MEDI:GATE NEWS 이루다 신제품 아큐트론, 식약처 의료기기 품목허가 획득

기사입력시간 21.02.27 09:10최종 업데이트 21.02.27 09:10

이루다 신제품 '아큐트론', 식약처 의료기기 품목허가 획득

미세조직 시술 최적화 고주파 전기수술기…일본 내 총판 대리점 계약 체결 완료

의료기기 기업 이루다가 자사의 고주파 전기수술기인 아큐트론(ACUTRON)과 전용 전극 OcuRF Needle이 최근 식품의약품안전처(MFDS)로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

회사측에 따르면 아큐트론은 섬세한 시술이 요구되는 미세조직 시술에 최적화된 장비로 다양한 진료과에서 활용이 기대되는 제품이다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 의료기기 승인을 기다리고 있는 아큐드론은 현재 일본의 의료기기 전문 유통 네트워크인 화이트메디칼과 일본 내 총판 대리점 계약 체결을 완료한 상태다.

이루다 관계자는 "아큐트론은 미세조직 시술에 최적화된 고주파 전기수술기로 다양한 병과에서 활용이 가능하다"며 "일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 의료기기 승인 이후 일본시장 판매를 시작으로 해외 판로를 적극적으로 확대하겠다"고 밝혔다.

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메디게이트뉴스 (news@medigatenews.com)

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