한국얀센, 트렘피어 덤바이오 실제임상 연구결과 발표

존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 한국얀센은 15~16일 대한피부과학회가 주최한 ‘제74차 대한피부과학회 추계학술대회’에서 중증 건선에서 생물학적 제제의 최신 실제임상 연구결과를 공유하는 심포지엄을 열었다고 25일 밝혔다. 15일에 진행된 심포지엄에서는 덴마크에서 수행된 실제임상 연구를 바탕으로 건선 치료에서 트렘피어(성분명 구셀쿠맙) 등 생물학적 제제의 약물 생존(drug survival)에 대한 최신 지견이 공유됐다. 심포지엄 좌장은 부천성모병원 피부과 박철종 교수가 맡았으며 덴마크 코펜하겐 비스페브예르 병원(Bispebjerg Hospital) 소속의 알렉산더 에제버그(Alexander Egeberg) 교수가 '구셀쿠맙 치료의 유효성 및 안전성 관련 약물 생존'을 주제로 발표했다. 에제버그 교수는 덴마크 정부 차원에서 구축된 덤바이오 레지스트리에 등록된 건선 환자의 데이터 분석 결과를 소개했다. 덴마크는 정부 차원에서 생물학적 제제를 처방받는 모든 환자군의 데이터베이스를 구축하고 2022.10.25

사노피 듀피젠트, 리얼월드에서 소아 및 성인 아토피피부염 환자 대상 효과와 안전성 확인

사노피 한국법인이 17~19일 개최된 2022년 국제아토피피부염학회(ISAD, International Society of Atopic Dermatitis)에서 만12세 미만 소아 및 만18세 이상 성인 중등도~중증 아토피피부염 환자를 대상으로 듀피젠트 프리필드주(Dupixent, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 효과와 안전성을 확인한 리얼월드데이터가 공개됐다고 25일 밝혔다. 이번 리얼월드 데이터 공개를 통해 넓은 연령대의 중등도~중증 아토피피부염 환자를 대상으로 임상 현장에서의 효과와 안전성을 보여줬다. 특히 치료법이 제한적인 국소 치료제로 조절되지 않는 만12세 미만 소아 중등도~중증 아토피피부염에서 전신 치료제로 유효성과 안전성을 다시 확인할 수 있었다. 듀피젠트는 국내에서 만6세 이상 소아, 청소년, 성인 중등도-중증 아토피피부염 환자에 허가됐다. 이번 학술대회에서 공개된 PEDISTAD 리얼월드 연구의 2년 중간 분석 결과에 따르면 듀피젠트는 국소 치료제로 조절되지 않 2022.10.25

이뮤노바이옴, 바이오 유럽 2022 참가한다

이뮤노바이옴이 ‘바이오 유럽 2022(BIO Europe 2022)’에 참가한다고 24일 밝혔다. 올해 28번째를 맞은 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 제약·바이오 업계 파트너링 행사다. 24~26일 독일 라이프치히에서 개최된다. 전 세계 60여개국에서 2500개의 제약·바이오 회사와 4000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다. 이뮤노바이옴은 6월 바이오 USA에도 참가해 회사 소개와 함께 항암·항염증 파이프라인에 대해 발표하고, 글로벌 제약사들과 만나 전략적 파트너십 관계를 모색했다. 이번 행사에서도 다수의 글로벌 제약사와 해외 투자자들을 만나 파트너링 미팅을 진행할 예정이다. 이를 통해 항암치료제 IMB001과 자가 면역질환 치료제 IMB002에 대한 공동연구 및 기술이전을 논의할 계획이다. 이뮤노바이옴 관계자는 "IMB001의 글로벌 탑티어(top tier) 저널 발표 준비와 최근 전임상 평가를 마친 IMB002의 국내 임상 준비 및 연구개발이 순항 중이다"며 "이번 행사 2022.10.24

