녹십자, 미국 신규 혈액원 개원

녹십자는 미국 현지법인 GCAM(Green Cross America)이 최근 아홉 번째 자체 혈액원을 개원했다고 3일 밝혔다. 신규 혈액원은 미국 텍사스 주 레온밸리(Leon Valley)에 위치하고 있으며 연간 최대 5만 리터의 원료혈장 생산이 가능하다. 이로써 녹십자는 총 아홉 곳의 미국 내 자체 혈액원에서 연간 최대 45만 리터에 달하는 양질의 원료혈장을 공급받을 수 있게 됐다. 혈장 안의 필요한 성분만을 고순도로 분리한 의약품인 혈액제제를 생산하기 위해서는 안정적인 원료혈장 공급처가 확보돼야 한다. 이 때문에 녹십자는 북미 생산거점으로 활용할 캐나다 공장의 상업생산 시기에 맞춰 원료혈장 공급처를 적극적으로 늘려나가고 있다. 배재현 GCAM 대표는 "연내 두세 곳의 혈액원을 추가로 설립하고 향후 10년간 혈액원을 30곳으로 늘려 연간 100만 리터 이상의 원료혈장을 확보할 것"이라고 말했다.

휴온스 신성장사업본부장에 김완섭 부사장

휴온스는 신임 신성장사업본부장에 바이오 의약품 생산관리에 정통한 전 BMS 수석연구원 김완섭 부사장(52)을 임명했다고 3일 밝혔다. 신임 김완섭 부사장은 1988년 고려대학교 생물학과를 졸업한 후 1991년 캐나다 뉴브런스윅 주립대에서 분자생물학 석사를, 1996년 고려대에서 생물학 박사학위를 취득했으며, 1999년부터 2000년까지 2년간 미국 메사추세츠공과대(MIT)에서 박사 후 방문연구를 가진 바 있다. 김 부사장은 후지필름 다이오신스 사와 GSK, BMS 같은 글로벌 바이오의약품 리딩 기업에서 생산공정 개선과 생산관리를 도맡아 온 전문가다. 휴온스는 김 부사장의 영입으로 안구건조증치료제 티모신베타4, 희귀질환인 폼페병 치료제 등 바이오의약품 전문기업으로 세를 넓힐 것으로 기대하고 있다. 이와 함께 휴온스는 5월 2일 예정된 지주사 전환을 성공적으로 마무리 하기 위한 임원 특별승진인사를 단행했다. 엄기안 중앙연구소장이 전무이사에서 부사장으로. 윤보영 재경본부장이 전무이사에서

유럽, 베네토클락스 급성 백혈병 희귀藥 지정

바이오 제약기업 애브비는 유럽의약품청이 임상시험약물인 경구 B세포림프종-2(BCL-2) 억제제 베네토클락스를 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 3일 밝혔다. 베네토클락스는 애브비와 제넨테크, 로슈가 공동 개발하고 있는 약물로, 유럽의약품청은 베네토클락스를 만성 림프구성 백혈병 치료의 희귀의약품으로 지정한 바 있다. 유럽에서는 1만명 중 5명 이하에게 발병하면서 충분한 치료제가 없는 치명적 질병의 치료, 예방, 진단을 목적으로 하는 약물에 한해 희귀의약품으로 지정하고 있다. 급성 골수성 백혈병은 혈액과 골수에서 급격히 진행되는 암으로, 성인에게 가장 흔히 발병하는 급성 백혈병이다. 애브비의 연구개발 부사장 겸 기업연구개발 분야 최고 책임자 마이클 세베리노 박사는 "지금까지는 공격적, 치명적인 급성 골수성 백혈병이 가장 많이 발병하는 60세 이상 환자의 치료가 큰 발전이 없었다. 베네토클락스의 희귀의약품 지정은 급성 골수성 백혈병 환자에 미충족 수요가 있었음을 분

