MEDI:GATE NEWS 프리시젼바이오, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종 국내 판매 승인

기사입력시간 24.01.23 16:07최종 업데이트 24.01.23 16:07

프리시젼바이오, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종 국내 판매 승인

면역진단 플랫폼 Exdia TRF 국내 진출 본격화 추진

프리시젼바이오가 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종에 대한 국내 사용승인을 받았다고 23일 밝혔다. 이를 통해 Exdia TRF 검사기를 활용한 제품군을 심혈관, 감염성 질환에서 호르몬 제품으로 확대함으로써 국내 진단 시장 진출을 가속화할 예정이다.

갑상선 호르몬은 신진대사 및 체온 조절 등을 돕는 대표적인 내분비 호르몬으로 기능의 이상 유무를 파악하기 위해 갑상선과 관련된 호르몬의 혈중 농도를 측정하는 갑상선 기능 검사를 수행한다. 이번에 승인된 Exdia TSH와 Exdia fT4는 전용 검사기를 이용해 10~15분 이내에 원내에서 손쉽게 진단결과를 얻을 수 있다.

프리시젼바이오는 TSH, fT4 등 국내 진단 수요가 많은 호르몬 계열의 신규 국내 허가 획득을 바탕으로 이미 국내 허가를 완료한 심혈관 및 감염성 진단 카트리지와 함께 면역진단 플랫폼 Exdia TRF Plus 검사기의 국내 설치 기반 확대를 적극적으로 추진할 예정이다.

Exdia TRF Plus는 A4 용지보다 작은 크기로 병원내 설치가 용이하며 15분 이내 진단 결과를 제공해 환자 대기와 재방문 시간을 줄여 의료서비스에 대한 환자의 만족도를 높일 수 있다.

프리시젼바이오 김한신 대표는 "당사 면역진단 제품은 검사 결과의 정확성과 편리한 사용성을 인정받아 유럽 등 글로벌 시장에서 꾸준히 판매를 확대하고 있다. 국내에서는 감염성 질환의 진단을 위해 일부 대학병원에서만 사용하고 있었으나 갑상선 호르몬 제품과 같이 의료현장에서 수요가 많은 진단 제품을 지속 개발해 국내 1차 의료 기관에서의 입지를 확보해 나갈 것 이다"면서 "당사의 임상화학 플랫폼과 면역진단 플랫폼을 활용해 질병의 진단, 모니터링, 처방 등을 통합적으로 연결해 향후 만성 질관 관리 및 예방 측면으로 그 사용처를 확대해 나갈 예정이다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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