바이오젠 코리아, SMA 환자 위한 '스마일 홈 트레이닝' 론칭

바이오젠 코리아가 21일 대한소아신경학회 추계학술대회에서 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 환자의 운동 기능 및 일상생활 개선을 위한 교육 컨텐츠 ‘스마일 홈 트레이닝’ 3D 영상을 공개했다고 24일 밝혔다. 바이오젠 코리아는 코로나19 팬데믹 등으로 인한 재활 치료 환경의 제한점을 개선하고자 이번 교육 영상 개발을 결정했다. SMA는 근육이 점차 위축되는 신경근육계 희귀 질환으로, 환자의 운동 기능 유지와 개선을 위해서는 꾸준한 재활 운동이 필수다. 스마일 홈 트레이닝 영상은 전문가의 도움 없이 집에서도 쉽게 따라할 수 있도록 3D 영상으로 개발됐다. 주요 재활전문가와의 자문회의를 통해 개발돼 8월 말 의료진들에게 선공개 됐으며 이번 학술대회 때 공식적으로 첫 선을 보이게 됐다. 자문회의에는 부산대병원 재활의학과 신용범 교수, 정유주 물리치료사, 국민건강보험공단 일산병원 강경이 물리치료사가 자문위원으로 참여했다. 자문회의는 ▲ 환자 운동 기능 및 2022.10.24

메드팩토, 美 바이오 전문가 임상자문위원으로 위촉

메드팩토는 그렉 리콜라이(Greg Licholai) 전 모더나 희귀질환 부문 대표 등 4명을 임상자문위원회(Clinical Advisory board, CAB) 위원으로 위촉했다고 24일 밝혔다. CAB는 메드팩토가 개발 중인 백토서팁은 물론 조만간 공개 예정인 골질환 치료 관련 물질 등 신규 파이프라인의 임상 및 기술이전을 비롯한 상업화 전략에 대해 자문 역할을 하게 된다. 메드팩토는 기존 치료제와 달리 골다공증, 류머티스 관절염 등 다양한 뼈질환을 근본적으로 치료할 수 있는 혁신 신약물질을 신규로 발굴했고 이를 본격적으로 개발하기 위해 미국 바이오 및 임상 전문가들로 CAB를 구성했다. 이번에 위촉된 자문위원은 그렉 리콜라이 박사와 존 레테리오(John Letterio) 클리블랜드 메디컬센터 Seidman 암 센터 부소장, 현 배(Hyun W. Bae) 시더스 시나이 의료센터(Cedars-Sinai Medical Center) 정형외과 교수, 아이작 김(Issac Yi Kim) 2022.10.24

GSK 한국법인, GC녹십자∙광동제약과 대상포진 백신 싱그릭스 공동판매 계약 체결

GSK가 GC녹십자 및 광동제약과 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스의 국내 영업 및 마케팅을 위한 새로운 공동 판매(Co-Promotion and Distribution) 파트너십을 21일에 체결했다고 24일 밝혔다. 싱그릭스는 12월 출시 예정이다. 이번 파트너십을 통해 GC녹십자 및 광동제약은 싱그릭스에 대해 병, 의원과 종합병원 등 전 유통채널에서 공동 프로모션을 진행하게 됐다. GSK 한국법인은 대상포진 백신 영역에서 쌓아온 국내 영업망과 마케팅 노하우를 보유한 GC녹십자 및 광동제약을 싱그릭스 공동판매 파트너로 선정함으로써 대상포진 백신 유통 부분에서의 전문성을 강화할 계획이다. GSK 한국법인 롭 켐프턴 사장은 "이번에 백신 유통에 대한 전문성을 보유한 GC녹십자, 광동제약과의 전략적인 파트너십을 통해, 50세 이상의 성인과 18세 이상의 면역 저하자를 위한 대상포진 예방 백신을 도입하게 돼 기쁘게 생각한다"면서 "GSK는 앞으로도 한국 환자들을 위해 질병에 앞서 나가고자( 2022.10.24

인간 유전체 미개척 영역 탐구하는 英스타트업, 머크·화이자·J&J로부터 투자유치

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 질병을 치료하는 새로운 방법을 찾기 위해 아직 분석되지 않은 인간 유전체의 암흑물질(dark matter)을 해독하는데 주력하는 영국 바이오 스타트업이 화이자(Pfizer)와 독일 머크(Merck KGaA), 존슨앤드존슨(J&J) 등으로부터 시리즈 A 투자를 받으며 주목받고 있다. 영국 옥스포드대학교(University of Oxford) 유전자 조절 교수팀이 설립한 뉴클레옴 테라퓨틱스(Nucleome Therapeutics)가 19일(현지시간) 3750만 파운드(약 600억 원) 시리즈 A 라운드를 마감했다고 발표했다. 이 자금은 자가면역 질환 프로그램을 진전시키고 암흑 유전체 지도(dark genome atlas) 확장을 촉진하며 선구적인 플랫폼을 더욱 개발하는데 사용될 예정이다. 자금 조달은 머크의 전략적 기업 벤처 캐피탈 계열사인 M벤처스(M Ventures)가 주도했으며, J&J의 전략적 벤처 캐피탈 계열사 존슨앤드존슨 이노베이션(Johnson 2022.10.21

