빌게이츠 이사장 "코로나19 백신, 세계적 공공재로 전환해 효율적 배분 힘써야"

팬데믹 사태 극복위해 자국 우선 방역 정책 효과 없어…전 세계적 백신 투자 이어져야 [메디게이트뉴스 하경대 기자] 빌 게이츠 미국 마이크로소프트 창업자 겸 빌&멀린다 재단 이사장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19)과 관련해 치료 백신을 세계적 공공재로 전환해야 한다고 밝혔다. 빌 게이츠 이사장은 12일 세계 주요국 언론사 특별기고문을 통해 코로나19 팬데믹 사태를 극복하기 위해선 인류가 공동체로서 함께 방역에 힘써야 한다고 강조했다. 각 국가들이 자국의 방역을 넘어서 세계적 차원이서 팬데믹 극복을 위해 노력해야 한다는 취지다. 빌 게이츠 이사장은 "코로나19는 국적을 가리지 않는다. 특히 젊은층보단 노인들과 비곤한 사람들에게 악영향을 미치고 있다"며 "확산력이 매우 크기 때문에 선진국에서 방역에 성공한다고 하더라도 다른 국가로 감염이 지속되는 것은 시간 문제"라고 말했다. 이어 그는 "백신을 개발하더라도 적정한 가격으로 모두가 접근할 수 있도록 하는 것이 중요하다"며 "공동대응으로써 주요 20개국(G20) 지도자들이 백신을 만들기 위해 연구개

유한양행·베링거인겔하임, NASH치료제 계약금 일부 수령

1조 50억원 규모 기술수출 이어 비임상 독성시험 완료로 123억 받아 유한양행은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제인 YH25724의 비임상 독성시험이 완료, 베링거인겔하임으로부터 계약금 일부인 1000만달러(약 123억원)를 수령했다고 10일 밝혔다. 앞서 지난해 7월 유한양행과 베링거인겔하임은 약 1조 50억원 규모로 NASH 치료제 기술 수출계약을 체결했다. 해당 공동개발 및 라이선스 계약에 따르면 유한양행은 반환의무 없는 계약금 4000만달러 중 1000만달러는 비임상독성시험이 완료된 이후 수령하기로 했다. 유한양행의 YH25724는 NASH의 두 가지 약물 표적인 GLP1 수용체와 FGF21 수용체에 동시에 작용한다. 유한양행 측은 "이번 발표에 따라 양사가 개발 중인 YH25724 약물에 대한 비임상독성시험 연구가 완료됐다"며 "연내에 임상 진입을 목표로 한 공동연구들이 순조롭게 진행 중"이라고 밝혔다. 한편 비알코올성 지방간염을 의미하는 NASH는 간 내 지방 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과

퇴장방지의약품에 헤파빅주 등 3품목 추가

셀트리온옥시메톨론정·린코신캡슐 등 상한액 조정 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 이달 퇴장방지의약품에 3개 품목이 추가돼 총 643품목이 됐다. 건강보험심사평가원은 2020년 4월 퇴방약 목록을 통해 이 같이 밝혔다. 이달 새롭게 퇴방약에 추가된 제품은 부광약품의 홀록산주1000밀리그람(이포스파마이드)_(1g/1병), SK플라즈마 정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)_(10KI.U/50mL), GC녹십자 정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)_(10KI.U/50mL) 등 3개 품목이다. 홀록산주는 상한금액이 1병당 1만 5779원으로 조정됐으며, 헤파불린에스앤주는 병당 108만 3760원, 헤파빅주는 114만 800원으로 상한금액이 유지된다. 이들 제품은 모두 생산원가를 보전된다. 기존에 퇴방약이었던 셀트리온제약의 셀트리온옥시메톨론정_(50mg/1정)과 유유제약의 린코신캡슐500mg(린코마이신염산염수화물)_(0.5g/1캡슐) 등은 생산원가 보전을 위해 이달 상한금액이 각각 710원(정당),

울리프리스탈 성분제제 심각한 간손상.."처방 중단"

