MEDI:GATE NEWS 브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877 임상 2상 본격화

기사입력시간 22.11.08 18:09최종 업데이트 22.11.08 18:09

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 제2상 임상시험의 기관이 활성화됐다고 8일 밝혔다. 이번 기관 활성화를 계기로 본격적인 시험 대상자 모집이 가능하게 됐다. BBT-877은 전세계 오토택신 저해제 계열 내 최초로 특발성 폐섬유증 치료를 위한 약물로의 개발 가능성이 기대되는 후보물질로 2019년 제1상 임상시험 단계에서 독일 베링거인겔하임에 약 1조5000억 원 규모로 기술이전됐다. 이듬해 해당 과제의 권리 반환 이후, 자체적으로 개발을 추진한 끝에 올해 7월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 진입 승인 통지를 받았다. 미국 플로리다주에서의 첫 기관 활성화를 시작으로 본격 개시될 이번 임상시험은 BBT-877의 단독 및 추가요법에 대한 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등의 탐색을 목표로 진행되며 임상시험 대상자는 아시아를 비롯한 유럽, 북미 지역에 소재한 50여 개 기관을 통해 등록될 특발성 폐섬유증 환자 120명이다. 임상시험의 투약 기간은 총 24주이다. 올 연말 예상되는 첫 시험 대상자 등록 및 투약 개시 이후 특발성 폐섬유증 환자에서의 약물 효력을 살피는 임상의 가속화에 따라 글로벌 대규모 기술이전을 위한 다각도의 사업개발 논의도 함께 무르익게 될 전망이다. 임상 2상 진입 승인 통지에 따라 주요 다국적 제약사를 비롯해 다양한 제약·바이오기업들과 사업 개발 논의가 재점화 됐으며 기존 기술이전 실적인 1조5000억 원 규모를 상회해 성과를 창출하기 위해 사업 협상에 접어들게 된다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사는 "오토택신 저해제 계열 내 최초 및 최고 의약품으로서의 개발 가능성이 높은 BBT-877의 첫 환자 대상 투약이 가까워져 뜻깊게 생각한다"며 "특발성 폐섬유증 환자들의 새로운 치료 옵션을 위한 임상 개발 속도를 높이는 한편, 주요 데이터 수령 시점에 맞춰 굴지의 기업들과 협력을 도모할 수 있도록 사업개발 활동에도 최선을 다하겠다"고 말했다.

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브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877 임상 2상 본격화

연내 시험 대상자 등록 및 투약 개시 예상…향후 다국가 임상 주요 데이터 확보와 맞물려 사업개발 박차

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 제2상 임상시험의 기관이 활성화됐다고 8일 밝혔다. 이번 기관 활성화를 계기로 본격적인 시험 대상자 모집이 가능하게 됐다.

BBT-877은 전세계 오토택신 저해제 계열 내 최초로 특발성 폐섬유증 치료를 위한 약물로의 개발 가능성이 기대되는 후보물질로 2019년 제1상 임상시험 단계에서 독일 베링거인겔하임에 약 1조5000억 원 규모로 기술이전됐다. 이듬해 해당 과제의 권리 반환 이후, 자체적으로 개발을 추진한 끝에 올해 7월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 진입 승인 통지를 받았다.

미국 플로리다주에서의 첫 기관 활성화를 시작으로 본격 개시될 이번 임상시험은 BBT-877의 단독 및 추가요법에 대한 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등의 탐색을 목표로 진행되며 임상시험 대상자는 아시아를 비롯한 유럽, 북미 지역에 소재한 50여 개 기관을 통해 등록될 특발성 폐섬유증 환자 120명이다. 임상시험의 투약 기간은 총 24주이다.

올 연말 예상되는 첫 시험 대상자 등록 및 투약 개시 이후 특발성 폐섬유증 환자에서의 약물 효력을 살피는 임상의 가속화에 따라 글로벌 대규모 기술이전을 위한 다각도의 사업개발 논의도 함께 무르익게 될 전망이다.

임상 2상 진입 승인 통지에 따라 주요 다국적 제약사를 비롯해 다양한 제약·바이오기업들과 사업 개발 논의가 재점화 됐으며 기존 기술이전 실적인 1조5000억 원 규모를 상회해 성과를 창출하기 위해 사업 협상에 접어들게 된다.

브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사는 "오토택신 저해제 계열 내 최초 및 최고 의약품으로서의 개발 가능성이 높은 BBT-877의 첫 환자 대상 투약이 가까워져 뜻깊게 생각한다"며 "특발성 폐섬유증 환자들의 새로운 치료 옵션을 위한 임상 개발 속도를 높이는 한편, 주요 데이터 수령 시점에 맞춰 굴지의 기업들과 협력을 도모할 수 있도록 사업개발 활동에도 최선을 다하겠다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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