCO2020) 연례학술대회의 포스터 세션에서 비소세포폐암 신약인 레이저티닙(lazertinib)의 최신 임상시험 결과를 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 ASCO에서 레이저티닙은 폐암 치료효과, 뇌전이 치료 효과, 레이저티닙 투여 후 저항성 기전에 대한 임상유전학 연구결과까지 총 3건의 포스터를 발표했다. 레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 약물이다. 이번 발표에 따르면 기존 치료제 투여 중 EGFR 단백질에 T790M 돌연변이가 나타나 저항성을 갖게 된 환자를 대상으로 레이저티닙 240mg을 투여한 76명에서 객관적 반응률(ORR)은 독립적 판독에서 57.9%(2명에서는 완전 반응), 연구자 판독에서 72.4%를 기록했다. 무진행생존기간(PFS)의 중앙값은 독립적 판독에서 11개월, 연구자 판독에서 13.2개월로 나타났다. 이번에 발표된 결과는 지난해 ASCO에서 240mg의 결과로 발표한 객관적

GC녹십자, ASCO서 표적항암제 신약 GC1118 임상 결과 발표

임상 1b/2a상 중간 결과 공개 GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동 개발 중인 표적 항암 신약 GC1118의 임상 1b/2a상(NCT03454620) 중간 결과를 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다고 1일 밝혔다. GC1118은 대장암 환자의 과발현 된 상피세포성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor)를 타깃하는 표적 항암제다. 이번 연구는 전이성·재발성 대장암 신약 GC1118과 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상으로, 2차 치료제로 GC1118의 안전성과 항암 효과를 확인하기 위해 진행됐다. 약물의 최대 내약용량(MTD, Maximum Tolerance Dose)과 안전성을 확보하기 위해 설계된 임상 1b상에서, 데이터 분석이 가능한 환자 10명 중 종양의 크기가 30%이상 감소한 부분관해(PR, Partial Response)가 3명 발생했다. 평균 무진행생존기간(PFS, Progression Free Survival)은 12개월로 나타났다. 현재

보건당국, 렘데시비르 안전성·유효성 인정…해외 특례수입 된다

향후 효과·부작용 모니터링 지침 마련…약품확보에도 주력 [메디게이트뉴스 하경대 기자] 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 렘데시비르를 해외 특례수입할 예정이라고 밝혔다. 정은경 중앙방역대책본부 본부장은 29일 정례브리핑에서 "신종감염병 중앙임상위원회가 28일 렘데시비르에 대해 안전성과 유효성이 있는 것으로 평가했다"며 "현재 의학적으로 대체할 수있는 항바이러스제가 없는 상황에서 렘데시비르 도입이 필요하다는 의견이 나왔다"고 말했다. 정 본부장은 "곧 식품의약품안전처를 통해 렘데시비르의 해외의약품 특례수입 신청이 이뤄질 예정이다"라며 "약사법에 따라 관계부처 장이 요청하면 식약처는 긴급도입 필요성이 인정된 약품에 대해 수입품목 허가나 신고절차를 생략할 수 있다"고 설명했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난 1일 코로나19 중증환자에 한해 렘데시비르를 사용할 수 있도록 승인했다. 또한 지난 23일 미국 NIH 주도의 임상시험 연구에서 렘데시비르가 코로나19 중증환자의 증상을 완화시키는 효과가 있는 것으로 나타나기도

일양약품 슈펙트, 러시아 코로나19 치료제 임상 3상 승인

"안전성 입증된 제품으로, 개발 기간 단축 기대" 일양약품은 슈펙트가 러시아 정부로부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 임상 3상시험을 승인받았다고 28일 밝혔다. 앞서 지난 21일 일양약품과 러시아 제약사 알팜은 코로나19 치료제 임상에 대한 협약을 체결했다. 합의 내용은 일양약품이 슈펙트를 제공하고, 임상에 대한 모든 비용을 알팜에서 지불하는 것이다. 양 기업은 러시아 당국의 임상3상 허가를 받기 위해 임상시험계획승인신청(IND)을 했고, 지난 27일 당국으로부터 임상 3상허가를 취득했다. 러시아정부의 임상 승인은 국내 여러 회사의 ‘코로나19 바이러스 치료 후보군’ 중 해외 임상 승인 첫 케이스다. 이번 임상시험은 러시아 및 인접국 벨라루스에 11개 기관에서 145명의 경증, 중증의 코로나19 확진자를 대상으로 진행되며, 2주간 투약 후 슈펙트의 ‘치료효과 유의성’을 확인하기로 했다. 또한 진행이 완료돼 도출된 임상 결과는 알팜 측이 러시아 및 벨라루스에 한해 권리와 판매 독점권(상용화시 일양약품으로부터 완제품을 전

