압타머사이언스, OPT Congress서 TfR 압타머 연구성과 발표

압타머사이언스가 OPT Congress(Oligonucleotide & Precision Therapeutics)에서 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 압타머의 범용성과 결합특이성 등 주요 연구 성과에 대해 발표한다고 15일 밝혔다. OPT Congress는 핵산물질 기반의 표적(정밀)치료제 개발 관련 전문 학회로 15~16일 미국 보스톤에서 온∙오프라인을 통해 진행된다. 압타머사이언스는 이번 학회에서 트렌스페린 수용체(TfR: Transferrin Receptor)에 대한 BBB셔틀 압타머의 연구성과 등을 발표한다. 압타머사이언스의 BBB셔틀은 트렌스페린 수용체에 선택적으로 결합하는 압타머를 활용해 기존의 항체 기반 투과 기술 대비 다양한 치료 약물을 뇌로 전달할 수 있는 범용성을 높였다. 세툭시맙 및 리툭시맙과 같은 치료용 항체의 효율적인 뇌운반 성능을 검증해 항체와 같이 큰 생체분자들을 효율적으로 뇌까지 전달할 수 있는 기술적 우수성을 갖췄음도 확인했다. 압타머사이언스는 종간 교차 반응 2022.03.15

에이비온, 'ABN401' 글로벌 임상2상 순항…올해 상반기 중 첫투약 목표

에이비온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 치료제 'ABN401'의 2상 세부 계획을 검토받고 임상시험을 본격적으로 시작했다고 15일 밝혔다. ABN401는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제로, 임상1상과 2상을 통합한 1/2상을 진행하고 있으며 지난해 호주와 한국에서 글로벌 임상1상 시험을 성공적으로 마쳤다. 최근 2상을 위해 미국 FDA로부터 임상 프로토콜(Clinical Protocol)에 대한 세부 임상계획서를 검토받았으며 올 상반기 첫 환자 투약을 목표로 병원 모집을 진행 중이다. 에이비온 관계자는 "FDA의 리뷰는 1상에 대한 인정과 더불어 2상을 본격적으로 시작해도 된다는 의미다"며 "2상을 통해 기존에 확인한 높은 타깃 선택성과 안전성을 바탕으로 환자 편의성을 추구하는 c-MET 표적치료제 개발을 목표하고 있으며 유의미한 결과가 기대된다"고 말했다. 2022.03.15

사노피, 새로운 통합 브랜드·로고 공개…하나의 목적과 단일한 정체성 표현

사노피 한국법인은 글로벌 헬스케어 기업 사노피가 새로운 통합 기업 브랜드를 공개함에 따라 한국에서도 새로운 브랜드와 로고를 사용한다고 15일 밝혔다. 새로운 기업 브랜드는 2019년 12월 시작된 사노피의 발전과 변화를 위한 프로젝트를 뒷받침하기 위해 만들어졌다. 다양한 기업들에 뿌리를 둔 사노피의 현재 모습은 여러 문화와 정체성, 브랜드를 하나로 통합한 결과다. 이번에 공개한 새로운 브랜드는 이러한 유산을 바탕으로 다양한 역사를 처음으로 하나의 통일된 정체성으로 구현했으며, 사노피의 여정에서 미래를 위한 야심찬 전략을 드러낸다. 이에 따라 백신사업부인 사노피 파스퇴르와 스페셜티케어 사업부인 사노피 젠자임 등 모든 브랜드는 사노피라는 단일 명칭과 브랜드로 통합된다. 그동안 사노피의 사업부는 사람의 삶에 미칠 수 있는 혁신의 영향력을 개별적으로 상징하고 대변해 왔다. 지금부터는 새로운 공통된 목적과 정체성 아래 하나의 기업으로서 생각하고, 움직이고, 행동하게 된다. 전사적 차원에서 자 2022.03.15

