혈액 검사: 순환 DNA로 암 추적

MEDICA가 만난 사람들②취리휘교 정량생물의학과(Dept of Quantitative Biomedicine) 선임 연구원 졸트 발라즈 박사 인터뷰 ※이 글은 세계 최대 의료기기전시회 MEDICA에 게재된 글을 재인용했습니다. [원문 보기] 혈액 검사 형태의 액체생검은 혈액 내 순환하는 유리DNA를 분석해 암 치료법을 개선할 수 있다. 혈액 검사를 이용한 진단의 장점은 종양을 조기에 발견하고 암의 진행을 효율적으로 모니터링할 수 있다는 것이다. 졸트 발라즈 박사는 MEDICA와의 인터뷰를 통해 영상 검사 및 조직 생검에 비해 혈액 검사를 액체 생검으로 사용할 때의 장점에 대해 자세히 설명했다. 기존의 이미징 기술과 조직 생검에 비해 혈액 내 순환 DNA를 분석하는 새로운 방법의 장점은 무엇인가? 발라즈 박사: 액체생검은 조직 생검과 많은 유사점이 있다. 두 접근법 모두 종양에서 추출한 DNA, RNA 또는 단백질과 같은 물질을 얻을 수 있다는 것이다. 액체 생검의 가장 큰 장점은 비침습적이며 혈액이나 기타 체액만 채취한다는 것이다. 반면 조직 생검은 종종 외과적으로 시행해야 하는 경우가 많다. 이는 염증의 위험과 관련이 있는데,

뉴아인, 'ADHD·편두통 전자약'으로 미국 진출 가속화

뉴아인은 지난 20일~23일 미국 라스베이거스에서 열린 'HLTH USA 2024'에서 ADHD 전자약 '애드녹스(ADDNOX)'와 편두통 전자약 '일렉시아(ELEXIR)'를 선보였다고 밝다. HLTH는 미국과 유럽을 병행해 개최되는 올해 7년 차 행사로 다양한 보건의료전문가, 스폰서, 바이어, 투자자가 참여하여 협력과 네트워킹을 도모하는 헬스케어 분야의 대표적 글로벌 전시&컨퍼런스다. 뉴아인은 올해는 보건복지부와 보건산업진흥원이 지원하는 ICT 기반 의료시스템 해외 진출 지원 사업에 선정돼 공동 전시관을 운영하며 편두통 전자약 '일렉시아(ELEXIR)' 제품을 소개했다. '일렉시아(ELEXIR)'는 미국식품의약국(FDA) 2등급 의료기기이며 이마 주변에 뻗어 있는 삼차신경에 미세전류 자극을 인가하는 전자약 의료기기로 신경 조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병 빈도를 줄여주는 제품이다. 또한 AI 기반 사용 기록과 병원 진료 데이터를 분석해 의료진에게 제공함으로써 미국의 의료환경에

제이시스메디칼, 고강도 집속 초음파 치료기기 개발 위한 특허 기술 확보

제이시스메디칼은 과학기술정보통신부•정보통신기획평가원의 'ICT 첨단유망기술육성사업' 지원 대상으로 선정돼 연구개발을 수행한 결과 두 건의 특허 출원 및 지난 2월 특허 등록이 결정됐다고 31일 밝혔다. 이번 특허는 초음파 영상 유도하 고강도 집속형 초음파 수술장비에 주요한 영상처리 및 제어방법에 관한 것으로, SMART5 특허 평가보고서에서 2건 모두 'BBB' 이상의 높은 평가를 받았다. 특허 분석평가시스템 (SMART5)는 특허명세서, 서지정보, 행정정보로부터 추출된 특허정보를 활용해 특허의 우수성을 평가하는 온라인 특허 등급 평가 서비스다. 이 시스템은 구조방정식 모델 및 다중회귀 모델을 통해 평가한다. 제이시스메디칼은 "앞으로 지속적인 연구 개발을 통해 더 나은 기술과 제품을 제공할 계획"이라고 밝혔다.

