MEDI:GATE NEWS 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL503 국내 임상 1상 IND 승인

기사입력시간 23.03.30 14:35최종 업데이트 23.03.30 14:35

에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL503 국내 임상 1상 IND 승인

에이비엘바이오가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다.

이를 바탕으로 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장해 국내에서도 진행한다. 앞으로 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타겟 암종을 결정하게 된다.

PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 ABL503은 PD-L1을 발현하는 암세포 주변 면역세포에서만 4-1BB가 활성화될 수 있기 때문에 종양미세환경에서만 선택적으로 T세포를 활성화시킨다. 단독항체로 사용하면 높은 간독성을 보이는 4-1BB의 부작용을 최소화할 수 있다.

에이비엘바이오 이상훈 대표는 "2023년에는 기존 파이프라인들의 우수한 임상중간결과 발표와 더불어 신규 파이프라인 임상 진입 소식도 전해드리겠다"며 "에이비엘바이오의 파이프라인들은 기존 치료제들과 분명한 차별점을 갖추도록 설계돼 있기에 지속적으로 긍정적인 임상결과가 뒷받침 된다면 자연스레 그 가치를 인정 받을 것으로 자신한다"고 말했다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)