동아에스티는 2024년 1분기 실적을 발표하고 ETC 부문과 해외사업 부문이 성장하며 매출이 증가했으며 영업이익은 R&D 비용 증가로 감소했다고 2일 밝혔다.
1분기 매출액은 전년 동기 대비 3.7% 증가한 1401억 원(2023년 1분기 1,351억 원), 영업이익은 전년 동기 대비 89.0% 감소한 7억 원(2023년 1분기 67억 원)을 기록했다.
ETC(전문의약품) 부문은 처방의약품 일부 품목 매출이 감소했지만 그로트로핀 성장으로 전년 동기 대비 0.6% 증가했으며 해외사업 부문은 캔박카스(캄보디아) 매출이 증가하며 전년 동기 대비 16.6% 증가했다.
영업이익은 R&D 비용이 증가하며 전년 동기 대비 89.0% 감소했다.
R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115는 지난 2023년 6월 유럽 EMA 품목허가 신청을 완료했으며 같은해 10월 미국 FDA 품목허가 신청을 완료했다.
미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 2형 당뇨 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2를 진행중이며 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다.
비만 치료제 DA-1726은 글로벌 임상 1상 파트1이 진행 중이며 파트2는 3분기 개시 예정이다. 전임상 결과 Tirzepatide(티르제파타이드) 성분의 비만치료제 대비 더 많은 음식 섭취량에도 불구하고 유사한 체중감소 효과 확인. 식욕억제 뿐만 아니라 기초대사량 증가에 기인한 체중 조절 기전 확인했다.
과민성 방광 치료제 DA-8010은 국내 임상 3상 진행 중이며 DA-8010은 방광선택성이 높아 부적용이 적고, 기존 항무스카린제 대비 우수한 효능을 확인했다.
면역항암제 DA-4505는 지난 2023년 11월 국내 임상 1/2a상 IND 승인을 완료했다. DA-4505는 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 비교 전임상을 통해 개선된 종양 억제 효과를 확인했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제인 Pembrolizumab(펨블로리주맙)과 병용투여를 통해 증대된 종양 억제 효과를 확인했다.
치매치료제 DA-7503은 올해 4월 국내 임상 1상 IND 승인을 받았으며 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물, 전임상에서 타우병증과 인지 및 기억력 개선 효과를 확인했다.
ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발를 확대한다. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭을 개발했다. 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 AT-211 개발 중. 2024년 미국 및 국내 임상 1상 IND 신청 계획 중이다.
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