美 대선·규제 변화, 국내 제약업계 득일까 실일까

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 인플레이션 감축법, 생물보안법 등 미국의 규제 변화가 국내 제약업계에 직·간접적으로 영향을 주는 만큼 촉각을 세우고 있다. 특히 미국 제약 시장이 글로벌 기술의 표준을 선도하는 만큼 국내 제약업계는 미국의 대선 등에도 주목하고 있다. 한국제약바이오협회는 '국내 의약품 미국 유통 시장 진출 전략 보고서'를 통해 최근 시행된 IRA부터 추진되고 있는 생물보안법이 미국부터 국내 제약 업계에 어떤 영향을 미칠지 분석했다. 또한 다가오는 미국 대선 후보의 제약 산업 관련 정책을 비교·분석했다. IRA 시행, R&D 감소로 이어진다…저분자 의약품 비중 줄고 희귀의약품 늘어날까? 인플레이션 감축법(IRA) 시행은 미국 공보험 메디케어 보장 대상이 되는 새로운 파이프라인에 대한 R&D 투자 감소와 저분자 의약품의 R&D 축소 등을 야기할 것이라는 전망이 나온다. 반면 바이오 의약품, 단일 적응증 희귀 의약품 등의 선호는 증가할 것이라는 예측이 나온다. 2022년 발효 2024.09.30

큐리언트 임시주주총회 성료…동구바이오제약과 협력 강화

큐리언트는 지난 26일 진행된 임시주주총회가 성공적으로 완료됐으며 주요 안건들이 통과됨에 따라 새로운 지배구조에 따른 7인 이사회 구성을 완료했다고 밝혔다. 이번 임시주주총회에서는 기존 최대 5인이었던 이사회의 정원을 7인으로 확대하는 정관 변경과 더불어 3인의 신규 기타비상무이사 선임이 주요 안건으로 상정됐다. 이 안건들은 주주들의 높은 찬성으로 가결됐으며 이를 통해 큐리언트는 동구바이오제약의 조용준 대표, 이병걸 상무, 그리고 키스톤프라이빗에쿼티의 마영민 대표를 이사회에 새롭게 맞이하게 됐다. 주주총회 직후 열린 이사회에서는 동구바이오제약 조용준 대표가 이사회 의장으로 선임됐다. 이번 이사 및 이사회 의장 선임은 동구바이오제약이 지난 5월 유상증자를 통해 큐리언트의 SI(전략적 투자자)로 참여한 이후 본격적으로 큐리언트 경영에 힘을 보태는 첫 걸음으로 양사의 시너지를 극대화하기 위한 중요한 진전으로 해석된다. 큐리언트는 현재 결핵치료제 텔라세벡의 허가임상이 호주에서 부룰리궤양 환 2024.09.30

일양약품, 손ㆍ발톱 무좀 전용치료제 '일양케어네일라카' 출시

일양약품이 손ㆍ발톱 무좀 전용 치료제 ‘일양케어네일라카’를 출시했다고 27일 밝혔다. '일양케어네일라카'는 손발톱 무좀 전용으로 무좀 부위에 직접 발라 간편한 치료가 가능한 제품이며 뚜껑에 브러쉬가 부착돼 용액을 환부에 바르기 편한 제품이다. 주성분인 '시클로피록스'는 손발톱 무좀 치료제로 사용되며, 질환 부위를 유기용매로 닦거나 긁어내지 않고 물로 충분히 제거할 수 있는 간편함을 지녔다. '일양케어네일라카'는 손발톱 무좀 특성상 장기간 치료에 맞춘 '5ml X 2개'로 구성돼 넉넉하게 사용할 수 있으며, 1일 1회 무좀 부위에 도포해주면 된다. 환부에 바른 후 30초 정도 건조시켜야 하며, 약 6시간 정도 물이 닿지 않는 것이 좋아 취침 전에 바르는 것을 추천하며 처방전 없이 가까운 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품이다. 2024.09.30

