코로나19 고혈압 환자, ACEI·ARB 계속 복용해야…항고혈압제 부정적 영향 근거없어

스페인·이탈리아·미국 연구팀 60개 문헌검토 결과 발표…"중증 환자선 ARB가 더 유리할 수 있다" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 고혈압과 심부전, 만성 신질환 등을 앓고 있는 환자에서는 중증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 위험이 증가한다. 이러한 가운데 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)가 코로나19 고혈압 환자에서 예후를 개선할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 최근 일반적으로 사용되는 항고혈압제가 코로나19 환자에게 부정적인 영향을 줄 수 있다는 우려가 제기됐는데, 이는 근거에 의해 뒷받침되지 않는다는 것이다. 스페인과 이탈리아, 미국 연구팀이 60개 이상의 발표 논문을 검토한 결과를 30일(현지시간) 메이요클리닉회보(Mayo Clinic Proceedings)에 발표했다. 논문의 저자인 스페인 발렌시아대학교(University of Valencia) 파비안 산치스-고마(Fabian Sanchis-Gomar) 박사는 "현재 지침에 따라 고혈압 환자는 중단없이 항고혈압제를 계속 복용할 것을 권장한다"고 말했다. 바

일동제약, 독일 에보텍과 당뇨병치료 신약후보물질 개발

연구개발 제휴 체결해 글로벌 임상진입 가속화 일동제약은 신약후보물질의 임상 직전단계 연구를 담당할 핵심 파트너로 독일 에보텍(Evotec)을 선정하고, 혁신신약 후보들의 글로벌 임상시험 조기진입을 위해 협력하기로 했다고 31일 밝혔다. 이번 제휴에 따라 일동제약과 에보텍은 3~6개 연구과제의 협력을 시작할 계획이며, 그 성과에 따라 이후 협력을 확대할 예정이다. 첫 번째 협력 과제는 일동제약의 당뇨병치료신약 후보물질인 IDG-16177이며, 1상 임상시험 허가신청은 2021년 1분기로 목표하고 있다. 일동제약은 에보텍과의 파트너십을 토대로 오는 2021년부터 매년 4개 이상의 신약후보물질들을 글로벌 임상에 진입시킬 계획이다. 일동제약의 연구본부책임자인 최성구 연구소장(부사장)은 "에보텍의 통합개발솔루션인 인디고(INDiGO)를 활용하여 미국 식품의약품안전국(FDA)이 요구하는 품질의 연구를 신속하게 수행할 수 있을 것"이라며 "에보텍과 함께하는 연구과제들은 모두 글로벌 신약후보물질로, 임상시험도 미국을 포함한 다국가에서 진행할

4월부터 경구용 서방형제제 분할 처방 주의..MRI 검사 전 프리판주 급여

보건복지부, 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부 개정·신설 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 내달부터 모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush)해선 안 된다. 허가사항 범위를 초과하더라도 MRI 검사 전 장운동억제제를 투여한 경우 급여로 인정된다. 보건복지부는 국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙 내 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 이같이 개정, 오는 4월 1일부터 적용한다. 4월부터 적용되는 경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준에 따르면, 서방형제제는 분할·분쇄해 사용할 수 없다. 경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 허가사항에 분할투여가 명시돼 있는 경우에만 가능하다. 복지부·심평원은 "분할 처방·투여시 치료약물 혈중농도를 유지할 수 없고, 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하다"면서 "이 같이 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준을 신설한 것"이라고 설명했다. 또한 진경제인 부틸스코폴라민브롬화물(Hyoscine butylbromide) 주사제