뇌 맥락막 신경총의 AI 기반 매핑

MEDICA에서 발견한 연구 ※이 글은 세계 최대 의료기기전시회 MEDICA에 게재된 글을 재인용했습니다. [원문 보기] 한 연구팀이 미국 국립보건원(NIH)으로부터 약 100만 달러를 지원받아 인간의 뇌 스캔에서 맥락막 신경총을 3차원으로 측정하는 AI 기반 솔루션을 개발했다. 이 프로젝트는 뇌와 척수 기능에 중요한 역할을 하는 구조에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 한다. 뇌척수액(CSF)은 뇌와 척수를 순환하며 영양분을 공급하고 노폐물을 제거하며 뇌를 완충하는 중요한 수분성 액체다. CSF의 주요 공급원은 뇌강 내에 고도로 분지된 구조인 맥락막 신경총이다. 사람마다 4개의 맥락막 신경총이 있는데, 크기는 작지만 신경 건강에 필수적이며 알츠하이머와 같은 질병과 관련이 있다. DZNE의 연구팀은 인간의 뇌 스캔에서 '맥락막 신경총'을 3차원적으로 측정하는 AI 기반 방법을 개발하기 위해 약 100만 달러의 연구비를 지원받았다. 이미지 분석 분야 AI 전문가이자 DZNE의 연구 그룹 리더인 마틴 로이터 교수는

에어몬, 애견사업 전문기업 에이엠스타와 업무 협약 체결

기후테크 전문기업인 에어몬주식회사와 반려동물 전문기업인 에이엠스타 2개사가 협력 MOU를 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약은 최근 사회 확대가 되고 있는 반려동물 도입과 관련해 동물병원, 애견카페, 가정 등에 발생하는 악취 문제 해결과 미세먼지, 유해가스 등에 대한 상호 기술·정보 교류를 통한 협업 체계 강화, 현장 실무 교육 지원 및 영업 활동 등 통한 사업 전반에 걸친 협력을 위해 마련됐다. 에어몬주식회사는 CES 2024(소비자가전쇼)에서 호평을 받은 공기 악취 및 유해가스 분해 기술을 보유한 기업으로 화장실 악취청정기를 개발해 SPC그룹 가평휴계소, 풀무원 안산복합 휴게소 및 서울지하철 9호선 노량진역사 등에 설치했다. 코엑스내 위치한 세븐락 카지노 담배부스에 악취청정기를 설치하해호평을 받았으며 한국수제화연합회의 시범설치를 통해 공장용 악취제거를 하고 있다. 아울러 고기집에 설치해 냄새를 저감해 쾌적한 식당 환경을 제공하고 있는 회사다. 최근 학교 조리실내 조리흄과 유해가

필립스코리아, 서울의과학연구소와 디지털 병리 발전 레퍼런스 사이트 협약 체결

병리 진단 분야의 임상 유용성∙운영 효율성∙연구 환경 향상 목표로 공동 협력 파트너십 체결 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 필립스코리아는 서울의과학연구소(SCL)를 디지털 병리 분야의 자사 레퍼런스 사이트로 선정하고, 디지털 병리 분야의 발전을 위해 파트너십 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 필립스의 인텔리사이트 병리 솔루션을 활용한 ▲ 장비 사용 또는 운영에 대한 대내외 트레이닝 ▲ 디지털 병리학 분야의 발전 위한 협업 및 임상 백서 발간 ▲ 원격 병리학 시스템 구현 위한 글로벌 네트워크 구축 등 상호 협력을 도모할 예정이다. 필립스는 2022년 11월부터 서울의과학연구소와 함께 디지털 병리 솔루션 구축 프로젝트를 진행해왔으며, 2023년 4월에는 IT 인프라와 서버, 스토리지 설치를 완료했다. 이어서 이미지 매니지먼트 시스템(IMS)과 임상 병리 정보 시스템(LIS)의 연동을 위한 구현 작업을 수행했으며, 안정화 과정을 거쳐 지난해 9월 디지털 병리 시스템의 최종 구축을 완료했다. 이로써 국내 검사 기관 최초로 디지털 병리 시스템을 구축하게

뉴로핏, 中 라도 테크놀로지 독점 판매 계약… 조인트벤처(JV) 설립 추진

중국 소프트웨어 의료기기 제조사 ‘라도’와 ‘뉴로핏 스케일 펫’ 영업 ∙마케팅∙판매 진행 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뉴로핏은 중국 소프트웨어 의료기기 제조사 베이징 라도 테크놀로지(라도)와 PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫’에 대한 독점 판매 계약을 체결하고 중국 내 합작법인 설립을 확정했다고 30일 밝혔다. 뉴로핏은 라도와 뉴로핏 스케일 펫의 중국 내 판매 계약 체결 및 합작법인 설립을 통해 중국 의료산업에 필수적인 인허가 획득 및 중국 시장 진출을 가속화할 계획이다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 활용해 방사성 추적자로 표식된 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질, 타우 단백질을 포함해 뇌신경 세포 대사 감소(FDG), 도파민 등 다양한 뇌 영상 바이오마커들을 타겟으로 하는 PET tracer의 SUVR(표준섭취계수율) 값을 자동으로 제공한다. 라도는 핵의학 분야에 특화된 소프트웨어 의료기기 전문 제조업체로 GE헬스케어, 지멘스 헬시니어스, 필립스 등 글로벌

