MEDI:GATE NEWS 파멥신, 면역항암제 PMC-309 임상준비 완료

기사입력시간 22.11.11 15:30최종 업데이트 22.11.11 15:30

파멥신, 면역항암제 PMC-309 임상준비 완료

미국면역항암회에서 임상용량 안전성 확보 공개

파멥신이 면역항암제인 PMC-309의 임상1상의 준비가 완료됐다고 11일 밝혔다.

파멥신은 10일(현지시간) PMC-309의 임상 진입을 위한 독성시험에서 임상용량 안정성을 확인했다는 시험평가 내용을 미국면역항암학회(SITC)에서 공개했다.

파멥신은 "PMC-309는 임상1상 신청을 위한 비임상 결과와 CMC(제품품질관리)등 모든 준비를 마무리했다. 면역관문억제제 병용이 포함된 임상 프로토콜 고도화가 완료되면 바로 임상1상을 시작할 예정이다"면서 "임상을 위한 영장류 독성실험(GLP-Tox)을 성공적으로 완료했고 이를 통해 임상에 필요한 안전성 및 약물 투여 용량군을 확보했다"고 밝혔다.

또한 약물동태학(PK) 결과를 통해 투여주기도 확립했다. 포스터에 따르면 PMC-309는 최대 30mg/kg 용량의 투여에도 안전성 문제가 없는 것이 확인됐다.

파멥신 박천호 박사는 "PMC-309만의 차별화 된 기전 및 병용투여 시 효력 증가 등의 연구성과와 이번에 발표한 독성실험 결과를 통해 임상 1상의 성공가능성을 확신할 수 있었다"며 "다른 기전의 면역항암제 병용까지 잘 설계해 임상에 빠르게 진입할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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