갤럭스-서울대, 신약 개발 위한 면역원성 예측 모델 'T-SCAPE' 개발

갤럭스가 서울대 연구팀과 함께 신약 후보 물질의 T세포 면역원성을 정밀하게 예측하는 인공지능(AI) 모델 ‘T-SCAPE (T-cell Immunogenicity Scoring via Cross-domain Aided Predictive Engine)’ 개발해 해당 연구 성과를 국제 학술지 ‘사이언스 어드밴시스 (Science Advances)’에 게재했다고 11일 밝혔다. 면역원성은 단백질 기반 치료제 개발에서 중대한 리스크로 고려되는 요소 중 하나로, 약효의 약화나 치료제에 대한 강한 면역 반응으로 이어질 수 있다. 그러나 관련 데이터의 부족과 면역 기전의 복잡성 때문에 이를 정량적으로 예측하는 것은 여전히 어려운 과제로 남아 있다. T-SCAPE는 면역원성에 대한 직접적인 데이터가 제한적인 상황에서 예측력을 극대화 할 수 있도록 다양한 면역학적 관련 데이터를 통합적으로 학습하도록 설계됐다. 인간/비인간 펩타이드 서열, MHC 결합 정보, T세포 수용체(TCR) 상호작용, T세포 2025.12.11

멥스젠, '2025 벤처창업진흥 유공 포상' 대통령표창 수상

멥스젠이 ‘2025 벤처창업진흥 유공 포상’에서 대통령표창을 수상했다고 11일 밝혔다. 벤처창업진흥 유공 포상은 벤처·창업·투자 분야 발전에 기여한 유공자를 선정해 정부가 시상하는 제도로, 기술·경영 혁신 역량, 대외 경쟁력, 산업 기여도, 기업윤리 및 사회공헌 등 다방면을 종합 평가해 최고 등급 수상자를 결정한다. 멥스젠은 최첨단 미세유체역학(microfluidics) 기술을 기반으로 인간 주요 장기의 미세 환경(세포 조직의 구조와 기능)을 구현한 3차원 인체모사 플랫폼(MPS/Organ-on-a-chip)과 여러가지 치료물질을 다양한 나노입자로 제조하는 약물전달시스템(DDS) 생산 플랫폼을 자체 기술로 개발해 온 바이오테크 기업이다. 특히 ▲모듈형 3D 생체조직칩 양산 기술 ▲세계 최초로 세포 주입부터 생체모델 구축·품질 측정까지 전 과정을 자동화한 ProMEPS ▲최첨단 미세유체 합성칩 기반 나노입자 자동 생산 플랫폼 NanoCalibur 등의 성과를 통해 신약개발 실험의 재현 2025.12.11

리가켐바이오, 루닛 전 CMO 옥찬영 박사 중개연구 센터장으로 영입

리가켐 바이오사이언스는 글로벌 의료 AI 기업 루닛(Lunit)의 전 최고의료책임자(CMO)이자 종양학 분야의 중개연구(Translational Research, TR) 전문가인 옥찬영 박사를 신설된 TR 센터장으로 영입했다고 11일 밝혔다. 옥 박사는 서울대학교 의과대학에서 의학박사 학위를 취득하고, 서울대병원에서 종양내과 진료교수로 활동한 임상의이자 중개연구 전문가다. 루닛에서 6년간 CMO로 재직하며 AI 기반 병리학적 바이오마커 개발을 주도했으며, 제넨텍(Genentech), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 다수의 글로벌 제약사와 협력 프로젝트를 이끌며 AI 기술을 항암제 개발 파이프라인에 성공적으로 통합한 경험을 보유하고 있다. 리가켐바이오에서 TR 센터장으로서 ADC 및 면역항암제 파이프라인에 대한 바이오마커 발굴 및 검증, 연구개발 전략 수립 등을 총괄할 예정이다. 옥 박사는 Bang & Ock Consulting 공동 창업을 통해 약 6년간 한국과 미국 소재의 2025.12.11

