코로나19 치료제 임상 53건 진행중…칼레트라·렘데시비르·아르비돌 주목

"공중보건 위기 대응 위한 치료제 개발, 상업적 임상시험 지원뿐 아니라 연구자 임상도 지원 필요" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials)에 등록된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료제에 대한 임상시험은 총 53건이며, 이 중 가장 많은 임상시험을 진행 중인 의약품은 애브비(AbbVie)의 HIV 치료제 칼레트라(Kaletra, 성분명 로피나비르/리토나비르)인 것으로 나타났다. 국가임상시험재단(KoNECT)은 최근 코로나19와 관련한 정보를 총망라한 브리프를 발간하고 이같이 밝혔다. 전세계 코로나19 누적 확진자 수는 이미 10만명이 넘었고, 세계보건기구(WHO)는 11일(현지시간) 팬데믹(pandemic)을 선언했다. 팬데믹 선언은 전염병 위험의 최고 단계로, 대다수 사람이 면역력을 갖고 있지 않은 바이러스가 전 세계로 확산됐다는 것을 뜻한다. 그러나 아직까지 코로나19 치료제는 없으며, 기존 의약품인 HIV 치료제인 칼레트라와 말라리아 치료제인 하이드로클로로퀸(Hydroxychloroquine)이 1차 권고되고 있

에이디텍, 코로나19 진단에 필요한 핵심원료 개발·판매 확대

지난해 개발 완료..PCR 진단키트 기업으로부터 수요 급증 에이디텍은 지난해 개발·출시한 안티타크 안티바디(Anti-Taq Antibody)가 최근 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 수요가 급증한다고 13일 밝혔다. 이 제품은 코로나19 바이러스 진단에 필요한 RT PCR 진단키트 생산에 있어 핵심 원재료기 때문이다. 에이디텍 장진동 대표는 "Anti-Taq Antibody는 Taq DNA 폴리머라제(polymerase)와 결합해 활성을 억제하고, PCR 사이클을 시작하기 전에 발생할 수 있는 비특이적 증폭을 방지하는 소재"라며 "RT PCR 분석에 있어 품질을 좌우하는 핵심"이라고 설명했다. 이어 "일본 타카라사와 경쟁할 수 있는 충분한 품질을 확보하고 있다"면서 "Taq 2유닛당 0.19㎍을 소모하는 등 Taq 소모량이 적고 시그널 구현 속도, 높은 증폭과 높은 민감도 등으로 PCR 분석에 있어 탁월한 효율을 보이고 있다"고 밝혔다. 해당 제품을 개발, 생산하는 에이디텍의 조성진 수석연구원은 "올해 들어 코로나바이러스가 확산되

일양약품 백혈병치료제 슈펙트, 코로나19 치료제 활용 가능성 검증

"48시간 내 70% 바이러스 소멸..정부연구과제 수행 연구 중인 물질로는 90% 사멸" 일양약품은 자사의 신종코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19) 치료 후보물질을 검증한 결과 탁월한 유효성을 확인했다고 13일 밝혔다. 치료후보물질들은 과학기술정보통신부 산하 한국연구재단에서 주관한 차세대응용오믹스 '신∙변종 바이러스 원천 기술개발(메르스 치료제 개발)' 연구과제 진행(수행기간 2016년 7월~ 2021년 3월)에서 발견된 '메르스 치료제' 후보물질과 백혈병 치료제 신약으로 이미 출시된 '슈펙트(성분명 라도티닙)'이다. 이번 검증연구는 고려의대 생물안전센터 내 BSL-3 시설 연구팀에 의뢰해 이뤄졌다. 우선 연구팀은 질병관리본부에서 분양받은 코로나19의 'SARS-CoV-2 바이러스(hCoV/Korea/KCDC-03/2020)'를 이용해 고려의대 생물안전센터 실험실에서 '슈펙트'를 사용한 시험관 내 시험(in vitro)를 진행했다. 회사측이 확인한 결과, 투여 후 48시간 내 대조군 대비 70%의 ‘코로나19 바이러스’가 감소하는 것을 확인했다. 또한 HIV

