진통제 시장 연질캡슐 대세 행보에..게보린도 '연질캡슐' 출시

삼진제약, 생리통에 특화된 게보린의 첫 라인 확장 삼진제약은 게보린정 출시 41년만에 생리통 특화 해열진통소염제 '게보린 소프트 연질캡슐'을 출시한다고 26일 밝혔다. 이번에 출시된 게보린 소프트는 '이부프로펜'과 '파마브롬'의 복합 작용으로 하복부 통증, 요통, 근육통을 비롯해 골반과 가슴의 둔중감을 완화시키는 제품이다. 이부프로펜 성분 함량은 250mg으로 일반적으로 판매되고있는 200mg의 제품 대비 함량이 높으며, 파마브롬은 이뇨작용을 도와 월경 부종과 생리통을 동시에 잡는 데 도움을 준다. 또한 액상형 연질캡슐 형태로 체내 흡수율을 높여 빠른 치료 효과를 나타낼 수 있도록 했다. 크기는 가로 13.6mm, 두께 7.7mm의 사이즈로 복용 편의성을 높였으며, 포장단위는 12캡슐이다. 이는 만 11세부터 복용이 가능하다. 삼진제약 관계자는 "한국인의 두통약으로 명성을 이어온 게보린 브랜드의 첫 확장 제품"이라며 "10대, 20대는 물론 여성 소비자의 니즈를 고려한 만큼 포장 디자인도 제품의 제형과 적응증을 잘 보여줄 수 있도록

한미 타다라필 구구정, 일본 진출..판매는 산도즈 전담

구구 2종 일본서 전립선비대증 ‘퍼스트제네릭’으로 허가 한미약품은 발기부전치료제 구구정이 퍼스트제네릭 지위를 확보한 전립선비대증 치료제(BPH)로 일본 시장에 진출한다고 26일 밝혔다. 이에 앞서 최근 일본 허가 당국으로부터 구구(성분 타다라필) 2.5mg과 5mg 두 가지 용량을 BPH 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 시판허가를 취득했다. 구구는 전립선과 방광의 평활근에 있는 PDE5 효소를 억제해 발기를 돕고 BPH를 개선하는 정제 형태의 전문의약품이다. 일본 후생노동성은 2.5mg과 5mg은 전립선비대증으로, 10mg과 20mg은 발기부전치료제로 적응증을 부여했다. 한미약품은 시판 허가에 따라 오는 6월부터 일본 제약기업인 산도즈를 통해 현지 출시하며, 일본 제품명은 ‘산도즈 타다라필 (2.5/5mg)’이다. 한미약품은 구구 완제품을 생산해 산도즈에 공급하며, 산도즈는 이를 패키징한 뒤 일본 전역에서 영업과 마케팅을 전담하는 것이다. 한미약품 관계자는 "이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례"라

한국릴리·보령제약 GLP-1 유사체 트루리시티, 4분기 매출 102억

당뇨병 주사 치료제 시장 점유율 30% 차지..지난해 전체 기준으로는 28.6% 한국릴리는 제2형 당뇨병 환자에게 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 트루리시티(성분명 둘라글루타이드)가 지난해 4분기에 102억원의 매출액을 달성했다고 26일 밝혔다. 시장조사기관 IMS헬스 데이터에 따르면, 트루리시티의 2019년 4분기 매출액은 전년 동기 대비 약 30% 성장한 것이다. 4분기 매출 성장에 따라 기저 인슐린과 GLP-1 유사체를 포함한 전체 당뇨병 주사 치료제 시장에서 매출액 기준 30.1%의 점유율을 차지, 부동의 1위 자리를 지켰다. 지난해 전체 매출액을 보면 약 375억 원으로 전년 대비 100억원 이상, 약 39%의 성장을 이뤘다. 매출액을 기준으로 전체 당뇨병 주사 치료제 시장에서의 점유율은 전년 대비 약 5% 성장한 28.6%를 기록했다. 기저 인슐린을 제외한 GLP-1 유사체 시장에서는 84.6%의 시장 점유율을 차지한다. 한국릴리 마케팅부 총괄 조은영 부사장은 "국내 제2형 당뇨병 치료제 시장에서 트루리시티가 지속 성장하는 것은 투여 편의성 과 우

