MEDI:GATE NEWS 알지노믹스, 미국 FDA에 RZ-001 1·2a상 IND 신청

기사입력시간 22.09.13 16:38최종 업데이트 22.09.13 16:38

알지노믹스, 미국 FDA에 RZ-001 1·2a상 IND 신청

다국가 임상 계획으로 국내선 6월 식약처로부터 IND 승인 받아

알지노믹스(Rznomics)가 최근 미국 식품의약국(FDA)에 간세포암치료제 RZ-001의 1·2a상 임상시험 IND(임상시험계획)를 신청했다고 13일 밝혔다. 다국가 임상시험으로, 국내에서는 6월 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받아 진행중이다.

알지노믹스는 리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)를 기반으로 표적 RNA를 제거하면서 동시에 원하는 유전자를 발현시키는 기술을 개발하고 있다. RZ-001은 아데노바이러스(adenovirus) 벡터로 리보핵산 치환효소를 전달함으로써 암세포 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적, 항암작용을 유도하는 유전자를 발현시키는 기전이다.

알지노믹스는 다른 암종으로도 적응증 확대를 추진하고 있으며, 특히 연내 악성교모세포종에 대한 임상시험을 계획하고 있다. 또한 항암제 파이프라인 뿐만 아니라 알츠하이머 치료제, 유전성 망막생소변성증, 레트증후군 등 플랫폼기술을 활용한 다양한 분야의 치료제를 개발하고 있다. 유전성 망막색소변성증은 5월 국내 특허청 등록이 완료됐고, 8월 미국 특허청으로부터 등록결정 통지를 받았다.

알지노믹스 이성욱 대표는 "개발중인 파이프라인들이 순차적으로 국내외 임상에 착수될 예정이며 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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