알지노믹스, 일반 청약 경쟁률 1871.43대 1 기록…증거금 10조8425억 원 집계

알지노믹스가 9~10일 양일간 일반투자자를 대상으로 청약을 진행한 결과, 1871.43대 1의 경쟁률을 기록했다고 10일 밝혔다. 이번 청약은 대표 주관 회사인 삼성증권과 NH투자증권에서 진행됐다. 일반 투자자 배정 물량 51만5000주 모집에 56만7299건, 총 9억6378만4140주가 신청됐다. 이에 따라 집계된 청약증거금은 10조8425억7157만 원이다. 알지노믹스는 11월 27일부터 12월 3일까지 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측에서 총 2229개의 기관이 참여해 848.91대 1의 경쟁률을 기록하며, 공모가를 최상단인 2만2500원에 확정했다. 특히, 전체 주문 물량 중 74.3%가 의무보유확약을 제시했으며, 장기 의무보유에 해당하는 3개월 이상 확약 비율은 55.0%, 6개월 확약 비율 31.0%를 기록하며, 올해 코스피, 코스닥 전체 신규 IPO 기업 중 가장 높은 확약 비율을 기록했다. 상장 주관사 관계자는 "알지노믹스의 RNA 치환효소 기반 R 2025.12.11

올해만 K-바이오 기업 6곳과 라이선스 계약 체결한 릴리와 베링거가 집중 투자한 분야는

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 2025년 한 해 동안 한국 바이오 기업과 글로벌 빅파마 간의 기술이전 계약 성사 소식이 연이어 전해지며, 국내 바이오 업계에 훈풍이 불었다. 그 중에서도 미국 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 독일 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 다수 기업과 신규 계약 또는 추가 계약을 체결하며 한국 바이오 기업에 높은 관심을 보였다. 베링거인겔하임은 국내 기업과 장기지속형 주사제를 공동 개발하고 신규 항체약물접합체(ADC) 후보물질을 확보하는 데 집중했다. 1월 지투지바이오(G2Gbio)와 제형 공동 개발 계약을 체결한 이후 7월 장기지속형 주사제의 추가 제형 개발을 위한 계약을 체결했다. 지투지바이오의 독자적인 약물 전달 플랫폼 이노램프(InnoLAMP)를 기반으로 장기지속형 주사제 제형을 설계·개발할 계획이다. 인벤티지랩(Inventage Lab)과는 2024년 9월에 이어 올해 11월 펩타이드 기반 장기지속형 주사제 2025.12.11

중국, 상업 보험 전용 혁신 신약 목록 발표…CAR-T 등 고가 치료제 시장 진입 경로 마련

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 중국 국가의료보장국이 처음으로 '상업 보험 전용 혁신 신약 목록'을 발표하고 CAR-T 세포 치료제 등 고가 혁신 치료제에 대한 체계적인 시장 진입 경로를 마련했다고 공지했다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 10일 발표한 보고서에 따르면 중국 정부가 처음으로 2026년 1월 1일부터 적용될 '상업용 건강보험을 위한 혁신 신약 목록(Commercial Health Insurance Innovative Drug List)'을 공개했다. 이 목록은 혁신성과 임상 가치가 높은 신약을 중심으로 구성돼 있으며, 중국에서 허가된 CAR-T 치료제 8개 중 5개가 포함됐다. 보고서는 "이는 중국 내 혁신 바이오 시장 확장의 중요한 분기점으로 평가되며, 향후 중국의 국가급여의약품목록(NRDL)과 상업보험 간 이중 구조가 중국 신약의 가격·시장 전략의 핵심 축이 될 것으로 평가되고 있다"고 밝혔다. 현재 중국 국가급여의약품목록에는 두 가지 범주의 약물이 있다. A급 2025.12.10

아시아 신종 진드기 매개 바이러스 대응 위해 mRNA 백신 개발 본격화

질병관리청, 국제백신연구소(IVI), 에스티팜, 서울대학교 등 국내 주요 연구기관들이 감염병혁신연합(CEPI)과 협력해 아시아 지역에서 확산되고 있는 치명적인 진드기 매개 감염병에 대응하기 위한 세계 최초의 AI 기반 mRNA 백신 개발에 나선다. 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)은 SFTS 바이러스(Dabie bandavirus)에 의해 발생하며, 중국, 일본, 한국, 대만, 베트남 등에서 보고되고 있다. 증상은 주로 감염된 진드기나 감염이 의심되는 고양이 등 반려동물에 물린 뒤 나타나며, 발열, 혈구 감소, 구토, 설사 등이 포함된다. 특히 고령층에서 중증으로 악화될 경우 다발성 장기부전이 진행돼 사망으로 이어질 수 있다. 한국을 포함한 여러 국가는 SFTS를 중대한 공중보건 위협으로 인식하고 SFTS 백신 개발을 국가적 우선과제로 삼고 있다. CEPI는 IVI가 주도하는 이번 프로젝트에 최대 1600만 달러(약 222억 원)를 지원해 한국에서 건강한 성인 대상 전임상 및 1/2 2025.12.09

