한국노바티스 자카비, 이식편대숙주질환 치료에서 보험 급여 적용

코르티코스테로이드 치료 반응 충분치 않는 만 12세 이상 환자 치료에서 급여 인정 한국노바티스는 자카비(성분명 룩소리티닙)가 1일부터 급성 또는 만성 이식편대숙주질환의 치료에서 보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 자카비는 지난해 5월 이식편대숙주질환 적응증 허가 후 1년 6개월 여 만에 이전 코르티코스테로이드 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 만 12세 이상에서 보험급여가 적용됨에 따라 국내 이식편대숙주질환자들이 경제적 부담 없이 효과적인 치료를 받을 수 있게 됐다. 이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포이식 후 공여자의 T세포가 환자의 정상적인 세포를 이물질로 인식해 공격해 발생하는 질환이다. 여러 장기에 걸쳐 다양한 증상이 나타나며 환자 삶의 질을 크게 저하시킨다. 치료법은 1차 치료로 스테로이드가 사용되는데 여러 부작용의 위험이 있으며, 약 50% 정도가 치료에 불응/의존성을 보여 치료 효과가 떨어진다. 자카비는 야누스 키나아제(JAK, Janus kinase)의 과활성 신호를 선택적으로 억제하며, 이식편대숙주질환에서 염증 및 조직 손상을 일으키는 주요 원인인 JAK

엑스탄디, 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자 치료에 건강보험 급여 확대

11월 1일부터 환자 본인부담률 30%에서 5%로 낮추며 환자 접근성 크게 개선 한국아스텔라스제약은 전립선암 치료제 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)가 호르몬 반응성 전이성 전립선암(metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) 환자 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과의 병용요법으로 11월 1일부터 필수급여가 적용된다고 31일 밝혔다. 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자 치료에 있어서 엑스탄디는 그동안 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용요법으로 지난해 8월부터 선별급여가 됐으나, 이번 급여 확대를 통해 환자 본인부담률을 5%로 낮춘 필수급여가 적용되며 환자들의 접근성을 크게 높였다. 이번 급여 확대는 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자를 대상으로 엑스탄디와 ADT 병용요법의 질병 진행 지연과 사망 위험의 유의한 감소를 입증한 글로벌 3상 ARCHES 임상 연구에 기반해 이뤄졌다. 엑스탄디+ADT 병용투여군은 위약+ADT 병용투여군 대비 영상학적 진행이나 사망 위험(rPFS)을 61% 줄여 유의한 개선을 입증했다. 엑스

JW중외제약, 액상형 진통소염제 '페인엔젤 프로' 리뉴얼 출시

JW중외제약은 액상형 진통소염제 ‘페인엔젤 프로’의 패키지 디자인 변경과 함께 제형 크기를 축소해 복용 편의성을 개선한 리뉴얼 제품을 출시한다고 30일 밝혔다. ‘페인엔젤’은 빠른 통증 완화에 도움이 될 수 있도록 성분별 라인업을 갖춘 진통소염제 브랜드로, ▲페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) ▲페인엔젤 센(성분명 나프록센) ▲브레핀에스(성분명 이부프로펜) ▲페인엔젤 이부(성분명 이부프로펜) ▲페인엔젤 레이디(성분명 이부프로펜, 파마브롬) 등 5종으로 구성돼 있다. 이번 ‘페인엔젤 프로’ 리뉴얼은 1일 2회 이상 다회 복용하는 경우가 많은 진통소염제 복용자들의 특성을 고려해 제형 크기를 축소한 것이 특징이다. 기존 가로 19.8mm, 세로 8.6mm였던 페인엔젤 프로의 제형 크기가 가로 14.2mm, 세로 9.0mm로 중량 기준 약 28% 축소되는 등 복용 편의성이 높아졌다. 패키지 디자인 또한 일반적인 기존 가로형 디자인에서 세로형 디자인으로 변경했다. 회사 측은 페인엔젤 프로의