한올바이오파마 중국 파트너사, 시리즈B로 7500만불 자금조달

확보된 자금으로 상반기에 중증 자가면역질환 임상2/3상 및 안구건조증치료제 3상 투자 한올바이오파마는 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 시리즈 B+ 파이낸싱을 통해 7500만불의 투자금을 확보, 중증자가면역질환 임상시험 등에 투자하겠다고 13일 밝혔다. 이번 시리즈B 파이낸싱에는 한국의 SK홀딩스를 포함 미국 그레이터베이 지역기금(Greater Bay Area Fund), 중국 이펑캐피탈(Efung Capital) 등이 신규로 참여했다. 앞서 지난 2018년 8월 확보한 시리즈B파이낸싱 8500만불을 합치면, 하버바이오메드(HBM)는 총 1억 6000만불의 투자금을 확보한 것이다. 하버바이오메드는 투자금을 통해 한올에서 라이선스를 받은 안구건조증치료제 HL036(HBM9036)의 임상3상시험과 자가면역치료제인 HL161(HBM9116)의 임상 2/3상 시험을 추진할 계획이다. 하버바이오메드의 CEO 및 이사회 의장인 Jingsong Wang 박사는 "현재 안구건조증 치료제는 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 올해 2분기 내에 중국에서 중국

소염진통제 이부프로펜, 남녀간 미치는 영향 다를 수 있다…간 영향도 생각보다 커

美연구팀 "가벼운 통증 등엔 사용 말아야…장기적으론 약물 대사 및 효과 성별 차이 연구필요" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 널리 사용되는 이부프로펜(ibuprofen)이 이전에 알려졌던 것보다 간에 더 많은 영향을 줄 수 있다는 동물실험 결과가 나왔다. 마우스 모델에서 성별에 따른 차이도 현저하게 나타났다. 12일 관련업계에 따르면 미국 캘리포니아대학교 데이비스 캠퍼스(UC Davis) 알드린 고메즈(Aldrin V. Gomes) 박사팀은 과학저널 사이언티픽 리포트(Scientific Reports) 최신호에 '이부프로펜으로 치료받은 마우스의 간에서 영향을 받는 주요 경로로 에너지 대사 및 단백질 분해의 성별 특이적 변화'라는 제목의 논문을 발표했다. 이부프로펜은 소염, 진통, 해열 작용을 하는 성분으로, 대부분 국가에서 일반의약품(OTC)으로 널리 사용된다. 국내에서 사용되는 대표적인 약물로는 애드빌, 부루펜, 이부펜, 캐롤에프, 이지엔6 등이 있다. 연구팀은 "고용량으로 이부프로펜을 만성적으로 사용하면 심혈관, 신장, 위장관 및

에스티팜, 美 CROI 에이즈치료제 전임상 결과 발표

"다양한 HIV 감염 세포주, 내성이 발생한 HIV 세포주 등에 탁월한 저해효과" 에스티팜은 최근 미국 보스턴에서 개최된 2020 레트로바이러스 및 기회감염 학회(CROI·Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections)에서 자체개발 신약 에이즈치료제 STP0404의 전임상시험 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 올해 CROI 학회는 코로나19 바이러스 확산에 따라 실시간 온라인 참관으로 진행됐으며, 에스티팜은 STP0404의 전임상 결과를 온라인 포스터 발표로 공개했다. 회사측이 공개한 전임상시험에 따르면 STP0404는 HIV에 감염된 다양한 세포주(PBMC, MT-4, CEMx174)에서 우수한 저해효과를 나타냈다. 랄테그라비어(Raltegravir)에 내성을 보이는 5종의 세포주에서도 탁월한 저해효과를 보였다. 에스티팜 관계자는 "STP0404는 HIV-1 인테그라제의 활성부위에 관여하지 않고 비촉매 활성부위를 저해하는 기전의 혁신신약(first-in-class)"이라며 "촉매활성 부위를 저해하는 기전의 기

사노피, '주 1회 투여' 반감기 연장 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' 국내 출시

Fc융합 단백 기술로 반감기 연장 , 예방요법 횟수 연간 절반 이상 감소 사노피(Sanofi)의 국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아가 혈액응고인자 9인자의 반감기가 연장된 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스®(성분명: 혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합))'를 12일 국내에 출시했다. 알프로릭스는 국내 최초로 출시된 혈액응고인자 9인자의 반감기가 연장된 B형 혈우병 치료제다. B형 혈우병 환자에서의 ▲출혈의 억제 및 예방 ▲수술 전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) ▲출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법을 위한 치료제로 허가받았다. '융합 단백 기술'로 혈액응고인자 9인자의 반감기를 연장해 주 1회 투여(50IU/kg) 혹은 10~14일에 1회(100IU/kg) 투여로 일상적 예방요법이 가능하다. 이를 통해 연간 약 100회에 달하는 기존치료제의 정맥주사 횟수를 절반 이상 감소시켰다. 또한 치료 편의성과 삶의 질 향상을 기대할 수 있게 됐으며 정맥을 찾기 어려워 주사 투여에 어려움을 겪

