대웅제약은 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 적혈구 생성인자(EPO) 제제인 '에포디온'의 품목허가를 취득, 이달 중 발매한다고 5일 밝혔다.
에포디온이 발매되면 인도네시아 현지에서 자체 생산되는 최소의 바이오시밀러가 된다.
에포디온은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암 환자의 빈혈 치료에 효과적인 의약품이다.
대웅제약은 2012년 인도네시아 바이오기업 인피온과 '대웅 인피온'을 설립, 현지 최초의 바이오의약품공장을 건립한 바 있다.
또 대웅제약은 상반기 중 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 받아 연간 약 50억원 규모의 에포디온 원료를 한국으로 역수출할 계획이다.
이 회사 관계자는 "현재 인도네시아 EPO 제품 시장은 300억원 규모로 연 평균 20% 이상 성장하고 있으며, 해외에서 수입된 제품이 판매되고 있다"면서 "대웅제약은 현지에서 직접 생산 및 공급하면서 인도네시아 정부의 관심을 받고 있어 3년 내 현지 시장의 90%를 점유할 것"이라고 기대했다.
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