MEDI:GATE NEWS 퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 FC303 美 임상 1상 완료

기사입력시간 22.02.03 16:47최종 업데이트 22.02.03 16:47

퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 FC303 美 임상 1상 완료

1상 결과 인종 상관없이 안전성·유효성 높아…북미시장 기술수출 타진 계획

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 진단제 FC303의 미국 임상 1상이 완료돼 결과보고서를 수령했다고 3일 밝혔다.

이번 임상은 미국 존스홉킨스대학에서 진행됐으며, 임상 결과 보고서는 FC303의 안전성과 유효성이 인종과 상관없이 높다고 평가했다. 또한 암세포가 전이되기 쉬운 뼈 근육 폐 및 주요 장기에서 원발암은 물론 재발전〮이성 병변을 정확히 검출했고, 작년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 의약품과 동등 이상의 진단 성능을 갖는다고 평가받았다.

FC303은 전립선암에만 특이적으로 발현되는 전립선특이항원(Prostate Cancer Membrane Antigen, PSMA) 단백질을 타깃하는 표적 진단제다. 가장 일반적으로 사용되는 CT, MRI, 뼈스캔 보다 암이 다른 부위로 전이된 것을 식별하는데 효과적인 영상 접근법이 될 것으로 기대되고 있다. 또한, 현재 개발하고 있는 전립선암 치료제 FC705의 최적화 치료에도 크게 기여할 것으로 예상된다.

FC303은 국내 임상 1상에서도 높은 안전성과 유효성을 확인햇다. 유효성 측면에서 PET 영상에서 확인된 TBR(Tumor to background ratio)은 핵의학 전문의가 육안으로 종양을 분별하기 적합한 성능을 보이는 등 유효성을 검증받았다.

퓨쳐켐 관계자는 "미국에서 2상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이며 유럽과 중국, MENA 지역에 이어 가장 큰 시장인 북미시장 기술 수출도 타진할 계획이다"밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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