동아 테리본피하주사, 또다시 약가인하 위기 넘겼다

오는 9월 25일까지 상한액 7만 3287원 유지 서울행정법원 제14부는 최근 동아에스티 테리본피하주사 56.5마이크로그램(테리파라타이드아세트산염)_(60.6μg/1병)에 대한 약가인하 집행정지를 결정했다. 앞서 지난 2월 21일 서울행정법원은 3월 27일까지 약가인하 집행정지를 결정한 데 이어 한 번 더 집행정지를 연장키로 한 것이다. 이번 집행정지 연장 결정으로 오는 9월 25일까지 의약품에 대한 고시의 효력이 정지된다. 이에 따라 보건복지부는 기존의 1병당 상한금액인 7만 3287원이 해당 기간까지 유지되며, 이후 변동사항이 없으면 9월 26일부터 5만 7001원으로 인하된다고 밝혔다. 한편 테리본피하주사의 주성분은 테리파라타이드아세트산염(Teriparatide acetate)으로 골 대사에 관여하는 부갑상선호르몬의 일부를 합성한 제제다. 식품의약품안전처로부터 ‘골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성의 골다공증의 치료’ 효과로 국내 허가 승인을 받았으며 주 1회 피하주사(최대 72주)만으로 효과를 나타내 투약의 편의성이 높은 것이

젬백스, GV1001 코로나19 치료제 특허 출원

"미국·일본·중국·유럽의 패혈증, 항염, 항바이러스 치료제 특허도 보유" 젬백스앤카엘은 GV1001®의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 관련 특허를 출원했다고 30일 밝혔다. GV1001은 인간 염색체 말단에 위치한 텔로미어의 길이를 유지해 주는 기능을 하는 효소인 텔로머라제 유래 펩타이드로, 항염/항산화, 세포보호, 항노화, 줄기세포 활성화 효과 등 다양한 기능을 가지고 있다. 특히 호흡기 감염 항바이러스와 효과와 관련해 ▲항염 ▲패혈증 예방 등의 등록특허와 ▲항바이러스 관련 공개특허를 보유하고 있다. 이번 코로나19 관련 특허는 사이토카인 폭풍을 막는 효과에 따른 것이다. 중증의 염증에 사이토카인 등 각종 염증 매개 물질을 조절해 사이토카인 폭풍을 막는 효과를 가져오기 때문이다. 또한 면역 강화 작용과 바이러스의 침투와 증식을 억제하는 작용 등이 전임상 실험을 통해 증명됐다. 코로나19와 같은 호흡기 바이러스는 호흡기의 상피세포에 부착, 침투하여 상기도 감염 증상을 일으키며, 심해지면 중증의 염증 반응이 일어나고 혈관을 확장시켜 혈류량이 증가해

GC녹십자랩셀, 차세대 항암제로 코로나19 잡는다

NK세포치료제 활용해 연내 한국·미국서 인체 임상 돌입 목표 GC녹십자랩셀은 차세대 항암제로 주목받고 있는 자연살해세포(NK·Natural Killer)를 활용해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 개발에 착수했다고 30일 밝혔다. 이번 개발 프로젝트는 미국 바이오텍 'KLEO 제약(Pharmaceuticals)'과의 공동 연구를 통해 자사 NK세포치료제와 KLEO의 ARMs를 활용하는 것으로, 이르면 국내와 미국에서 올 하반기에 인체 임상 시험을 시작할 예정이다. 이번 프로젝트는 '투 트랙'으로, 우선 ▲감염세포를 직접 공격하고 다른 면역세포를 활성화해서 장기적인 면역반응을 유도하는 NK세포치료제를 코로나19 치료제로 개발하는 것과 ▲NK세포치료제에 중화항체 역할을 하는 ARMs를 함께 활용해 치료제를 만드는 방식이다. 초기 연구는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기전염병연구소(NIAID), 충북대학교 의과대학 최영기 교수 연구팀 등과 협업해 진행하기로 했다. 황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 "면역세포의 특징은 우리 몸

"알프로릭스로 B형 혈우병 환자에게 새로운 일상의 변화 열어주겠다"