보령제약 카나브패밀리 '듀카로', 출시 2개월만에 시장점유율 1위

고혈압/이상지질혈증 3제복합제 점유율 20% 차지 보령제약은 올해 2월 급여 등재된 고혈압·이상지질혈증 3제복합제 듀카로(성분명 피마사르탄·암로디핀·로수바스타틴)가 병의원 처방 시장 점유율 1위를 달성했다고 28일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 듀카로는 4월 병의원처방시장에서 고혈압·이상지질혈증 3제복합제 중 시장점유율 20.4%(월처방액 3억원)를 기록해 1위를 달성했다. 3제복합제 전체 처방시장에서는 점유율 12.7%를 기록하며 3위를 달성했으며, 향후 종합병원에서 본격적으로 처방이 진행되면 점유율은 더욱 확대될 전망이다. 또한 보령제약은 카나브 패밀리 5종이 지난 3월 처음으로 월처방액 80억원(유비스트 기준)을 넘어선 데 이어 4월에도 약 81억원의 처방실적을 기록했다고 밝혔다. 보령제약 Rx부문장 윤상배 전무는 "ARB단일제시장에서 처방실적 1위를 기록하고 있는 카나브(성분명 피마사르탄)를 비롯 CCB복합제 듀카브(성분명 피마사르탄/암로디핀) 등의 지속적인 성장을 기반으로 카나브패밀리가 연간 1000억원의

일동제약, 코로나19 관련 감염증치료제 싱가포르에 공급

싱가포르 정부 긴급 입찰 참여, 아지탑스 주사 수주 일동제약은 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 사태와 관련해 싱가포르에 자사의 감염증 치료제 아지탑스 주사를 공급했다고 28일 밝혔다. 아지탑스 주사는 지역사회획득성 폐렴, 골반감염증 등에 사용하는 아지트로마이신 성분의 마크로라이드계 항생제다. 일동제약은 싱가포르 정부가 주관하는 의약품 긴급 입찰에 참여해 해당 품목을 수주했으며, 현재 항공 수송 등 현지 공급 절차를 진행 중이다. 싱가포르는 지난 1월말 신종 코로나 바이러스 감염증 첫 확진자가 발생했으며, 지금까지 누적 확진자 수는 3만명을 넘어섰다. 일동제약 관계자는 "코로나19 사태와 관련해 아지트로마이신 제제를 비롯한 감염증 치료제 문의가 늘고 있다"면서 "국내외 의약품 수요에 적극적인 자세로 협조할 계획"이라고 밝혔다.

스카이리치, 100% 개선된 피부 장기간 유지…"환자에게 건선에서 자유로운 삶 선물하겠다"

[메디컬팀의 약 이야기]⑧ 한국애브비 의학부 서다영 대리 제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' ③길리어드사이언스 HIV 치료제 '빅타비' ④아스트라제네카 난소암·유방암 치료제 '린파자' ⑤릴리 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' ⑥암젠 다발골수종 치료제 '키프롤리스' ⑦바이엘 간세포암 치료제 '넥사바' ⑧애브비 건선 치료제 '스카이리치' [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중증 건선 치료에서 그동안 치료 평가의 표준이 되는 지표는 PASI

또 터진 발암물질 사태, 중외·한올·대웅 순으로 매출 상위

메트포르민 31개 품목 228억 규모...매출 상위 제품들은 포함되지 않아 큰 타격 없어 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 당뇨병치료제인 메트포르민 완제의약품 중 31품목에서 발암물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정 관리기준을 초과(0.041~0.795 ppm)해 검출돼 잠정 제조·판매가 중지됐다. 이에 따라 메트포르민 완제약으로 높은 실적을 기록했던 JW중외제약, 한올바이오파마, 대웅바이오 등이 타격을 입을 전망이다. 27일 아이큐비아 올해 1분기 자료를 토대로 이번에 잠정 제조·판매가 중단된 메트포르민 완제약을 분석한 결과, 올해 2분기 적게는 수백만원에서 많게는 수십억원의 손실이 발생할 전망이다. 메트포르민은 식이 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제2형 당뇨병 환자, 특히 과체중인 당뇨병 환자에서 혈당을 감소시키기 위해 사용되는 당뇨병 치료제다. JW중외제약 가드메트정 100/500·100/850·100/1000mg은 올해 1분기 매출이 전년동기 대비 17.2% 증가해 19억 9872만원의 실적을 올렸다. 한올바이오파마 글루코다운오알서방정50

대한약사회, 사노피 로도질정 약국 내 불량제품 확인 당부

로도질정125㎎ 제조번호 C111 보유시 반품 필요 대한약사회 부정불량의약품신고센터는 사노피아벤티스가 판매하고 있는 로도질정 125㎎ 제품 중 일부가 PTP 포장 내에서 파손된 상태로 유통됐음을 27일 밝히고 회원약국에 주의를 당부했다. 센터는 지난해 12월 로도질정125㎎(제조번호 C111, 유혀기간 2022.2.28)에서 정제의 뭉개짐 현상이 발견돼 사노피에 대책 마련을 요구했다. 이와 관련 사노피는 포장라인의 공정에 문제가 있었던 것을 확인하고 공정 개선에 앞서 시중 유통 제품에 대한 자발적 회수를 약속했으나, 아직 일부 약국에서는 해당 제조번호 제품을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 약사회는 사노피에 로도질정 해당 제조번호에 대한 약국 재고 파악 및 신속한 회수를 요구하는 한편, 일선 약국에서도 해당 의약품을 보유하고 있는 경우 즉각 도매업체를 통해 반품할 것을 당부했다. 대한약사회 부정불량의약품신고센터 박정신 센터장은 국민의 생명과 직결되는 의약품이 불량 상태로 공급되고 있음에도 제약사가 미온적으로 대처하고 있음을 지적하고,