덜어먹을 필요 없는 '짜먹는' 맥시부펜 출시

한미약품은 유소아 해열제 맥시부펜시럽을 ‘짜먹는’ 제형(제품명 맥시부키즈시럽)으로 새롭게 출시했다고 25일 밝혔다. 맥시부키즈시럽은6mL 소포장 스틱형(1Box 10개입)으로, 1회 복용시 1포씩(연령 및 체중에 따라 증감) 스틱 그대로 짜서 복용하면 된다. 개별 스틱형이기 때문에 외출시 또는 응급시에도 신속하고 간편하게 복용할 수 있다. 이는 열을 낮추는 이부프로펜(Ibuprofen)의 활성 성분만을 분리한 ‘덱시부프로펜(Dexibuprofen)’을 주성분으로 한다. 덱시부프로펜은 이부프로펜보다 적은 용량으로 동등한 효과를 나타내며, 활성 성분만을 분리해 안전성이 높다. 짜먹는 형태로 돼 있어 휴대성은 물론 복용할 때마다 일정 용량을 덜어 써야 했던 불편함을 크게 줄일 수 있을 전망이다. 또한 이는 포도맛으로 약먹기를 꺼리는 어린이들도 쉽게 복용할 수 있다. 한미약품 관계자는 "기존 맥시부펜시럽은 가정 상비약이 될 정도로 빠른 효과와 안전성을 입증했다"면서 "이번에 발매된 짜먹는

노보 노디스크 삭센다, 국내 비만 치료제 시장 매출 1위 달성

"비만에 대한 인식 바꾸고 비만 환자들의 삶 개선 위해 노력할 것" 한국 노보 노디스크제약은 세계 최초이자 유일한 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 삭센다(성분명 리라글루티드 3.0mg)가 체중 감소 효과와 안전성을 입증하며 국내 비만 치료제 시장에서 2019년 매출 1위를 달성했다고 25일 밝혔다. 의약품 조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 삭센다는 국내에서 2019년 1분기 105억 원, 2분기 92억 원, 3분기 119억 원, 4분기 109억 원을 기록하며 한 해 동안 약 425억 원의 매출을 기록했다. 이는 전체 비만 치료제 시장 매출 1341억 원 중 약 32%에 해당한다. 지난 2018년 3월 출시 이후 첫해 약 75억 원의 매출을 기록했던 것과 비교하면 466% 성장한 수치다. 한국 노보 노디스크 라나 아즈파 자파 사장은 "국내 출시 이후 2년이 채 되지 않은 상황에서 삭센다가 2019년 비만 치료제 시장 매출 1위를 유지하고 있는 것은 매우 의미 있는 일이다"며 "이는 삭센다의 체중 감소

대웅제약, 3제 복합제 올로맥스 신규 용량 추가

새롭게 허가받은 40/5/10mg, 40/5/5mg 등 오는 5월 출시 예정 대웅제약은 고혈압·이상지질혈증 치료제 올로맥스 신규 용량을 추가해 라인업을 강화했다고 25일 밝혔다. 최근 식품의약품안전처로부터 올로맥스정 40/5/10mg(올메사르탄/암로디핀/로수바스타틴)을 허가받은 데 이어, 40/5/5mg을 새롭게 허가받아 오는 5월 출시될 예정이다. 이에 따라 기존에 출시된 20/5/5mg, 20/5/10mg과 함께 총 4개의 라인업을 갖추게 된 것이다. 올로맥스는 지난해 대웅제약이 자체 개발한 복합 개량신약으로, 세계 최초로 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열의 올메사르탄과 칼슘채널차단제(CCB) 계열의 암로디핀, 그리고 스타틴(Statin) 계열의 로수바스타틴 성분을 결합했다. 이는 임상시험에서 입증된 혈압 강하 및 지질 수치 개선 효과와 더불어 정제 크기를 1cm 미만으로 축소해 환자의 복약 순응도를 개선한 것이 특징이다. 또한 대웅제약의 특허 플랫폼 기술인 방출 속도 조절 이층정 제형을 접목해 성분간 약물 상호작용 없이 체내에서의 흡수가 최적화될