면역항암제 개발 최초 합작사 설립

유한양행, 이례적인 R&D 행보 다국적 제약사들이 뛰어든 면역항암제 개발 경쟁에 국내 제약사도 가담한다. 해외 업체와의 연구개발 전문 합작투자회사(R&D based company) 설립이라는, 국내에서는 이례적인 사례를 통해서다. 유한양행은 미국의 항체신약 전문회사인 소렌토(Sorrento Therapeutics Inc.)와 혈액암 및 고형암 치료를 위한 다수의 면역 체크포인트 항체(immune-checkpoint monoclonal antibody)의 개발·상업화를 위한 합작투자회사를 설립한다고 2일 밝혔다. 합작사의 이름은 '이뮨온시아 유한회사(ImmuneOncia Therapeutics, LLC)'로, 유한양행은 미화 1000만달러를 투자해 이뮨온시아의 지분 51%를, 소렌토는 49%를 소유한다. 이뮨온시아의 이사회는 5명으로 구성되며, 유한양행이 대표이사를 포함한 3명의 이사를 선임할 예정이다. 유한양행이 뛰어든 면역항암제는 인체의 면역체계를 이용해 암세포를 사멸하는 새로운 기전의 항암제다. 면역 체크포인트

HIV도 하루 한 알 복합제가 대세

PI계열 복합제 출시, 스트리빌드는 220% 성장 3~4개 알약의 병용이 기본인 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료에서 여러 개를 하나에 담은 단일정 복합제가 연이어 출시되고 있다. 한국얀센은 지난 1일 HIV 치료 성분인 '프레지스타(성분명 다루나비어)' 400mg 2정과 부스터인 '코비시스타트150mg'을 한 알에 담은 '프레즈코빅스'를 보험급여 출시했다. 인간면역결핍바이러스(Human Immunodeficiency Virus, HIV)는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 일으키는 원인으로, 이 질환 치료는 여러 계열의 약제를 섞어 먹는 HAART 요법이 기본이라 환자들이 3~4개 약을 병용해야 한다. 이에 따라 환자 불편을 줄인 단일정 복합제가 대세로 떠올랐는데, 4개 성분을 한 알에 담은 길리어드사이언스의 '스트리빌드'는 출시 2년도 안된 지난해 매출 170억원을 기록하며, 2014년(52억원)에 비해 무려 221%나 성장했다. GSK도 돌루테그라비르 단일제인 '티비케이'를 먼저 허가 받았지만 출시는 복합제로 시작했다. 지난

자디앙, 혈당조절 어려운 환자도 혈당 강하

베링거인겔하임과 릴리는 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진) 의 제 2형 당뇨병 환자에서 단독요법 임상 결과 위약 대비 우수한 당화혈색소 감소 효과 및 체중감소, 혈압 감소 결과를 보였다고 밝혔다. 최소 12주동안 당뇨병 치료를 받지 않은 제 2형 당뇨병 환자 899명을 대상으로 무작위 배정해 24주간 진행된 이번 임상 결과에 따르면, 일차 평가변수인 24주 후 베이스라인 대비 당화혈색소 변화에서 자디앙정 10mg과 25mg 투여군은 위약 대비 당화혈색소를 각각 0.74%와 0.85% 감소시킨 것으로 나타났다. 시타글립틴 100mg 투여군의 경우 위약 대비 0.73%의 당화혈색소 감소효과를 보였다. 한편, 당화혈색소가 10% 이상인 환자를 대상으로 24주간 자디앙정 25mg 단독요법 오픈라벨 연구를 추가 진행한 결과, 자디앙 투여군에서 베이스라인 대비 평균 3.7%의 당화혈색소 감소 효과를 보였다. 또 자디앙은 이차 평가변수인 체중과 수축기 혈압 감소에 있어서도 유의한

동아ST '슈가논', DPP-4 중 가장 저렴하게 출시

동아에스티는 국내 26번째 신약으로 허가 받은 자체개발신약인 당뇨병치료제 '슈가논 정'을 발매했다. '슈가논 정'은 에보글립틴 5mg을 주성분으로 하는 DPP-4(Dipeptidyl peptidase-4) 저해기전의 경구용 혈당강하제다. 식사 및 운동요법 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료에 사용된다. 1일 1회 5 mg 복용하는 약물로 음식물의 영향을 받지 않아 식사와 무관하게 복용 가능하며 DPP-4에 대한 선택성이 높아 만성질환 환자의 복약 편의성과 순응도가 높다. 또한 신장 배설률이 낮아 경/중증도 신장장애 환자에게도 용량조절 없이 복용이 가능한 장점도 있다. 특히 한국인만을 대상으로 임상시험을 진행해 중등도 환자뿐만 아니라 경등도 당뇨환자에게도 높은 혈당 강하 효과를 보였으며, 국내에서 판매되는 DPP-4 저해제 가운데 가장 저렴한 약가인 737원으로 가격 경쟁력 또한 갖췄다. 동아에스티는 메트포르민과 병용처방이 빈번한 국내 처방

