MEDI:GATE NEWS 에스엔바이오사이언스, 나노항암제 SNB-101 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정

기사입력시간 24.02.28 17:28최종 업데이트 24.02.28 17:28

에스엔바이오사이언스, 나노항암제 'SNB-101' 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정

에스엔바이오사이언스는 SNB-101(주성분 SN-38)이 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 적응증으로 희귀의약품 지정을 받았다고 28일 밝혔다.

SNB-101은 에스엔바이오사이언스가 개발한 나노입자 항암제로, 세계 최초로 극난용성인 SN-38을 고분자 나노입자로 개발해 임상1상을 완료했다. 지난해 11월 한국 2상 승인을 받았고, 올해 하반기 미국과 유럽 2상 신청을 계획하고 있다.

SNB-101은 췌장암 동물시험 모델에서 기존 1차 치료제인 아브락산(Abraxane), 오니바이드(Onivyde)와 비교해 탁월한 효능을 나타냈으며, 이를 근거로 지난해 11월 미국 FDA에 희귀의약품 지정 신청 후 심사를 거쳐 이번에 희귀의약품으로 지정됐다.

췌장암은 5년 생존율이 극히 낮은 대표적인 난치성 종양으로 현재 1차 치료제로써 세포독성항암제인 아브락산, 오니바이드 등이 사용되고 있으며, 2차 치료제는 제한적이다.

에스엔바이오사이언스는 지난해 7월 소세포폐암에 대해 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 데 이어 이번에 췌장암에 대해서도 지정을 받음으로써 향후 적응증 확장 및 임상개발에 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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