MEDI:GATE NEWS 삼성바이오에피스, 美서 급성 췌장염 후보물질 임상1상 진행

기사입력시간 18.08.13 11:21최종 업데이트 18.08.13 11:21

삼성바이오에피스, 美서 급성 췌장염 후보물질 임상1상 진행

일본 다케다제약과 바이오 신약 공동개발 본격 착수

삼성바이오에피스는 일본 다케다제약과 공동으로 개발하고 있는 급성 췌장염 치료제 후보물질 SB26, TAK-671(프로젝트명)의 임상 1상 시험을 진행한다고 13일 밝혔다.

임상 1상은 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성(Safety)과 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 약동학적(Pharmacokinetics) 자료를 탐색하는 단계이다.

이 회사에 따르면 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상 1상 시험 신청서(IND: Investigational New Drug Application)를 승인받았다. 추후 참가자 등록을 통해 단회 및 반복 투여 임상시험을 진행할 계획이다.

삼성바이오에피스와 일본 다케다제약은 지난해 8월 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 체결했고 우선적으로 급성 췌장염 치료 후보 제품의 공동 개발에 착수했다.

양사는 "이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼 및 기술과 다케다제약의 신약 개발 노하우가 높은 시너지를 창출할 것으로 기대하고 있다"고 했다.

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권미란 기자 (mrkwon@medigatenews.com)제약 전문 기자. 제보 환영합니다.

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