코어라인소프트, 'AVIEW' 유럽 CE MDR 인증

진단 목적 소프트웨어 최초 인증…영국 'UKCA' 인증도 동시 획득 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 AI 코어라인소프트가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 해당인증은 AI 의료기기 소프트웨어 최초로 Class llb로 인증이 완료됐으며, 진단목적으로도 국내 최초다. 코어라인소프트는 이와 동시에 영국의 새로운 인증제도인 'UKCA'도 획득했다. 코어라인소프트는 MDR을 획득함으로써, EU 국가(27개국)를 포함 유럽 전역에서 자사의 AI 제품군인 'AVIEW'를 판매할 수 있게 됐다. 이번 인증에 포함된 제품은 AVIEW △폐결절 자동 분석 소프트웨어 ‘AVIEW LCS’ △만성폐쇄성폐질환 자동 분석 소프트웨어 ‘AVIEW COPD’ △관상동맥 석회화 자동 진단 소프트웨어 ‘AVIEW CAC’ 등 기존의 흉부 분야의 제품을 비롯해 AVIEW Brain △뇌출혈 진단 지원 소프트웨어 ‘AVIEW NeuroCAD’ △뇌혈관 영상 시각화 소프트웨어 'AVIEW BAS’도 포함됐다. 코어라인소프트 김진국 대표는 최근 코어라인소프트 본사에

인바디, 체수분 시장까지 잡는다…가정용 체수분측정기 ‘BWA ON’ 출시

의료진과 연계해 림프부종 환자 타깃 전주기적 케어 솔루션 제공…심부전·혈액투석·당뇨 등으로도 확대 예정 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 헬스케어 기업 인바디가 체성분 분석 시장을 넘어 체수분 시장 확대에 본격적으로 뛰어든다. 인바디는 29일 서울 강남구 본사에서 림프부종 환자를 위한 가정용 체수분측정기 ‘BWA ON’ 출시 기념으로 ‘BWA ON 론칭 및 홈케어 사업’ 간담회를 개최했다. BWA ON은 전문가용 체수분측정기의 스펙을 그대로 적용한 BWA ON 장비, 체수분 측정 결과를 모니터링할 수 있는 환자용 ‘BWA 림프부종 케어’ 앱, 환자 데이터 관리를 지원하는 의료진용 웹 플랫폼으로 구성된 스마트 헬스케어 서비스다. 인바디는 국내외 유방암과 유방암 합병증인 림프부종의 추이에 주목해 BWA ON을 통한 전주기적 케어 솔루션을 제공할 계획이다. 이를 통해 림프부종 환자들은 가정에서 체수분과 근육량 변화를 측정해 부종 조기 평가 및 합병증 예방에 도움을 받을 수 있다. 이 과정에서 의료진도 전용 웹을 통해 환자의 데이터를 받아볼 수 있다. 인바디 신현주 BWA 파트장은 “국내 유방암

복지부, 신의료기술 선진입·후평가 제도 입법 예고…규제완화 추진

평가유예 대상 '비침습 의료기술 전체'로 확대, 사용기간 최대 4년 연장 보건복지부(장관 조규홍)는 선진입 의료기술의 안전관리 강화·신의료기술의 재평가 근거 규정 마련 및 평가유예 기술의 기간 연장 등을 위한 내용의 '신의료기술평가에 관한 규칙' 일부개정안을 10월 29일부터 12월 9일까지 입법예고한다고 밝혔다. 그간 복지부는 신의료기술평가 선진입 제도의 지속적 개선을 통해 뛰어난 의료기술을 환자 치료에 조기 활용할 수 있도록 했다. 그러나 신의료기술평가가 완료되지 않은 선진입 기술의 특성상 사용 중 안전성 관리를 강화하고, 충분한 임상근거 창출을 위해 선진입 기간(평가유예 2년)을 확대해야 한다는 의견이 꾸준히 제기돼 왔다. 이에, 보건복지부는 이번 개정을 통해 선진입 기술 사용 시 환자 동의서 구득과 사용현황 보고를 의무사항으로 규정해 안전관리 체계를 강화하고, 평가위원회가 위해 수준이 높다고 보고한 선진입 기술은 사용중단 조치해 안전성에 문제 있는 기술이 퇴출되도록 할 방침이다. 또 의료기술의 안전성에 우려가 있거나, 유효성이 변경되는 경우를 대비