한국바이오의약품협회·안전성평가연구소, BIG3기업 대상 기술교류회 개최

한국바이오의약품협회와 안전성평가연구소가 20일 서울 가든호텔에서 BIG3 지원사업의 바이오헬스분야 유망창업기업들을 대상으로 ‘바이오의약품 원부자재 상용화 기술 교류회’를 열었다. 이번 기술 교류회는 산업통상자원부가 추진 중인 ‘바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업’의 일환으로 열린 행사다. 한국바이오의약품협회는 4월 한국건설생활환경시험연구원(KCL), 인하대학교, 인천테크노파크와 컨소시엄을 구성해 선정됐다. 바이오의약품 원부자재는 ▲바이러스필터(의약품의 불순물과 유해균을 제거하는 필터) ▲세포배양배지(세포를 키우기 위해 배양체가 필요로 하는 액체 형태의 물질) ▲일회용 백(세포, 바이러스 등을 배양하기 위한 일회용 통) 등이 포함된다. 원부자재 상용화 지원사업에는 국내 바이오의약품 원부자재 수요·공급기업이 함께 참여해 기술개발부터 제품 상용화까지 전주기적 지원을 받게 된다. BIG3 지원사업은 중소벤처기업부가 지난 2020년부터 미래 신성장 동력산업으로 일컬어지는 시스템반도체, 바이 2022.10.20

한국, 건강포용성 지수 세계 6위… 아시아 국가 중 1위 차지

각국의 건강 불평등성을 심화하는 저해요소, 사회적 요인, 개인 행동양식 등에 대해 조사한 글로벌 ‘건강포용성 지수(Health Inclusivity Index)’에서 우리나라가 40개국 중 6위를 차지했다. 아시아 지역 국가 중에서는 유일하게 Top 10 국가에 진입했다. GSK로부터 분사해 출범한 컨슈머헬스케어 전문기업 헤일리온(Haleon)이 연구비 전액을 지원해 글로벌 연구기관 이코노미스트 임팩트와 함께 '건강포용성 지수'를 세계 최초로 개발했다. 올해 40개국 조사를 시작으로 2024년까지 3년간 총 80개국을 분석할 계획이다. 건강포용성(Health Inclusivity)이란, 소외되는 이들 없이 누구나 누려야 할 건강할 권리가 있다는 포용적 관점에서 건강의 가치를 바라보며 더 많은 사람들의 일상건강 수준이 향상되어야 함을 뜻한다. 이러한 관점에서 출발한 건강포용성 지수는 국가별 건강 정책과 인프라, 개인 및 지역사회의 자구적인 건강관리 역량 등 3가지 영역을 측정해 건강 2022.10.20

모더나, 오미크론 BA.1대응2가 백신 90일 데이터 분석 결과 발표

모더나가 19일(현지시간) 오미크론 변이를 포함한 코로나19 2가 추가접종 후보 물질 mRNA-1273.214에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다. 이전 접종 이력이 있는 참가자들에게 4차 접종(두 번째 부스터)으로 50μg의 mRNA-1273.214를 접종한 90일 이후 mRNA-1273과 비교했을 때 이전 감염 여부와 관계없이 모든 참가자에서 오미크론 변이 BA.1에 대해 우월한 중화항체반응을 이끌어냈다. 오미크론 BA.1에 대한 우수한 내약성은 물론, 접종 후 3개월 동안 높은 항체 역가가 지속되는 것으로 나타났다. 또한 mRNA-1273.214는 이전 보고와 같이 mRNA-1273에 비해 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 나타냈다. 오미크론BA.2.75변이에 대해서도 접종 28일 후 강한 항체 형성을 확인할 수 있었다. 이는 2가 부스터 백신이 오미크론 변이에 대한 광범위한 교차 중화(cross-neutralization)를 유도한다는 점을 2022.10.20