식약처, 유럽 PRAC 임시조치 반영해 안전성서한 배포 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 심각한 간손상 문제로 자궁근종 치료제인 울리프리스탈의 사용이 중단된다. 식품의약품안전처는 9일 의약품 안전성 서한 배포를 통해 울리프리스탈 성분제제의 처방 및 조제 중단과 간기능 검사를 권고했다. 이는 유럽 약물감시위해평가위원회(PRAC)의 임시조치에 따른 것으로, PRAC는 "울리프리스탈 성분제제 복용 후 간이식이 필요한 심각한 간손상 사례가 보고돼 해당 성분제제의 유익성·위해성을 평가하고 있다"고 밝혔다. 유럽 PRAC은 평가가 진행되는 동안 치료 중인 환자는 복용을 중단하고, 신규 환자에게 치료를 시작하지 말도록 하는 임시조치를 권고했다. 또한 임시조치에는 복용 중단 2~4주 후에도 간기능 검사를 실시하도록 했다. 환자는 구역, 구토, 우하륵부(오른쪽 갈비뼈 아래) 통증, 식욕부진, 피로감, 황달, 검은 소변 등 간 손상의 징후 및 증상이 나타나면 즉시 의약전문가에게 알리도록 했다. 유럽 PRAC "평가가 완료되면 추가 정보 및 개정된 권고사항을

경남제약-경남바이오파마, 코로나19 변종 진단키트 개발한다

고려대·카이스트 연구팀과 공동연구 계약 체결 경남제약과 경남바이오파마는 고려대학교, 카이스트(KAIST) 연구팀과 함께 신종코로나바이러스감염증(코로나19·COVID-19)의 바이러스 및 변종 진단키트 개발 연구를 계약했다고 9일 밝혔다. 이번 연구는 다양한 타겟 유전자를 다중 검출해 진단의 정확도를 높이고, 변종 신종 코로나 바이러스를 탐색하는 목적으로 시행된다. 이를 통해 발병 초기 진단 가능성을 높여 감염 초기 증상 판단이 어려웠던 기존 방식과 차이를 둘 계획이다. 또한 항원 항체 반응을 기반으로 코로나19 바이러스 감염 환자의 체내의 형성된 항체를 검사하는 신속 진단 방법을 통해 분석 시간을 최소화(약 10분~15분 이내)할 예정이다. 이외에도 무증상 감염자, 잠재적 감염자를 포함한 광범위한 감염 의심 환자의 선별 진단이 가능하도록 개발할 방침이다. 고려대학교 심상준 교수는 "금속 나노 구조체의 제작부터 이를 기반으로 하는 다양한 생체반응의 분석 및 난치성 질환 바이오마커의 초민감도 검출이 가능한 광학 센서 제작 기술을

유한양행, 얀센 레이저티닙 공동 개발 1차 기술료 수령

1.4조 규모 기술수출에 이어 432억원의 기술료까지..단계별 추가 수령 가능 유한양행(대표이사 이정희)은 8일 공시를 통해 레이저티닙(lazertinib)의 기술료 3500만달러(한화 약 432억원)를 수령할 예정이라고 밝혔다. 앞서 지난 2018년 11월 유한양행은 얀센에 약 1조 4000억원 규모로 비소세포폐암 치료제인 레이저티닙의 기술 수출을 했다. 이번에 받게 되는 기술료는 단계별 개발 성과 기술료로, 양사의 공동개발 계획에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙(amivantamab·JNJ-61186372)의 병용요법에 대한 본격적인 임상개발이 확정된 데 따른 것이다. 또한 향후 개발이 순조롭게 진행될 경우 유한양챙은 단계별로 추가적인 기술료를 수령할 수 있다. 한편 레이저티닙은 EGFR 돌연변이 표적 항암제로 지난해 종양학 전문학술지인 란셋 온콜로지(Lancet Oncology)에 임상1/2상 시험의 안전성 및 항종양 효과를 발표했다. 또한 미국임상암학회(ASCO) 포스터 발표 및 암연구 전문학술지인 클리니컬 켄서 리서치(clinical cancer

한미약품 독자개발 로수젯, SCI에 국내임상 결과 게재

"LDL-콜레스테롤 최대한 낮춰야" 유럽심장학회·동맥경화학회 권고한 지침 부합 한미약품은 독자 개발한 이상지질혈증치료 복합신약 ‘로수젯’의 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 '임상 치료학(Clinical Therapeutics)'에 게재됐다고 밝혔다. 로수젯의 임상 연구의 SCI급 저널 게재는 '심혈관 치료제(Cardiovascular Therapeutics·2016)’, ‘약물설계·개발 및 치료(Drug Design, Development and Therapy·2018)’에 이어 이번이 세 번째다. 이번 연구는 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 LDL-C 조절 효과를 비교 평가한 것으로 'MRS-ROZE'의 후향분석 연구다. 로수젯은 로수바스타틴+에제티미브 복합신약으로, LDL-C는 흔히 나쁜 콜레스테롤로 불리는 저밀도지질단백질-콜레스테롤을 뜻한다. 407명의 환자를 각 약제(로수바스타틴 단일제와 로수젯) 투여군으로 나누어 비교한 이번 연구 결과, 투여 8주 후 모든 용량에서 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯 투여군이 ▲LDL-C(70mg/dL 미만) 도달률

