아일리아 출시 10주년 "4주에서 16주까지 유연한 투여간격…환자 위한 치료 여정 멈추지 않겠다"

바이엘코리아, 국내 안과 전문의 148명 대상으로 POWER-PIONEER 심포지엄 개최 바이엘 코리아가 15~16일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 항-혈관내피성장인자(anti-VEGF) 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 임상적 가치를 조명하는 POWER-PIONEER 심포지엄을 열었다고 19일 밝혔다. ‘최소 4주부터 최장 16주까지, 환자를 위한 멈출 수 없는 아일리아의 치료 여정(Unstoppable joruney for patients with EYLEA Q4 to Q16)‘을 주제로 한 이번 심포지엄은 이틀에 걸쳐 총 네 세션으로 진행됐으며, 국내 안과 전문의 148명이 참석해 아일리아 중심의 최신 망막질환 치료 전략과 임상 사례를 공유했다. 15일 행사에서는 ‘진화하는 치료 패러다임 속 아일리아‘를 주제로 김하경 교수(한림대강남성심병원)와 김중곤 교수(서울아산병원)가 좌장을 맡고 사공민 교수(영남대병원)와 이은경 교수(서울대병원)가 연자로 나섰다. 사공민 교수는 ‘아일리아의 멈출 수 없는 치료 여정: 더 나은 내일을 위한 시도(Unstoppable Jo

자디앙, 고령 환자서 근육량 저하 없이 혈당 관리 효과 확인

일본 노인 2형 당뇨병 환자 대상 연구서 근육량 감소 없이 혈당 조절 효과 확인 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 2형당뇨병을 가지고 있는 65세 이상의 일본 노인 환자들을 대상으로(평균 연령 74.1세) 혈당 조절 효과와 안전성을 평가한 EMPA-ELDERLY 임상연구에서 근육량이나 근력 저하 없이 혈당 조절 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 이 결과는 최근 '당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism, DOM)'에 게재됐다. EMPA-ELDERLY는 일본에서 진행된 연구로, BMI 22kg/m2 이상, 당화혈색소(HbA1c) 7.0~10.0%인 65세 이상 2형당뇨병환자를 대상으로 진행됐다. 연구 결과 자디앙은 52주차에 당화혈색소가 위약 대비 0.57% 감소했으며, 이러한 혈당 감소 효과는 연령, 성별, eGFR 또는 BMI에 관계없이 일관되게 나타났다. 목표 당화혈색소 도달률의 경우, 자디앙은 54.7%(35명)에 달한 반면, 위약은 22.2%(14명)에 그쳤다. 지속 제기되고 있는

사노피 폼페병 신약 '넥스비아자임' 출시…기존 치료제 대비 임상적 효과 개선

9월부터 폼페병 환자의 장기 효소대체요법 치료제로 급여 적용 본격 시작 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 최초이자 유일했던 폼페병 치료제 마이오자임보다 제제학적 개선과 진보성을 인정받은 넥스비아자임이 급여 적용과 함께 국내에 출시됐다. 넥스비아자임은 약물의 세포 내 흡수한 중요한 역할을 하는 만노스 6-인산(M6P)의 양을 마이오자임보다 약 15배 증가시켰다. 이는 산성 알파 글루코시다제 활성을 개선해 근육 세포의 손상을 줄일 수 있고 면역원성과 안전성 측면에서도 유리하다. 마이오자임에서 시도할 수 없었던 용량 증가도 가능하다. 사노피 코리아는 폼페병 치료제 넥스비아자임(성분명 아발글루코시다제 알파)의 출시를 기념해 18일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 기자간담회를 열고, 넥스비아자임의 임상적 가치를 조명했다. 넥스비아자임은 9월 1일부터 임상증상과 효소분석 등으로 영아 발병형 폼페병(Infantile-Onset Pompe Disease, IOPD)과 후기 발병형 폼페병(Late-Onset Pompe Disease, LOPD)으로 새로 진단된 경우,