[메디컬팀의 약 이야기]② 사노피 젠자임 의학부·희귀혈액질환사업부 신효선 이사 제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' [메디게이트뉴스 박도영 기자] 혈우병은 지혈에 관여하는 혈액응고인자의 일부가 없거나 부족해서 지혈이 늦게 이뤄지는 선천성 혈액응고질환이다. 주된 임상적 특징은 관절출혈인데, 관절출혈이 반복되면 관절이 손상되고 연골이 침식돼 장기적으로 혈우병성 관절병증이라는 합병증으로 이어질 수 있다. 또한 혈우병 환자에서 갑작스럽게 출혈이 발생하면 결석이

식약처, 코로나19 치료제·백신 개발 지원..안정적 의약품 공급 관리

제품화팀 구성해 치료제 임상시험계획 우선·신속심사..특례수입 시행 식품의약품안전처는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제와 백신의 신속한 개발과 안전적 공급을 관리한다고 27일 밝혔다. 이를 위해 식약처는 코로나19 위기대응지원본부 내에 제품화팀을 구성했으며, 코로나19 치료제와 백신 개발을 준비 중인 제약업체를 대상으로 별도의 상담창구를 운영하고 있다. 상담창구(전화 043-719-2912·식약처 홈페이지 내 '통합상담예약')에서는 제품화를 지원하고 있으며, 관련 임상시험에 대해 우선·신속 심사를 하고 있다. 현재 식약처에 코로나19 관련 임상시험이 11건 신청됐고, 대한감염학회·대한항균요법학회 등 전문가 자문을 거쳐 5건을 승인했다. 승인된 임상시험은 렘데시비르(에볼라 치료제) 관련 3건, 칼레트라정(인체 면역결핍 바이러스·HIV-1) 감염 치료제와 히드록시클로로퀸정(말라리아 치료제) 관련 1건, 히드록시클로로퀸정(말라리아 치료제) 관련 1건 등이다. 또한 치료목적 사용승인도 6건이 이뤄졌다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료

애드세트리스, ADC 기술로 피부T세포 림프종 치료에 새로운 패러다임 제시

[메디컬팀의 약 이야기]① 한국다케다제약 의학부 혈액암 치료제 담당 MSL 김예지 약사 제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' [메디게이트뉴스 박도영 기자] 림프종은 드물지만, 재발 시 치료 성적이 급격히 떨어지는 질환으로 크게 호지킨(Hodgkin) 림프종과 비(非)호지킨 림프종으로 나뉜다. 전체 림프종에서 5%가 호지킨 림프종이고, 나머지는 비호지킨 림프종이다. 한국다케다제약의 림프종 치료제 애드세트리스(Adcetris, 성분명 브렌툭시맙 베도틴)는 호지킨 림프종과 NK T셀에서 유래한 비(非)호지킨 림프종

"코로나19 백신 개발 종식 이후에야 가능..연구개발비·시설 부족으로 한국은 불가능"

서울의대 홍성태 교수, 보다 정밀한 진단키트 개발과 대량 분석 연구도 남은 과제로 지적 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산이 계속되고 있으나, 이를 예방하는 백신은 종식 이후가 돼서야 가능할 것이란 전망이 나왔다. 서울대학교 의과대학 홍성태 명예교수는 26일 한국과총이 주최한 코로나19가 가져올 변화 온라인 토론회에서 이같이 밝혔다. 홍 교수는 "현재 국내에서만 매일 100명 가량의 환자가 나오고 있으며, 유럽과 미국 등은 수천명의 환자가 매일 발생하고 있는 상황"이라며 "방역과 진단, 예방, 치료 등에 대한 관심이 전세계적으로 집중되고 있다"고 말했다. 홍 교수는 "이번 코로나19 대유행(팬데믹)사태에서 가장 중요한 과제는 신속하면서 정확한 진단"이라며 "우리나라 산업계가 진단키트를 빠르게 개발해 많은 검사가 가능한 상황"이라고 밝혔다. 홍 교수는 다만 "우리나라의 진단키트는 국내 첫 코로나19 환자가 발생한 1월 20일부터 개발에 착수, 2월 5일에 처음 마련됐다"면서 "빠른 개발로 많은 검사가 가능했으나 민감성, 특이성에 대한