건일제약, 'SWS 슬리나이토 론칭 심포지엄' 개최

건일제약은 지난 25일 'SWS (Sleep well with Slenyto) 슬리나이토 론칭 심포지엄'을 개최했다고 27일 밝혔다. 국내 소아정신과를 비롯한 보건의료전문가 60여 명을 대상으로 진행한 이번 심포지엄은 서울대학교병원 김붕년 교수가 좌장을 맡아 한양대학교병원 김인향 교수가 '소아 불면증 환자 대상 슬리나이토의 임상학적 의의'를 주제로 강연을 진행했다. 또한 프랑스 스트라스부르대학교 카르먼 슈뢰더 교수를 실시간 온라인으로 연결해 '슬리나이토의 유럽 처방 사례'에 대해 발표하는 자리도 가졌다. 김붕년 교수는 "슬리나이토는 소아의 목 넘김을 개선시킨 미니(지름 3mm) 서방형 제제로 유럽에서 이미 그 효과와 장기 복용 안전성에 대해 유럽 의약품청(EMA) 승인을 획득한 제품"이라며 "이번 국내 출시를 통해 자폐 아동의 불면증 치료를 통한 외현화 행동과 여러 수면 척도 개선이 기대된다"고 설명했다. 또한 김인향 교수와 김붕년 교수는 참가자들과 '슬리나이토 제품 특성과 자폐스펙 2024.09.27

'AI 신약개발 강국' 핵심은 양질의 데이터…바이오 데이터 활용 촉진법 도입

[메디게이트뉴스 이지원 기자] AI 신약개발은 피할 수 없는 제약·바이오 산업의 미래다. AI 신약개발에서는 양질의 데이터 확보가 필수적이지만 개인정보 등의 이슈로 발목이 잡혔다. 이에 연합학습을 통해 데이터를 확보하고 AI 품질을 향상해야 한다는 주장이 나왔다. 아이젠사이언스 강재우 대표와 K-멜로디 사업단 김화종 단장은 26일 국회 의원회관 제8간담회의실에서 개최된 '제약바이오산업의 AI 대전환'에서 이같이 제언했다. AI 신약개발 트랙 신설로 인재 양성하고, 양질 문서 라이선스 문제 해결해야 이날 아이젠사이언스 강재우 대표는 'LLM시대의 제약바이오산업 혁신방안'을 통해 ▲AI 신약개발 인재 양성 ▲학습용 라이선스-프리 추진 ▲오픈이노베이션 환경 구축 등 국내 AI 신약개발 발전을 위한 혁신방안을 제시했다. AI 신약개발은 제약산업의 혁신을 이끌 수 있는 유망분야지만, 현재 AI 전문인력은 턱없이 부족하다. 특히 신약개발에 필요한 전문 지식 격차로 산업 발전에는 한계가 있다. 2024.09.27

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 말레이시아 허가

HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 전했다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 ‘파마니아가(Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd)’와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다. 말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 총 4가지다. 현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 내년 상반기에 말레이시아 현지 출시 목표로 준비 중이다. 케이캡은 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출해 이 중 ▲필리핀 ▲인도네시아 ▲싱가포르에서 판매되고 있다. 동남아시아 소화성궤양용제 시장 규모는 약 5억 2천만 달러로, 향후 성장성 2024.09.27

종근당홀딩스, '제2회 종근당 예술지상 역대 선정작가전' 개최

종근당홀딩스는 오는 27일~10월6일 세종문화회관 미술관에서 ‘제2회 종근당 예술지상 역대 선정작가전’을 개최한다고 26일 밝혔다. '회화와 삶이 춤추는 시간''이라는 주제로 열리는 이번 기획전은 종근당 예술지상 역대 선정 작가들의 작품 활동 변화와 최근 회화 경향을 조명한다. 이 전시에서는 2017년부터 2021년까지 '종근당 예술지상'에 선정됐던 작가 15명의 신작 81점을 선보인다. 더불어 2012년~2016년 선정작가 15인과 2022년~2024년 선정작가 9인의 최근작들을 선보이는 특별전시도 진행된다. 뿐만 아니라 지난 13년간 종근당 예술지상에 선정된 작가들의 인터뷰 영상과 도록, 작가 개인 출판물 등을 전시하는 아카이브 구역을 마련하여 작가와 관람객들이 소통하는 기회를 제공한다. 2018년 선정작가인 김창영 작가는 "이번 전시는 종근당 예술지상 선정작가 39인의 작품이 한 자리에 모인 특별한 전시라 더 의미가 있다"며 "역대 선정 작가들과 작품 세계를 공유하고 네트워크를 2024.09.27