SK바이오사이언스 대상포진백신 스카이조스터 판매량 100만 도즈 돌파

"연내 누적매출 1000억원 예상..해외진출 추진" SK바이오사이언스는 자체 개발한 대상포진백신 스카이조스터가 지난해 12월 기준 국내 판매량 100만 도즈를 돌파했다고 12일 밝혔다. 또한 의약품 시장조사기관인 아이큐비아 집계에 따르면 판매량 기준 스카이조스터의 지난해 4분기 시장점유율이 47.4%로 나타났다. 이는 제품 출시 2년만의 기록이며, 누적 매출은 조만간 1,000억원을 달성할 수 있을 것으로 사측은 내다보고 있다. 이 같은 성과에 대해 SK바이오사이언스는 △임상데이터 △생산시설 △접종 편의성을 높인 제형 △Co-Promotion을 통한 판매처 다각화 △합리적 가격 등에 따른 것으로 보고, 앞으로 접종 증가세는 더욱 뚜렷해질 것으로 전망했다. 특히 올해는 동남아시아 등 이머징 마켓을 시작으로 글로벌 공략도 추진할 계획이다. SK바이오사이언스 안재용 대표는 "인구 고령화가 진행되면서 대상포진에 대한 관심도 늘어 판매량은 지속적으로 늘어날 전망"이라며 "해외 시장에서도 제품을 선봬 글로벌 기업을 향한 행보를 이어가겠다"고 말

CJ헬스케어 케이캡, 헬리코박터 제균 적응증 추가

미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 치료에 이은 네 번째 적응증 씨제이헬스케어(CJ헬스케어)는 최근 식약처로부터 P-CAB계열 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 적응증을 추가로 승인받았다고 12일 밝혔다. 케이캡정은 위식도역류질환 치료제 중 새로운 계열인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)계열의 대한민국 30호 신약으로, 지난 2019년 3월 출시됐다. 이번에 새롭게 추가된 적응증은 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리(Helicobacter pylori 혹은 H. pylori) 제균을 위한 항생제 병용요법이다. 헬리코박터파일로리균은 위장점막에 주로 감염되어 만성위염, 위궤양, 십이지장 궤양, 위선암, 위림프종 등을 유발하는 것으로 알려져 있다. 케이캡정의 이번 허가내용에는 헬리코박터파일로리 제균 치료시 케이캡정 50밀리그램과 항생제인 아목시실린 1그램, 클래리트로마이신 500밀리그램을 1일 2회, 7일간 복용하는 내용이 추가됐다. 이에 따라 케

젬백스, 알츠하이머병 치료제 개발 '드림팀' 꾸렸다

자문위원에 세계적 석학 대거 영입…4월 美 라스베이거스서 첫 회의 젬백스앤카엘은 알츠하이머병 분야 세계적인 석학이 대거 포진된 글로벌 자문위원단을 구성하고, 오는 4월 17일 미국 라스베이거스에서 첫 자문회의를 개최한다고 12일 밝혔다. 이번에 구성된 글로벌 알츠하이머병 자문위원회는 ▲미국 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic) 루 루보 뇌건강센터(Lou Ruvo Center for Brain Health) 제프리 커밍스(Jeffrey Cummings) 명예교수, ▲미국 버틀러 병원(Butler Hospital) 기억 노화 센터장 및 신경과 스테픈 살로웨이(Stephen Salloway) 교수, ▲네덜란드 암스테르담 자유대학(VU) 알츠하이머 센터장 필립 쉘튼(Philip Scheltens) 교수, ▲프랑스 파리 소르본 대학 살페트리에 병원(Salpétrière University Hospital) 기억 알츠하이머 센터장 브르노 뒤부아(Bruno Dubois) 교수 등 4인이다. 이들은 알츠하이머병 연구 및 치료에서 세계적인 석학들로 손