코로나19에 이버멕틴 효과? "검증 안돼 환자 투여 금지해야"

약사회, 회원들에 판매 주의 당부...정은경 본부장도 "세포 수준 연구일 뿐, 투여 반대" 대한약사회 김대업 회장은 7일 전국 회원 약국에 이버멕틴(Ivermectin) 성분의 동물용의약품 판매와 관련한 주의를 당부했다. 최근 외신 등을 통해 이버멕틴(Ivermectin) 성분 구충제가 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 바이러스를 억제시킨다는 해외 연구 결과가 발표된 바 있다. 그러나 약사회는 "이버멕틴(Ivermectin) 성분이 인체 내에서 적정하게 작용하는지, 코로나19 바이러스 억제에 유효한지 등 안전성과 유효성이 공식적으로 검증된 바가 없다"고 지적했다. 약사회는 "소비자 문의시 이버멕틴(Ivermectin) 성분 구충제가 동물 구충 이외의 목적으로 사용 되지 않도록 적극적으로 정보를 제공해달라"고 전국 약사 회원들에 당부했다. 약사회는 "해당 구충제를 판매하는 경우 반드시 구매자에게 용도를 확인하고, 충분한 복약지도를 통해 허가사항에 맞게 사용될 수 있도록 해달라"고 강조했다. 정은경 중앙방역대책본부장(질병관리본부장) 역시 이버멕틴(Ivermectin) 구충

휴온스 "로컬 비뇨기 시장 확대 위한 더블로 필 발매"

250만 달톤 고분자의 남성 비뇨기 필러 출시 휴온스는 관계사 휴메딕스가 개발한 남성 비뇨기 히알루론산 필러 ‘더블로 필’을 발매한다고 6일 밝혔다. 더블로 필은 올해 2월 식품의약품안전처로부터 음경의 진피심층 또는 피하층에 주입해 물리적인 수복을 통해 왜소음경증후군의 남성의 음경 확대에 대한 효과를 확인, 품목허가를 취득한 바 있다. 주성분은 피부 구성 성분 중 하나인 히알루론산(HA)이며, 250만 달톤(Dalton)의 고분자 히알루론산이 3차원 망상구조로 가교·결합돼 있다. 실제 한국 성인 남성을 대상으로 한 임상에서도 음경 길이, 두께에 대한 개선뿐 아니라 외관 만족도를 충족시킨 것으로 나타났으며, 안전성 또한 입증했다. 많은 양이 주입되는 남성 비뇨기 필러 특성을 고려해 10mL의 대용량으로 출시했으며, 2개의 시린지(Syringe)에 5mL씩 들어 있다. 휴온스 엄기안 대표는 "휴메딕스와의 파트너십을 통해 기존에 로컬 비뇨기의학과 분야에서 확보하고 있는 영업력을 토대로, 국내 남성 음경확대 필러 시장을 적극 공략해 점

길리어드 CEO, 코로나19 치료제로 활용중인 렘데시비르 향후 계획 발표

"현재 14만명분에 대한 재고 확보..추가 사용 확장·생산 논의 중" 길리어드 사이언스 다니엘 오데이(Daniel O’Day) CEO가 렘데시비르 관련 일정 및 계획을 지난 4일(미국 현지시간)에 발표했다. 6일 이베스트증권 최석원 애널리스트가 작성한 제약바이오산업 브리프에 따르면, 현재 치료제와 백신이 없는 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 대유행으로 인해 렘데시비르를 비롯한 다양한 약물들이 대증치료요법으로 활용되고 있다. 실제 제약바이오업계는 코로나19 치료제로 단일 클론항체, 뉴클레오타이드 기반, 펩타이드, 인터페론, 저분자 의약품 등 다양한 연구개발에 도전하고 있으며, 클리니컬트라이얼(Clinicaltrials.gov)에 등록된 코로나19 관련 임상시험만 현재 164개에 달한다. 이 중에서는 길리어드 렘데시비르와 같이 항바이러스 기전에 초점을 맞춘 약물 재창출 전략의 파이프라인이 속도나 가능성 면에서 합리적이라는 평가가 나오고 있다. 렘데시비르는 에볼라 치료제로 개발된 의약품이며, 우리나라의 경우 국립중앙의료원, 서울대병원 등에서 임상시험을