부광약품, 조현병·제1형 양극성 우울증 치료제 신약 '라투다정' 보험 급여 등재 신청

의약품 허가·보험급여 평가 연계심사 신청, 최근 식약처 허가 완료 부광약품은 조현병·제1형 양극성 우울증 치료제 신약 라투다정(성분명 : 루라시돈, Lurasidone)의 의약품 보험급여 등재 신청을 했다고 18일 밝혔다. 부광약품은 지난 2022년 10월 31일 라투다정의 품목허가를 신청했으며, 신청 당시 신약으로서 의약품 허가와 보험급여 평가 연계 심사를 신청해 최근 식품의약품안전처의 안전성·유효성 심사가 완료됨에 따라 보험급여 등재를 신청했다. 의약품 허가와 보험급여 평가 연계 심사는 의약품 허가 전이라도 요양급여 결정 신청을 가능하게 해 보험약제의 급여결정 시점을 앞당겨 환자에게 신속한 치료기회를 제공하고자 만들어져 안전성·유효성에 대한 식약처 심사 완료 후 제약사가 심평원에 요양급여 결정을 신청 가능하도록 하는 제도다. 건강보험심사평가원과 요양급여 평가를 마무리하면 그 이후에 건보공단과 약가협상을 통해 최종 급여여부와 약가가 결정된다. 라투다정은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병, 제1형 양극성 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병

경동제약, 당뇨 복합제 '다파진에스듀오정' 출시..."당뇨 치료제 라인업 확대"

경동제약이 다양한 성분의 당뇨 치료제를 연이어 출시하면서 라인업 강화에 나선다. 경동제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제와 DPP-4 억제제(Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor) 복합제인 ‘다파진에스듀오정’을 출시했다고 14일 밝혔다. 이번 신제품 출시를 통해 경동제약은 당뇨 치료제 시장 공략에 속도를 낸다. 회사는 현재 메트포르민과 글리메피리드, 피오글리타존, 테네리글립틴 등 다양한 당뇨병용제를 갖췄다. 앞서 지난 5월에는 SGLT-2 억제제와 설포닐우레아(Sulfonylurea) 복합 당뇨병 치료제인 '다파메피정'을 출시했다. '다파진에스듀오정'은 SGLT-2 억제제 계열인 다파글리플로진 10mg과 DPP-4 억제제 계열인 시타글립틴 100mg을 조합한 복합제로 경동제약 자체 생산제품이다. 신장에서 다파글리플로진을 억제해 포도당의 재흡수를 줄이고 소변으로 배출시켜 혈당 강하에 도움을 준다. 임상시험에서 혈당 강하뿐만 아니라 체중 감량에

차백신연구소, 면역증강제 '리포-팜' 캐나다 특허 획득

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 ‘리포펩티드가 삽입된 리포좀을 유효성분으로 포함하는 백신 어주번트와 그 용도(ADJUVANT POUR VACCINE COMPRENANT UN LIPOSOME DANS LEQUEL EST INSERE UN LIPOPEPTIDE A TITRE DE PRINCIPE ACTIF SON UTILISATION)’에 대한 캐나다 특허(등록번호 3,072,895)를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 특허는 차백신연구소가 독자 개발한 면역증강제 플랫폼인 Lipo-pam™(리포-팜)을 활용한 백신 및 그 제조방법에 대한 것이다. 대상포진, 일본뇌염, 계절독감 바이러스 항원에 리포-팜을 사용하면 체액성 면역반응과 세포성 면역반응을 모두 올린다는 점을 인정받았다. 리포-팜은 차백신연구소가 개발한 면역증강제 플랫폼인 L-pampo™(엘-팜포)의 리포좀 제형으로 지질나노입자(LNP) 형태의 면역증강제다. 엘-팜포의 면역증강 활성물질인 TLR2/TLR3 리간드를 리포좀 형태로 만

화이자, 주1회 성장호르몬제제 엔젤라 급여 출시…"치료 순응도 향상에 기여할 것"

매일 투여 제제 대비 연간 키성장 속도에서 비열등성 및 유사한 안전성과 내약성 프로파일 확인 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국화이자제약이 14일 주1회 성장호르몬 제제 엔젤라 프리필드펜주(성분명 소마트로곤)의 보험급여 출시를 기념하는 기자간담회를 열었다. 엔젤라는 DNA 재조합 기술을 통해 반감기가 길어진 재조합 인간 성장호르몬 제제 로, 뇌하수체 성장호르몬 분비 장애로 인한 만 3세 이상 소아의 성장부전 치료에 대해 1월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 9월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재된 엔젤라는 해당 역연령의 3퍼센타일 이하의 신장이면서, 2가지 이상 성장호르몬 유발검사로 확진되고, 해당 역연령보다 골연령이 감소된 만 3세 이상 성장호르몬 분비장애 소아환자에 보험급여가 적용된다. 또한 매일투여 성장호르몬제에서 엔젤라로 전환하는 환자의 경우, 매일투여 성장호르몬제의 마지막 주사 후 다음날 주 1회 투여요법을 시작할 수 있다. 이날 간담회에서는 강남세브란스병원 소아청소년과 채현욱 교수가 '소아 성장호르몬 결핍증 치료의 의학적 미충족 수요와 주1회 성장호르