프레스티지바이오파마, HD201 임상3상 2차 중간 분석 결과 공개

프레스티지바이오파마가 4일 미국의약협회 종양학 학술지 자마 온콜로지(JAMA Oncology)에 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴, Tuznue)의 임상 3상 2차 중간 분석 결과를 공개했다고 14일 밝혔다. 이번 임상결과 분석은 프랑스 국립 스트라스부르 암센터의 센터장이자 로슈사의 허셉틴과 삼성바이오에피스의 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트의 임상책임자였던 사비에 피보(Xavier pivot) 교수 주도 하에 진행됐다. HD201은 로슈에서 개발한 허셉틴(Herceptin)의 바이오시밀러로 유방암과 전이성 위암 등에 처방되는 제품이다. HD201의 성분인 트라스트주맙(Trastuzumab)은 HER2(human epidermal growth factor receptor 2)를 표적으로 하는 항체치료제로 HER2 수용체가 과발현된 암세포에 효과적으로 작용한다. 프레스티지바이오파마는 2018년 2월부터 2022년 1월까지 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자들을 대상으로 글로벌 임 2022.03.14

서울특별시-한국BMS제약-한국보건산업진흥원, 공동의향서 체결

한국BMS제약은 11일 서울특별시, 한국보건산업진흥원과 국내 바이오·의료 분야 혁신을 위한 협력 체계를 구축하는 공동의향서(LOI)를 체결했다고 14일 밝혔다. LOI 체결식에는 한국BMS제약 김진영 대표이사와 서울특별시 황보연 경제정책실장, 한국보건산업진흥원 김영옥 기획 이사 등이 참석해 서명했다. 이번 LOI는 한국BMS제약과 서울바이오허브의 역량과 전문성을 결합해 국내 바이오·의료 분야 혁신을 촉진하고자 체결됐다. 서울바이오허브는 서울특별시가 조성하고 한국보건산업진흥원이 운영하는 바이오·의료 창업 혁신 플랫폼이다. LOI에 따라 한국BMS제약과 서울바이오허브는 오픈 이노베이션(Open Innovation) 전략을 통해 국내 바이오·의료 분야 스타트업을 발굴하고 유능한 업체들과의 파트너링 기회를 적극 만들어 나갈 계획이다. 구체적으로는 올해 안에 혁신적이고 경쟁력 있는 아이디어를 가진 국내 바이오·의료 분야 우수 기업들을 발굴해 지원하는 챌린지 프로그램을 진행한다. 특히 BMS는 2022.03.14

바이오리더스, 미국 AACR에서 항암 연구성과 현장 발표

신약개발 전문 기업 바이오리더스가 4월 8~13일(현지시간) 개최 예정인 ‘2022 미국암학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2022)’에서 항암 연구성과가 선정돼 현장발표한다고 14일 밝혔다. 바이오리더스는 이번 학회를 통해 γ-PGA 가 NK cell 활성 증진 및 T세포 반응을 강화시켜 독소루비신 등의 세포독성 항암제 사용시 나타나는 면역억제 특성 종양미세환경을 개선, 이들과의 병용 치료시 발생되는 강력한 항암 상승 효과를 소개할 예정이다. γ-PGA는 식물성 유래 물질 기반 신약으로 자궁경부상피이형증 임상시험을 등을 통해 약물과 관련된 중증 부작용이 없는 안전한 물질로 평가받고 있다. 바이오리더스 관계자는 "이번 학회에서 자사의 핵심 물질인 감마-PGA(γ-PGA)의 항암효능 연구성과를 발표함과 동시에 라이센싱을 위한 글로벌 제약업체와의 미팅 또한 다수 진행된다"며 "면역조절 작용을 통해 코로나치료제는 물론 NK cell 증진 항암제로서 임상진입 및 기술수출 2022.03.14

보로노이 "상장 후 5년내 파이프라인 20개 확대, 4개 치료제 美FDA 승인 목표"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 국내 첫 유니콘(시장평가 우수기업) 특례 상장으로 코스닥 시장에 입성할 예정인 보로노이가 향후 5년내 파이프라인을 20개까지 늘리고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 4개 치료제를 승인받겠다는 계획을 밝혔다. 보로노이는 14일 여의도에서 김대권 대표이사 및 주요 임직원이 참여한 가운데 온라인 기업설명회를 열고 기업소개 및 코스닥 상장 후 성장계획을 밝혔다. 2015년 설립된 보로노이는 세포 내 신호전달을 담당하는 550여 개의 인산화효소(Kinase) 중 질병의 원인이 되는 인산화효소에만 선택적으로 결합해, 그 기능을 조절해 병을 치료하는 표적치료제를 개발하는 기업이다. 특히 인산화효소에 돌연변이가 발생해 생긴 종양에 효과적인 정밀표적치료제를 개발해 비임상~초기임상 단계에 기술이전하는 사업모델을 가지고 있다. 보로노이 김대권 대표이사는 "인산화효소는 세포 안팎에서 신호등 역할을 하는 것으로 비유할 수 있는데, 이 신호등이 고장나면 암과 같은 질병이 발생한 2022.03.14