환인제약, 안성공장 자동화 창고 준공

환인제약은 지난 25일 경기도 안성시 신소현동 소재에 안성공장 물류 자동화 창고를 완공하고 준공식을 가졌다고 26일 밝혔다. 지난 2023년 2월 착공한지 1년 7개월 여만에 준공한 자동화 창고는 입출고 작업의 자동화와 실시간 재고 관리가 가능한 자동화 설비를 갖췄다. 주요 설비로는 DPS(Digital Picking System) 자동화 피킹 설비 시스템과 24시간 모니터링 및 입출고 가능 무인지게차 등이 있다. 효율적인 재고 관리와 물류 처리량 증대를 위해 지어졌으며, 건축면적 3738㎡, 연면적 8782㎡ 규모에 지상 4층으로 돼 있다. 이날 준공식에는 환인제약 이광식 회장, 이원범 사장, 경영본부 이동수 본부장, 안성공장 정영국 공장장 및 관계자 등이 참석했으며 준공 보고, 테이프 커팅 등의 순서로 진행됐다. 환인제약 이원범 대표는 "안성공장 자동화 창고 준공으로 물류 시스템과 시설을 추가적으로 확보했다"며 "앞으로 첨단 시설과 뛰어난 생산 능력을 바탕으로 안전하고 좋은 품질 2024.09.27

대통령실 "민간서 4년간 AI 65조원 투자 …조세 특례 등 적극 지원"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 민간부문에서 2027년까지 AI 분야에 총 65조원의 투자가 단행될 예정이다. 정부는 민간 투자 활성화를 위해 조세 특례 등을 적극 지원할 방침이다. 대통령실 박상욱 과학기술수석은 26일 국가인공지능위원회 출범 관련 브리핑을 통해 "오늘 회의에서 국가 AI 전략 정책 방향을 통해 범정부, 범국가적 핵심 과제인 4대 플래그십 프로젝트를 발표했다"고 말했다. 4대 플래그십 프로젝트는 ▲국가 AI 컴퓨팅 인프라 대폭 확충 ▲민간 부문 AI 투자 대폭 확대 ▲국가 AX(인공지능전환) 전면화 및 AI 안전 안보 글로벌 리더십 확보 등이다. 박 수석은 "AI 컴퓨팅 인프라 제고를 위해 2조원 규모 국가 AI 컴퓨팅 센터 구축을 펼쳐나간다"며 "최신 GPU 규모를 현재 우리가 보유한 규모의 15배인 2엑사플롭스 이상 확충하기로 했다"고 말했다. 이어 "민간부문에서는 올해부터 시작해 2027년까지 4년간 AI 분야에 총 65조원 규모의 투자를 단행할 것이라는 의사를 2024.09.26

삼진제약, 목과 어깨 전용 파스 '게보핏 맥스 플라스타' 출시

삼진제약은 일상 생활에서 자주 겪는 통증 부위인 ‘목과 어깨’ 등에 냉온감의 이중효과로 강력한 진통 효과를 발휘하는 ‘게보핏 맥스 플라스타’ 전용 파스를 출시했다고 25일 밝혔다. 지난 2022년 3월 '디클로페낙나트륨' 성분의 '게보핏 파워 플라스타'를 최초 선보이며 파스 시장에 신규 진출한 바 있는 삼진제약은 이번 '게보핏 맥스 플라스타' 출시로 전체 통증 부위별 라인업을 완성, 전용 약국 진열대까지 설치하며 향후 외용 첩부제 시장에서 적극적인 소비자 공략에 나설 계획이다. 이번에 출시된 '게보핏 맥스 플라스타'는 2세대 소염진통제인 '플루르비프로펜' 성분의 파스로서 진피를 통해 흡수된 '플루르비프로펜'은 통증의 원인인 '프로스타글란딘'을 조절, 강력한 진통 및 소염 효과를 발휘한다. 삼진제약의 '통증 부위별 맞춤(Fit)' 파스 브랜드인 '게보핏'은 소비자 스스로 가장 적합한 파스를 쉽게 고를 수 있도록 고안됐다. 패키지 표시 또한 증상과 부위, 특장점 등이 소비자 입장에서 명 2024.09.26