[메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)와 고지혈증 치료제 아토르바스타틴의 약물상호작용(DDI) 연구결과가 국제학술지 'Drug Design, Development and Therapy(DDDT)'에 게재됐다고 21일 밝혔다.

이번 연구는 차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수 연구팀이 수행한 공개, 고정순서, 3기 반복투여 DDI 임상시험이다.

건강한 한국인 성인 24명을 대상으로 ▲1기 아토르바스타틴 40mg ▲2기 자큐보 20mg ▲3기 두 약물 병용 투여를 각각 1일 1회 5일간 시행했으며, 항정상태(steady-state) 조건에서 양방향 상호작용을 평가했다.

연구 결과 자큐보 병용 투여 시 아토르바스타틴의 최고혈중농도(Cmax,ss)와 체내 총 노출량(AUCτ,ss)은 단독 투여 대비 각각 98%, 103% 수준으로 유지됐다. 아토르바스타틴의 활성 대사체인 2-hydroxyatorvastatin 농도도 증가하지 않았다.

자큐보 역시 병용 투여 시 체내 총 노출량이 단독 복용 시와 유사한 수준으로 나타났다. 안전성 평가에서도 대부분의 이상사례는 경증이었으며, 모두 회복됐다. 중대한 이상사례(SAE)나 이상사례로 인한 중도 탈락은 발생하지 않았다

연구진은 논문을 통해 "이번 결과는 연구 조건에서 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요하지 않음을 시사한다"고 밝혔다.

또한 기존 P-CAB 계열 약물에서도 아토르바스타틴과의 상호작용 양상이 다르게 보고된 점을 언급하며, P-CAB과 스타틴 간 약물상호작용은 계열 전체의 공통 특성보다는 개별 약물 특성에 따라 달라질 수 있다고 설명했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "위식도역류질환 환자 중 고지혈증 등 만성질환으로 여러 약을 함께 복용하는 경우가 많다"며 "이번 연구는 두 약물을 병용할 때 의료현장에서 참고할 수 있는 약동학적 근거를 제시하는 데 의의가 있다"고 말했다.