코오롱생명과학, 내달 미국서 신경병증성 통증치료제 임상1상/2a상 시작

전세계 통증질환 시장의 8분의 1 차지, 2022년에 4조원 코오롱생명과학은 지난해 3월 미국 FDA에서 IND 승인된 신경병증성 통증치료제 신약(KLS-2031)의 미국 임상1상/2a상을 개시한다고 24일 밝혔다. 신경병증성 통증은 신경계 손상이나 기능 이상으로 발생하는 난치성 질환으로, 환자들에게 극심한 고통을 주는 감각신경계 질환이다. 해당 시장은 전세계 통증질환 시장의 8분의 1가량을 차지하며, 오는 2022년에 4조원의 규모가 형성될 것으로 예측되고 있다. 문제는 기존의 대부분 치료제는 진통제 계열인데 지속적인 효과가 이어지지 않으며, 최종 진통제로는 아편계열의 마약성 의약품이 사용돼 미충족 의료수요가 높다는 점이다. KLS-2031은 기존 시판 치료제로 효과를 보지 못하는 신경병증성 통증환자들을 타겟으로, 1회 국소 주사시 진통 효능이 장기간 지속되도록 개발됐다. 이는 신경병증성 통증치료 방식과 다르게 특허 받은 유전자 조합을 이용하는 주사 요법 치료제다. 코오롱생명과학은 지난해 3월 미국 FDA로부터 IND 승인을 받았고 지난해말

한국유나이티드제약, 제형 개선한 페노릭스EH정 특허 등록

한국유나이티드제약은 고중성지방혈증 치료제 페노릭스EH정(성분명 페노피브릭산) 관련 특허가 등록됐다고 20일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정에 따라 한국유나이티드제약이 해당 제품의 기술을 오는 2038년 4월 24일까지 독점, 배타적으로 사용할 수 있다. 특허 등록된 기술은 장용코팅 및 알칼리화제의 함량 조절을 통해 산성 환경에서 불안정한 페노피브릭산의 흡수율을 개선한 것이다. 이 같은 기술이 접목된 페노릭스EH정은 1일 1회 1정(110mg)을 경구 투여하되, 식사여부와 무관하게 복용이 가능하다. 필름코팅정제로 입안이나 식도 등에 달라붙는 불편함도 줄었다. 강덕영 대표는 "이번 특허로 복용 편의를 높인 기술력이 인정을 받았으며, 허가사항과 부합되는 기술인만큼 의약품 특허목록에 등재되면 해당 특허의 극복 없이 오는 2038년 4월 24일까지 제네릭 출시가 불가하다"면서 "앞으로도 환자들의 편의를 높이는 의약품 개발에 힘쓰겠다"고 밝혔다. 한편 페노릭스EH정은 지난해 7월 식품의약품안전처

한국베링거인겔하임 '오페브', 폐기능 감소 지연에 대한 효능효과 추가

한국 및 미국 포함 약 70개국에서 특발성폐섬유증 치료제로 이미 사용 중 한국베링거인겔하임은 지난 12일 식품의약품안전처의 허가에 따라 오페브연질캡슐 100mg 및 150mg(성분명 닌테다닙에실산염)가 전신경화증 연관 간질성폐질환(systemic sclerosis associated interstitial lung disease, SSc-ILD) 환자의 폐기능 감소 지연에 대한 효능효과를 추가했다고 20일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA) 역시 2019년 9월 6일 오페브를 전신경화증 연관 간질성폐질환 환자의 폐기능 감소 지연을 위한 최초의 치료제로 허가했다. 오페브는 이미 한국 및 미국을 포함한 약 70개국에서 특발성폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제로 승인돼 있다. 노력성폐활량(forced vital capacity, FVC)으로 측정되는 폐기능의 연간 감소율을 낮춰 특발성폐섬유증의 진행을 지연시키는 효과를 보여왔다. 이번 허가는 32개국, 194개 기관에서 576명의 환자를 대상으로 진행된 제3상, 이중맹

대웅제약 나보타, 중남미 최대 브라질 품목허가 획득

치료 및 미용 적응증 동시 허가 획득으로 총 51개국 품목허가·80여개국 판매계약 체결 완료 대웅제약은 중남미 최대 시장인 브라질에서 나보타의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 지난 17일(현지시간) 브라질 위생감시국(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA)은 나보타의 미간주름 개선 및 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 적응증에 대해 품목허가를 승인했다. 나보타는 대웅제약이 자체 제조해 공급 중인 보툴리눔 톡신이다. 멕시코, 파나마, 볼리비아 등 중남미 9개국에서 품목허가를 획득한 데 이어 이번 허가를 통해 중남미 최대 시장인 브라질에 진출한 것으로, 중남미 시장에서의 입지를 더욱 강화해나갈 전망이다. 대웅제약은 올해 상반기 중 브라질 첫 수출분을 선적할 예정으로, 나보타의 브라질 현지 판매는 파트너사 ‘목샤8(Moksha8)’이 맡는다. 목샤8은 소화기, 심혈관계, 중추신경계 등 다수의 글로벌 제약사 제품을 성공적으로 판매했던 경험과 브라질 전 지역을 포괄하는 병·의원 네트워크를 보유한 전문 제약사다. 나보타의 치료 영역은