일양약품, '자누아린듀오 정' 3종 출시

일양약품은 DPP-4 억제제의 시타글립틴 성분과 biguanide계의 메트포르민 복합제인 '자누아린듀오 정' 당뇨병치료제 3종을 출시했다고 27일 밝혔다. '자누아린듀오 정'의 주성분인 시타글립틴으로 DPP-4를 억제해 GLP-1, GIP의 지속시간을 늘려 혈당을 감소시키는 작용을 하며 메트포르민은 제2형 당뇨병 환자의 충분한 혈당 조절에 주로 사용하는 성분 중 하나다. 당뇨병치료제 '자누아린듀오 정'은 '시타글립틴(50)/메트포르민염(1000), 50/850, 50/500'으로 용량별로 총 3종이 출시됐으며 식사와 관계없이 1일 2회, 1회 1정을 복용한다. 최근 시타글립틴과 다파글리플로진 복합제인 '자누가 정'을 발매했던 일양약품은 3종의 당뇨병 치료제를 추가함으로 당뇨병 치료제의 포트폴리오 확대를 이루어 가고 있으며 다양한 당뇨병 치료 옵션을 통해 당뇨 시장매출 확대와 입지를 강화애 나갈 예정이다.

자디앙, 당뇨병 유무 관계없이 만성 신장병 치료제로 적응증 승인

2형당뇨병·만성심부전 이어 만성 신장병 적응증 추가로 CRM 통합 관리 전략 강화 기대 한국베링거인겔하임과 한국릴리가 SGLT2 억제제 자디앙정 10밀리그램(성분명 엠파글리플로진)이 19일 식품의약품안전처로부터 만성 신장병 치료 적응증을 추가 승인 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 자디앙은 유럽연합과 미국에 이어 국내에서도 2형 당뇨병 동반 여부와 무관하게 신장병의 진행 또는 심혈관질환으로 인한 사망의 위험성을 감소시키기 위한 치료제로 사용할 수 있게 됐다. 2형 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 이익을 확인해 심장-신장-대사질환(CRM) 통합 관리 패러다임을 제시한 자디앙은 이번 적응증 확대로 2형당뇨병·만성심부전·만성 신장병 세 가지 질환을 치료할 수 있는 약제로 거듭났다. 만성 신장병은 국내 성인 9명 당 1명이 겪고 있는 것으로 추정되며, 사망 위험이 만성 신장병이 없는 일반인 대비 7.2배 높다. 조기에 적절하게 치료되지 않으면 사망 위험이 높아지는 말기 신장병(ESKD) 상태에 이르게 되는 만큼 만성 신장병 치료는 질환의 진행을 지연시킴으로써 궁극적으로 말

MSD와 BMS, 요로상피암 1차 치료서 상당한 생존 혜택…키트루다와 옵디보의 전략은

[ESMO 2023] 키트루다+파드셉과 옵디보+화학요법 3상 임상시험 결과 첫 공개 [메디게이트뉴스 박도영 기자] MSD와 BMS(Bristol Myers Squibb)가 20~24일 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 각각 PD-1 억제제 병용요법의 강력한 생존 혜택을 입증한 요로상피암 후기 임상 결과를 발표해 눈길을 끌었다. MSD는 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)과 아스텔라스(Astellas)의 넥틴-4(Nectin-4) 표적 항체약물접합체(ADC) 파드셉(PADCEV, 성분명 엔포투맙베도틴) 병용요법으로 사망 위험을 53% 줄였고, BMS는 옵디보(Opdivo, 성분명 니볼루맙)와 시스플라틴 기반 화학요법과의 병용요법으로 사망 위험을 22% 줄였다. 둘 모두 전이성 요로상피암 1차 치료제 자리를 노렸으나, 타깃하는 환자군에는 차이가 있었다. 메디게이트뉴스는 두 임상시험의 데이터를 통해 해당 생존 혜택이 가지는 의미를 살펴봤다. 키트루다+파드셉, 사망 위험 절반…PD-L1 상태·시스플라틴 적합 여부·간 전이

릴리 버제니오, 재발 고위험 조기 유방암 환자 대상 5년 추적 연구 결과 발표

[ESMO 2023] 수술후 보조 요법으로 2년 치료 결과 재발 위험 32% 감소 및 IDFS 7.6% 개선 일라이 릴리가 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람 상피세포 성장인자 수용체 2음성(HER2-), 림프절 양성 재발 고위험 조기 유방암 환자를 대상으로 내분비요법 단독 요법 대비 버제니오(성분명 아베마시클립)+내분비요법을 평가한 monarchE 3상 임상시험의 5년 추적 연구 결과가 20일(현지시간) 2023 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 공개됐다고 23일 밝혔다. 독일 LMU 대학병원 유방센터장 및 보존적 항암치료 책임자이자 monarchE 임상시험의 연구자이며, 이번 2023 ESMO 연례학술대회에서 본 연구의 발표자로 나선 나디아 하벡(Nadia Harbeck) 박사는 “5년이라는 추적 연구 기간은 유방암 보조요법에 대한 임상시험에서 확립된 획기적인 지표로, HR+/HER2- 재발 고위험 조기 유방암 환자 및 임상의에게 중요한 이정표와 같다”면서 “이번 monarchE 5년 연구 결과 침습적무질병생존율(IDFS) 및 원격무재발생존율(DRFS) 곡선은 계속해서 분리되고 있