뉴클릭스바이오, 파멥신과 손잡고 원형 mRNA 항체 치료제 만든다

원형 mRNA 치료제 개발기업인 뉴클릭스바이오는 항체치료제 개발기업 파멥신과 원형 mRNA 기반 항체치료제 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 양사는 뉴클릭스바이오의 원형 mRNA 플랫폼 ringRNA을 통해 파멥신의 Human Tie-2 타겟 항체가 체내에서 발현되는 기전의 혁신 mRNA치료제 공동개발에 착수한다. 원형 mRNA는 기존의 선형 mRNA에 비해 반감기가 길고 반복 투여할 수 있다는 장점이 있다. 원형 mRNA를 통해 치료용 항체를 체내에서 발현시키면, 약물의 반감기가 늘어나 치료 효능이 증대되고 약물 투여 방식이 개선돼 환자 편의성 또한 크게 높일 수 있다. 뉴클릭스바이오는 자체적으로 개발한 ringRNA를 통해 치료용 항체를 발현시키는 Ribo-grAb(RNA-generated recombinant Antibodies) 플랫폼을 구축했으며 파멥신과의 공동연구개발계약을 필두로 다양한 항체 치료제 개발업체와의 공동연구를 추진할 예정이다. 뉴클릭스바이오 2022.03.14

지노믹트리, 미국소화기병주간서 얼리텍 대장암검사 임상 결과 발표

바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리는 얼리텍 대장암검사 임상시험 결과가 '미국소화기병주간(Digestive Disease Week, DDW)'에서 구두 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 5월 미국 샌디에이고에서 개최 예정인 DDW 2022는 소화기 관련 세계 최대 규모 학회로, 이번 DDW에서 지노믹트리는 대한대장항문학회와 공동으로 전향적, 다기관 연구로 진행한 얼리텍 대장암검사의 임상시험 결과를 발표한다. 발표는 미국 현지시간 5월 22일 오전 10시 30분에 진행될 예정이다. 얼리텍 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커 '신데칸-2(syndecan-2) 유전자 DNA 메틸화(meSDC2) 상태'를 소량의 분변 시료 속 실시간 개량 PCR 기법으로 정밀하게 측정해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 이번 임상시험은 대한대장항문학회 주관으로, 총 1124명의 대장내시경 검사 예정자를 대상으로 진 2022.03.14

노바티스, 세포치료제 등 CMO 사업 강화…美카리스마와 CAR-M 생산 계약 체결

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 노바티스(Novartis)가 미국 바이오텍과 세포치료제 생산 계약을 체결했다. 최근 제네릭 유닛인 산도스(Sandoz)의 제조 공장을 매각한데 이어 이번 계약 체결을 발표하면서 바이오텍과 세포 및 유전자 치료제를 중심으로 위탁생산사업(contract manufacturing business)을 강화하겠다는 의지를 밝혔다. 노바티스는 대식세포 기반 치료제 개발 기업인 카리스마 테라퓨틱스(Carisma Therapeutics)와 HER2 표적 CAR-M 세포 치료제를 생산하기 위한 초기 계약을 체결했다고 10일(현지시간) 밝혔다. 생산된 의약품은 고형암에 대한 초기 임상시험에서 사용될 예정이다. 노바티스는 지난해 글로벌 바이오텍 협력(Global Biotech Cooperations)이라는 위탁생산조직을 설립하고, 바이오엔텍(BioNTech)과 스위스 슈타인 및 슬로베니아 류블랴나에 있는 노바티스 테크니컬 오퍼레이션(Novartis Technical Ope 2022.03.12