노보메디슨, R/R PCNSL 대상 '포셀티닙' 기반 병용요법…초기 안전성·항종양 신호 확인

노보메디슨(NOBO Medicine)이 미국 올란도에서 열린 제 67회 미국혈액학회(ASH)에서 재발 및 불응성 원발성 중추신경계 림프종(R/R PCNSL) 환자를 대상으로 진행 중인 포셀티닙(poseltinib) 기반 3제 병용요법의 초기 임상 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 이번 발표는 POTENTIAL-P(포텐셜-P) 임상 2상의 안전성 리드인(safety lead-in) 코호트 데이터를 기반으로 하며, 현재 적절한 치료제가 없는 ’재발 및 불응성 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)’ 환자군에서 임상적으로 관리 가능한 안전성과 초기 항종양 활성을 동시에 확인한 결과다. PCNSL 환자의 다수는 60대 이상의 고령층으로, 질환 특성상 T세포 기능 저하, 항원제시능 감소, 조혈계 기능 약화 등 '면역노화'가 급속히 누적된다. 이로 인해 기존 고용량 항암요법의 적용이 제한되고 재발률이 매우 높아, 재발 및 불응성 원발성 중추신경계 림프종은 뚜렷한 표준치료가 없는 대표적 미충족 수요 2025.12.09

국내 환자·보호자 10명 중 8명..."신약개발 임상시험 참여 의향 있다"

한국환자단체연합회와 리슨투페이션츠가 공동주최로 환자 및 보호자들의 임상시험 참여에 대한 인식 변화 설문조사를 실시하고 9일 결과를 발표했다. 이번 조사는 환자와 보호자들이 신약개발을 위한 임상시험에 대해 어떤 태도와 기대를 가지고 있는지, 참여 또는 비참여의 구체적 이유는 무엇인지, 과거와 비교했을 때 임상시험 참여의지에 대한 인식 변화가 있었는지를 알아보기 위해 마련됐다. 조사에 참여한 응답자는 총 387명(환자 229명, 보호자 158명)으로, 참여자 중 암 환자·보호자군이 136명, 희귀·중증난치질환 환자·보호자군이 107명, 기타 질환 환자·보호자군아 144명이었다. 설문에 따르면 ‘신약개발 목적의 임상시험이 진행된다면 참여할 의사가 있는가’라는 질문에 대해 ▲매우 참여하고 싶다/122명(32%) ▲어느 정도 참여할 의사가 있다/193명(50%)로 응답해 전체 응답자 387명 중 315명(82%)이 ‘참여 의향이 있다’고 답했다. 임상시험 참여 의향이 있는 이유를 묻는 설문에 2025.12.09

씨엔알리서치, 한국형 의료 팔란티어 플랫폼 구축 통해 '데이터 CRO' 본격화

씨엔알리서치는 메디플렉서스와 5일 리얼월드데이터 기반 임상연구 경쟁력 강화를 위한 투자양해각서를 지체결했다고 8일 밝혔다. 양사는 병원 리얼월드데이터를 기반으로 임상연구 혁신과 수행절차의 효율성을 높여 데이터·AI·플랫폼 역량을 강화하며 ‘데이터 CRO’로의 전환을 가속화한다. 이를 통해 제약·바이오·의료기기 기업을 대상으로 제품기획부터 임상설계, 인허가 지원, 시판후 연구까지 전주기 제품 관리를 원스톱으로 수행할 계획이다. 메디플렉서스는 암종과 고령 만성질환 분야에서 온톨로지 기반의 국내 최다 레지스트리(특화 데이터베이스)를 구축한 경험을 보유하고 있으며, 국내 최초의 데이터베이스 임상연구 소프트웨어를 개발한 정보화 솔루션 기업이다. 특히 리얼월드데이터리서치(RWR) 전문팀을 운영하며, 병원 대상 솔루션과 연구 서비스를 동시에 제공하는 국내 유일의 ‘병원-기업 협력형 데이터 전문기업’으로 평가받는다. 씨엔알리서치 윤문태 대표는 "이번 협력은 맞춤형 데이터 기반 임상연구 혁신을 앞당 2025.12.08