쥬비덤, 조장은 동양화가와 아트 콜라보

한국엘러간은 자사의 필러 브랜드 쥬비덤(Juvederm)의 새로운 모델, '쥬인공'을 동양화가 조장은 작가와의 아트 콜라보레이션 기념 기획 전시회에서 선보인다고 밝혔다. 3월 3일부터 13일까지 청담동 더스페이스에서 개최되는 이번 전시회는 쥬비덤이 만들어내는 자연스러움을 테마로 하며, 독특한 표현의 인물화로 주목을 받은 조장은 작가와의 아트 콜라보레이션을 통해 한국 여성 특유의 미에 대한 태도(Beauty Attitude)를 담아낸 작품 19점을 선보일 예정이다. 특히 이번 전시에서는 쥬비덤의 새로운 모델인 '쥬인공'의 다양한 모습을 담은 연작이 공개 돼 기대를 모으고 있다. '쥬인공'의 컨셉은 엘러간이 한국을 포함한 글로벌 여성 소비자를 대상으로 진행한 대규모 설문 조사 결과를 기반으로 도출됐으며, 여성들이 주체적인 삶의 '주인공'으로 거듭나길 바라는 의미와 '쥬비덤'의 브랜드를 고려한 네이밍이다. 조사 결과 한국 여성들은 바쁜 일상 속에서도 스스로에 대한 자신감을 높이기 위해 본

대세 항체의약품, 숙제는 항체선별

표적물질 생산 필요없는 기술 절실 항체 효능을 극대화하기 위한 다양한 항체치료제가 개발되고 있는 가운데, 새로운 항체선별 기술의 개발 과제가 남았다는 지적이 나왔다. 스크립스코리아항체연구원의 송병두 원장은 '2016 바이오코리아'(3월 30일)에서 발표할 '항체의약품 개발의 기술동향과 미래전략'이라는 글에서 "해결해야 할 근본적인 문제는 새로운 항체선별 기술의 개발"이라며 "GPCR 또는 ion channel처럼 구조적으로 복잡한 표적에 대한 항체 개발이 쉽지 않다"고 밝혔다. 항체의약품은 화학적인 합성이 아닌 유전자공학 기술을 활용해 만든 항체를 활용해 질병의 원인물질만을 표적 치료하는 의약품이다. 전세계 매출 10위 의약품 중 휴미라, 란투스, 엔브렐, 맙테라 등 4개가 항체치료제일 정도로 이미 대세이고, 셀트리온의 미국 진출과 면역항암제 등장으로 최근 더욱 주목받고 있다. 현재는 이중항체(bispecific antibodies), 항체-약물 복합체(antibody drug conjugates), 면역조절항체(i

항혈전약+아스피린 복합제 나온다

사노피, 하반기 출시···삼진, 생동성시험 항혈전제 클로피도그렐의 강자들이 클로피도그렐+아스피린 복합제 시장에 도전한다. 클로피도그렐 성분의 오리지널 신약인 '플라빅스' 개발사 사노피, 그리고 플라빅스와 맞먹는 시장을 형성하고 있는 제네릭 '플래리스' 개발사 삼진제약이 복합제 개발에 나섰다. 사노피 아벤티스는 현재 플라빅스+아스피린 복합제 '플라빅스 에이'의 허가 절차를 밟아 올해 하반기 중 출시할 계획이며, 삼진제약은 지난해 12월 이 복합제의 생동성시험계획을 승인 받았다. 관상동맥 질환에 주로 쓰이는 클로피도그렐은 연간 2400억원의 시장을 형성하고 있는데, 이 중 오리지널인 '플라빅스(2015년 601억원)'와 제네릭 '플래리스(2015년 562억원)'가 가장 많이 처방되고 있다. 클로피도그렐에 아스피린을 더한 복합제 역시 시장규모가 적지 않다. 연간 50억~60억원대 처방액의 상위 품목들이 시장을 선도하고 있으며, 명인제약을 필두로 제일약품, CJ헬스케어, 유나이티드제약 등이 경쟁하는 모습이다. 현재 명인제약 '슈퍼피