애브비 스카이리치 vs 얀센 스텔라라, 크론병 비교임상 결과 스카이리치 우월

스카이리치, 3상 임상시험 48주 탑라인 결과 모든 1·2차 평가변수 달성 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 크론병 환자 치료에서 애브비(AbbVie) 스카이리치(SKYRIZI, 성분명 리산키주맙)가 얀센(Janssen Pharmaceuticals) 스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)보다 우월하다는 직접 비교 연구결과가 나왔다. 애브비는 스카이리치와 스텔라라를 비교한 3상 임상시험 SEQUENCE의 48주차 탑라인 결과를 발표, 스카이리치가 스텔라라 대비 모든 1차, 2차 평가변수를 충족했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 스텔라라는 면역 질환에서 중요한 역할을 담당하는 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 신호전달 경로를 동시에 차단하는 완전 인간 클론 항체로, 질환을 유발하는 염증세포의 활성화를 억제한다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 치료제로 사용되고 있다. 스카이리치는 p19 서브유닛에 결합해 IL-23을 선택적으로 억제하는 약물이다. 국내에서는 판상 건선과 건선성 관절염 치료제로 허가받았다. 미국에서는 지난해 6월 중등도~중

머크 텝메코, 새 임상 데이터 WCLC 2023에서 발표

아시아인 대상 하위 분석 결과 및 한국인 환자 대상 임상 연구 발표 한국머크 바이오파마는 텝메코(성분명 테포티닙)의 새로운 임상 연구 결과가 9~12일 싱가포르에서 열린 2023년 세계폐암학회 국제학술대회(WCLC 2023)에서 발표됐다고 밝혔다. 텝메코는 MET 엑손 14결손 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로, 1일 1회 경구 복용하는 MET 억제제다. MET 변이 비소세포폐암 환자 대상 세계 최대 규모 임상인 VISION 연구(Cohort A+C)를 통해 조직 생검 또는 액체 생검 환자군 모두에게서 32.6개월 동안 치료 차수와 관계없이 유의미한 생존 연장 효과(객관적반응률 51.4%, 반응지속기간 중앙값 18개월)와 관리 가능한 수준의 안전성 프로파일을 확인했다. VISION 연구에는 전세계적으로 6700명 이상의 환자를 스크리닝해 313명이 등록됐다. 이번 WCLC 2023에서 안명주 교수(삼성서울병원 혈액종양내과)는 VISON 연구에 등록된 아시아인 대상 장기 추적 분석 결과를 담은 포스터를 공개했다. 한국인 20

바이엘 코리아 케렌디아, 유럽심장학회 심혈관질환 관리 가이드라인 Class 1A등급 권고

제2형 당뇨병 동반 만성신장질환 환자 치료에 SGLT-2 억제제와 함께 1A 등급으로 권고 바이엘 코리아는 유럽심장학회(European Society of Cardiology, ESC)가 2023년 심혈관질환 가이드라인을 개정하며 제2형 당뇨병 동반 만성신장질환 치료제 케렌디아(성분명 피네레논)의 심혈관질환 및 신부전 위험 감소 효과를 반영해 SGLT-2 억제제와 함께 Class 1A 등급으로 권고했다고 12일 밝혔다. 유럽심장학회는 급성 또는 만성 심부전(HF)의 진단 및 치료를 위한 2021년 가이드라인을 중점적으로 개정하며 제2형 당뇨병 동반 만성신장질환 환자에서 심부전으로 인한 입원을 예방하기 위해 케렌디아를 Class 1A 등급 권고사항으로 포함했다. 이와 함께 당뇨병 환자에서 만성신장질환 발생 여부를 선별하기 위해 1년에 한 번은 사구체 여과율과 소변 내 알부민 수치를 측정할 것을 권고했다. 유럽심장학회 가이드라인 Class 1A 등급은 해당 치료법의 혜택과 유용성, 효과성을 입증할 데이터가 있고 이에 대한 통상적 합의가 이뤄졌다는 것을 의미한다. 데이터는 무작