MEDI:GATE NEWS 팬젠, 바이오시밀러 EPO 제품 터키 시장 진출

기사입력시간 21.06.08 21:42최종 업데이트 21.06.08 21:42

팬젠, 바이오시밀러 EPO 제품 터키 시장 진출

1단계 팬포틴 원액 수출, 2단계 생산기술 이전

바이오의약품 전문기업 팬젠은 자체 개발한 세계 두번째 바이오시밀러 EPO 제품의 생산기술을 터키 VEM사와 계약금과 마일스톤을 포함해 300만불을 지급받는 기술이전 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 향후 VEM사가 자체 제품 출시에 성공할 경우 로열티를 추가로 받게 되는 조건이다.

터키 VEM사는 계약과 동시에 바이오시밀러 EPO 제품인 팬포틴의 허가 서류들을 검토해 올해 중에 규제기관에 GMP실사 신청을 마무리하고 내년에 제품 등록을 성공적으로 마치는 목표를 세우고 있다. 또한 이와 동시에 빠르면 내년부터 팬포틴의 제조공정에 대해 기술이전을 시작할 계획이다.

VEM사는 팬젠으로부터 팬포틴 원액을 수입해 자체 보유한 완제시설에서 최종 완제품을 생산하여 판매하는 것이 1단계 추진 목표이며 기술이전 이후 원액 생산 사이트 변경 신청을 통해 자국 제품을 출시하는 것이 2단계 목표이다.

팬젠은 2단계 기술 이전 기간 동안 팬포틴 원액을 수출해 수익을 창출할 수 있으며 VEM사의 자체 생산 제품이 출시되면 팬젠은 10년간 로열티를 받게 된다.

터키 VEM사는 지난 10년간 신장 투석 분야 전문의약품을 취급하고 있는 대형 제약회사이며 최근 터키 규제기관이 유럽 기준의 바이오시밀러 가이드라인으로 규정을 강화함에 따라 오리지널 제품의 품질 규격과 유사성이 높은 팬젠의 팬포틴으로 허가등록을 추진하게 됐다고 회사측은 밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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