MEDI:GATE NEWS 네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 FDA 임상 1/2상 IND 승인

기사입력시간 22.09.01 17:01최종 업데이트 22.09.01 17:01

네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 FDA 임상 1/2상 IND 승인

연구자주도 임상 통해 안전성과 T 세포 증가 등 평가 예정

네오이뮨텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL) 환자를 대상으로 한 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다.

이번 임상은 미국 국립보건원(NIH)의 안드레아 리스코(Andrea Lisco) 박사가 이끄는 연구자 주도 임상이며, 안전성과 T 세포 증가 등 임상 효과를 평가할 예정이다.

ICL은 체내 면역 시스템에 중요한 역할을 하는 T 세포가 특별한 원인 없이 감소하는 희귀 질환이다. NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T 세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 미충족 수요가 높은 난치암을 포함해 고형암, 혈액암, 뇌암 등 다양한 적응증 대상 임상개발을 활발히 진행하고 있다.

한편 네오이뮨텍은 ICL 외에도 미국 FDA로부터 2022년 교모세포종, 2020년 진행성 다발초점성 백질뇌병증을 포함해 3개 적응증에 대해 희귀의약품 지정을 받았다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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