로슈 알레센자, ALK 양성 초기 비소세포폐암 재발 또는 사망 위험 76% 줄여

[ESMO 2023] 프레지덴셜 심포지엄서 3상 ALINA 연구 발표…무병 생존율 개선 첫 확인 한국로슈가 2023 유럽종양학회(ESMO)에서 알레센자(성분명 알렉티닙)의 3상 임상시험 ALINA 연구 1차 분석 결과가 21일 프레지덴셜 심포지엄(Presidential Symposium)에서 발표됐다고 23일 밝혔다. 이 연구에서 알레센자는 무병 생존율(DFS)을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 개선했다. ALINA 연구 결과, 알레센자는 완전 절제된 Stage IB(종양 ≥4cm)~IIIA(UICC/AJCC 7차 개정판) 역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 백금 기반 화학요법 대비 질병 재발 또는 사망 위험을 76%(HR=0.24) 감소시키는 것으로 나타났다. 또한 중추신경계(CNS)에서의 질병 재발 또는 사망 위험 역시 임상적으로 의미있게 개선된 것으로 확인됐다(HR=0.22). ALINA 임상연구에서 알레센자의 안전성과 내약성은 전이성 폐암에 대한 이전 임상시험과 일관되게 나타났으며, 예상치 못한 안전성 문제는 나타나지 않았다.

레테브모, 폐암 3상서 화학요법+키트루다 대비 무진행생존기간 약 2배 개선

[ESMO 2023] 진행성 또는 전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 환자 대상 LIBRETTO-431 결과 발표 일라이 릴리가 RET 표적치료제 ‘레테브모(성분명 셀퍼카티닙)’의 3상 임상시험인 LIBRETTO-431 및 LIBRETTO-531 연구 결과가 21일 2023 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 발표되고 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐다고 23일 밝혔다. LIBRETTO-431은 진행성 또는 전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 1차 치료 환자를 대상으로 레테브모와 백금 기반 항암화학요법±펨브롤리주맙(제품명 키트루다)을 비교한 임상 연구다. LIBRETTO-531은 진행성 또는 전이성 RET-변이 갑상선 수질암 환자를 대상으로 레테브모와 다중표적항암제(MKIs)를 비교한 임상 연구다. 두 임상 결과는 모두 독립적인 데이터 모니터링 위원회(IDMC)에서 수행한 사전 정의된 잠정적인 유효성 분석을 기반으로 도출됐다. 릴리 데이비드 하이만(David Hyman) 최고의학책임자(CMO)는 "이번에 발표된 LIBRETTO-431과 LIBRETTO-531 연구 결과는 RET 유

리브레반트·렉라자 vs 타그리소 등 유럽종양학회 2023에서 주목할 폐암 데이터는

키트루다와 옵디보 수술전후요법 데이터 발표…EGFR 변이뿐 아니라 TROP2 ADC 데이터도 눈길 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽종양학회 연례학술대회(European Society for Medical Oncology Congress, ESMO 2023)가 20일 개막하며 여러 항암 최신 임상연구 성과에 관련 업계의 관심이 쏠리고 있다. 비소세포폐암(NSCLC) 분야에서도 옵디보, 키트루다 등 면역항암제의 보조요법 데이터를 비롯해 리브레반트/렉라자 병용요법과 표준요법인 타그리소의 직접 비교 연구와 같은 흥미로운 데이터가 발표를 기다리고 있다. 메디게이트뉴스는 주요 빅파마들이 이번 학술대회에서 어떤 비소세포폐암 데이터를 발표할지 주목할 임상시험을 추려봤다. BMS, 옵디보 수술전후요법 데이터 최초 공개…재발·진행·사망 위험 42% 줄여 BMS(Bristol Myers Squibb)는 옵디보(Opdivo, 성분명 니볼루맙)의 수술전후 보조요법에 대한 CheckMate-77T 데이터를 21일 프레지덴셜 심포지엄에서 최초로 공개한다(Abstract #LBA1). CheckMate-7