MEDI:GATE NEWS 펩트론, 전립선암치료제 국내 판권 계약 추진…우선협상대상자 선정

기사입력시간 20.10.27 15:49최종 업데이트 20.10.27 15:49

펩트론, 전립선암치료제 국내 판권 계약 추진…우선협상대상자 선정

국내 IND 및 생동성시험(BE) 계획…국내 시장 출시 후 기대 매출 200억원

펩트론이 1개월 지속형 제네릭 의약품인 전립선암치료제 'PT105'의 국내 판권 계약을 추진함에 따라 국내 유수 제약사를 우선협상대상자로 선정했다고 27일 밝혔다.

펩트론의 전립선암치료제 PT105는 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발해 자체 생산하는 1호 제품으로 매출 규모 2조원의 약효지속성 류프로렐린 제제인 다케다의 오리지널 제품과 PK(약물동력학) 동등성을 세계 최초로 확보한 제네릭 의약품이다.

회사는 자체 GMP 시설을 통해 PT105의 대량생산 공정 시스템 구축을 완료했으며 국내 제네릭 의약품의 허가 규정의 강화에 따라 연내 식약처 IND(임상시험계획) 신청 후 내년까지 국내 허가용 생동성시험(BE)을 진행할 계획이다.

이에 따라 PT105는 국내에서도 오리지널 제품 루프린과 PK가 동등한 최초 제네릭 의약품으로 출시될 것으로 전망되며 출시 예정 시점은 2022년이다.

이를 겨냥해 펩트론은 우선 국내 제약사 10여 곳과 국내 판권 라이선싱 계약을 위한 협상을 진행했으며 유수의 한 제약사를 우선협상대상자로 선정했다. 이르면 연내 본계약을 체결할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이를 통해 사전 마케팅 및 판로 개척을 위한 파트너십을 구축하고 임상 투자 전 최소물량(MOQ)를 확보한다는 목표다.

또한 펩트론은 국내 생동성시험 성공 후 이를 바탕으로 해외 판권 라이선싱 계약 및 선진국 기준 생동성시험을 진행해 PT105를 글로벌 제네릭 제품으로 내놓겠다는 전략이다.

펩트론 최호일 대표이사는 "PT105의 국내 시장 출시 후 기대 매출액은 연 200억원 규모이며 해외 시장까지 출시를 완료하면 19억 달러 규모의 글로벌 류프로렐린 제제 시장에 진출하는 것이다"며 "PT105의 성공적 사업화를 통해 회사의 폭발적 성장을 이뤄내겠다"고 강조했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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